2021年新药品种增速强劲，仿制带创转型渐入佳境

科伦药业发布2021年度报告。2021年实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%，归母净利润11.03亿元，增加2.73亿元，同比增长32.94%； 归母扣非净利润10.38亿元，增速65.14%，实现EPS0.78元。 2021年公司整体业绩增长略超预期，产品结构优化效果逐步显现。2021年，尽管局部仍受疫情波动影响，公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，营业收入和利润同比增加。由于疫情对伊犁川宁第四季度生产经营产生影响，公司持续大力推进创新研发，研发费用同比增加，2021年研发投入18亿元，同比增长18.68%，占销售收入的比重达到10.42%。 分板块来看：新药快速放量为收入提供主要驱动，其他板块稳中有升。 输液板块：市场格局逐步稳定，产品结构与医疗终端贡献增长动力。 2021年总体输液产品销售较上年有明显恢复，实现营业收入80.84亿元，同比增长4.99%。。 非输液药品板块：核心产品投入加强，板块整体增速较快。全年销售收入23.76亿元（+11.37%）。康复新液加大对院线渠道的市场推广覆盖，销售收入同比增长4.23%；塑料水针持续扩大终端市场覆盖，销售收入同比增长30.57%。 新药板块增长迅速，为公司营收贡献主要驱动：新药板块2021年实现收入32.51亿元（+19.37%），艾时达（+331.06%）、多悦（+187.47%）、多蒙捷（+87.54%）、术力平（+149.55%）、术必安（180.18%）增速显著，为公司收入提供驱动力。 抗生素中间体及原料药板块 ：整体对外实现营业收入31.74亿元（-9.54%）。疫情对伊犁川宁Q4生产经营产生影响，伊犁川宁及其子公司实现营业收入32.32亿元（-11.44%），净利润同比减少50.34%。 公司长期投资逻辑梳理： 公司在困难时期依然选择了高研发投入，从2019-2021获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变，大输液产业升级，结构调整，科伦盈利能力上升。国内环保第一，川宁满产利润好转。仿制带领创新，为公司未来业绩高增长提供动力。公司2021年年报可以看出创新药也逐步进入收获期，期待后续更多创新品种推进。 盈利预测与估值。公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复，仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长，后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力，公司转型脚步越发稳健。预计2022-2024年归母净利润分别为12.5亿元、14.6亿元、17.1亿元，对应增速分别为13.7%，16.5%，17.3%，EPS分别为0.88元、1.02元、1.20元，对应PE分别为19X、16X、14X，维持“买入”评级。 风险提示：行业政策变化风险；川宁项目不达预期风险；仿制药一致性评价进度滞后风险；新药研发失败风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元） 事件 科伦药业发布2021年度报告，2021年实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%，归母净利润11.03亿元，增加2.73亿元，同比增长32.94%；归母扣非净利润10.38亿元，增速65.14%，实现EPS0.78元。 Q4单季度营业收入45.91亿元，同比下降4.36%，归母净利润2.54亿元，同比下降22.46%，归母扣非净利润2.34亿元，同比下降5.04%。 观点：2021年公司整体业绩增长略超预期，产品结构优化效果逐步显现。 2021年公司整体业绩增长略超预期，产品结构优化效果逐步显现。2021年，尽管局部仍受疫情波动影响，公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，营业收入和利润同比增加。由于疫情对伊犁川宁第四季度生产经营产生影响，伊犁川宁及其子公司实现营业收入32.32亿元，同比减少11.44%，净利润1.13亿元，同比减少50.34%。