医药生物行业点评报告：医药领域机构改革方案确定，深化医改持续推进

行 业 研 究 证 券 研 究 报 告 行 业 重 大 事 件 点 评 报 告 医药领域机构改革方案确定，深化医改持续推进--医药生物行业点评报告 分析师：王雯 执业证书编号： S1380516110001 联系电话：010-88300847 邮箱： wangwen@gkzq.com.cn 医药生物与上证综指走势图 行业评级 中性 2018年3月19日3 月 17 日，第十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定。其中与医药领域紧密相关的机构改革主要包括：国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局以及国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室三大机构被撤销，新组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局下属国家药品监督管理局和国家医疗保障局。点评要点如下： “医疗、药品及医保”三大领域监管机构趋于独立，监管效率有望提升，医保作用增强。此次机构改革将医药领域3大最核心的机构独立出来，显示未来监管将更加专注和专业，有望带来监管效率的提升。另外3大机构业务联系紧密，相互存有一定的制约和监督。在目前的设计下，医疗服务和药品的监管继续保持了独立性，而新设的医保局作为支付方在一定程度上可增加对服务和药品的监督和制约，具备了可以不为前2者买单的权限，医保作用大大增强。新组建国家医疗保障局，医保支付改革有望加快推进。此次机构改革最大的亮点即新组建国家医疗保障局，属国务院直属机构，由国务院直接领导，显示医保作为支付端的话语权大大增强，未来医保的支付改革和主动管理将是趋势。 国家药品监督管理局归属国家市场监督管理总局，独立运行。国家药品监督管理局虽行政级别相对此前食药监局有所降低，但调整可能与国务院对其监管职能定位有关，特别是食药总局近几年已在药品监管展现其较强专业性的背景下，剥离不相关职能将使其更专注，预期鼓励创新及推动一致性评价等重大政策将继续延续，药审改革将进一步推动。 投资建议：我们认为全面深化医改的大方向确定，新组建的3个机构相对独立又互为制约，分工和职能更加专业化，监管效率有望进一步提升。行业面临洗牌的趋势确定，行业内企业间分化将进一步加剧，资源将进一步向龙头集中，辅助用药进一步承压，看好成长确定性强的细分领域龙头个股；具备临床价值的创新药有望在医保话语权提升后支付比例得到进一步提升，可持续关注；围绕一致性评价的支持政策也有望在医保局主导下加快落地执行，进口替代逻辑有望加快兑现。个股建议关注复星医药（创新药龙头，受益于一致性评价，估值和业绩有望双提升）、华海药业（一致性评价政策确定性受益，优质仿制药龙头）、通化东宝（门冬胰岛素已完成III期临床总结，糖尿病市场大有可为）、乐普医疗（器械药品双轮驱动，受益于一致性评价，心血管领域大平台效应凸显）。 风险提示：医保支付改革进度低于预期、部门整合调整进度低于预期、医保控费力度高于预期、政策扰动风险、股票市场系统性风险。 行业重大事件点评报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2of5 事件：3 月 17 日，第十三届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定，意在着力推进重点领域和关键环节的机构职能优化和调整，提高政府的执行力，意义重大。其中与医药领域紧密相关的机构改革主要包括：国家卫生和计划生育委员会（简称“卫计委”）、国家食品药品监督管理总局（简称“食药监局”）以及国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室（简称“医改办”）三大机构被撤销，新组建国家卫生健康委员会（简称“卫健委”）、国家市场监督管理总局下属国家药品监督管理局和国家医疗保障局。 我们做如下点评： “医疗、药品及医保”三大领域监管机构趋于独立，有望带来监管效率提升。随着医改进入攻坚阶段，所涉及的需求端（增长的医疗需求、老龄化压力等）、供给端（医疗资源紧张特别是优质资源及质优价廉的药品等）以及支付端（医保压力严重、商保发展不足等）之间的关系更为复杂，同时时间紧、任务重，对监管提出了更多要求。此次机构改革将医药领域3大最核心的机构独立出来，显示未来监管将更加专注和专业，有望带来监管效率的提升。另外3大机构业务联系紧密，相互存有一定的制约和监督。在目前的设计下，医疗服务和药品的监管继续保持了独立性，而新设的医保局作为支付方在一定程度上可增加对服务和药品的监督和制约，具备了可以不为前2者买单的权限，医保作用大大增强。 新组建国家医疗保障局，医保支付改革有望加快推进。此次机构改革最大的亮点即新组建国家医疗保障局，属国务院直属机构，由国务院直接领导，显示医保作为支付端的话语权大大增强，未来医保的支付改革和主动管理将是趋势。此前医保职能被分散在人社部、卫计委的下属部门，且不是上述两部委的核心职能部门，话语权较低。此次单独组建后，除将积极引导“三保合一”外，还因承接了发改委的药品和医疗服务价格管理职责，管理权限大大提升，有望在控制医疗费用不合理增长中发挥重要作用，并成为深化医改的重要推动力量。 