医药生物行业：从百时美施贵宝研发布局看肿瘤免疫治疗发展方向，免疫治疗有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业深度报告 2018年04月12日 医药生物 免疫治疗有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿 ——从BMS研发布局看肿瘤免疫治疗发展方向 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：张天翼 执业证书编号： S0740517090004 Email：zhangty@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 279 行业总市值(亿元) 41,077 行业流通市值(亿元) 40,180 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<【中泰医药】行业点评_仿制药政策框架明晰，进口替代的大周期开启_(江琦、王超）20180403>>2018.04.04 <<天士力（600535）公司点评：引进国际巨头首创新药，糖尿病管线再添新军-增持-(中泰证券_江琦、张天翼)-20180403>>2018.04.03 <<中泰证券医药生物行业2018年4月月报：行业发展持续向好，布局有增速、有未来的公司-增持-(中泰证券_江琦_张天翼)-20180401>>2018.04.01 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 恒瑞医药 85.06 0.91 1.11 1.40 1.90 93.07 76.58 60.54 44.71 2.29 买入 复星医药 42.82 1.12 1.25 1.53 1.81 38.08 34.19 28.00 23.66 1.27 买入 丽珠集团 74.09 1.42 8.01 2.10 2.52 52.2 9.26 35.26 29.36 - 买入 备注 [Table_Summary] 投资要点  肿瘤免疫治疗靶点多、适用范围广，有潜力成为未来抗肿瘤药最大的金矿！未来5年，肿瘤免疫治疗有望不断推出新靶点、新组合、新适应症，发掘出更多的重磅的品种！肿瘤免疫治疗靶向免疫系统各个通路，而不是直接作用于肿瘤的某个特定靶点，因此有潜力让患者产生动态的、持续的抗肿瘤免疫反应，可以应用于多种肿瘤的治疗。目前，肿瘤免疫治疗研究处于快速发展期，临床前&临床研究项目众多。研究全球肿瘤免疫治疗龙头百时美施贵宝（BMS）的研发布局，我们能学习最前沿的研究进展和发展方向，帮助我们选择国内肿瘤免疫治疗的潜在龙头公司。BMS在全球率先推出肿瘤免疫治疗重磅品种抗CTLA-4单抗（Ipilimumab）和抗PD-1单抗（Nivolumab），已经成为公司业绩增长的重要驱动力。其中，抗PD-1单抗也被认为是未来5年潜力最大的抗肿瘤药，2022年市场规模有望超过194亿美元。目前，BMS参与的处于临床研究阶段的肿瘤免疫治疗新靶点超过20个，有望不断诞生新的广谱抗肿瘤重磅品种。未来，肿瘤免疫治疗有望不断实现新突破，推出针对新靶点的创新药、新的用药组合、以及新的适应症。  寻找未来国内肿瘤免疫治疗龙头：成熟品种关注开发速度和销售能力；早期品种关注品种数量和研发实力。1）对于抗PD-1/PD-L1单抗这一类疗效已经得到充分验证的成熟靶点，研发进度靠前、销售能力强的公司有望率先受益。2018年有望成为国内抗PD-1/PD-L1单抗上市元年，市场潜力超460亿元；2）未来5年，肿瘤免疫治疗新靶点有望不断被验证。研发能力强、布局品种多、有能力同时开展多种适应症和组合用药临床试验的企业有望胜出，成为国内肿瘤免疫治疗龙头。  重点A股上市公司：1）恒瑞医药：重磅品种带动业绩增速加快，由国内创新走向国际创新。公司重磅创新药吡咯替尼和抗PD-1单抗有望于2018年陆续获批上市，带动业绩增速加快，支持公司创新药进军全球市场。公司对于肿瘤免疫治疗靶点采用“一网打尽”策略，有望不断推出新品种、新组合；2）复星医药：单抗药、一致性评价、细胞治疗、医疗服务龙头优势明显。公司研发进入收获期，从生物类似药到创新型单抗全面开花，是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场，丰富的产品组合协同性强；3）丽珠集团：抗PD-1单抗国内外获批临床，加速向创新药企业转型。公司现金充裕，存在外延并购预期，同时向创新药企业转型速度加速。  风险提示：新药研发失败的风险；药品降价的风险。 -15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业深度研究 内容目录 免疫治疗有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿........................................................... - 4 - 肿瘤免疫治疗是新一代抗肿瘤疗法，是目前最热门的研发领域之一 ........... - 4 - 肿瘤免疫治疗和传统疗法不同，有潜力实现动态、持续的抗肿瘤疗效 ....... - 4 - 肿瘤免疫治疗潜在靶点多、适用范围广，有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿 - 7 - 创新是有风险的：Incyte公司IDO抑制剂黑色素瘤III期临床试验失败 ... - 11 - 成熟品种关注开发速度和销售能力；早期品种关注品种数量和研发实力.. - 11 - BMS是肿瘤免疫治疗龙头，核心产品已成为业绩增长重要驱动力 .................. - 12 - BMS是全球肿瘤免疫治疗龙头，三个品种率先获批上市 .......................... - 