世卫组织病媒控制咨询小组第十四次会议

会议报告2021 年 4 月 19 日至 21 日世卫组织病媒控制咨询小组第十四次会议 会议报告2021 年 4 月 19 日至 21 日世卫组织病媒控制咨询小组第十四次会议 世卫组织病媒控制咨询小组第十四次会议ISBN 978-92-4-002998-9（电子版） ISBN 978-92-4-002999-6（印刷版）© 世界卫生组织 2021保留一些权利。本作品可在知识共享署名-非商业性-相同方式共享 3.0 IGO 许可下获得（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编该作品，前提是该作品被适当引用，如下所示。在使用本作品时，不应暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用 WHO 标志。如果您改编作品，那么您必须在相同或等效的知识共享许可下许可您的作品。如果您创建此作品的翻译，您应该添加以下免责声明以及建议的引文：“此翻译不是由世界卫生组织 (WHO) 创建的。世卫组织不对本翻译的内容或准确性负责。英文原版为具有约束力的正版”。任何与许可纠纷有关的调解均应按照世界知识产权组织的调解规则（http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）进行。建议引用。世卫组织病媒控制咨询小组第十四次会议。日内瓦：世界卫生组织； 2021. 许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。出版编目 (CIP) 数据。 CIP 数据可在 http://apps.who.int/iris 获得。销售、权利和许可。要购买 WHO 出版物，请参见 http://apps.who.int/bookorders。要提交商业使用请求以及有关权利和许可的查询，请参阅 http://www.who.int/about/licensing。第三方材料。如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、数字或图像，则您有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而引起的索赔风险完全由用户承担。一般免责声明。本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位或对其划界的任何意见。边界或边界。地图上的点划线表示可能尚未完全一致的大致边界线。提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到世卫组织的认可或推荐，优先于未提及的其他类似性质的产品。除错误和遗漏外，专有产品名称以首字母大写区分。世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，发布的材料在分发时没有任何明示或暗示的保证。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用其造成的损害负责。本出版物包含世卫组织病媒控制咨询小组的报告，并不一定代表世卫组织的决定或政策。 内容1.2.3.3.1.3.2.疟疾病媒控制指南：发展，MAGICapp 2 的更新和使用4.4.1.4.1.1.干预：有吸引力的目标糖饵 2更新 3讨论总结 3结论 4建议 44.2.干预类别：旨在杀死寻求宿主的杀虫剂的 ITN抗蚊虫 54.2.1.干预：拟除虫菊酯-PBO 网 5(LLINEUP)5更新 6的总结讨论6结论 74.3.4.3.1.干预：transfluthrin 被动发散者8约翰逊8更新 8病媒控制咨询小组第十四次会议三 讨论总结 9结论 10建议 105.申请人更新105.1.干预等级：致命的房子诱饵105.1.1.干预：屋檐管（有和无屏蔽）10申请人：In2Care 10更新 11讨论摘要 115.2.