打造国际化创新药平台，公司步入快速成长期

港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 信达生物（01801） 证券研究报告 2021年01月22日 投资评级 行业 医疗保健业/药品及生物科技 6个月评级 增持（首次评级） 当前价格 100.1港元 目标价格 117.1港元 基本数据 港股总股本(百万股) 1,402.78 港股总市值(百万港元) 140,417.88 每股净资产(港元) 4.77 资产负债率(%) 28.47 一年内最高/最低(港元) 107.10/24.90 作者 郑薇 分析师 SAC执业证书编号：S1110517110003 zhengwei@tfzq.com 潘海洋 分析师 SAC执业证书编号：S1110517080006 panhaiyang@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 股价走势 打造国际化创新药平台，公司步入快速成长期 生物创新药龙头，投资价值显著提升 信达作为国内一线生物创新药企，近年陆续推出多个成功商业化产品，公司的投资价值显著提升。创始人俞德超博士对医药行业具有深刻理解，领先国内同行布局生物创新药，坚持做具有国际竞争力的创新药，并建立优秀团队保证公司战略的高效执行。公司正在从Biotech逐步向Pharma转型，首款商业化产品信迪利单抗上市后实现快速放量，并成为首个纳入医保目录的PD-1抑制剂，2020年三大生物类似物上市成为新的业绩增长点，公司步入快速成长期，我们看好公司在未来成为国际一流的生物制药企业。 在研管线丰富，品种各具特色，临床进度领先 公司在研管线拥有十多个产品，聚焦在主流赛道。其中大多数为抗体类药物，CTLA-4，PCSK9，CD47等单抗靶点进度领先，PD-1/PD-L1，PD-1/CD47等双特异性抗体药物有成为Best-in-class或Fisrt-in-class药物的潜力。公司还从Incyte引进多种小分子药物，并与驯鹿医疗合作开发新型CAR-T疗法，进一步丰富了管线药物类型。公司在研管线品种大多具备特色，临床进度处于第一梯队，具备良好的国际竞争力。 商业化能力得到市场肯定，有望转型成为Big Pharma 公司近年来陆续推出多个商业化产品，包括一个PD-1抗体和三大生物类似物。其中信迪利单抗（PD-1）上市后实现快速放量，商业化能力得到了市场的肯定。近期公司推出的三大生物类似物贝伐珠单抗、利妥昔单抗及阿达木单抗对应的原研药均为全球范围内的重磅品种，公司属于国内首批推出类似产品的企业，有望在销售中占据先机。公司正在逐步从Biotech转型成为Big Pharma，在研管线的价值有望充分兑现。 吸引优秀人才打造专业团队，高效践行研发战略 公司创始人俞德超博士是三大创新药安柯瑞、康柏西普和达伯舒的主要发明人，自2011年创立信达生物以来，致力于开发符合国际标准的创新药。公司围绕着“创新+国际化”打造了专业的新药研发团队，吸引了包括刘勇军博士在内的许多具备跨国公司背景的优秀人才加入，帮助公司建立全方位创新药平台，高效推动科研创新及国际合作。为了开发全球首创药物，公司成立了专注First-in-class药物研发的部门国清院，形成了一套高效的研发体系。公司通过自主或合作推动产品的海外临床开发，并与多家跨国公司达成战略合作，先后将贝伐珠单抗及信迪利单抗的海外权益分别授予Coherus及礼来，迈出了全球商业化的第一步。 看好生物创新药长期发展，首次覆盖给予“增持”评级 公司是具备卓越研发实力的头部生物创新企之一，有望在未来成为国际一流生物创新药企。短期来看，公司最近两年有4个新药上市，商业化能力得到确认，业绩有望迎来高速增长，有望在2022年实现扭亏为盈；长期来看，公司一方面依托卓越的研发实力，不断拓展研发管线，持续创造价值；另一方面有望借助全球商业化增强产品变现能力，进一步打开成长空间。我们预计2020-2022年公司税前利润分别为-11.3亿元/-5.29亿元/4.62亿元，于2022年扭亏为盈，公司当前合理价值为1371亿元，每股价值为117.1港元，首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示：新药研发风险；行业政策风险；新品销售不达预期风险。 -22%13%48%83%118%153%188%223%2020-012020-052020-092021-01信达生物 恒生指数 港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 信达生物——致力做国际一流创新药，步入快速成长期 ..................................................... 4 1.1. 营收迎来快速增长，研发投入持续加大 ................................................................................ 5 1.2. 公司商业化初见成效，信迪利单抗销售增势强劲 .............................................................. 6 1.3. 公司建立高标准生产设施，产能扩充满足新药放量需求 ................................................ 6 2. 打造国际化创新平台，铸就公司核心竞争力 .......................................................................... 7 2.1. 在研管线丰富，临床进度领先 ................................................................................................... 7 2.2. 全方位平台助力研发及商业化，国清院成立旨在开发FIC新药 ................................... 8 2.3. 公司坚持国际化战略，逐步建立全球商业化能力 .............................................................. 9 3. 信迪利单抗快速放量，三大生物类似物陆续上市 ................................................................ 10 3.1. 信迪利单抗具活性优势，首批进入医保快速放量 ............................................................ 10 3.2. 贝伐珠单抗国内第三家上市，北美权益赋予Coherus ................................................... 13 3.3. 阿达木单抗四大适应症获批，市场空间广阔 ..................................................................... 14 3.4. 利妥昔单抗国产第二家上市，有望快速放量 ..................................................................... 15 4. 在研品种进度领先，管线持续拓展 ......................................................................................... 16 4.1. 单抗临床进展顺利，多个品种进入关键试验 ..................................................................... 16 4.2. 积极开展双特异性抗体研发，多个药物进度领先 ............................................................ 19 4.3. 引进小分子靶向药，丰富在研药物类型 .............................................................................. 20 4.4. 合作开发BCMA-CART疗法，I期临床结果良好 .............................................................. 21 4.5. 管线品种各具特色，多个在研品种具备 FIC 或 BIC 潜力 .......................................... 22 5. 盈利预测及估值分析 .................................................................................................................. 22 5.1. 盈利预测 .......................................................................................................................................... 22 5.2. 估值分析 .......................................................................................................................................... 23 6. 风险提示 ....................................................................................................................................... 24 图表目录 图1：信达生物发展历史 ............................................................................................................................... 4 图2：公司产品涉及领域 ............................................................................................................................... 4 图3：公司高管经验丰富 ............................................................................................................................... 5 图4：营业收入（百万元）及同比增速（%） ....................................................................................... 5 图5：净利润（百万元）及同比增速（%） ............................................................................................ 5 图6：研发投入（百万元）及研发费用率（%） ......................................