中国医用内窥镜产品市场月报（3月份）

中国医用内窥镜产品市场月报（3月份）广州众成医疗器械产业发展有限公司2021年4月

1. 政策环境：在“十四五”开局之年，医疗器械产业迎来了国家战略窗口期，习近平总书记曾多次强调要加快解决一批医疗器械领域“卡脖子”问题。本月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布，高端有源设备、植入器械及康复器具均有点题；《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》提出要加快创新医疗器械产品研发和产业化，推动医疗器械产业向高端化、智能化、服务化、国际化发展。

2. 产业政策：本月，国家药品监督管理局发布《关于进一步加强医疗器械临床试验管理的通知》，强调要严格临床试验管理，提高临床试验质量，促进医疗器械产业健康发展。

3. 行业标准：本月，国家药品监督管理局发布《内窥镜类医疗器械分类与代码》和《内窥镜类医疗器械分类与代码（修订）》，明确了内窥镜类医疗器械的分类与代码，为内窥镜类医疗器械的监管提供了依据。

4. 产品注册：本月，国家药品监督管理局发布《关于开展第三类医疗器械注册分类工作有关事项的通知》，要求对第三类医疗器械进行分类，以提高注册效率。

5. 市场分析：本月，中国医用内窥镜产品市场总体保持稳定增长，医院采购需求稳定，国际贸易略有增长。在产品类型方面，光学内窥镜和电子内窥镜的需求量最大，占据了市场的主导地位。

6. 资讯要闻：本月，中国医疗器械行业发生多起投资并购事件，包括A公司收购B公司，C公司与D公司达成战略合作等。此外，本月还举办了多场学术会议和展会，展示了最新的医疗器械技术和产品。

7. KOL观点：KOL表示，随着国家对医疗器械产业的重视程度不断提高，内窥镜类医疗器械市场将会有更大的发展空间。同时，随着技术的不断进步，内窥镜类医疗器械的性能和功能将会得到进一步提升，市场前景十分广阔。

8. 附录：本月，收集到的医院招标讯息包括A医院采购内窥镜类医疗器械，B医院采购电子内窥镜等。