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中国医疗行业:通过跨境许可协议实现全球化:2012年上半年没有放缓

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中国医疗行业:通过跨境许可协议实现全球化:2012年上半年没有放缓

2022 年 8 月 1 日股票研究香港特别行政区图1:跨境出/入许可资产数量资料来源:公司数据、瑞士信贷估计(2022/2023 年) 中国制药/生物技术通过跨境许可保持全球化在 1H22 交易。发布我们之前关于中国制药/生物技术并购前景的说明(此处),我们分析了 2008 年 1 月至 2022 年 6 月中国制药/生物技术的跨境许可交易。我们发现 533 项资产获得许可,122 项资产退出——领有牌照。外包活动于 2020 年开始起飞,我们在 1H22 统计了 25 项外包资产,这表明 2022 年可能成为外包资产数量的标志性年份。随着中国的研发通过工程相关能力向一流战略过渡,中国的制药行业可能会开始获得竞争优势。我们认为,来自中国公司的许可外交易数量可能会继续增长,许可外资产的数量可能为每年 30 至 50 件,其中许可资产每年约为 50 件。 对外授权是对中国公司研发能力的关键验证并呈现股票上涨空间。大约 60% 的资产被外包给美国公司。新药模态双特异性抗体是第三种被外许可的流行模态。百济神州、基石药业、信达生物和 I-MAB 在外包交易价值方面处于领先地位。 我们认为差异化资产继续具有被许可外的潜力对前中国合作伙伴,即:(1)研发阶段全球前3的潜在一流药物(如IMAB的CD73、BGNE的HPK-1、CARsgen的CLDN18.2 CAR-T);(2)中国批准但未全球批准的药物(例如,Akeso 的 AK104、Remegen 的 RC18); (3) 具有良好商业前景的差异化分子或模式或药物(如 HBM 的 CTLA-4 和 B7H4x4-1BB、Alphamab 的 KN046、Remegen 的 ADC、Innovent 的 bsAbs、Jacobio 的 KRAS G12C 和 Keymed 的 TSLP)。鉴于 FDA 对多区域临床试验 (MRCT) 的要求越来越高,我们认为拥有海外数据的候选药物可能更容易获得许可。 生物科技首选,百济神州和再鼎医药,是外向和内向许可的好例子。两只股票都有关键的近期催化剂,并以合理的估值交易。对于百济神州,我们预计 zanu/tisle 将在中国以外地区实现 36 亿美元/7 亿美元的年峰值收入。对于再鼎医药,我们预计 2026 年总收入可能达到 20 亿美元(5 年收入复合年增长率:69%),全部来自授权产品。无锡生物是中国医疗保健行业的首选。研究分析师黄杨,CFA852 2101 6435刘杰森852 2101 6465景阳852 2101 6437陈雪莉852 2101 6462本报告背面的披露附录包含重要披露、分析师证明、法律实体披露和非美国分析师的状态。美国披露:瑞士信贷与研究报告中涵盖的公司开展业务并寻求开展业务。因此,投资者应注意本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突。投资者应仅将本报告视为做出投资决定的单一因素。中国医疗保健行业通过跨境许可交易实现全球化:1H22 不会放缓医疗保健 |部门审查 2022 年 8 月 1 日中国医疗保健行业2焦点图表图2:跨境中国境外授权产品数量资料来源:公司数据、瑞士信贷估计(2022/2023 年)图 3:外授权产品数量目标图 4:按公司划分的总外包交易价值(百万美元)资料来源:公司数据,瑞士信贷 资料来源:公司数据,瑞士信贷图 5:中国跨境许可数量产品图 6:按阶段划分的许可内产品组合资料来源:公司数据,瑞士信贷估计(对于2022/2023)资料来源:公司数据,瑞士信贷 2022 年 8 月 1 日中国医疗保健行业3通过跨境许可交易实现全球化:1H22 不会放缓对外授权加速表明中国企业在全球化方面的努力2020年,中国企业的授权外包活动开始起步,2020年以来授权外包资产的数量已经相当可观,每年保持在30个左右。根据我们的搜索,1H22共有25个授权外包产品宣布,表明 2022 年可能成为许可外资产数量的标志性年份。我们相信,随着中国制药行业通过工程相关能力从快速跟进转变为一流战略,中国制药行业可能会开始获得一些竞争优势。此外,外包为中国公司的研发能力提供了关键验证,并带来了股票上涨空间。大约 60% 的资产被外包给美国公司。新药模态双特异性抗体是第三种被外许可的流行模态。百济神州、基石药业、信达生物和 I-MAB 在外包交易价值方面处于领先地位。许可活动可能保持稳定在 2020-21 年度,年度许可资产数量恢复到 40-50 个。根据我们的搜索,在 1H22 中,中国公司获得许可的资产约为 27 项,这意味着全年获得许可的资产数量可能达到约 50 项,与 2020/2021 年的水平相似。我们看到 2020-1H22 临床阶段资产获得许可的比例与前期相比有所增加(Ph3 资产增幅最大,其次是 Ph1 和 Ph2 资产),而获批和 NDA/BLA 备案产品的比例显着下降.相比之下,临床前资产占比保持相对稳定。获得许可资产最多的公司包括百济神州、再鼎医药、复星医药和康哲药业。与生物技术公司相比,制药公司在临床后阶段资产(在海外提交或批准的 NDA/BLA)中获得许可的比例要高得多,这表明维持收入增长的压力更大。中国跨境许可的下一步是什么,以及对股票的影响展望未来,我们预计外包活动将显着加速,因为外包仍然是中国生物技术/制药公司的关键全球化主题,有机会为中国提供可观的近期现金流入和可观的长期利润分享公司。但是,我们预计许可活动将保持适度的步伐。我们估计每年许可外资产的数量可能为 30 到 50 个,许可资产每年约为 50 个。