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立足中国展望全球,有望成为全球临床前CRO龙头之一

2022-03-05崔文亮、徐顺利华西证券李***
立足中国展望全球,有望成为全球临床前CRO龙头之一

► 短中期来看,确定性高增长:新签订单&员工数量高速增长,以及产能加速投产,增添未来3年业绩确定性高速增长。 公司成立于2004年,近年来通过核心高管的加盟(例如国际研发业务部的执行副总裁戴学东博士等),且通过高强度研发投入,持续完善公司临床前一体化服务能力、扩展公司核心竞争力。短中期来看,受益于国内创新药研发的繁荣带来的内需高景气度以及叠加持续拓展海外市场带来业绩增量,公司在新签订单实现超高速增长(2021年新签订单24.52亿元,同比增长 87.6%)的基础上,且在员工数量及实验室产能角度(IPO募投南汇项目投产以及2022年拟定增项目等)继续强化供给端能力,增添未来3年的业绩高增长的确定性。 ► 中长期来看,成长空间巨大:立足中国展望全球,有望成为全球临床前CRO龙头之一。 循着药明康德、康龙化成等发展路径,从目前业务结构和收入规模体量来看,美迪西比较类似2006-2008年的药明康德、2014-2016年的康龙化成。中长期来看,公司作为国内临床前一体化的稀缺标的,将持续能受益于国内创新药繁荣带来的高景气度与基于工程师红利下的全球创新药产业链转移,将继续深耕药物发现+CMC+临床前研究的一体化服务能力,有望成为全球临床前一体化服务龙头、成长空间巨大。 ► 常态化股权激励的实施将能为公司持续增添确定性。 公司在继2020年限制性股票激励计划的基础上,2021年进一步对核心技术员工(彭双清、徐永梅、李志刚)和另外357名核心员工进行进一步股权激励计划,实现核心员工股权激励常态化、以及核心员工与公司及股东利益的一致性。2021年限制性股票激励计划在2020年股权激励的基础上,进一步提高业绩解锁条 件,即2021-2023年营业收入或归母净利润复合增长不低于60%和70%,维持超高速增长、进一步增强未来业绩增长的确定性。 投资建议 公司作为国内稀缺的临床前一体化标的,展望未来5~10年,将持续深耕药物发现+CMC+临床前研究业务,持续受益于国内市场的高景气度以及海外市场的持续拓展与CMC业务的持续落地,有望成为立足中国展望全球的临床前CRO龙头之一。考虑药物发现和临床前研究业务订单及营业收入保持强劲快速增长,略微调整前期盈利预测 , 即预计2021-2023年营业收入分别从11.85/20.14/30.21亿元调整为11.67/19.83/29.75亿元,EPS分别从4.59/7.88/11.93元调整为4.54/7.79/11.78,对应2022年03月 04日396元/股收盘价,PE分别为87.27/50.86/33.61倍,维持“买入”评级。 风险提示 公司订单需求低于预期、募投项目投产低于预期、核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧的风险、新型冠状病毒疫情影响。 1.短中期来看,确定性高增长:新签订单&员工数量高速增长,以及产能加速投产,增添未来3年业绩确定性高速增长 临床前一体化服务平台持续为国内外客户赋能,持续强化业务服务能力建设、业绩呈现超高速增长 药物发现+临床前研究+CMC业务一体化服务优势,为国内外客户持续赋能:公司成立于2004年,是一家临床前综合研发服务CRO,为跨国药企、国内大型制药企业和Biotech公司提供一站式新药研发服务。公司主营业务主要包括三大块:药物发现(化学服务、生物服务)、CMC(原料及制剂工艺研究)、临床前研究(药效、药动及安全性评价业务)。 2021年在业务高速发展的基础上,持续进行核心高管团队的扩容。公司在2021年正式成立国际研发服务部,满足海外客户的研发需求,且2021年6月引进戴学东博士担任国际研发服务部执行副总裁,为未来海外业务拓展奠定基础;临床前研究业务2021年引进曹保红博士和万宏博士加盟,进一步完善公司业务能力布局; CMC业务部2022年2月引进郭振荣博士担任执行副总裁,未来有望在CMC业务上实现突破。 