干预类别：减少病原体传播由基因驱动 11 诱导5.2.1.干预：按蚊 11 的 CRISPR-Cas9 种群改变申请人：加州大学欧文疟疾倡议 11更新 12讨论总结 126.结束语 137.参考文献 14附件 1. 议程 15附件 2. 与会者名单 17附件 3. 利益声明 20 病媒控制咨询第十四次会议团体11.背景世界卫生组织 (WHO) 的媒介控制咨询小组 (VCAG) 是 WHO 的咨询机构，负责研究控制媒介传播疾病的新干预措施，包括工具、技术和方法。 VCAG 由世卫组织全球疟疾规划、世卫组织被忽视热带病控制司和世卫组织病媒控制产品资格预审小组联合协调。它的具体功能是：•为产品开发者、创新者和研究人员提供关于生成流行病学数据和研究设计的指导，以评估新的病媒控制干预措施的公共卫生价值；•评估提交给世卫组织的新病媒控制干预措施的公共卫生价值；和•就新干预措施的公共卫生价值向世卫组织提供建议，以提交给疟疾政策咨询小组和被忽视热带病战略和技术咨询小组。14thVCAG 会议由所有 15 名 VCAG 成员以及产品开发人员、创新者和研究人员（统称为“申请人”）于2021 年 4 月 19 日至 21 日。会议由 Heather Ferguson 和 Salim Abdulla 共同主持。议程转载于附件 1，与会者名单列于附件 2。本报告详细介绍了会议的进程和结果，该会议实际上是由于持续的 COVID-19 大流行而举行的。 VCAG 向在以下干预类别下提交申请的申请人提供反馈和建议：•诱饵站，•空间驱虫剂和•杀虫剂处理过的蚊帐 (ITN) 旨在杀死寻求寄主的抗杀虫剂蚊子。另外两名申请人向 VCAG 委员会提交了有关其他干预课程的最新信息，即：•致命的房子诱惑和•减少由基因驱动引起的病原体传播。会前，VCAG全体成员和特邀专家填写了WHO专家利益申报表。声明的利益以及 WHO VCAG 秘书处如何管理这些利益在附件 3 中进行了总结。2.欢迎致辞VCAG 成员受到了世卫组织监管和资格预审部主任 Rogerio Paulo Pinto De Sá Gaspar 博士的正式欢迎，该部门负责评估和预审媒介控制干预措施等活动。他指出，尽管面临 COVID-19 危机的挑战，但继续努力评估新的病媒控制干预措施的重要性。获得新的和创新的病媒控制工具仍然是一个优先事项，特别是因为许多受病媒传播影响的人 2 病媒控制咨询小组第十四次会议疾病往往是最脆弱的，并且来自最贫穷的国家。因此，由 WHO 三个部门支持的 VCAG 的工作至关重要。世卫组织仍然致力于鼓励为面临风险的人群开发和使用创新和有效的新工具。3.公开课3.1.世界卫生组织指南制定过程简介贝鲁特美国大学的 Elie Akl 博士描述了制定 WHO 指南所涉及的过程以及支持其中包含的建议的数据要求。 Akl 博士是一位经验丰富的指南方法学家，他密切参与了许多 WHO 指南的制定工作，包括将疟疾病媒控制指南与其他疟疾技术领域的指南合并。他的演讲对这一过程进行了高层次的概述，并介绍了为世卫组织建议提供信息所需的数据特征。重要的是，世卫组织指南是根据会员国决策者的需要制定的。该演示文稿可在 VCAG 网页 (1) 上找到。3.2.疟疾病媒控制指南：MAGICapp 的开发、更新和使用世卫组织全球疟疾规划的 Jenny Stevenson 博士介绍了世卫组织于 2021 年 2 月发布的综合疟疾指南，该指南将之前发布的世卫组织疟疾病例管理和疟疾病媒控制指南合并为一个平台。它们包括建议和良好实践声明，以及相关的证据概况、理由、背景信息和参考资料。综合指南以易于搜索和下载特定主题的格式托管在 WHO 网站 (2) 和 MAGICapp (3) 上。该网站的结构展示了病媒控制建议的示例，以及如何获取支持建议的基础系统评价的结果。关于疟疾病媒控制的指南部分将在 2021-2022 年进一步发展，以纳入来自正在进行的系统评价的信息。演示材料可在 VCAG 网页 (1) 上找到。4.申请人小号提交4.1.干预类：诱饵站诱饵站被定义为旨在吸引和杀死目标媒介的干预措施。