2018年疫苗批签发数据解读专题报告：创新型疫苗快速放量，多联苗替代加速

[Table_Title] 医药生物行业数据解读 2018年疫苗批签发数据解读专题报告：创新型疫苗快速放量，多联苗替代加速 2019 年 01 月 30 日 [Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 创新疫苗持续放量。2018年，虽然“长生生物事件”对疫苗行业造成了较大冲击，但全年创新型疫苗却加速放量。默沙东的HPV九价疫苗以超快速度通过境外新药优先审评审批渠道获批上市，至此，国内已集齐了三种HPV疫苗。2018年HPV疫苗全年批签发量为693.60万支，同比增长高达376.64%。辉瑞的13价肺炎疫苗拉动了肺炎疫苗整体高速增长，2018年，13价和23价肺炎疫苗总体批签发量为1089.48万支，同比增长82.41%。2018年，EV71疫苗批签发总量为2843.37万支，同比增长48.27%。 ◆ Hib多联苗正逐步替换Hib疫苗。目前国内Hib及其多联疫苗共有4种，近年批签发数据显示，Hib多联疫苗正在逐步替代Hib疫苗。Hib多联苗占比从2014年的13.59%上升至2018年的55.70%。智飞生物拥有的独家AC-Hib三联苗和康泰生物拥有的独家百白破-Hib四联苗有望继续受益。 ◆ 近年流感疫情严峻，预计四价流感疫苗批签发量将增长。近两年流感疫情严峻，但流感疫苗整体批签发量却在下降，主要系上海所等疫苗公司未有批签发，同时流感疫苗生产主力军之一的长生生物生产已被全面叫停。华兰生物2018年独家产品四价流感疫苗上市，叠加公司已有的三价流感疫苗，公司流感疫苗在2018年已占据40%的批签发量，预计2019年公司流感疫苗批签发量将持续增长。 【配置建议】 ◆ 谨慎看好手握多种创新型苗的智飞生物（300122）、建议关注拥有独家四联苗的康泰生物（300601）、拥有三价和独家四价流感疫苗的华兰生物（002007）。 【风险提示】 ◆ 政策监管风险； ◆ 市场竞争风险； ◆ 疫苗产品批签发不合格风险； [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：支君 电话：021-23586480 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《54个创新医疗器械产品获批上市，创新审批制度成果显著》 2019.01.15 《多家上市公司参与新药专项中7亿课题，向生物药研发加速》 2019.01.08 《探索建立DRGs付费体系》 2018.12.27 《全国财政医疗卫生累计支出近年年均增长11.7%》 2018.12.26 《PDB2018前三季度销售：药品院端继续承压，抗肿瘤药颇具看点》 2018.12.26 -31.08%-21.31%-11.53%-1.75%8.03%17.80%1/293/295/297/299/2911/291/29医药生物沪深300 [Table_Title1] 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业数据解读 正文目录 引言............................................................................................................................ 4 1.重点疫苗品种批签发数据分析 ............................................................................ 5 1.1.HPV疫苗 ............................................................................................................. 5 1.2.流感疫苗 ............................................................................................................ 5 1.3.肺炎疫苗 ............................................................................................................ 7 1.4.轮状病毒疫苗 .................................................................................................... 7 1.5.EV71疫苗 ........................................................................................................... 8 1.6.水痘疫苗 ............................................................................................................ 9 1.7.乙肝疫苗 ............................................................................................................ 9 1.8. Hib疫苗及其联合疫苗 .................................................................................. 10 2.重点公司重点疫苗批签发数据汇总 .................................................................. 12 3.投资建议 .............................................................................................................. 13 4.风险提示 .............................................................................................................. 13 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 医药生物行业数据解读 图表目录 图表 1：近年疫苗批签发情况 ................................................................................ 4 图表 2：HPV疫苗品种近年批签发情况（单位：万支） ..................................... 5 图表 3：GSK与MSD的HPV疫苗市场份额对比（单位：万支） ......................... 5 图表 4：国内上市疫苗品种列表 ............................................................................ 6 图表 5：流感疫苗批签发情况（单位：万支） .................................................... 6 图表 6：流感疫苗各厂商批签发情况（单位：万支） ........................................ 6 图表 7：13价与23价肺炎疫苗批签发情况（单位：万支） ............................. 7 图表 8：肺炎疫苗各厂商批签发情况（单位：万支） ........................................ 7 图表 9：轮状病毒批签发情况（单位：万支） .................................................... 8 图表 10：EV71疫苗批签发情况（单位：万支） ................................................. 8 图表 11：EV71疫苗各厂商批签发情况（单位：万支） ..................................... 8 图表 12：水痘病毒批签发情况（单位：万支） .................................................. 9 图表 13：乙肝疫苗病毒批签发情况（单位：万支） ........................................ 10 图表 14：Hib及其多联疫苗批签发情况（单位：万支） ................................. 11 图表 15：Hib疫苗及其多联苗各公司批签发情况（单位：万支） ................. 11 图表 16：Hib疫苗获批情况（单位：万支） ..................................................... 11 图表 17：三联苗获批情况（单位：万支） ........................................................ 11 图表 18：四联苗获批情况（单位：万支） ........................................................ 12 图表 19：五联苗获批情况（单位：万支） ........................................................ 12 图表 20：重点公司重点疫苗品种近三年批签发数据汇总表（单位：万支） 12 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 [Table_yemei] 医药生物行业数据解读 引言 根据中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）发布的《生物制品批签发年报》，2017年共批签发7.12亿人份疫苗，2018年受年中长生生物疫苗事件影响，预计全年疫苗批签发数据总量较2017