国家药品监督管理局归属国家市场监督管理总局，独立运行。此次机构改革意料之外的是撤销此前食药总局，新设国家药品监督管理局为国家市场监督管理总局的二级机构。近3年药监部门改革成果有目共睹，是未来推动我国从“制药大国”向“制药强国”迈进的重要力量。此次将食品、化妆品等监管职能从食药总局剥离下来，更强调了药品监管的特殊性和专业化。另外“药品监管机构只设到省一级，而药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担”，说明药监局行政职能进一步缩减，未来更强调专业高效的监管定位。我们认为此次新组建的国家药品监督管理局虽行政级别相对此前食药监局有所降低，但可能与国务院对其监管职能定位有关，特别是食药总局近几年已在药品监管领域展现其较强专业性的背景下，剥离不相关职能将使其更专注，预期鼓励创新及推动一致性评价等重大政策将继续延续，药审改革将进一步推动。 投资建议：我们认为全面深化医改的大方向确定，新组建的3个机构相对独立又互 行业重大事件点评报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3of5 为制约，分工和职能更加专业化，监管效率有望进一步提升。另外行业面临洗牌的趋势确定，行业内企业间分化将进一步加剧，资源将进一步向龙头集中，辅助用药进一步承压，看好成长确定性强的细分领域龙头个股；具备临床价值的创新药有望在医保话语权提升后支付比例得到进一步提升，可持续关注；围绕一致性评价的支持政策也有望在医保局主导下加快落地执行，进口替代逻辑有望加快兑现。个股建议关注复星医药（创新药龙头，受益于一致性评价，估值和业绩有望双提升）、华海药业（一致性评价政策确定性受益，优质仿制药龙头）、通化东宝（门冬胰岛素已完成III期临床总结，糖尿病市场大有可为）、乐普医疗（器械药品双轮驱动，受益于一致性评价，心血管领域大平台效应凸显）。 风险提示：医保支付改革进度低于预期、部门整合调整进度低于预期、医保控费力度高于预期、政策扰动风险、股票市场系统性风险。 附表1：国务院医药相关机构具体调整方案 所涉改革 新组建部门 行政级别 调整方案 职责 备注 医疗 国家卫生健康委员会 国务院组成部门 将卫计委、医改办、全国老龄工作委员会办公室的职责，工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责，国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责整合，组建国家卫生健康委员会。 拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。 工作职责在原卫计委之上进一步扩充，剥离新农合职责，承接医改办，淡化计划生育概念，应对老龄化，行政级别不变。 药品 国家药品监督管理局（由国家市场监督管理总局管理） 国家市场监督管理总局为国务院直属机构，国家药品监督管理局为其二级机构 承接国家食品药品监督管理总局的部分工作。 专门对药品进行监管。 食药总局原为国务院直属机构，并入国家市场监督管理总局后，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，剥离食品、化妆品等监管。 医保 国家医疗保障局 国务院直属机构 将人社部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局。 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。 拟设立国家医疗保障局为此次医药领域机构改革最大的亮点，有望成为本轮医改的重要推动力量，话语权大幅提高。 数据来源：中国政府网、国开证券研究部 行业重大事件点评报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4of5 附表2：相关重点个股估值情况（EPS单位：元/股；PE单位：倍；收盘价单位：元） 证券代码 证券简称 EPS PE EPS PE 收盘价 (2018E) (2018E) (2019E) (2019E) 20180319 600196.SH 复星医药 1.51 29.43 1.77 25.13 44.56 600521.SH 华海药业 0.72 41.49 0.92 32.43 29.89 600867.SH 通化东宝 0.63 40.29 0.80 31.53 25.20 300003.SZ 乐普医疗 0.69 46.97 0.91 35.43 32.35 数据来源：wind、国开证券研究部 注：相关公司盈利预测来源于wind一致预期。 行业重大事件点评报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5of5 分析师简介承诺 王雯，CFA、CPA，天津大学学士，对外经济贸易大学硕士研究生，曾任渤海证券医药行业分析师，近6年行业研究经验。 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册登记为证券分析师，保证报告所采用的数据均来自合规公开渠道，分析逻辑基于作者的专业与职业理解。本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，研究结论不受任何第三方的授意或影响，