国金证券：医药外包行业专题研究报告——宣泰医药招股书梳理
- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药外包指数 1903 沪深300指数 3959 上证指数 3071 深证成指 11066 中小板综指 11250 相关报告 1.《CDE新政加速医药创新迭代-医药政策跟踪点评》，2021.7.8 王班 分析师 SAC执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 宣泰医药招股书梳理 投资逻辑 宣泰医药本次拟公开发行4534万股，占发行后总股本10%。预计募资资金6.00亿元，其中3.20亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及0.84亿元的补充流动资金。 研发创新驱动，业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务。截至招股说明书签署日，在仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 4 项仿制药的 ANDA药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系 FDA批准的首仿药，并同时获得了 NMPA 的药品批件，系国内首仿；盐酸安非他酮缓释片也同时获得了 NMPA 的药品批件。公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等 3 项仿制药的研发，并 ANDA 获批。此外，合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批，截至报告期末，批件已转让。 公司经营状况持续向好。2018年至2021H1，公司营业收入分别为 0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和 1.56亿元，最近三年营业收入复合增长率为 128.25%，呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别48.28%、64.75%及 86.13%和 87.96%，呈逐年上升的趋势。 公司三款主要产品前景潜力大。1）泊沙康唑肠溶片：2019 年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为 2.04 亿元，同比增涨 37.83%，且目前国内仅有原研药在售，价格较高，公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片，安全性强，无明显肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗患者，市场前景广阔；2）盐酸普罗帕酮缓释胶囊：根据 IMS 数据， 2020 年普罗帕酮在美国市场的销售额为 4,375.16 万美元，并且缓释剂型在 2019 年和 2020 年的销售额占比均在 80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药，对标美国市场，未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间；3）盐酸安非他酮缓释片：2019 年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破 90 亿元，同比增长 10.93%，公司仿制的盐酸安非他酮缓释片，是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比，维持疗效更长，降低给药频率，因而具有更大的市场空间。 三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台”，公司建立了标的药物筛选体系，拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力，掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术；围绕“缓控释药物制剂研发平台”，公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术；围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台”，公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。 风险提示 单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。 1886226526433022340137804158210524210824211124220224220524国金行业 沪深300 2022年05月24日 医药外包行业 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 宣泰医药招股书梳理 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 宣泰医药：创新驱动，定位高端制剂的仿制药新星 .........................................4 专注仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务 ..........................................4 营收、毛利率逐年上升，海外销售占主体 ....................................................6 仿制药市场及仿制药CXO市场将持续扩容 ...................................................12 全球及中国仿制药市场规模前景广阔 .........................................................12 我国CRO市场增速高于全球，制剂CRO服务具有稀缺性 ........................14 三款核心产品具备竞争优势，未来前景广阔 ..................................................15 泊沙康唑肠溶片：安全性强，市场前景广阔...............................................15 盐酸普罗帕酮缓释胶囊：优于即释剂型，替代空间广阔 .............................17 盐酸安非他酮缓释片：一线抗郁药，市场潜力大........................................18 技术驱动，赋能高端药物制剂研发与生产 .....................................................19 三大自主研发技术平台，树立研发能力壁垒...............................................19 国际接轨的质量体系，产能持续提升 .........................................................20 国际化高水平的研发团队和经营管理团队 ..................................................21 拥有众多国内外知名客户，客户资源丰富 ..................................................22 募资用途：聚焦主业，提升整体竞争力 .........................................................22 风险提示 ......................................................................................................23 图表目录 图表1：公司主要产品（万美元） .................................................................. 4 图表2：公司合作研发的产品情况 .................................................................. 5 图表3：公司CMO 代工产品 ......................................................................... 5 图表4：公司股权结构 ................................................................................... 6 图表5：公司营业收入，2018-2021H1（亿元）............................................. 7 图表6：宣泰医药主营业务收入按区域占比，2018-2021H1 ........................... 7 图表7：公司归母净利润，2018-2021H1（万元） ......................................... 8 图表8：公司毛利率情况，2018-2021H1 ....................................................... 8 图表9：宣泰医药产品销售毛利率与同行对比，2018-2020 ............................ 9 图表10：宣泰医药CRO服务毛利率与同行对比，2018-2021H1 ................... 9 图表11：宣泰医药销售费用，2018-2021H1（万元） .................................. 10 图表12：宣泰医药销售费用率与上市可比公司比较，2018-2021H1............. 10 图表13：宣泰医药管理费用，2018-2021H1（万元）...................................11 图表14：宣泰医药管理费用率与上市可比公司比较，2018-2021H1..............11 图表15：宣泰医药研发费用，2018-2021H1（万元）.................................. 12 图表16：宣泰医药研发费用率与上市可比公司比较，2018-2021H1............. 12 图表17：美国仿制药及专利药市场规模，2014-2023E（10亿美元） .......... 13 图表18：中国仿制药及专利药市场规模，2014-2023E（10亿美元） .......... 14 宣泰医药招股书梳理 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表19：全球及中国 CRO 市场规模，2014-2023E..................................... 15 图表20：IFD流行病学数据 ......................................................................... 16 图表21：主流IFD药物销售数量情况 .......................................................... 16 图表22：IFD主流药物销售额2020（万美元） ........................................... 17 图表23：心律失常代表药物销售额2020（万美元）.................................... 17 图表24：中国市场普罗帕酮主要剂型的销售额 ............................................ 18 图表25：普罗帕酮即释剂型和缓释剂型对比 ................................................ 18 图表26：主要抗抑郁药物在中美市场的销售情况2020（万美元）............... 19 图表27：宣泰医药产能利用率 ..................................................................... 20 图表28：宣泰医药仿制药产品的产量、销量和产销率情况 ........................... 21 图表29：宣泰医药核心技术人员背景 .......................................................... 22 图表30：募集资金用途 ..........
