新三板研究报告 第1页 共6 页 新三板·事件点评 让企业更出众，让投资更省事 圣兆药物（832586.OC）：精耕高端复杂注射剂细分领域，借力中金拓宽资本之路 2020年11月6日 研究员： 刘玲、方俊杰 研究领域 ◆ TMT ◆ 先进制造 ◆ 大健康 ◆ 消费升级 新三板智库 政策研究、产业研究、 企业研究综合智库 电话：86-020-34262289 微信：zhikumei 广州：海珠区新港西路135 号中大科技园B座902 北京：海淀区厂洼路半壁街长昆名居首层 上海：静安区南京西路中信泰富广场1008室 ◆ 事件： 11月6日，圣兆药物（832586.OC）发布公告称，2020年第二次临时股东大会审议通过聘请中金公司担任公司承接主办券商并签署《持续督导协议书》的议案。 ◆ 点评： 圣兆药物首款产品已进入临床BE研究阶段，另据半年报有十多项在研产品也将陆续进入BE阶段，均为高端复杂注射剂，市场竞争格局好，未来盈利空间较大。中金公司要求高，在新三板中出手少而精，此次拟担任圣兆药物持续督导主办券商，有望助力圣兆药物保荐精选层，或助其直接申报科创板或创业板IPO。 2014M8-2020M10，中金公司担任做市券商的公司有44家，多家公司实现成功转板。44家公司中，君实生物、联赢激光、久日新材、西部超导、天准科技、金力永磁成功转板IPO，比例较高。总体而言，中金公司参与的新三板公司值得重点关注。 圣兆药物专注创新制剂研发，为高端复杂注射剂细分领域龙头企业，研发优势明显。圣兆药物专注于长效缓释制剂和靶向制剂两个研究方向，在微球、脂质体等复杂注射剂上具有较大的研发优势。公司8月定增2.63亿元，为未来的研发活动提供资金支持。今年公司还与海正药业开展战略合作，就多个复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作，未来产品上市可快速抢占市场。MAH制度写入《药品管理法》亦将利好公司未来发展。 圣兆药物研发人才优势突出，制剂工艺壁垒高。母公司70%以上的员工为研发人员，其中超83%的研发人员学历为硕博士；公司制剂工艺壁垒高，自研制剂在各项质量标准、工艺路线均与原研药保持一致；公司近两年研发投入合计超过5000万，已满足新三板精选层标准四的要求，亦可能待其研发进一步推进，直接申报科创板。 风险提示：研发风险、行业竞争风险 新三板研究报告 第2页 共6 页 新三板·事件点评 让企业更出众，让投资更省事 一、中金公司参与新三板情况 新三板挂牌企业中由中金公司担任持续督导券商的公司仅有7家，可见中金公司在选择新三板挂牌企业方面要求非常高。目前，中金公司担任持续督导券商的新三板公司有神州优车、先临三维、和创科技、景云祥、苏州沪云、宜信博诚和ST龙席等7家公司，其中有5家公司属于信息技术行业。中金公司在新三板市场的参与策略较为谨慎，坚持走“少而精”路线，以明星项目和行业龙头为主。此次中金公司拟担任圣兆药物的持续督导主办券商，或许同样是抱着打造新三板精品明星项目的目的。 中金公司担任做市券商的公司有44家，其中6家公司已成功实现转板。2014M8-2020M10中金公司做市的公司中，君实生物、联赢激光、久日新材、西部超导、天准科技、金力永磁实现成功转板IPO，比例较高。总体而言，中金公司提供服务的新三板公司值得重点关注。 二、圣兆药物简介 圣兆药物的研发方向主要为长效缓释制剂和靶向制剂。公司成立于2011年，专注于微球、微晶、脂质体、缓释植入剂产品的开发及产业化，产品主要针对恶图表 1 中金公司担任持续督导券商的公司及其行业 资料来源：Wind，新三板智库 图表 2 中金公司担任做市券商的6家公司成功转板 资料来源：Wind，新三板智库 rQtOpPmNzRqNqQsOtNnQmO8OcM6MmOoOtRqQjMpOnMfQqQxObRoPoONZmPtNMYmMrR 新三板研究报告 第3页 共6 页 新三板·事件点评 让企业更出众，让投资更省事 性肿瘤、精神分裂症、子宫内膜异位症、术后镇痛和糖尿病等疾病。公司研发的高端复杂注射剂产品能显著提高药物临床疗效，降低药物毒副作用和给药频率，大大提高患者用药依从性。