12 - 肿瘤免疫治疗已经成为公司成长的重要驱动力 .......................................... - 12 - BMS肿瘤免疫治疗研发布局：关注新靶点和联合用药..................................... - 13 - 肿瘤免疫治疗新、老品种联合用药有望实现疗效的突破 ........................... - 13 - BMS积极布局免疫治疗新靶点 .................................................................. - 14 - 效应T细胞机制相关靶点及研发进展 ........................................................ - 16 - 非效应T细胞机制相关靶点及研发进展 .................................................... - 19 - NK细胞机制相关靶点及研发进展 ............................................................. - 21 - 单核细胞机制相关靶及研发进展................................................................ - 22 - BMS参与溶瘤病毒品种的研发进展 .......................................................... - 23 - 国内肿瘤免疫治疗龙头：关注有研发实力的龙头企业 ...................................... - 23 - 恒瑞医药：重磅品种带动业绩增速加快，由国内创新走向国际创新 ......... - 23 - 复星医药：单抗药、一致性评价、细胞治疗、医疗服务龙头优势明显 ..... - 25 - 百济神州：抗PD-1单抗开展全球多中心III期临床，海外授权新基公司 . - 26 - 信达生物：抗PD-1单抗有望于近期申请上市，丰富的生物药管线 .......... - 27 - 君实生物：抗PD-1单抗上市申请获得受理，丰富的免疫治疗产品组合 .. - 28 - 丽珠集团：抗PD-1单抗国内外获批临床，加速向创新药企业转型 .......... - 28 - 图表目录 图表1：免疫治疗发展历程一览 .......................................................................... - 4 - 图表2：健康人体免疫系统抑制肿瘤细胞发生 .................................................... - 5 - 图表3：肿瘤患者肿瘤细胞逃避免疫监视 ........................................................... - 5 - 图表4：手术直接切除肿瘤组织 .......................................................................... - 5 - 图表5：肿瘤化学治疗机理 ................................................................................. - 5 - 图表6：肿瘤放射治疗机理 ................................................................................. - 6 - 图表7：肿瘤靶向治疗机理 ................................................................................. - 6 - 图表8：肿瘤免疫治疗机理 ................................................................................. - 6 - 图表9：免疫激活通路&免疫抑制通路 ................................................................ - 7 - 图表10：全球T细胞免疫检查点抑制剂品种及适应症一览 ............................... - 8 - 图表11：国内适用于抗PD-1单抗肿瘤患者一览 ............................................... - 9 - 图表12：2022年全球抗肿瘤药收入排名（百万美元） ................................... - 10 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业深度研究 图表13：抗PD-1单抗用法用量一览 ............................................................... - 10 - 图表14：国内抗PD-1单抗市场空间测算 ........................................................ - 10 - 图表15：肿瘤免疫治疗产品是BMS业绩增长的重要驱动力 ........................... - 13 - 图表16：BMS肿瘤免疫治疗产品收入一览 ..................................................... - 13 - 图表17：肿瘤免疫治疗未