泽璟制药近期收到CDE签发的《药审中心关于启动甲苯磺酸多纳非尼片注册现场核查的通知》，多纳非尼的注册工作取得了重要进展。目前，多纳非尼已经被纳入优先审评审批程序，并已按CDE要求递交了多纳非尼的补充资料；后续待通过临床和药学现场检查、中检院抽样检验合格，以及通过国家药品监督管理局的审评审批后可取得注册批件。多纳非尼临床疗效确切，已获得临床专家的认可。公司管线综合价值大，产品梯队丰富。
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