2022年9月第五周创新药周报（附小专题-JAK抑制剂研发概况）
请务必阅读正文后的重要声明部分 ，[Table_IndustryInfo] 2022年10月02日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（9.26-10.2） 2022年9月第五周创新药周报 （附小专题-JAK抑制剂研发概况） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床III期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 A股和港股创新药板块本周走势 2022年9月第五周，陆港两地创新药板块共计28支个股上涨，33支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+13.31%)、荣昌生物-B (+12.24%)、贝达药业(+11.39%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-17.87%)、复宏汉霖-B (-14.93%)、乐普生物-B (-14.58%)。本周A股创新药板块上涨5.75%，跑赢沪深300指数7.07pp，生物医药上涨3.01%。近6个月A股创新药累计下跌4.12%，跑赢沪深300指数4.93pp，生物医药累计下跌20.85%。本周港股创新药板块下跌0.20%，跑赢恒生指数3.76pp，恒生医疗保健上涨0.87%。近6个月港股创新药累计下跌10.16%，跑赢恒生指数7.53pp，恒生医疗保健累计下跌12.07%。 国内重点创新药进展 本周国内无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。分别是乐普生物的普特利单抗新增适应症申请获NMPA批准；人福医药的瑞马唑仑新增适应症申请获NMPA批准。 海外重点创新药进展 9月美国共有13款新药获批上市，本周3款新药获批上市。9月欧洲2款新药获批上市，本周无新药获批。9月日本4款新药获批上市，本周有4款新药获批上市。 本周小专题—JAK抑制剂研发概况 9月28日，泽璟制药自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向NMPA递交NDA，本次递交的适应症是：用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。该药是第一个申请上市的中国本土JAK抑制剂类创新药物。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有7起。1）Scribe公司宣布与赛诺菲公司开展研究合作，以加快突破性的基于CRISPR的细胞治疗癌症的进程；2）Ventus与诺和诺德签订NLRP3抑制剂项目的独家开发和许可协议；3）Almirall将被授予在大中华区以外的所有适应症中开发和商业化SIM0278的独家权利；4）CAR-T细胞药物商业化进入国际第一梯队，普瑞金与Galapagos就中国和印度以外市场达成授权合作；5）Seagen宣布就TIVDAK®达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 357 行业总市值（亿元） 52,807.15 流通市值（亿元） 49,717.78 行业市盈率TTM 21.5 沪深300市盈率TTM 11.2 相关研究 [Table_Report] 1. 原料药板块8月数据跟踪：泛酸钙价格环比回落，咖啡因价格持续高位 (2022-10-02) 2. 医药行业周报（9.26-9.30）：政策预期缓和，设备等反弹领先 (2022-10-02) 3. 创新药专题：双抗潮头，倍道而进 (2022-09-30) 4. 医药行业：全国脊柱集采结果公布，降幅温和 (2022-09-28) 5. 2022年9月第四周创新药周报（附小专题-PPAR激动剂） (2022-09-26) 6. 医药行业周报（9.19-9.23）：医药泥沙俱下，深蹲后静待起跳 (2022-09-25) -32%-25%-17%-10%-3%4%21/921/1122/122/322/522/722/9医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（9.26-10.2） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 .................................................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 4 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 4 3 9月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药.................................................................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 4 本周国内外重点创新药进展 ....................................................................................................................................................................... 8 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 8 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................10 5 本周小专题——JAK抑制剂研发概况 .....................................................................................................................................................11 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 .......................................................................................................................14 7 风险提示.........................................................................................................................................................................................................15 医药行业创新药周报（9.26-10.2） 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1：海外累计确诊人数、增速趋势图(周线).......................................................................................................................................... 1 图2：新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展（截至10月02日） ..............................................
