医药生物行业周报：中级别反弹趋势下的普涨行情

医药生物行业周报-20220522 医药迎来中级别的趋势反弹，内需板块或迎来历史大底 市场对内需型泛消费医疗二季度业绩的悲观预期已经pricein，估值或见了历史大底。 内需型泛消费医疗包括消费医疗、疫苗、互联网药店与线下药店、血制品、儿童用药和品牌中药等。这些板块较少受到宏观政策影响，而多是因为国内疫情等深入导致需求延后，而不会消失；未来业绩增速预期稳定，估值将先行修复。今年otc是行业周期向上的第二年，业绩增长确定性高，低估值、防守能力出众。 优质创新药与创新器械公司或同样迎来历史级别的底部 大中型创新药与创新器械要重点关注全球创新一体化，而不只是在国内；小型创新药公司，无论是否市场认为是me-too或me-better，重点关注投入产出比，是否能收回研发成本，而转向盈利。国内创新药占比仍然很低，仍然需要改良型创新。日本创新药发展历史也是从仿创开始，经过十五年以上的发展，走向原创。国内创新药发展路径类似日本，可以高举高打，直接全球同步研发；也可以通过仿创积累，国内仿制药市场腾笼换鸟，被仿创新药蚕食一部分市场。医疗器械关注高值器械的进口替代和出海欧美。医疗器械逻辑与医药类似，或者进口替代空间大，或者能够出海欧美赚钱。欧洲由于老龄化带来的医保吃紧，未来高性价比的中国产品将是重点考虑方向。 投资建议与相关个股 消费医疗重点关注华东医药（工业触大底回升，医美和合成生物CDMO高增长）、长春高新（对集采的悲观预期逐渐消化，估值修复）、爱博医疗（研发驱动型公司，OK镜高增长，ICL带来未来大空间）、欧普康视（集采悲观预期得到修复）、诺辉健康（长期看好肿瘤早筛的消费属性）；疫苗关注康泰生物（PCV13、四联苗等放量，二倍体狂苗将上市）和欧林生物（看好破伤风疫苗的持续增长空间，金葡菌疫苗未来将超十亿元级别的新品）；血制品关注供给端变化的公司，关注派林生物（千吨级血制品公司中市值最小的）、博雅生物和天坛生物（浆站持续扩展能力）；互联网药店与线下药店，除关注四大药房外，关注阿里健康（同样受益处方外流，打压平台经济的悲观预期已经pricein，医药电商进入新一轮发展）；儿科和OTC重点关注华润三九、健民集团、济川药业和达因华特等。 创新药重点关注全球化同步药企的发展，关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物和复宏汉霖等；国内创新替代仿制药，重点关注信立泰（三年内六个创新药上市，销售峰值有望超百亿）、泽璟制药（多纳非尼将替代索拉非尼等，凝血酶竞争格局良好）、海创药业（氘代恩杂鲁胺ＩＩＩ期数据将揭盲）。 创新器械出海重点关注新产业（化学发光海外高速增长，国内进口替代）；南微医学（内镜诊疗器械的小迈瑞，美欧业务在疫情后将重升增长，国内业务受到疫情影响逐渐消褪），先健科技（美欧支架业务增长可期）；进口替代关注海泰新光、澳华内镜、启明医疗和心通医疗；其他重点关注惠泰医疗、心脉医疗和健帆生物等。 原料药重点关注金城医药（烟碱牌照下发后，提取烟碱供给弹性不足而需求旺盛，从而带动提取烟碱价格上行；同样，合成烟碱的利差将扩大，出口业务盈利能力上升）、博瑞医药和键凯科技等；仿创药企如人福医药；核酸常态化迪安诊断等。 风险提示：国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等 1.本周行业回顾 1.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数上涨2.23%、创业板指上涨2.51%。行业板块几乎均录得不错涨幅，电气设备（7.26%）、有色金属（6.91%）、汽车（4.42%）涨幅靠前，医药生物（-2.01%）跌幅靠前，医药生物（-2.01%）涨跌幅在28个子行业中排在第28位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览（单位：%） 1.2.子行业及个股一周表现 医药生物子行业各板块总体表现承压，具体来看，化学原料药（-4.18%）、医药商业（-2.96%）、生物制品（-2.86%）跌幅靠前。 图3.医药生物子行业涨跌幅（单位：%） 个股方面，*ST和佳（21.74%）、海正药业（21.48%）、*ST运盛（16.03%）涨幅居前；奥翔药业（-24.56%）、双成药业（-21.12%）、同和药业（-16.67%）相对表现不佳。 表1.本周个股涨跌幅前十公司 1.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化（ TTM 、整体法、剔除负值） 医药生物行业 TTM -PE32.32倍，相对沪深300溢价率167%，处于历史中低位置，由于疫情板块盈利能力较强，体现表观估值较低。 2.周新闻资讯 2.1.Illumina被判赔偿华大专利侵权费3.338亿美元 当地时间6日，美国特拉华州联邦陪审团认定，Illumina的DNA测序系统侵犯了华大子公司Complete Genomics Inc.的两项DNA测序专利，需向其赔偿3.338亿美元（约合人民币22.253亿元）。同时，陪审团宣布3项Illumina认为CGI侵权的专利无效。 2.2.康弘药业康柏西普眼用注射液第四个适应症获批 7日，NMPA官网公示，康弘药业康柏西普眼用注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子融合蛋白，此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告，该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损伤。 2.3.科伦药业舒更葡糖钠注射液获批上市 7日，NMPA官网最新公示，科伦药业旗下湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，可在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后转归。 2.4.参天制药环孢素滴眼液（III）在中国获批上市 7日，NMPA官网公示，参天制药申报的环孢素滴眼液（III）已经获得上市批准。