《2020中国肿瘤药物营销现状和趋势报告》-2021.1.15

1 01抗肿瘤药行业发展趋势02抗肿瘤药营销环境发展背景03抗肿瘤药营销模式变化及经典案例04抗肿瘤药营销未来发展趋势探讨目录2 一抗肿瘤药行业发展趋势3 1.1 肿瘤市场高速增长丨肿瘤药物的发展经历了从化疗药到靶向药，再到免疫治疗的发展趋势1970s1950s1940s•1943年，Gilman用氮芥治疗淋巴瘤，揭开现代肿瘤化疗的序幕1990s化疗药时代（1940s-1990s）靶向药时代（1990s-2010s）免疫治疗时代（2010s至今）•1949年，FDA批准氮芥治疗HL，这是第一个获批上市的化疗药重要发现重点品种•1957年，Arnold合成环磷酰胺，Duschinsky合成5-Fu•1959年，环磷酰胺获批上市•1974年，多柔比星获批上市；•1978年，顺铂获批上市•70年代，化疗从姑息性向根治性目标迈进•1992年，紫杉醇获批上市；•1995年，多西他赛获批上市；•90年代，紫杉类和喜树碱类应用于临床，辅助治疗实现进步2002200119982011•靶向HER2的曲妥珠单抗获得FDA批准，首个用于临床的靶向药物•靶向Bcr-abl的伊马替尼获批，开创了小分子靶向抗肿瘤药的先河•吉非替尼获批用于EGFR突变的NSCLC优势人群，开启了基于生物标志物个体化治疗的新时代•靶向ALK治疗NSCLC的克唑替尼从药物发现到上市仅用4年时间，提示生物标志物在加速药物研发进程中的重要性•此外，靶向药物间联合用药、靶向药物与化疗药物联用、生物标志物及个体化治疗是未来趋势2014201320112018•FDA批准首个免疫检查点抑制剂伊匹木单抗（CTLA4单抗）用于治疗晚期黑色素瘤•肿瘤免疫疗法被Science 杂志评为年度十大科技突破之首•帕博利珠单抗是FDA批准的首个PD1阻断剂，对超过25种类型的癌症具有广泛活性•美国德克萨斯大学免疫学家詹姆斯·艾利森和日本京都大学教授本庶佑因免疫检查点抑制剂的相关研究而获得诺贝尔医学奖•第四代CAR-T疗法出现：加入了细胞因子或共刺激配体以进一步增强T细胞应答•西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，也是第一个在中国获得突破性疗法资格的产品2020信息来源：文献研究；公开资料整理；NextPharma®数据库；医药魔方研究与分析4 1.1 肿瘤市场高速增长丨全球肿瘤市场规模已经达到1,389亿美元，近5年保持15%的高速增长，其中中国市场占比不到10%、且在整体药物市场占比也较低，尚处于发展早期阶段信息来源：IPM©数据库；医药魔方研究与分析中国肿瘤领域销售额情况1亿元，2016-2020Q294%94%93%91%90%20177,62420167,1896%7%6%10%20189%2019MAT2020Q27,4417,6948,414肿瘤其他美国肿瘤领域销售额情况亿美元，2016-2019Q289%89%88%87%201811%201611%13%201712%MAT2019Q24,4314,5284,7964,917肿瘤其他9%45%49%9%38%20178%2016201535%1,2467%48%8%37%36%7859%7%95848%8%7%201846%38%20199%1,0691,389+ 1 5 %全球肿瘤市场规模（按地域分）亿美元，2015-2019美国欧洲日本中国15.6%分国家CAGR15.3%12.8%16.9%1 中国为百张床位以上医院销售数据全球肿瘤市场规模1,389亿美元，15-19年CAGR为15%，增长迅速；但中国肿瘤市场占比全球肿瘤市场仅不到10%，与美欧存在差距中国肿瘤市场规模占比整体药物市场仅10%，美国在整体药物市场是中国近5倍前提下该比例为13%，说明中国肿瘤市场尚处发展早期关键发现5 1.1 