我们认为差异化资产继续有潜力被许可给前中国合作伙伴,即:(1)在开发阶段方面,全球前三名的潜在一流药物(如 IMAB 的 CD73、BGNE 的 HPK- 1、CARsgen的CLDN18.2 CAR-T); (2) 中国——已获批准但未获全球批准的药物(例如 Akeso 的 AK104、Remegen 的 RC18); (3) 具有良好商业前景的差异化分子或模式或药物(如 HBM 的 CTLA-4 和 B7H4x4-1BB、Alphamab 的 KN046、Remegen 的 ADC、Innovent 的 bsAbs、Jacobio 的 KRAS G12C 和 Keymed 的 TSLP)。鉴于 FDA 对 MRCT 的要求越来越高,我们认为拥有海外数据的候选药物可能更容易获得许可。我们的生物技术首选百济神州和再鼎医药是外许可和内许可的很好例子。两只股票都有关键的近期催化剂,并以合理的估值交易。对于百济神州,我们预计 zanu/tisle 在中国以外地区的年收入峰值将达到 36 亿美元/7 亿美元。对于再鼎医药,我们预计其总收入将在 2026 年达到 20 亿美元(五年收入复合年增长率:69%),全部来自授权产品。无锡生物是中国医疗保健行业的首选之一。自 2020 年以来,对外授权的加速表明中国企业在全球化方面的努力非常强劲,我们认为 2022 年可能是对外授权资产数量的标志性年份。2022 年及以后的许可活动可能会保持温和。我们预计未来将加速对外授权,并相信三种差异化资产将有潜力对外授权给中国以外的合作伙伴。 2022 年 8 月 1 日中国医疗保健行业4目录1H223中国企业的努力.................................................................................................................3稳定的...................................................................................................................................3含义..............................................................................................................................3对外许可加速表明中国在全球化方面的努力公司 52020..............................................................................................................................5外包合作伙伴的地理分布:美国 > 欧洲 > 其他亚洲国家..................................................................6最多..............................................................................................................................7半数外包公司实现了对≥2项资产的许可..........................................................................................................7价值..............................................................................................................................8稳定11现在............................................................................................................................11资产............................................................................................................................12许可合作伙伴的地理分布:美国 > 欧洲 > 其他亚洲国家................................................................13制药............................................................................................................................13含义15前景?.........................................................................................................................15许可 .................................................................................................................15改善.....................................................................................................................16获得许可:股价走势主要取决于数据读出和中国监管部门提交17 中国生物科技行业的首选股:百济神州和再鼎医药实验室...................................................................