公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加，2021年研发投入18亿元，同比增长18.68%，研发投入占销售收入的比重达到10.42%。 分板块来看：新药快速放量为收入提供主要驱动，其他板块稳中有升。 输液板块：市场格局逐步稳定，产品结构与医疗终端贡献增长动力。2021年公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，优化输液产品的销售结构；同时公司优化内部激励机制，加大医疗终端市场的开发力度。2021年由于新冠疫情仍有反复，以输液形式的给药方式以及市场容量仍受一定程度影响，但公司总体输液产品销售较2020年有明显恢复，实现营业收入80.84亿元，同比增长4.99%。 非输液领域板块：2021年整体实现营业收入56.01亿元，同比减少1.82%。毛利率43.14%，同比增加2.77pp。 川宁、广西头孢市场受疫情影响显著，抗生素中间体、原料药收入下滑。疫情对伊犁川宁第四季度生产经营产生影响，伊犁川宁及其子公司营业收入比减少11.44%，净利润同比减少50.34%。受疫情影响，广西科伦头孢类产品市场相对疲软，同时广西科伦坚持研发承接，研发投入增幅较大，全年亏损5257万元。抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入31.74亿元，同比减少9.54%。 非输液药品销售收入23.76亿元，同比增长11.37%。2021年公司加强对非输液药品核心产品的销售管理及市场投入，康复新液通过市场学术活动加大对院线渠道的市场推广覆盖，整体销售质量稳步提升，销售收入同比增长4.23%； 塑料水针通过提升生产能力及生产效率，持续扩大终端市场覆盖，销售收入同比增长30.57%，销售质量大幅提升。 2021年公司近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的总体销售金额32.51亿元，较2020年同期增长19.37%，在营销团队的努力下，总体销售金额较2020年同期有明显增长。 肠外营养领域品种结构调整应对政策变化：2021年公司不断调整品种结构应对政策变化，肠外营养领域新上市多个品种，销量同比增长12.72%。 未来公司将进一步加强市场覆盖提升总体销量。 麻醉镇痛领域将加强外部合作形成产品集群：2021年麻醉镇痛领域在销品种共4个，新上市或启动品种包括科比安（丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）、术力平（碳酸氢钠林格注射液）。因原核心品种科瑞舒（注射用帕瑞昔布钠）受国家集采影响，导致麻醉镇痛产品销量及利润下降幅度较大。公司将加强对麻醉镇痛领域的外部合作引进，通过优势产品的引入并形成产品集群，公司将麻醉镇痛产品进行整体推广，增强在麻醉镇痛领域的竞争优势。 中枢神经领域销售贡献逐步提升，实现抗抑郁市场的全覆盖：2021年中枢神经领域在销品种3个，占比最大的为百洛特（草酸艾司西酞普兰片），完成销售收入41,818万元（+38.99%）。受新冠疫情反复及集中带量采购的影响，抗抑郁市场销售额同比有所下滑。喜太乐（氢溴酸西酞普兰片）作为集采中选品种，在包括广东、浙江、江苏、山东等经济大省在内的15省中标，与百洛特已中选省份相结合，基本实现了全国抗抑郁市场的全覆盖。 男科领域收入超高速增长，品牌地位快速建立：2021年公司男科领域在销2个品种，其中艾时达（达泊西汀片）作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，2021年完成销售收入22,849万元（+331.06%），爱悦达（盐酸伐地那非片），2021年完成销售收入2,734万元（+867.71%）。 公司在男科领域实施医院市场、OTC连锁市场、互联网平台等全渠道覆盖。 同时积极探索互联网诊疗模式，以“专业化、精准化”的模式，快速建立公司在男科领域的品牌地位。 图表1：重点品种2021年度销售收入及同比增长情况 图表3：2021年新获批仿制药及通过一致性评价品种分季度销售情况（单 图表2：2021年科伦药业输液产品分季度销售情况（单位：亿元） 抗生素中间体及原料药板块：抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入31.74亿元，同比减少9.54%。 