肿瘤市场高速增长丨中国抗肿瘤药市场中化疗药占比较高，而美国则是靶向药物占主导，且生物药已占据半壁江山19%21%30%29%28%28%34%36%35%35%16%7%9%9%MAT19Q2100%10%10%14%20168%13%20178%2018100%100%100%中美不同类型肿瘤药销售占比1中国(亿元)美国(亿美元)中美肿瘤领域销售额TOP10品种1（中国市场规模为MAT20Q2，美国为MAT19Q2）多西他赛奥希替尼25曲妥珠单抗紫杉醇培美曲塞二钠贝伐珠单抗醋酸亮丙瑞林卡培他滨替吉奥醋酸戈舍瑞林4334333029282626253143利妥昔单抗醋酸阿比特龙帕博利珠单抗15纳武利尤单抗哌柏西利伊布替尼贝伐珠单抗来那度胺曲妥珠单抗帕妥珠单抗52423232312015生物药11.4%11.8%14.1%17.4%40.4%43.3%47.1%48.5%生物药占比中国(亿元)美国(亿美元)xx%信息来源：IPM©数据库；医药魔方研究与分析1 中国为百张床位以上医院销售数据16%19%63%61%56%49%11%17%9%10%0%1%201617%0%0%1%201713%13%16%1%20192018100%1%10%15%1%100%100%100%抗肿瘤化疗药大分子靶向抗肿瘤药小分子靶向抗肿瘤药免疫疗法激素疗法其他美国肿瘤市场中生物药为主的大分子靶向及免疫疗法占比已接近一半，与之相比，中国仍以化疗为主导，生物药占比不到2成，未来发展空间广阔美国肿瘤药销售额Top10品种中生物药有6款，而中国仅2款关键发现6 1.1 肿瘤市场高速增长丨在研管线中，肿瘤药占比仍较高，且中国占比已超过全球平均水平，中国肿瘤药临床试验开展数量近10年来增长迅速，预计未来市场将持续高速增长在研创新药占比1中国在研创新药管线中肿瘤占比超6成，该水平较全球平均水平更高1,831(60%)1,244(40%)肿瘤其他中国全球5,096(57%)3,820(43%)13315515024125629530730936735243041943946747950550020324581013151011192253557594166199230010020030040050060020002005201020152020133320162377国外中国近20年来国外及中国肿瘤药临床试验登记数量变化2,3中国从2013年开始临床试验登记数量快速增长，未来有望赋能更多肿瘤创新药产品上市，带来市场持续增长年份信息来源：NextPharma®数据库；PharmaGO®数据库；医药魔方研究与分析1 仅统计active管线；2 临床试验登记信息获取截至2020.11.25；3 国外及中国指药品权益归属企业为国外企业或中国企业，国内外企业合作开发管线暂不纳入7 1.2 肿瘤市场竞争激烈丨跨国药企在我国肿瘤领域仍占据主导地位，与5年前相比，现阶段企业整体肿瘤销售体量更大，多个企业借助重磅品种实现更迅猛的增长信息来源：NextPharma®数据库；PharmaGO®数据库；医药魔方研究与分析1 为百张床位以上医院销售数据MAT20Q2中国肿瘤领域Top30 企业销售额和增长率分析销售额（亿元）YoY（%）-101020301008080604020120-3050-204060520-407000赛诺菲正大天晴齐鲁丽珠辉瑞诺华新时代强生拜耳武田贝达天士力默沙东益佰德国默克汇宇扬子江石药新基先声礼来海正绿叶益普生万乐豪森罗氏阿斯利康恒瑞博恩特市场平均值外资本土销售额（亿元）YoY（%）9006020503040301010050110-104012001020益佰天士力万乐先声赛诺菲海正豪森正大天晴诺华齐鲁辉瑞礼来华立金港默沙东罗氏扬子江丽珠百时美施贵宝益普生贝达新时代强生新基石药武田恒瑞绿叶阿斯利康柏强奥赛康市场平均值外资本土Top102016年中国肿瘤领域Top30 