1-1-1 唉 hao章 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 ANHUI HONGYU WUZHOU Medical Manufacturer Co.,LTD. （安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号） 首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书 （注册稿） 保荐机构（主承销商） （住所：上海市静安区新闸路1508号） 创业板投资风险提示：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 1-1-1 本次发行概况 发行股票类型： 人民币普通股（A股） 发行股数： 本次公开发行股票总数1,700万股，本次发行完成后公开发行的股份占公司股份总数的比例为25%。本次发行全部为公开发行新股，原股东不公开发售股份 每股面值： 人民币1.00元 每股发行价格： 人民币26.23元/股 预计发行日期： 2022年6月24日 拟上市证券交易所和板块： 深圳证券交易所创业板 发行后总股份： 6,800万股 保荐人（主承销商） 光大证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2022年6月22日 1-1-2 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 1-1-3 重大事项提示 本公司特别提醒投资者注意以下事项和风险，并提醒投资者认真阅读招股说明书正文内容。 一、本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅读本公司、股东、实际控制人、本公司的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺以及未能履行承诺的约束措施，具体承诺事项请参见本招股说明书―第十节 投资者保护‖的相关内容。 二、保荐机构对公司属于疫情防控领域企业的核查意见 发行人主要从事一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针等，均是医疗行业中被广泛使用的基础器械。 2020年5月8日，发行人被安徽省发展和改革委员会、安徽省经济和信息化厅列入安徽省疫情防控重点保障物资生产企业名单，全力保障公司生产。为此，公司积极调配人工、原材料等生产资源，全力保障生产，确保为国内外疫情防控及时供应充足、可靠的一次性使用无菌输注类医疗器械等产品。 综上所述，保荐机构认为，发行人属于疫情防控领域企业。 三、发行人财务报告审计基准日后的主要财务信息和经营状况 财务报告审计基准日至本招股说明书签署日，公司的经营状况正常，未发生重大变化或导致公司经营业绩异常波动的重大不利因素。公司的经营模式、主要原材料的采购渠道及采购价格、主要产品的生产、销售渠道及销售价格、主要客户类型及供应商的构成、税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项均未发生重大变化。 （一）2022年1-3月主要财务信息和经营状况 2022年1-3月，发行人的营业收入为12,048.34万元，同比增长20.05%；归属于母公司所有者的净利润为1,278.32万元，同比增长8.28%；扣除非经常性损 1-1-4 益后归属于母公司所有者的净利润为1,079.81万元，同比增长6.22%。发行人经营活动产生的现金流量净额为1,360.75万元，较去年同期有所减少，主要系向银行申请的4月初用于支付供应商货款的贷款在2022年3月底提前到账，相应地提前支付了对应货款1,178.95万元所致。 发行人已披露财务报告审计基准日后经容诚会计师审阅的主要财务信息及经营状况。具体内容详见本招股说明书―第八节/十七、发行人财务报告审计基准日后的主要财务信息和经营状况‖。 （二）2022年1-6月预计经营情况 经测算，发行人2022年1-6月业绩预测如下： 单位：万元 项目 2022年1-6月 2021年1-6月 同比变动 营业收入 26,859.69 22,248.77 20.72% 归属于母公司股东的净利润 2,869.35 2,794.41 2.68% 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 2,914.50 2,566.26 13.57% 结合行业发展与公司实际经营情况，发行人预计2022年1-6月将实现营业收入26,859.69万元，同比增长20.72%，预计2022年1-6月实现归属于母公司股东的净利润为2,869.35万元，同比增长2.68%；预计2022年1-6月实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2,914.50万元，同比增长13.57%。上述2022年1-6月的财务数据系发行人管理层预计数据，且未经审计或审阅，不构成发行人所做的盈利预测或业绩承诺。 四、特别风险提示 本公司特别提醒投资者注意以下风险扼要提示，欲详细了解，请认真阅读本招股说明书―第四节 风险因素‖。 （一）市场竞争加剧的风险 发行人专注于一次性使用无菌输注类医疗器械行业，生产技术相对成熟，市场参与者众多，处于充分竞争状态。