这是一款眼科炎症治疗药物，早前曾先后被NMPA纳入临床急需境外新药名单和优先审评名单，适应症为：用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。 2.5.因血栓风险强生新冠疫苗被FDA要求限制使用 5月5日，美国FDA发表声明称，鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险，决定限制强生疫苗的接种，只允许部分特殊人群接种该疫苗。 FDA在一份声明中说，在对全美接种强生疫苗后报告的血栓形成并伴有血小板减少症进行分析、评估及调查后，确定接种该疫苗约一至两周后存在出现这种罕见且可能危及生命的血栓的风险，因此决定限制强生疫苗的使用。仅允许18岁及以上人群中无法获得或不适宜接种其他获批使用的新冠疫苗的个人，以及除了强生疫苗不愿接种其他新冠疫苗的个人接种强生新冠疫苗。 FDA数据显示，截至今年3月18日，全美共报告60例接种强生疫苗后出现的血栓形成并伴有血小板减少症，包括9例死亡。美疾控中心数据显示，截至5日，美国已接种强生新冠疫苗约1872万剂。 2.6.国内首个新冠密接预防研究试验，先声药业口服新冠3CL药物获批临床 5月16日晚间，先声药业发布公告称，公司新冠候选药物SIM0417于2022年5月13日获得国家药监局的临床试验批准，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，这也是国内首个新冠密接预防研究临床试验。 公告提及，在已完成的临床前试验中，SIM0417显示出广谱抗病毒活性，良好的体内药代动力学特性和安全性，是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗SARS-CoV-2候选药物。此外，先声药业表示，此项目有望在五月底之前提前完成一期试验。 SIM0417为靶向3CL蛋白酶的口服新冠候选药物，此前已获得国家药监局批准开展治疗性临床试验，为先声药业与中国科学院上海药物研究所(上海药物所)合作开发的项目 。 根据协议安排 ， 先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。 2.7.科伦大分子抗癌药14亿美元license out给默沙东 5月16日，科伦药业发布公告，其子公司科伦博泰，于2022年5月13日与MSD签署许可协议修正案，将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A，有偿独家许可给默沙东（MSD）进行中国以外区域范围内的商业化开发。 根据协议，默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。 据市场推测，本次授权的药物，大概率是科伦药业具有自主知识产权TROP2-ADC，研发代号SKB264。 2.8.君实VV116首个临床数据披露：可缩短患者核酸转阴时间 君实生物抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究于5月18日发表在Emerging Microbes&Infections杂志。张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为文章共同通讯作者。 研究数据显示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。 2.9.推进管线产品海外开发和商业化，恒瑞成立子公司Luzsana 5月18日，恒瑞医药宣布成立全资子公司Luzsana Biotechnology，负责恒瑞医药管线产品的国际化（海外开发和商业化）。恒瑞会将一部分资产装入Luzsana，由其专门负责在中国之外市场的药物开发和商业化，目前涉及超过250项临床研究，覆盖肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝脏肾脏疾病等临床需求为满足的领域。 Luzsana Biotechnology在东京、巴塞尔、瑞士、普林斯顿、新泽西州等地有办公场所，超过120名雇员，CEO为Scott Filosi。Scott Filosi于2021年加入恒瑞，担任恒瑞美国/欧洲首席执行官，整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作。 2.10. 浙江提高0-6岁婴幼儿医保报销比例，适时将试管婴儿等其纳入医保 浙江省医保局发布《浙江省医疗保障局关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知（征求意见稿）》。通知指出，提高0-6岁婴幼儿医保报销比例。0—6岁婴幼儿基本医保报销比例较普通城乡居民提高10个百分点左右。此外，浙江发布的通知提出，要制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格，按照国家相关规定，适时将其纳入生育保险支付范围。 2.11. 国务院办公厅发文，实施中医药振兴发展重大工程 5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。规划提出，实施中医药振兴发展重大工程。实施中医药健康促进行动，推进中医治未病健康工程升级。提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服务能力，力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准。丰富中医馆服务内涵，促进中医适宜技术推广应用。探索有利于发挥中医药优势的康复服务模式。建立和完善国家重大疑难疾病中西医协作工作机制与模式等。 2.12. 国家药监局叫停中药饮片委托生产 国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，其中第六十六条明确指出，中药饮片生产企业不得委托生产，不得外购中药饮片分包装或者改换包装后销售。 此次是国家层面首次明确提出“生产企业对中药饮片实行全过程管理，不得委托生产”此前，2019版《药品管理法》未明确禁止中药饮片委托生产。甚至四川、安徽、河北、山东、湖北、湖南六省份曾先后发文允许中药饮片省内委托生产销售。 2.13. 安徽发布2022年省际集采方案，