企业销售额和增长率分析Top10各公司整体销售规模较小，YoY增速超过50%的企业比较少见从散点的密集程度来看，Top30企业除罗氏、恒瑞销售额较高，石药、华立金港增速较快外，其他企业分布较集中，提示竞争差异化不明显关键发现Top公司整体销售表现提升明显，散点分布较16年更分散，存在差异化优势阿斯利康凭借重磅品种泰瑞沙跃居销售额第2，汇宇借助培美曲塞进集采实现5倍增长，多家企业借助重磅品种实现销售额或增长率的大幅提升关键发现8 1.2 肿瘤市场竞争激烈丨企业间竞争加剧，除MNC有较多已商业化及处于临床后期的创新药外，本土企业中涌现了一批平衡创新型选手，长期发展动力强劲信息来源：NextPharma®数据库；IPM©数据库；医药魔方研究与分析中国主要企业癌症新药研发情况1MAT2020Q2肿瘤在华销售额：气泡大小：在中国III期临床及以后在研新药数量2020Q2销售Top101Roche2AstraZeneca3恒瑞4正大天晴5Pfizer6江苏豪森7齐鲁制药8石药9绿叶制药10Novartis平均研发进度2I期临床II期临床申报临床120401000110III期临床50701020803090Pfizer亚盛医药复星医药恒瑞医药三生制药和黄医药信达生物再鼎医药丽珠医药绿叶制药君实生物先声药业基石药业江苏豪森海正药业海和生物AstraZenecaRocheJ & JNovartisMerck&CoTakeda齐鲁制药贝达药业Bayer百济神州石药正大天晴赛林泰Sanofi在研新药数3成果成熟型平衡创新型>50亿暂无10-50亿1-10亿<1亿1 仅统计生物药和化学药中的创新药，不包括中药、微创新、生物类似物2 平均研发进度在去除临床前的基础上，通过对各靶点各阶段在研新药数进行加权平均计算得出，权重根据在中国申报临床到批准上市的8个研究阶段赋值3 在研新药包括临床前管线以Roche为代表的大型跨国药企，肿瘤领域在研新药数量众多、平均研发阶段靠后，且已有相当数量和质量的重磅上市品种、销售规模可观，整体来看发展较成熟本土药企中，以恒瑞、复星、百济神州、石药、正大天晴为代表的综合型药企在研新药管线数较多、且平均研发进度能达到II期临床左右，创新能力较强，未来发展前景广阔此外，国内还涌现出一大批创新型药企，虽暂未有品种销售，但研发能力同样值得关注，未来可能通过项目合作快速发展关键发现9 1.2 肿瘤市场竞争激烈丨外资药企越来越重视中国肿瘤市场，在中国人群中开展的临床试验占比近年来显著升高，创新药中美上市的时间差有所缩短外资药企PD1/PDL1产品在中国人群开展的核心临床试验情况2014-2020信息来源：NextPharma®数据库；PharmaGO®数据库；医药魔方研究与分析2011-2020年中国肿瘤新药上市与美国上市时间差从外资药企布局PD1/PDL1产品历程来看，2014年含中国人群的核心临床试验占比仅11%，而2016年后稳定在40%左右的水平，体现出外资药企对中国肿瘤市场的重视度提升关键发现从整体趋势来看，得益于外资药企对国内市场的重视及创新药审评加速，近5年来中国肿瘤领域上市新药数量较2011-2015年间提升明显，中美平均上市时间差也有缩短趋势关键发现281515121670510152025303540450481216202015201411%2017202022%38%201639%40%201842%201937%包含中国人群的试验占比包含中国人群的试验数量551547755611221127024681012048121620201120142012420132015201682017202020181062019上市数量上市时间差（年）10 1.2 肿瘤市场竞争激烈丨而中国本土企业新药开发的时间也越来越早，对于新靶点，在高质量临床前数据或初步临床证据公布后快速跟进，开发first-in-class产品信息来源：NextPharma®数据库；医药魔方研究与分析3-42-3往年1现在热门靶点时间线举例PD1靶点国内厂家跟进节点为多个重磅临床结果公开2年后，而CD47靶点跟进节奏明显提前，恒瑞等国内厂家在临床试验证据出现前就已布局专利A