继续维持高强度研发投入,加强业务能力建设:公司在2016年以来持续强化业务能力建设,即2021年前三季度研发投入为0.56亿元,同比增长85.19%,占收入比重达到7.12%。在2019-2021年中,公司在临床前研究、药物发现、CMC核心业务上持续构建核心业务能力、扩展业务范围,其中(1)公司持续扩大蛋白质降解技术(PROTAC)平台能力建设;(2)推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及mRNA疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设;(3)启动基于人工智能(AI)的药物研发平台的建设与开发,包括新化合物分子设计以及药物代谢属性的预测,不断增强公司的研发服务能力与国际竞争优势;(4)建立符合国际规范要求的小分子药物发现研发平台与放大生产工艺安全评价体系。 近年来,公司业绩呈现超高速增长:公司2021年实现营业收入11.67亿元,同比增长75.3%、归母净利润为2.82亿元,同比增长117.9%、扣非净利润为2.71亿元,同比增长119.3%,延续超高速增长的趋势。 新签订单&员工数量高速增长,以及产能加速投产,增添未来3年业绩确定性高速增长 受益于国内创新药研发的繁荣带来的内需高景气度以及叠加持续拓展海外市场带来业绩增量,公司在2021年新签订单实现超高速增长的基础上,且叠加在员工数量及实验室产能角度继续强化供给端能力,整体为公司未来3年的业绩高增长带来确定性。 从新签订单角度来看,行业高景气度催化下继续保持高增长:公司2021年新签订单24.52亿元,同比增长87.6%。展望未来,我们预期2022年新签订单将继续受益于国内行业高景气度和海外市场的拓展继续保持高速增长。 员工保持高速增长,单人产值继续提升:公司2020年底员工达到1642人,同比增长34.70%,其中研发人员数量为1372人,同比增长37.06%;2020年单人产值为40.6万元,同比增长10.3%,与可比公司药物安全性评价龙头昭衍新药、药物发现等实验室业务龙头药明康德和康龙化成,以及与CDMO公司凯莱英和博腾股份,均有一定的差距,展望未来随着公司品牌效应的提升和规模效应的体现,公司单人产值将继续呈现上升趋势。 IPO募投项目和后续拟定增项目的实验室产能加速投产,增强业务能力供给:截止2021年中报,公司拥有7.38万平方米的研发实验室(张江1400平、川沙20000平、南汇52000平),其中已投入使用的实验室面积为4.76万平方米,正在建设的实验室面积为2.62万平方米。近期公司拟定增合计募集不超过21.60亿元,与2022年1月6日美迪西与宝山区签订的战略框架协议相呼应,将能加速公司药物发现的实验室产能建设,其中15.70亿元将用于在宝山建设新的实验室基地、以及1.90亿元用于在南汇扩建实验室产能,将会显著增加公司药物发现实验室面积,提升实验设备条件和扩充研发服务人员规模,满足未来5~10年未来业务发展需求。未来伴随新产能的持续投产,将加强公司临床前研究、药物发现、CMC等各业务条线的供给端能力提升。 2.中长期来看,成长空间巨大:立足中国展望全球,有望成为全球临床前CRO龙头之一 对标药明康德和康龙化成成长路径:立足中国展望全球,公司有望成为全球临床前CRO龙头之一 国内稀缺的临床前一体化服务龙头,公司有望成为全球临床前CRO龙头之一:循着药明康德、康龙化成等发展路径,公司坚定布局药物发现+CMC+临床前研究一体化服务体系,且借助国内CRO需求的高景气度与基于工程师红利下的全球创新药产业链转移,实现收入规模的超高速增长。从目前业务结构和收入规模体量来看,美迪西比较类似2006-2008年的药明康德、2014-2016年的康龙化成,但美迪西面临的国内高景气度和全球产业链转移,以及公司具有非常全球化的客户群,我们判断公司未来3~5年将实现超高速增长,将成为全球临床前CRO龙头之一。 