世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议

会议报告虚拟会议，2020 年 12 月 7 日至 10 日世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议 会议报告虚拟会议，2020 年 12 月 7 日至 10 日世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议 世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议ISBN 978-92-4-002179-2（电子版） ISBN 978-92-4-002180-8（印刷版）© 世界卫生组织 2021保留一些权利。本作品可在知识共享署名-非商业性-相同方式共享 3.0 IGO 许可下获得（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编该作品，前提是该作品被适当引用，如下所示。在使用本作品时，不应暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用 WHO 标志。如果您改编作品，那么您必须在相同或等效的知识共享许可下许可您的作品。如果您创建此作品的翻译，您应该添加以下免责声明以及建议的引文：“此翻译不是由世界卫生组织 (WHO) 创建的。世卫组织不对本翻译的内容或准确性负责。英文原版为具有约束力的正版”。任何与许可纠纷有关的调解均应按照世界知识产权组织的调解规则进行。建议引用。世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议。日内瓦：世界卫生组织； 2021. 许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。出版编目 (CIP) 数据。CIP 数据可在 http://apps.who.int/iris 获得。销售、权利和许可。要购买 WHO 出版物，请参见 http://apps.who.int/bookorders。要提交商业使用请求以及有关权利和许可的查询，请参阅 http://www.who.int/about/licensing。第三方材料。如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、数字或图像，则您有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而引起的索赔风险完全由用户承担。一般免责声明。本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位或对其划界的任何意见。边界或边界。地图上的点划线表示可能尚未完全一致的大致边界线。提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到世卫组织的认可或推荐，优先于未提及的其他类似性质的产品。除错误和遗漏外，专有产品名称以首字母大写区分。世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，发布的材料在分发时没有任何明示或暗示的保证。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用其造成的损害负责。本出版物包含世卫组织病媒控制咨询小组的报告，并不一定代表世卫组织的决定或政策。 内容背景 1闭门会议 1欢迎 1来自世卫组织部门的更新 2讨论主题 3不同时间间隔的试验分析 3指南制定过程概述 3VCAG 对申请人提交的审查 4干预等级：诱饵站 4干预：有吸引力的目标糖饵 (ATSB) 4申请人：Westham / 创新病媒控制联盟 (IVCC) 4背景 4更新 4讨论总结 4结论 5建议 5干预等级：致命的房子诱饵 7干预：屋檐管（有和没有屏蔽）7申请人：In2Care 7背景 7更新 7讨论总结 8结论 9建议 9世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议三 干预类别：减少病原体传播经过沃尔巴克氏体10埃及人10干预类别： 人类和/或牲畜的治疗全身性杀虫剂 16干预：杀虫剂（伊维菌素）16申请人：波希米亚，ISGlobal 16 世卫组织病媒控制咨询会议第十三次会议团体1背景世界卫生组织 (WHO) 病媒控制咨询小组 (VCAG) 是 WHO 就控制疟疾、登革热和其他媒介传播疾病。 VCAG 由 WHO 全球疟疾规划 (GMP)、WHO 被忽视的热带病控制部 (NTD) 和 WHO 病媒控制产品资格预审小组 (PQT/VCP) 联合协调。 VCAG的具体功能是：•为产品开发者、创新者和研究人员提供关于生成流行病学数据和研究设计的指导，以评估新的病媒控制干预措施的公共卫生价值；•评估提交给世卫组织的新病媒控制干预措施的公共卫生价值；和•就新干预措施的公共卫生价值向世卫组织提供建议，以提交给疟疾政策咨询小组 (MPAG) 和被忽视热带病战略和技术咨询小组 (STAG)。VCAG 专家于 2020 年 12 月 7 日至 10 日举行了第 13 次 VCAG 会议，与产品开发人员、创新者和研究人员（统称为“申请人”）进行了虚拟会面。专家由 14 名 VCAG 成员和 3 名临时顾问组成。会议由 Heather Ferguson 和 Salim Abdulla 共同主持。参会人员的完整名单见附件 1。会议议程转载于附件 2。本报告详细介绍了会议的进程和结果，包括向提交了与以下干预类别相关的申请的申请人提供的建议：•诱饵站•致命的房子诱饵•减少由沃尔巴克氏体引起的病原体传播•空间驱虫剂•用杀虫剂治疗人类和/或牲畜。闭门会议所有 VCAG 成员、WHO VCAG 秘书处和附属的 WHO 工作人员都参加了最初的非公开会议。 VCAG 顾问披露的所有利益声明均在会议之前进行了审查，并披露了相关利益及其管理方式。利益声明声明见附件 3。欢迎VCAG 成员受到 RPQ/PQT 协调员 Deusdedit Mubangizi 先生（代表 MHP 助理总干事 Mariângela Simão 博士）、GMP 主任 Pedro Alonso 博士和 NTD 主任 Mwele Malecela 博士的正式欢迎。 