医药生物行业事件点评：辉瑞新冠口服药国内获批，关注产业链及国产口服药投资机会

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Rank] 评级： 看好 [Table_Authors] 李志新 首席分析师 SAC执证编号：S0110520090001 lizhixin@sczq.com.cn 电话：86-10-56511807 [Table_Chart] 市场指数走势（最近1年） 资料来源：聚源数据 相关研究 [Table_OtherReport]  【首创医药行业周报】关注连锁药店、医疗设备投资机会  【首创医药行业周报】海外新冠确诊人数快速飙升，我国新冠试剂盒将迎来出口高峰期  【首创医药行业周报】四论近期中药行情的持续性如何 核心观点 [Table_Summary] 2月11日，国家药监局通过应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。 点评：  Paxlovid疗效显著，近期在多个国家获批。临床研究表明，在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中，新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%、88%，与安慰剂组相比病毒载量降低了10倍，同时体外数据显示Paxlovid对Omicron变异毒株有效。Paxlovid自去年12月22日在美国紧急获批后，五十多天内获得包括英国、德国、日本、新加坡、中国等约40个国家批准。此次于中国获批，也标志着中国有了严格意义上的第一个新冠口服特效药。  Paxlovid短期内面临产能压力，放量过程产业链有望产生巨大收益。辉瑞预计2022 Q1 Paxlovid产量为600万疗程，2022H1产量为3千万疗程，全年为1.2亿疗程（业绩指引220亿美金）。考虑到新冠的强传染性，随着获批国家的增多以及MPP协议的推进，产能压力将进一步增加。按药品生产成本15%-20%计算，对应今年相关产业链市场规模在33-44亿美金。国内小分子药物中间体、API、制剂等供应链体系稳定成熟，相关企业有望产生巨大收益。近期CDMO企业博腾（6.81亿美元）、凯莱英（4.81亿美元+27.2亿人民币）均披露获得大额订单，从金额、时间等细节我们推测均为辉瑞Paxlovid订单。随着产能的逐渐扩充和产品的交付，整个产业链上企业均有望获益。  国产新冠口服药突破在即，多条路线同步推进。考虑到辉瑞产能有限、定价较高（美国定价每个疗程530美元）以及供应链安全稳定等因素，我们认为国产新冠口服药仍将拥有巨大市场。真实生物的阿兹夫定（HIV逆转录抑制剂）有望于近期公布国内III期临床数据；君实生物的VV116（核苷类）目前进行国际多中心II/III期的临床研究，有望于年中完成入组，另一产品VV993（3CL蛋白酶抑制剂）在临床前阶段，后续有和VV116联用的潜力；此外，先声药业、众生药业、广生堂的3CL蛋白酶抑制剂均处于临床前阶段。  投资建议：Paxlovid产业链建议关注凯莱英、博腾股份、药明康德，国产新冠小分子建议关注君实生物、先声药业。  风险提示：国产新冠口服药研发失败；Paxlovid国内降价超预期；新冠病毒变异。 -0.4-0.200.218-Feb30-Apr10-Jul19-Sep29-Nov8-Feb医药生物沪深300 [Table_Title] 行业事件点评：辉瑞新冠口服药国内获批，关注产业链及国产口服药投资机会 [Table_ReportDate] 医药生物 | 行业简评报告 | 2022.02.14 [Table_Introduction] 分析师简介 李志新，医药行业首席分析师，中国科学院生物化学与分子生物学博士，6年证券卖方从业经历，9年医药行业研究经历，“慧眼”量化评选2020最佳分析师医药生物第二名。 分析师声明 本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，作者将对报告的内容和观点负责。 免责声明 本报告由首创证券股份有限公司（已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格）制作。本报告所在资料的来源及观点的出处皆被首创证券认为可靠，但首创证券不保证其准确性或完整性。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专业财务顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，首创证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。投资者需自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告所载的信息、材料或分析工具仅提供给阁下作参考用，不是也不应被视为出售、购买或认购证券或其他金融工具的要约或要约邀请。该等信息、材料及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，首创证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 首创证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。首创证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。首创证券的自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。 在法律许可的情况下，首创证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。因此，投资者应当考虑到首创证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一信赖依据。 本报告的版权仅为首创证券所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表或引用。 评级说明 1. 投资建议的比较标准 投资评级分为股票评级和行业评级 以报告发布后的6个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后的6个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深300指数的涨跌幅为基准 2. 投资建议的评级标准 报告发布日后的6个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深300指数的涨跌幅为基准 评级 说明 股票投资评级 买入 相对沪深300指数涨幅15％以上 增持 相对沪深300指数涨幅5％-15%之间 中性 相对沪深300指数涨幅－5％-5％之间 减持 相对沪深300指数跌幅5％以上 行业投资评级 看好 行业超越整体市场表现 中性 行业与整体市场表现基本持平 看淡 行业弱于整体市场表现