受国内高β影响最大的临床前一体化CRO龙头,将能继续呈现高速增长 国内创新药行业发展仅处于初期阶段,展望未来5年将持续处于高景气度中:自2015年国内开始药审制度改革,陆续推出优先审评、加速审评等政策以及医保加速准入,整体推进行业从“市场”导向向“创新+市场”导向转变。从政策趋势和国内创新药发展情况,我们整体判断2015~2017年作为国内创新药的起点,展望未来5年将持续处于高景气度中。 国内CDE新药临床受理品种数量依然处于上升中、2020年呈现高速增长、凸显国内β:2020年CDE受理394个1类创新药品种(包括1类化学药和1类治疗性生物药),相对2019年同比增长30.0%,另外2021年上半年合计受理313个1类创新药品种,同比增长76.8%,继续呈现爆发式增长。 公司国内业务从收入结构和订单结构来看,临床前研究业务均作为其最核心业务之一,占比在50%左右。考虑到国内创新药的繁荣,且国内创新药目前仍然处于早期,我们展望未来公司将能继续保持高速增长。 受益于工程师红利和规模优势逐渐显现,海外业务将逐渐贡献核心业绩增量 受益于工程师红利和规模优势逐渐显现,海外业务将逐渐贡献核心业绩增量:公司2020年以来在药物发现及临床前研究业务上持续加强国际市场拓展,尤其是2021年公司专门成立国际业务部,专门服务海外客户群体。 药物发现已到业务发展的奇点,预期2021年FTE规模将超过1000人,将能有效满足跨国药企大客户的需求,展望未来3年,公司有希望能在跨国药企大客户实现跨越式增长。 展望未来3年,基于现有业务,未来收入预测 中长期来看,公司作为国内临床前一体化的稀缺标的,将持续能受益于国内创新药繁荣带来的高景气度与基于工程师红利下的全球创新药产业链转移。展望未来3~5年,公司将继续深耕药物发现+CMC+临床前研究的一体化服务能力,成为全球临床前一体化服务龙头。 常态化股权激励的实施将能为公司持续增添确定性 公司在继2020年限制性股票激励计划的基础上,2021年进一步对核心技术员工(彭双清、徐永梅、李志刚)和另外357名核心员工进行进一步股权激励计划,实现核心员工股权激励常态化、以及核心员工与公司及股东利益的一致性。2021年限制性股票激励计划在2020年股权激励的基础上,进一步提高业绩解锁条件,即2021-2023年营业收入或归母净利润复合增长不低于60%和70%,维持超高速增长、进一步增强未来业绩增长的确定性。 投资建议 公司作为国内稀缺的临床前一体化标的,展望未来5~10年,将持续深耕药物发现+CMC+临床前研究业务,持续受益于国内市场的高景气度以及海外市场的持续拓展与CMC业务的持续落地,有望成为立足中国展望全球的临床前CRO龙头之一。 考虑药物发现和临床前研究业务订单及营业收入保持强劲快速增长,略微调整前期盈利预测, 即预计2021-2023年营业收入分别从11.85/20.14/30.21亿元调整为11.67/19.83/29.75亿元,EPS分别从4.59/7.88/11.93元调整为4.54/7.79/11.78,对应2022年03月04日396元/股收盘价,PE分别为87.27/50.86/33.61倍,维持“买入”评级。 风险提示 公司订单需求低于预期:受到市场竞争加剧和新冠肺炎等因素影响,公司订单签订有低于预期的可能; 募投项目投产低于预期:公司募投项目随着前期资金投入和募投资金投入将逐渐进入投产期,考虑到会受到相关监管部门的影响,投产仍有一定的不确定性; 核心技术骨干及管理层流失风险:CRO行业作为人力密集型行业,商业模式高度依赖核心技术股东及管理层,若出现核心人员的流失,公司未必能及时招募、培训合适的替代人员,有可能会对公司业务造成不利影响; 竞争加剧的风险:竞争加剧会对公司产品服务的定价构成压力,从而对公司的经营业务造成不利影响; 新型冠状病毒疫情影响:新型冠状病毒疫情未来蔓延趋势具有不确定性,或对公司的正常经营活动造成影响。