随着竞争的进一步加剧，若发行人无法持续有效提升自身竞争实力，促进产品结构和销售渠道的优化升级，快速适应行业发展趋势和不断变化的市场环境，可能导致发行人市场地位及市场份额下降，进而 1-1-5 影响发行人未来发展。 （二）主要原材料价格波动的风险 直接材料是发行人主营业务成本最主要的组成部分。发行人生产经营所需的原材料主要包括粒料、医用零配件、化工辅料及包辅材等。其中，粒料是指用于生产注射器外套、输液输血器导管、医用穿刺针底座等的各类塑料粒子，如PP、PVC、ABS、PE等；医用零配件是指与发行人生产的部件共同组装构成完整的注射器、输液输血器等的产品组件，如胶塞、乳胶管、过滤网、针管等；化工辅料是指用于灭菌、稀释等辅助功能的化工产品，例如环氧乙烷、硅油、稀释剂等；包辅材包括各类包装纸袋、包装箱等。 公司主要原材料聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）等塑料粒料价格受到石油等大宗商品价格波动的影响。报告期内，发行人PVC平均采购单价分别为7,916.73元/吨、7,667.35元/吨和10,327.15元/吨，PP的平均采购单价分别为8,394.83元/吨、7,678.98元/吨和8,480.93元/吨，原材料价格波动将对公司的生产成本造成一定的影响。 未来，如果主要原材料价格大幅波动而发行人未采取有效措施予以应对，将对发行人的经营业绩带来不利影响。 （三）产品质量风险 带针的输注类医疗器械产品在使用过程中会通过侵入皮肤与人体产生接触，产品质量或临床不当操作均有可能会导致不良反应的发生，因此产品质量显得尤为重要。虽然发行人的质量控制措施严格，但仍然面临不可预见的因素带来的风险，下游客户因此可能提出产品责任索赔，或由此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对发行人的业务、经营、财务状况及声誉等造成不利影响。 （四）外销收入占比较高的风险 外销收入是发行人收入的主要来源，报告期内，发行人外销收入占主营业务收入的比例分别为98.95%和99.43%和96.20%。 外销业务受国家出口政策、进口国进口政策与经济状况、汇率以及国际市场需求变动等多方面因素的影响。如果未来全球或区域性经济发生波动，发行人经 1-1-6 营业绩将可能受到较大程度的影响，营业收入及净利润存在下降风险。 （五）汇率风险 报告期内，发行人外销收入分别为48,172.85万元、46,848.24万元和49,332.49万元，主要以美元结算，占当期主营业务收入的比例分别为98.95%、99.43%和96.20%。报告期内，发行人因汇率波动产生的汇兑净损失分别为-210.71万元、780.38万元和249.07万元。经测算，若美元兑人民币年平均汇率分别下降1.00%，对公司各期净利润的影响分别为-6.69%、-6.06%和-5.59%，净利润对汇率波动敏感性有所下降。但是随着发行人境外销售规模的扩大，如果人民币汇率波动幅度持续增加，则发行人出现汇兑损失的可能性也将增加，可能对发行人经营业绩和持续经营能力产生一定不利影响。 （六）客户流失的风险 报告期内，发行人因产能或客户自身经营情况等原因，存在部分交易金额较小的客户流失的情况。报告期各期，该类流失客户交易金额占发行人当年主营业务收入的比例分别为1.98%、3.65%和5.96%。未来，如果发行人在产品质量控制、交货时间、后期服务等方面不能满足国际ODM客户的需求，或者客户自身经营出现困难等，发行人仍将面临客户流失的风险，可能会对发行人的生产经营产生不利影响。 （七）被追缴社会保险和住房公积金及被主管部门处罚的风险 报告期各期末，发行人缴纳社会保险（全部五险）的比例分别为62.12%、55.46%和81.55%，缴纳住房公积金的员工比例分别为5.53%、45.77%和80.36%。报告期内，发行人存在未为部分员工缴纳社会保险及住房公积金的情况，其中未交社会保险金额分别为371.35万元、107.03万元、232.53万元，未交住房公积金金额分别为85.51万元、67.50万元、26.20万元，两者总额分别为456.86万元、174.53万元和258.72万元，占利润总额的比例分别为7.12%、2.54%和3.24%，占净利润的比例分别为8.64%、3.08%、3.78%。为符合条件的员工缴纳社保、住房公积金是公司的法定义务，因此，发行人存在被追缴社会保险和住房公积金的风险，同时存在被主管部门处罚的风险；依据《社会保险法》，用人单位未按时足额缴纳社会保险费的，由社会保险费征收机构责令限期缴纳或者补足，并自欠 1-1-7 缴之日起，按日加收万分之五的滞纳金；逾期仍不缴纳的，由有关行政部门处欠缴数额一倍以上三倍以下的罚款；依据《住房公积金管理条例》，单位逾期不缴或少缴住房公积金的，由住房公积金管理中心责令限期缴存，逾期仍不缴存的可申请法院强制执行。 （八）发行人因向缺乏资质或未进行关联备案的供应商采购而被境内外主管机关处罚的风险 报告期内，发行人因业务经营需要，存在向缺乏相关资质的供应商采购或未将相关供应商进行关联备案的情形，发行人向该类供应商采购的产品均用于出口。其中，上述缺乏资质的供应商中，部分供应商未取得我国医疗器械生产、经营许可证和医疗器械产品注册证，部分供应商未获得欧盟CE等国外资质认证。报告期内发行人集成采购并销售的产品全部用于出口，根据相关规定，仅需满足进口国的相关要求，未强制要求供应商具备国内相关资质。 由于发行人在程序上未按照MDD/MDR或FDA规定说明实际生产商（即未进行关联备案），因而未满足相关法规要求。 报告期内，发行人向未办理CE或FD