医药行业事件点评：医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程 ——医药行业 事件点评 2018年08月07日 看好/维持 医药 事件点评 张金洋 分析师 执业证书编号：S1480516080001 zhangjy@dxzq.net.cn 010-66554035 缪牧一 研究助理 miaomy@dxzq.net.cn 010-66554035 事件： 7月27日，国家医保局下发通知，召开北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等省级药品招采行政部门于8月3日召开药品集中采购试点座谈会。 网传，8月3日会议主要内容包括： 1、针对已通过一致性评价的产品试点城市重新进行采购。 2、已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场。 3、讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以原研产品的最低报价，就此产品的最低报价作为医保的支付价是否可行听取代表省份意见。 4、《联合采购办公室职责任务与工作要求》（讨论稿）中显示，上海医药集中招标采购事物管理所将负责国家医保局药品集中采购试点的日常工作并具体实施。 联采办工作内容包括：1.组织品种遴选；2.收集品种采购数量；3.受理企业递交资料；4.发布采购结果；5.为医疗机构和企业提供咨询；6.处理投诉；7.作出处理；8.向国家试点办报告工作；9.其他。 观点： 1、医保局逐步接管集采，被动支付向主动支付转移的里程碑 从意义上来说，这次座谈会的内容是医保局正式开始逐步接管集中采购的信号，同样也是医保作为支付端由被动支付向主动支付转移的重要里程碑，对未来医保内资金的用药结构将具备史诗级影响。尽管之前7月18日医保局跟进了《抗癌药省级专项集中采购与支付工作》，但是由于事关国家意志与民生，在9月底各省开始集采并在年内完成，由于时间紧、任务重，更多的是延续此前的招标思路，而这次药品集中采购试点座谈会则是完全由医保局牵头，结合一致性评价、集中带量采购、医保支付价三大政策讨论进行试点，影响未来用药格局。当然，由于此次座谈会尚未形成正式的政策文件，未来具体的内容还具备不确定性，仍需重点观察，后文的观点仅代表我们就现有信息进行的思考。 2、以价换量，上海集采模式的延伸 P2 东兴证券事件点评 医药行业：医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES从媒体报道的7月31日-8月1日，医保局局长胡静林在上海调研以及医药集中招标采购事务管理所将负责医保局药品集中采购试点的日常工作并具体实施来看，医保局对于上海集中采购的模式非常认可，这次一致性评价品种代量采购的模式我们预计也将很大程度上参考上海模式。那么，让我们先来看看上海模式可能可以参考的部分：  采购周期：以中标结果执行起12个月内为一个采购周期，如果采购周期内未完成约定招标数量的，采购周期进行顺延（原则上不超过12个月）。如果超过招标数量的，则超过部分仍按中标价进行采购。  中标原则：上海模式以投标价以及质量优先顺序确定中标，因为通过一致性评价的品种原则上质量一致，因此可能参考上海模式的投标价中标的模式，即最低价的一家中标。  采购方式：在上海模式带量采购执行后，医疗机构可以继续采购未中标的品规，但是采购数量不得超过同品种中标品规。换句话说，上海模式的带量采购保证了中标品规在上海的销量份额最大，而这次座谈会提出的70%市场份额我们预计大概率也会用这种采购模式。 3、影响医药行业几何？长期有望加速一致性评价品种进口替代进程 尽管未来具体内容尚有不确定性，刚开始执行也肯定是以试点的方式进行，但从整体上来看，我们认为有以下几点影响：  准入门槛的变化：至少70%以上的份额将由原研和一致性评价品种瓜分，一致性评价成为未来药品竞争的及格线，将加强药企做一致性评价的动力。  长期有望加速一致性评价品种进口替代：由于中标的品种直接获得70%销量的市场份额，原本预计3-5年内逐步进口替代的品种有望在试点区域直接完成进程，后续如果在全国范围内推开，进度将超出市场原本预期。当然，原研药企如何采取措施应对仍需进一步观望。  价格压力较大，但中间环节将承担其中一部分：由于最低价中标且直接享有70%市场份额，对药品价格的压力较大，其中通过一致性评价的药企较少、竞争格局较好的品种压力较小。但与此同时，由于中标药企直接享有该品种70%的市场份额，对于销售的依赖将显著下降，对中间环节的利益将有明显的挤出效应，承担一部分的降价压力。 具体的影响仍需看具体细节的确定，包括70%的份额的确定、采购周期的时间长度、试点范围的大小等等因素都会影响到各个药企的价格策略，仍需继续观察。 落实到具体品种，则需要根据每个品种通过一致性评价的药企数量、原研药销量占比情况、未来中标价等各个因素进行具体分析，我们在此统计了现有通过一致性评价的品种情况。