VCAG 在过去几年中的演变被注意到。三人都强调了 2 世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议三个部门合作评估病媒控制领域新干预措施的重要性以及用同一种声音说话的重要性。 Alonso 博士指出，在病媒控制领域，在开发抗击疟疾的新的有效工具方面取得了一些最大的进展，并且这种进展需要继续下去。 Malecela 博士告知 VCAG，2021-2030 年 NTD 路线图已在 2020 年 11 月的世界卫生大会特别会议上获得批准。该路线图促进了交付重点从针对特定疾病的计划到基于通用交付平台的综合方法的根本转变.综合病媒管理、研究和创新被认为是路线图成功的关键因素。在过去的一年中，人们清楚地感受到了 COVID-19 对实施针对疟疾和 NTD 的控制计划的影响，所有团队都响应了团结起来支持交付工作的必要性。三位发言者都对 VCAG 成员对小组工作的奉献和承诺以及将新的有效病媒控制干预措施提上日程的目标表示感谢。来自世卫组织部门的更新自 12thVCAG 会议（2020 年 6 月 8 日至 10 日），世卫组织发布了媒介控制干预措施的最新评估标准，称为支持世卫组织媒介控制政策制定的规范、标准和流程 (1)。本出版物是通过三个部门（GMP/VCR、NTD/VVE、RPQ/PQT）的共同努力编写的，作为世卫组织努力改进围绕数据生成之间联系的沟通的一部分，以告知指南的制定以及这些制定了指导方针。本文件为 VCAG 成员和申请人提供了对 WHO 修订后的媒介控制干预措施评估标准的描述，取代了 2017 年 6 月发布的题为媒介控制产品评估过程的文件。这一修订后的指南代表了从适合所有人的方法并更加强调适合特定流行病学背景以及干预措施的预期部署和使用模式的试验设计建议。对于通过评估过程的每项干预措施，产生最高质量的证据来证明公共卫生价值仍然至关重要。Jan Kolaczinski 博士 (GMP/VCR) 向 VCAG 通报了世卫组织最近发表的关于转基因蚊子的立场声明，以及世卫组织支持进一步研究评估这项新技术的潜在流行病学影响的事实。 Kolaczinski 博士还告知 VCAG，世卫组织的疟疾指南正在整理成单一指南（不再按治疗、预防和控制）。该指南将在名为 MAGICapp 的在线应用程序上提供（截至 2021 年初），便于访问指南的各个组成部分。Raman Velayudhan 博士 (NTD/VVE) 提供了有关新 NTD 路线图 (2) 的更多信息，强调了路线图设定的一些关键目标以及为确保这些目标能够实现而正在实施的机制。还总结了全球病媒控制响应的进展情况，包括区域响应的详细信息、前三年的进展、规范性指南的制定、提供的基础设施支持，以及支持协调和监测病媒控制的在线中心的开发。进展和活动。Marion Law 女士 (PQT/VCP) 概述了 2020 年提交给 PQT/VCP 的申请数量和类型。其中包括产品预认证结果、化学和制造规范制定以及途径确定请求的数量.此外，还提供了 VCAG 感兴趣的关键项目的最新信息，例如审查和修订杀虫剂处理过的蚊帐 (ITN) 的数据要求、对特定非拟除虫菊酯 ITN 的数据要求以及标签改进的工作计划。罗女士告知小组，PQT/VCP 概述文件现已完成，该文件提供了支持该计划的任务、评估方法、流程和运营政策等信息。该团队还在为 PQT 网站更新和开发新内容。 世卫组织病媒控制咨询会议第十三次会议团体3讨论主题不同时间间隔的试验分析Tom Smith 博士和 Neal Alexander 博士就中期分析、研究停止规则和适应性试验设计等主题进行了简短讨论。这次讨论的动机是申请人最近提出的应对 COVID-19 大流行带来的挑战的建议，这些建议迫使许多试验因限制而停止、暂停或调整其活动。在 Immo 博士领导的讨论之后，VCAG 对最终试验前分析的最后指导是在第八次 VCAG 会议（2018 年 5 月）的报告中（3）克莱因施密特。其他发布的指南，例如 CONSORT (4) 和 FDA (5)，原则上与 VCAG 之前的建议没有区别，概述了可以接受中期分析和提前停止的条件。VCAG 成员得出结论，他们对中期分析的指导与之前在第八次会议报告中所述的相同。具体来说，如果有充分的理由、预先计划并在范围内明确定义，将中期分析纳入试验设计是可以接受的。 VCAG 还同意已建立的数据和安全监察委员会 (DSMB)1应建议中期分析的结果是否需要停止或继续试验。在这方面，VCAG 不应参与试验的管理。如果在预先确定的时间点进行任何分析后观察到给定的结果，预先确定可能采取的任何行动也被认为是重要的。讨论还考虑了使用正确术语进行分析的必要性。例如，术语“中期分析”通常是指已预先计划的分析，不应用于描述在试验完成之前进行的临时分析。更进一步，如果打算进行更短的、尽管有足够动力的试验，并可选择继续超过这个潜在的停止点，那么这样的分析也不会被认为是临时的。VCAG 在其第八次报告中重申了该指南，并建议所有未来的试验计划进行中期分析（或提前停止的可能性）在统计分析计划 (SAP) 和研究方案中阐明 DSMB 的作用；停止审判的规则和触发点；和适当的考虑最终分析中多次测试的结果和对 p 值截止的影响。指南制定过程概述Elie Akl 博士向 VCAG 成员作了介绍，介绍了制定 WHO 指南和政策建议所涉及的过程。 Akl 博士来自黎巴嫩贝鲁特美国大学医学系，是一位经验丰富的指南方法学家，并参与了许多 WHO 指南的制定，包括修订和扩展 GMP 病媒控制指南及其与其他技术领域合二为一疟疾指南文件。他的演讲旨在更好地理解指南制定过程中所需的数据类型以及它们如何为政策建议提供信息。该介绍对指南制定过程进行了高级别概述，并强调了世卫组织指南是根据会员国决策者的需求制定的。更多信息可在 WHO 指南制定手册中找到 (6)。1数据和安全监测委员会也可以称为数据监测委员会 (DMC)。 4 世卫组织病媒控制咨询小组第十三次会议VCAG 对申请人提交的审查干预类：诱饵站干预：有吸引力的目标糖饵（ATSBs）申请人：Westham / 创新病媒控制联盟 (IVCC)背景有吸引力的目标糖饵 (ATSB) 旨在吸引和杀死寻求糖的蚊子。由于雄性和雌性蚊子都以植物来源的糖为食以维持生存所需的能量，