医药行业周报：境外临床急需药品上市加速，看好未来创新药发展
http://www.huajinsc.cn/ 1 / 18 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2018年08月12日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 境外临床急需药品上市加速，看好未来创新药发展 投资要点 医疗板块一周行情回顾：从行业指数上看，本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌2.00%、2.46%、2.71%、2.03%和2.38%。医药生物板块涨1.24%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌1.11%、2.43%、-0.08%、2.22%、1.08%、1.55%和0.32%。 行业重点新闻：（1）CDE发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》：为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家，对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。纳入境外已上市临床急需新药名单的药品，尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的，经申请人研究认为不存在人种差异的，均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直接提出上市申请，国家药品监督管理局将按照优先审评审批程序，加快审评审批。我们认为，未来临床急需新药的上市进度有望继续加速，进一步解决国内患者药品可及性问题。（2）企鹅医生与杏仁医生合并：近日，企鹅医生宣布与杏仁医生集合双方平台、资源等优势进行合并，新集团公司统称为“企鹅杏仁”，将布局线上线下一体的大健康服务体系。杏仁医生具备医生工具功能，与企鹅诊所又共同布局线下共享诊所，从线上展开布局，进而延伸到线下。其中，企鹅医生已在北京、成都、深圳建设并部署了23家企鹅诊所，杏仁医生则建成广州、深圳（2家）、上海、成都、沈阳6家门诊中心，合二为一后，企鹅杏仁将拥有29家诊所。我们认为，在传统的模式下，线上体验互联网医疗品牌的服务，线下诊疗服务由其他医疗机构提供，公立医疗机构和民营医疗机构的服务资源丰富，而互联网玩家作为新进入者，话语权很弱，同时也很难掌控线下服务的质量，患者对互联网医疗的品牌认知也会比较弱。而原先的杏仁医生和企鹅医生均选择布局线下诊所，合并后的企鹅杏仁也将积极布局线上线下一体的大健康服务体系，为用户提供从线上到线下的完整健康管理服务闭环，是未来互联网医疗发展的一大出路。 重点公告点评：（1）恒瑞医药中报业绩稳健增长，多款重磅新药进入收获期：公司发布2018年半年度报告，实现营业收入77.61亿元，同比增长22.32%；归母净利润19.10亿元，同比增长21.38%；研发费用9.95亿元，同比增长27.26%，占营业收入的12.82%。在国内目前医保控费的大背景下，公司产品线丰富、运营健康，业绩仍继续保持了20%左右的稳定增长。（2）鱼跃医疗净利润同比增长18.04%，电商增长迅速：公司发布2018年度半年报，公司2018 投资评级 同步大市-B维持 首选股票 评级 300015 爱尔眼科 增持-A 603939 益丰药房 增持-A 603707 健友股份 买入-B 300529 健帆生物 增持-A 一年行业表现 资料来源：贝格数据 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -8.28 -3.18 8.06 绝对收益 -10.47 -15.26 1.41 分析师 郑巧 SAC执业证书编号：S0910518070003 zhengqiao@huajinsc.cn 021-20377052 报告联系人 李伟 liwei@huajinsc.cn 021-20377053 相关报告 医药：国务院发文加强行业监管，龙头企业仍是发展方向 2018-08-06 医药：退市制度进一步完善，质量是药企发展根本 2018-07-30 医药：中报业绩陆续发布，建议重点关注中报业绩优异的龙头股 2018-07-30 医药：疫苗之殇，医药之痛 2018-07-26 医药：“首款NGS伴随诊断试剂盒获批，基因测序临床应用再下一城”报告更正 2018-07-25 -11%-6%-1%4%9%14%19%24%2017!-082017!-122018!-04医药 沪深300 行业周报 http://www.huajinsc.cn/2 / 18 请务必阅读正文之后的免责条款部分 年上半年实现营业收入22.23亿元，同比上升19.44%，实现归母净利润4.70亿元，同比上升18.04%。内生性增长是公司业务增长的主要来源，其中家用板块的电商平台同比增速在60%，核心产品制氧机、电子血压计、雾化器、血糖仪及试纸、中医器械等继续保持较快增长，新品呼吸机、额温枪等借助电商平台进一步放量。 重点推荐公司：（1）爱尔眼科：眼科专科龙头企业，国际化布局持续推进；（2）益丰药房：自建与收购并举，内生外延双轮驱动；（3）健友股份：肝素原料、制剂双轮驱动，业绩继续高增长；（4）健帆生物：产品放量持续加速，公司步入快速发展通道。 风险提示：政策风险，市场竞争加剧，研发风险。 行业周报 http://www.huajinsc.cn/3 / 18 请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录 一、行情回顾 ..................................................................................................................................................... 4 （一）板块行情表现 ................................................................................................................................... 4 （二）个股行情表现 ................................................................................................................................... 5 二、行业政策新闻 .............................................................................................................................................. 5 国家药审中心将修改转化糖注射液说明书 ........................................................................... 5 国务院办公厅发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》...................... 5 吉利德艾滋病新药Genvoya在中国获批上市 ...................................................................... 6 甘肃降低部分进口药品中标价，最高降幅51.62% .............................................................. 6 国家卫健委印发接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案............................................... 6 CDE:关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知 .................................................... 6 WHO推荐多替拉韦一线首选治疗艾滋病 ............................................................................ 6 CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十一批）》 ............................. 7 广东省卫卫计委发布《关于加强医疗机构药事管理和药品控费推动药学服务高质量发展的通知（征求意见稿）》 .............................................................................................................................. 7 三、公司公告汇总与点评 ................................................................................................................................... 7 （一）上市公司公告汇总 ............................................................................................................................ 7 （二）上市公司重点公告点评 ................................................................................................................... 12 恒瑞医药：中报业绩稳健增长，多款重磅新药进入收获期 ................................................ 12 鱼跃医疗：净利润同比增长18.04%，电商增长迅速......................................................... 12 四、重点推荐公司 ............................................................................................................................................ 13 （一）爱尔眼科：眼科专科龙头企业，国际化布局持续推进 .................................................................... 13 （二）益丰药房：自建与收购并举，内生外延双轮驱动 ........................................................................... 13 （三）健友股份：肝素原料、制剂双轮驱动，业绩继续高增长 ................................................................. 14 （四）健帆生物：产品放量持续加速，公司步入快速发展通道 ................................................................. 15 附录：重点覆盖公司盈利预测 .....................