（注：该表格中共收录67个各种方式公布的通过一致性评价品种。由于该次座谈会涉及到销售量的份额，因此我们以通过一致性评价的“品规”为单位进行了样本医院销售金额、原研药销售额占比、原研药销售量占比。但同样，由于存在通过一致性评价的品种品规与原研药不一致的情况，可能会导致表中所列品种的样本医院销售金额以及未来可替代空间被较大幅度低估）。 P3 东兴证券事件点评 医药行业：医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 图 1:已通过一致性评价品种统计 资料来源：东兴证券研究所 P4 东兴证券事件点评 医药行业：医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES结论： 本次事件是一次座谈会，暂未形成正式文件，后续仍需观察政策具体内容，建议关注一致性评价受益标的。 风险提示： 政策推进不及预期；降价压力过大； 东兴证券事件点评 医药行业：医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES分析师简介 张金洋 医药生物行业小组组长，3年证券行业研究经验，3年医药行业实业工作经验。2016年水晶球最佳分析师第一名，2015年新财富第七名团队核心成员，2015年水晶球第三名团队核心成员。北京大学药剂学硕士、北京大学药学学士、北京大学经济学学士，和君商学院三届学子。曾就职于中国银河证券股份有限公司、民生证券股份有限公司、西安杨森制药有限公司。2016年7月加盟东兴证券研究所，整体负责医药行业投资研究工作。 研究助理简介 缪牧一 医药行业分析师。2016年水晶球第一名团队核心成员，公募榜单第一名，非公募榜单第二名。美国罗切斯特大学会计学理学硕士，美国注册会计师，2016年6月加盟东兴证券研究所，从事医药行业研究，重点专注于医药政策下的投资机会。 分析师承诺 负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告的观点、逻辑和论据均为分析师本人研究成果，引用的相关信息和文字均已注明出处。本报告依据公开的信息来源，力求清晰、准确地反映分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。 风险提示 本证券研究报告所载的信息、观点、结论等内容仅供投资者决策参考。在任何情况下，本公司证券研究报告均不构成对任何机构和个人的投资建议，市场有风险，投资者在决定投资前，务必要审慎。投资者应自主作出投资决策，自行承担投资风险。 东兴证券事件点评 医药行业：医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程 P6 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES免责声明 本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写，东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构。本研究报告中所引用信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。我们已力求报告内容的客观、公正，但文中的观点、结论和建议仅供参考，报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价，投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关。 我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。本报告版权仅为我公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发，需注明出处为东兴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 本研究报告仅供东兴证券股份有限公司客户和经本公司授权刊载机构的客户使用，未经授权私自刊载研究报告的机构以及其阅读和使用者应慎重使用报告、防止被误导，本公司不承担由于非授权机构私自刊发和非授权客户使用该报告所产生的相关风险和责任。 行业评级体系 公司投资评级（以沪深300指数为基准指数）： 以报告日后的6个月内，公司股价相对于同期市场基准指数的表现为标准定义： 强烈推荐：相对强于市场基准指数收益率15％以上； 推荐：相对强于市场基准指数收益率5％～15％之间； 中性：相对于市场基准指数收益率介于-5％～+5％之间； 回避：相对弱于市场基准指数收益率5％以上。 行业投资评级（以沪深300指数为基准指数）： 以报告日后的6个月内，行业指数相对于同期市场基准指数的表现为标准定义： 看好：相对强于市场基准指数收益率5％以上； 中性：相对于市场基准指数收益率介于-5％～+5％之间； 看淡：相对弱于市场基准指数收益率5％以上。