同时当前国内高端复杂注射剂大多依赖进口，公司在研产品有望填补国内空白，且终身用药的慢性疾病市场容量巨大，产品附加值高，产品获批上市后有望实现快速增长。 目前公司研发的主要产品中，盐酸多柔比星脂质体注射液已进入BE研究阶段，多项在研产品也将有望陆续进入BE阶段，根据目前的药品批文审批速度，公司的第一个产品有望2021年能获批上市，此后有望进入产品管线的上市爆发期。在MAH制度背景下，未来公司有望在与海正药业、吉林敖东等上市公司的深度合作中发挥公司研发、工艺等技术优势，从而领跑行业发展。 公司于2015年挂牌新三板，并于今年8月成功募资2.63亿元。公司自2015年5月起共发起募资5次，合计募资金额超过5亿，为公司未来的研发活动提供资金支持。 图表 3 公司主要产品及其适应症和进展情况 资料来源：公司公告，新三板智库整理 新三板研究报告 第4页 共6 页 新三板·事件点评 让企业更出众，让投资更省事 公司重研发，研发团队实力突出。截至6月30日，母公司研发人员达89人，其中博士学历人才16人，占比17.98%，硕博合计比例超83%，具有丰富的高端复杂注射剂产业化经验。 制剂工艺技术壁垒高。随着仿制药一致性评价的推进和深化，国家对于仿制药的要求越来越严格，当前国内已上市的多个高端注射制剂产品与原研处方、工艺路线、质量标准、产品质量均存在差异，重新开发其研发工艺、周期长、壁垒高，而圣兆药物的自研制剂在各项质量标准、工艺路线方面均与原研药保持一致。 近两年研发投入合计超过5000万，已满足新三板精选层标准四的要求。2018年、2019年，圣兆药物的研发费用分别为1643万元、3855万元，合计超过5000万，满足精选层申报标准。圣兆药物董事会已于今年3月发布公告启动进入精选层的准备工作，但按其研发推进速度，已有产品进入临床BE，多个产品即将进入临床BE，加上中金助力，有望直接申报科创板。 图表 4 公司发展历程 资料来源：公司公告，新三板智库 新三板研究报告 第5页 共6 页 新三板·事件点评 让企业更出众，让投资更省事 图表 5 公司近两年研发费用合计超过5000万元 资料来源：Wind，新三板智库 1643.173854.792638.9405001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,500201820192020H1研发费用(万元) 新三板研究报告 第6页 共6 页 新三板·事件点评 让企业更出众，让投资更省事 重要声明 本报告信息均来源于公开资料，但新三板智库不对其准确性和完整性做任何保证。本报告所载的观点、意见及推测仅反映新三板智库于发布报告当日的判断。该等观点、意见和推测不需通知即可作出更改。在不同时期，或因使用不同的假设和标准、采用不同分析方法，本公司可发出与本报告所载观点意见及推测不一致的报告。 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成新三板智库对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成个人投资建议，且并未考虑到个别投资者特殊的投资目标、财务状况或需求。不对因使用本报告的内容而引致的损失承担任何责任，除非法律法规有明确规定。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告版权归新三板智库所有，新三板智库对本报告保留一切权利，未经新三板智库事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用本报告的任何部分。如征得新三板智库同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“新三板智库”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改，否则由此造成的一切不良后果及法律责任由私自翻版、复制、刊登、转载和引用者承担。