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【天风医药杨松团队】百济神州重点推荐:泽布替尼PFS最终分析确认优效,即将进入国

2022-10-12未知机构足***
【天风医药杨松团队】百济神州重点推荐:泽布替尼PFS最终分析确认优效,即将进入国

【天风医药杨松团队】百济神州重点推荐:泽布替尼PFS最终分析确认优效,即将进入国际商业化大幅放量阶段,有望持续超出预期事件:10月12日,在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。百济神州已进入国际商业化高速成长阶段,具备与MNC在欧美市场同台竞争的实力公司在国际临床运营积累深厚。已在45+国家和地区启动了100+临床试验,30+项已申报或潜在注册可用的临床试验。目前,me-better BTKi泽布替尼进入欧美市场商业化放量阶段,有望显著提升公司收入。公司商业化能力日益成熟,中国市场超3100人商业化团队,海外市场超250人。公司在研发和商业化上具有多个领先于其他创新药公司的优势,预计今年将持续超出市场的预期我们预计2022年两款核心自研大品种替雷利珠单抗和泽布替尼收入增长将持续超预期。泽布替尼是同类靶点中唯一通过临床试验验证的me-better产品,具有国际竞争力。BTK品种全球销售额已逾80亿美元,其中美国为最主要市场。泽布替尼美国区2022Q1收入6790万美元,同比增长570%;Q2收入8840万美元,环比增长30%。大适应症CLL全线有望于2023年1月在美获批上市,将推动泽布替尼加速放量。替雷利珠单抗2022Q1收入8760万美元,同比增长79%;Q2收入1.05亿美元,同比增长40%,中国市场高速放量。替雷利珠单抗作为第二款出海大单品,一线GC、一线ESCC、一线HCC适应症等预计2023年提交上市申请。在研产品中,全球热门靶点TIGIT与海外MNC药企处于同一研发阶段,大幅领先其他创新药公司。2022H2 Ociperlimab(TIGIT)将启动新的关键性临床试验并公布1期试验针对多种实体瘤队列的数据。血液瘤下一个重磅靶点BCL-2候选药物早期临床取得积极结果并将在2022H2启动注册性临床。盈利预测:预计2022-2024年公司产品收入(不考虑授权收入)分别为77亿、123亿和138亿元。