属于此类的有吸引力的目标糖饵 (ATSB) 专门用于吸引和杀死寻求糖的蚊子。由于雄性和雌性蚊子都以植物来源的糖为食以维持生存所需的能量，因此 ATSB 通过将蚊子引诱到同样含有致命毒物的来源来利用几乎每天对糖的需求。迄今为止，尚未在该干预类别下启动任何流行病学试验，尽管一位申请人（Westham）正在积极计划三项现场试验，以评估 ATSBs 在非洲对抗疟疾传播的功效。4.1.1.干预：有吸引力的目标糖饵申请人：韦斯特姆VCAG 在 2014 年 11 月的第三次会议上首次审查了 ATSB 概念 (4)。 2015 年，在马里的 7 个治疗和 7 个未治疗的村庄启动了一项为期两年的概念验证昆虫学研究。该研究是通过一个 病媒控制咨询第十四次会议团体3Westham 与创新病媒控制联盟之间的合作。在 2018 年 5 月的第八次 VCAG 会议上（5），申请人提交了该研究的摘要，表明该产品减少了蚊媒种群和单个蚊子的存活率，并降低了携带疟疾寄生虫的蚊子的频率。评估表明，当前产品原型对非目标生物造成的风险可以忽略不计。同时，申请人提交了一份计划在肯尼亚、马里和赞比亚进行的三项流行病学试验的方案草案。申请人在 2019 年 5 月的第十次 VCAG 会议上提供了关于在这三个国家进行试验的协议草案的更新 (6)，以及肯尼亚和赞比亚的产品制造状况和相关基线昆虫学数据的概述。最近（13th) 2020 年 12 月的 VCAG 会议 (7) 申请人提交了流行病学试验和相关统计分析计划 (SAP) 的修订方案，以纳入一年后中期分析的灵活性（对样本量进行适当调整）并提前向世卫组织，应该观察到压倒性的好处。更新申请人提交了更新的申请表和演示文稿，总结了提交给本次会议审查的材料，以响应 VCAG 先前的建议，即主试验协议和 SAP 的更新版本。申请人在本次会议上要求 VCAG 审查这两份文件。讨论摘要申请人的介绍涵盖了产品开发状态和拟议试验时间表的一般更新，以及如何根据 VCAG 先前的审查调整主协议和 SAP。会议前提交的文件中涵盖了介绍的大部分方面；然而，申请人在中期和最终统计分析中标记了对 P 值的拟议调整的更新。最初，他们曾提议使用 O'Brien-Fleming 规则，但现在正在探索如何对其进行调整或更改为适应集群随机设计，更具体地说，适应信息累积速率的非线性。申请人澄清说，仍然没有用于试验的最终产品，因为尚不清楚先前确定的浸出问题是否已在更新的原型中得到解决。 VCAG 重申了之前关于在进行试验之前完成产品的必要性的反馈。申请人表示，独立的阶段门槛评估将于 2021 年 10 月进行。申请人描述了一个范围目前正在所有地点收集基线数据，包括赞比亚的基线昆虫学和流行病学研究；马里的昆虫学和被动病例检测；以及将于 6 月在肯尼亚开始的一项队列研究。申请人确认，基线昆虫学研究的数据将在 2021 年晚些时候与 VCAG 共享，并在美国热带医学与卫生学会年会（美国马里兰州，2021 年 11 月 17 日至 21 日）的研讨会上提交。讨论了在队列选择过程中如何考虑肯尼亚试验中儿童的 RTS,S 状态。对于赞比亚的试验，申请人澄清说，护理的背景标准将是长效杀虫网 (LLIN) 和室内滞留喷洒 (IRS) 的混合物；大多数集群将有一个或另一个，但不是两者都有。随机化将确保研究组之间在具有 IRS 或 LLIN 的集群比例方面没有系统差异。申请人澄清说，所有试验都将有单独的数据和安全监测委员会。VCAG 质疑申请人的提议，即仅根据基线数据灵活地从最终选择中排除“非典型高传播”集群，并表示担心，如果没有明确的理由，在此基础上排除可能会影响结果的普遍性。 4 病媒控制咨询小组第十四次会议VCAG 质疑如何确定拟议的呋虫胺耐药性试验的诊断剂量。申请人澄清说，这可能通过局部而非摄入测定来完成，因为后者对于大规模监测是不可行的。讨论是否从聚合酶链反应转向快速诊断由于快速诊断测试的低特异性（偏向于零）以及研究人群中 HRP2 缺失的频率是否已知，因此用于确定调查中感染流行率的测试可能会通过错误分类两个组中的个体而产生偏差。