西南：血制品在临床应用中的前景-血制品行业系列电话会议第二纪要

参会专家：上海瑞金医院ICU科室武副主任专家解读：血制品概况：随着老龄化进展加快，血液病、肿瘤患者等数量增多，血制品供应很少，严重供不应求，医院供应不足，很多时候要到院外药店购买，但是购买到血制品也很困难。血制品的使用和报销：在医保报销范围内，必须要达到相应的临床指征才能使用，而且就算符合指征而且符合适应症医保报销的要求，但是由于医院供应不足，用完就没有了，很多时候还是没法购买到，所以很大程度上血制品都是自费购买。白蛋白：白蛋白需求量很大，很多都需要到院外药店购买，想要买到白蛋白很困难。白蛋白可以购买国外产品，但是患者在使用时对于选择国产或是进口产品的倾向性不大，只要能够购买到就可以。但是允许的情况下会优先选择国内血制品，因为安全性要求很高，国内监管更加严格。凝血因子：主要是凝血酶原复合物和凝血因子VIII，医院对产品的管控很严，院外购买也很难，因为产品供应太少。凝血因子VII是国外重组产品，1支就要7000多元，一次可能需使用4-5支。提问环节：Q：血制品供应严重不足，涨价有何预期？A：涨价是企业选择和政府控制，在市场经济下，既然供不应求就会涨价。Q：纤原从300多元涨到800多元，国家是否会控制价格？A：纤原适应症控制很严，只有体征数据显示较严重的患者才能拿到使用，因为供应太少，在这种情况下管控价格也是很难的。Q：血制品代理商在流通过程中有多少利润？A：血制品生产企业的话语权很重，如白蛋白出厂价在378元左右，终端销售价格也就400元左右。流通企业愿意代理，有两个原因：1）供不应求不愁销售，还是能够挣到钱；2）产品搭售，能够通过血制品促进其他药品销售。白蛋白在医院的价格比院外药店便宜很多，药店价格普遍在500-600元，高的时候甚至到700元，从来没有便宜过。医院价格便宜是因为执行招标价，院外药店就是市场价。Q：美国白蛋白使用在休克、烧伤等，偶尔用于肝功能衰竭、肝硬化等疾病，国内白蛋白使用集中在肝胆科和肿瘤科，与美国相比只有15-50%符合规范，您怎么看？A：从全球来看，都存在白蛋白超规使用的问题，在临床使用中并不是完全遵循指南。一方面是医生的用药习惯，另一方面也是患者愿意使用白蛋白，能够改善病情。单靠指南治病的时代已经过去了，现在是个性化治疗时代。白蛋白使用最多的科室包括外科、血液科、肿瘤科、ICU。重症患者都需要使用白蛋白，因为其体内白蛋白水平降得快。Q：白蛋白要满足需求，白蛋白的用量能达到多少？A：这个具体数字没有，但是从医院来看，重症科室能够保证白蛋白使用，但是普通科室没法满足。 Q：进口和国产白蛋白在临床疗效中有何差别？A：部分医生从人种和传染病角度出发，更倾向于使用国产白蛋白，但我认为实际疗效没有区别。总体来说是很安全的。Q：重组和血源凝血因子的疗效差别？A：重组凝血因子VIII使用时，有些患者会产生抗性，所以现在呼吁使用血源性凝血因子。凝血因子VII因为在血浆中含量低，纯化难度大，现在使用的大多数是重组的。Q：哪种血制品最紧缺？A：医院优先供应重症患者，所以ICU有保证。最紧缺的是丙种球蛋白，因为价格贵且数量少，其次是凝血因子。凝血因子和纤原的使用量扩展还很大，因为现在是严格按照规定使用，只有出血性倾向时才使用凝血因子，但实际上还有很多患者也需要，但是数量确实是太少了。Q：从白蛋白的使用来看，不同规格的使用区别？每个患者通常使用几瓶白蛋白？A：白蛋白有5g、10g、12.5g三种规格，临床使用最多的是10g、12.5g，但是使用目的差别不大。每个患者使用多少是要看疾病，部分重症患者需要50-60g，普通患者需要20g左右。只有很少的患者需要使用100g，我们每天最多给患者50-60g。如果使用太多白蛋白也会有后遗症。如果按照疗程来看，就看使用多长时间，绝大多数重症患者每天都需要使用白蛋白，如果住院3-6个月，可能就要使用上百支白蛋白。Q：血制品的全国市场规模有多大？A：参考西南医药团队的报告，血制品的市场规模接近200亿。Q：特免在医院的供需情况？A：特免的供应没有问题，如破免属于创伤常规使用。被狗咬伤的患者基本上都会使用狂免。特免在医院基本上是不缺少。Q：医院对血制品的品牌有何考虑？A：会考虑品牌，但是在供不应求的情况下，并不是特别看重血制品品牌。Q：纤原的使用情况？A：如果没有纤原，我们就使用冷沉淀来代替，效果比纤原差一些。在紧缺的情况下，还是只能使用冷沉淀，一般不会出现不良情况。现在纤原的使用指征是1g，部分患者能够放宽到1.5g，由于纤原的数量少且价格贵，现在的纤原使用需要通过层层审批，不能随便使用。Q：静丙在国内外的使用有什么明显的区别？静丙和肌丙的适应症有何区别？A：国内外的使用没有什么区别。静丙和肌丙的使用有差别，对抗感染主要是静丙，临床主要都用静丙，院外主要用肌丙。-西南证券