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新兴产业行业研究周报:FDA发布第一批电子烟产品营销拒绝令并更新PMTA申请审查进度

机械设备2021-08-29吴立、蒋梦晗天风证券从***
新兴产业行业研究周报:FDA发布第一批电子烟产品营销拒绝令并更新PMTA申请审查进度

行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 新兴产业 证券研究报告 2021年08月29日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 吴立 分析师 SAC执业证书编号:S1110517010002 wuli1@tfzq.com 蒋梦晗 分析师 SAC执业证书编号:S1110519110001 jiangmenghan@tfzq.com 资料来源:贝格数据 相关报告 1 《新兴产业-行业研究周报:PMI推出全新IQOS ILUMA,HNB品牌NUSO国内首推四大口味新品》 2021-08-22 2 《新兴产业-行业研究周报:日本烟草公布上半年业绩,减害产品市场规模增长超预期》 2021-08-15 3 《新兴产业-行业研究周报:四川中烟 HNB 品 牌 进 入 欧 洲 市 场 !》 2021-08-08 行业走势图 FDA发布第一批电子烟产品营销拒绝令并更新PMTA申请审查进度 本周关注:8月26日,FDA宣布对3个公司的55000种调味电子烟产品发布第一批电子尼古丁传递系统(ENDS)产品的营销拒绝令(MDO),由于其缺乏足够的证据证明其对成年吸烟者的益处大于其对青少年公共健康的风险;7月28日,FDA官网更新PMTA申请审查进度。 1、发布MDO为FDA处理PMTA申请审查的重要一步 此次收到MDO的产品是来自JD Nova Group LLC、Great American Vapes和Vapor Salon三个公司的非烟草味电子烟产品,包括苹果、可乐和肉桂等口味,不包括公司提交申请的所有电子烟产品,其余产品的应用仍在考虑之中。FDA代理委员Janet Woodcock表示,国会授权FDA监管烟草产品的权利,通过基于科学的监管方式保护公众免受烟草使用的有害影响,确保新的烟草产品通过FDA的评估是实现减少烟草相关疾病和死亡的目标的关键部分。由于调味烟草产品对年轻人非常有吸引力,超过80%的12岁至17岁的电子烟用户使用调味电子烟产品,因此评估青少年潜在或实际使用影响是决定哪些产品可能上市销售的一个关键因素。此次行动是处理在2020年9月9日法院规定的提交新烟草产品上市申请截止日期前收到的空前数量的申请和解决青少年使用调味电子烟产品问题迈出的重要一步。 目前FDA已收到500多家公司的申请,涉及超过650万种烟草产品。尽管FDA对某些申请公布了其他负面行动,但这是FDA为已达到上市前实质性科学审查部分申请发布的第一批MDO。FDA致力于将当前市场转变为所有可供销售的电子烟产品都证明其是适合保护公众健康的市场。受上市前申请MDO约束的产品不得引入或交付用于州际贸易,若该产品已经上市,则必须将其从市场上撤下或执行风险执法。 FDA将继续审查其他非烟草风味产品的上市前申请,以确定是否有足够的科学证据表明该产品对成年吸烟者有益,以克服对青少年构成的风险。如果申请中包含此类证据,FDA将对证据是否满足法定授权标准进行进一步深入的科学评估,但在缺乏这一证据的情况下,该机构打算发布MDO。 与其他非烟草口味的电子烟产品相比,薄荷口味的电子烟产品的科学审查提出了独特的考虑。虽然薄荷口味电子烟不包括在上述决定中,但FDA指出,其审查将类似地检查申请中的证据是否表明这类产品对现有成人用户的益处大于已知的青少年用户。 2、FDA更新PMTA申请审查进度 7月28日,FDA 更新PMTA申请审查进度,在2020年10月1日至2021年7月28日期间,FDA共接受电子烟产品申请约690.7万个,其中进入备案审查环节的约56万个,未通过备案审查的有14.5万个,完成实质性审查环节的有7846个,取消申请的有84个。我们认为,随着PMTA审查日益推进,雾化电子烟行业集中度将持续提升,并且影响全球其他市场,利好行业龙头。 投资建议:1)HNB产业链:国内市场--重点推荐:华宝国际/华宝股份(国内烟用香精龙头)、劲嘉股份(国内烟标龙头,积极卡位新型烟草);其次建议关注:中烟香港、集友股份、顺灏股份、东风股份等;国际市场--盈趣科技(IQOS精密件二级供应商);2)雾化产业链:重点推荐:思摩尔国际(全球雾化代工龙头)、建议关注:雾芯科技(国内雾化品牌龙头)。 风险提示:新型烟草政策变动风险,销售/企业发展不及预期,市场竞争加剧的风险。 -8%-4%0%4%8%12%16%20%2020-082020-122021-04中小市值沪深300 行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 1. 一周行情回顾(8/23-8/27) 新型烟草板块建议关注: 表1:新型烟草建议关注板块一周行情回顾 股票代码 股票名称 一周涨跌幅(%) 核心逻辑 股价催化剂 RLX.N 雾芯科技 37.60 中国第一大雾化电子烟品牌商 公司作为国内最大电子雾化品牌,渠道及产品优势显著,随着国内雾化产品及新型烟草渗透率的进一步提升,公司有望继续分享行业超额增长。 