由于疫情对伊犁川宁第四季度生产经营产生影响，伊犁川宁及其子公司实现营业收入32.32亿元，同比减少11.44%，净利润1.13亿元，同比减少50.34%。 分地区来看：国际市场疫情影响持续，公司海外项目推进稳定。新冠疫情以来，公司部分出口国客户受停工、停产等防疫措施的影响，需求放缓。2021年国外新冠疫情肆虐同时进而导致的运费暴涨，以及汇率波动等诸多因素影响，公司持续开展海外市场拓展，主营业务中实现海外销售收入8.97亿元，同比增长3.70%。海外项目方面，报告期内公司持续推动在斯里兰卡的项目，部分项目已实现盈利。哈萨克斯坦科伦采取措施，使防疫、生产两不误，克服人员保护和物资保障困难，未因疫情停产，且积极开拓国际市场，饱和产能，提升效率，2021年保持产销量创新高，业绩良好，全年实现较好盈利。 财务指标方面：公司销售费用率为29.07%，比上年同期29.66%下降0.59pp；管理费用率为6.61%，比上年同期6.14%上升0.47pp，系公司经营规模扩大所致；研发费用从2020年15.27亿上升至2021年18亿，公司持续加大创新投入，研发费用较同期增加。财务费用5.06亿元较上年同期5.92亿元下降14.64%，公司积极优化融资结构，平均融资利率下降，财务费用减少。整体财务状况良好。 公司长期投资逻辑不变：大输液产业升级，结构调整，科伦盈利能力上升。国内环保第一，川宁满产利润持续上升。仿制带领创新，公司转型动力十足，转型步伐稳健。 公司研发投入力度持续加大，仿制药板块进入收获期，创新研发持续推进 公司研发持续推进，研发投入力度大。2021年公司研发投入18亿元，同比增长18.68%，研发投入占销售收入的比重达到10.42%。 图表4：科伦药业研发费用投入（单位：亿元） 图表5：科伦药业新获批产品及通过一致性评价产品个数 仿制药进入收获期：2021年公司33项产品获批上市，30项产品申报生产，从2017年至2021年12月31日，公司获批上市94项，有52项处于申报生产阶段，主要推动12项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。随着后续品种的陆续获批，将进一步提升科伦肿瘤、细菌感染、心脑血管、麻醉镇痛等产品线价值，并首次进入COPD领域。 公司2021年取得生产批文的仿制药品种： 复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、苹果酸舒尼替尼胶囊、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸莫西沙星滴眼液、马来酸阿法替尼片、塞来昔布胶囊、氨基酸(15)腹膜透析液、碘帕醇注射液、盐酸厄洛替尼片、卡格列净片、钆塞酸二钠注射液、注射用头孢他啶/葡萄糖注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸西格列汀片、甲磺酸仑伐替尼胶囊。 国家集采表现亮眼：2021年第五批国家集采，科伦共计11项产品中标，中标数量并列第一，公司已成为国家集采的头部供应商之一。公司共有25项产品中选国家组织药品带量采购，15个产品中选第四、五批国家组织药品集中采购，进入了北京、上海、浙江、广东等重点地区。 图表6：2021年科伦药业仿制药获得生产批文的产品情况 图表7：2021年科伦药业申报生产阶段产品情况 图表8：2021年科伦药业一致性评价情况通过及申报情况 图表9：2021年科伦药业全国药品集中采购中选结果 公司创新药研发持续推进，当前主要创新临床研究阶段临床项目共12项，临床前开发阶段项目9项，药物发现阶段项目30余项。创新上游研发完成7个项目IND申报提交并获批临床；4个项目提交IND申报资料并获得受理；1个项目完成pre IND沟通交流并获得回复。新申报项目除了对肿瘤，肝病，自身免疫和炎症性疾病等重点领域的不断强化，并在心血管领域申报了首个进入临床阶段的项目。 2021年IND获批7项: 小分子项目：总计获批5项（SKB337、A400、A277拓展适应症、A256、A278）生物大分子项目：总计获批2项（SKB336、SKB315） A167 PD-L1单抗：A167是博泰生物首个进入报产阶段的创新项目，是全球首个在鼻咽癌适应症提交NDA