6969.HK 思摩尔国际 4.45 全球最大雾化设备制造商,壁垒优势不断凸显 随着全球雾化式设备及新型烟草渗透率的提升,与大客户深度绑定,监管不断趋严背景下,产业链集中度加速提升,公司继续分享行业超额增长 6055.HK 中烟香港 3.32 中烟公司的“走出去”平台,新型烟草海外业务载体 中烟海外“一带一路”布局加速完善,新型烟草出口业务放量 300014.SZ 亿纬锂能 3.70 参股全球领先ODM商麦克韦尔37.55% 电子烟持续高增,电动工具反转 002191.SZ 劲嘉股份 4.97 客户优势、技术优势、稳健的管理风格、卡位新型烟草主渠道、业绩有望继续保持较高速度发展 烟标及精品包装业务稳定增长;新型烟草-供应链合作深化、产品推出或助推业绩、国内政策推出 601515.SH 东风股份 2.12 参股布局新型烟草制品 19年业绩优化;新型烟草-供应链合作深化、产品推出或助推业绩、国内政策推出 002565.SZ 顺灏股份 4.39 烟草包装业务稳定、工业大麻业务方面布局领先、烟弹烟具布局双管齐下 烟标业务稳定增长;新型烟草-供应链合作深化、产品推出或助推业绩、国内政策推出;工业大麻布局深化 002925.SZ 盈趣科技 -8.17 IQOS 精密件二级供应商、公司作为IQOS 供应链企业受益新一代产品放量、19年业绩有望企稳回升 IQOS业绩回升:IQOS推陈出新、产量增加、在美上市 300741.SZ 华宝股份 2.19 烟用香精国内龙头、烟草行业高毛利率特征 发展烟用香精及食用香精新红利;新型烟草-参与供应链合作、产品推出或助推业绩、国内政策推出 0336.HK 华宝国际 22.24 国内香精香料龙头、烟用香精及新型烟草原料布局领先、新增调味品业务稳步增长 业绩稳定增长;新型烟草-供应链合作深化、产品推出或助推业绩、国内政策推出 3318.HK 中国波顿 12.39 持续扩大烟用香精规模优势、以香精优势进军国内外新型烟草市场、收购国际电子烟厂商吉瑞 业绩稳定增长;新型烟草-供应链合作深化、产品推出或助推业绩、国内政策推出 资料来源:Wind,天风证券研究所 行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 工业大麻板块建议关注: 表2:工业大麻建议关注板块一周行情回顾 股票代码 股票名称 一周涨跌幅(%) 核心逻辑 股价催化剂 300194.SZ 福安药业 -0.24 深度布局美国及医用大麻 工业大麻相关项目进展顺利 300138.SZ 晨光生物 -2.06 国内植提龙头,获工业大麻种植加工双许可 产品量价齐升,植提新品类持续发力,工业大麻相关项目进展顺利 600572.SH 康恩贝 0.24 获得工业大麻加工许可证 积极探索与国内日用化妆品等厂商和机构合作 600422.SH 昆药集团 0.67 销售工业大麻护肤品 KPC面膜已可于线上购买 2327.HK 美瑞健康国际 -2.78 护肤品产品麻妆销售,与云南省工业大麻投资公司全面战略合作 2020年公司能直接参与工业大麻相关业务,并产生收入 1647.HK 雄岸科技 -0.93 布局工业/医用大麻 工业大麻相关项目进展顺利 资料来源:Wind,天风证券研究所 宠物板块建议关注: 表3:宠物板块一周行情回顾 股票代码 股票名称 一周涨跌幅(%) 核心逻辑 股价催化剂 300673.SZ 佩蒂股份 -1.60 宠物产业及公司的高成长性、标的稀缺性、宠物咬胶龙头 国内新品发布、国内市场业绩出现明显增幅 002891.SZ 中宠股份 -4.45 宠物产业及公司的高成长性、标的稀缺性、宠物零食龙头 国内业务持续高增长,业绩拐点来临 300119.SZ 瑞普生物 -0.66 宠物产业及公司的高成长性、标的稀缺性、宠物医院布局领先企业 禽用疫苗量价齐升令业绩持续高增长,宠物医院获玛氏投资进入发展新阶段 资料来源:Wind,天风证券研究所 “隐形冠军”板块建议关注: 表4:“隐形冠军”组合一周行情回顾 股票代码 股票名称 一周涨跌幅(%) 总市值(亿元) 核心逻辑 300233.SZ 金城医药 2.72 122.39 头孢中间体&谷胱甘肽原料药龙头 600337.SH 美克家居 -6.15 54.71 国内高端家具零售龙头 300511.SZ 雪榕生物 -1.13 31.02 国内食用菌龙头 300858.SZ 科拓生物 2.75 51.11 中国益生菌第一品牌 002472.SZ 双环传动 19.58 204.89 中国高精密齿轮制造隐形冠军 9977.HK 凤祥股份 -2.73 24.92 即食低温鸡肉行业龙头 603970.SH 中农立华 6.17 37.31 国内农业供应链服务龙头 002286.SZ 保龄宝 -2.44 44.20 功能糖行业隐形冠军 资料来源:Wind,天风证券研究所 行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 数字农业板块建议关注: 表5:数字农业建议关注板块一周行情回顾 股票代码 股票名称 一周涨跌幅(%) 核心逻辑 股价催化剂 000555.SZ 神州信息 -2.39 助力政府农村信息化管理新模式:公司智慧农业板块以农村政务的信息化处理为切入点,其互联网+智慧农业战略布局在5G时代想象空间较大 5G商用化应用与传统产业加速融合,公司金融科技业务推动业绩在增长,互联网+传统产业相关业务盈利能力继续提升 002385.SZ 大北农 -3.05 猪周期处于上行趋势;布局数字农业,孵化农信互联,以生猪交易为入口--打造“平台+农户”生猪养殖新模式 猪瘟疫情导致猪价上升,数字农业布局持续推进,生猪养殖链应用盈利能力再提升 资料来源:Wind,天风证券研究所 行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 一般声明 除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“天风证券”)。未经天风证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为天风证券的商标、服务标识及标记。 本报告是机密的,仅供我们的客户使用,天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客