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“突破性疗法”+“孤儿药”,助力特瑞普利单抗快速走上国际市场

君实生物,018772020-09-13杜向阳、张熙西南证券球***
“突破性疗法”+“孤儿药”,助力特瑞普利单抗快速走上国际市场

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2020年09月13日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 买入 (维持) 当前价: 48.60港元 君实生物(1877.HK) 医疗保健 目标价: ——港元 “突破性疗法”+“孤儿药”, 助力特瑞普利单抗快速走上国际市场 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:张熙 执业证号:S1250520070005 电话:021-68416017 邮箱:zhangxi@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 52周区间(港元) 22.9-62.85 3个月平均成交量(百万) 1.32 流通股数(亿) 8.71 市值(亿) 423.44 相关研究 [Table_Report] 1. 君实生物(1877.HK):特瑞普利维持高速增长,新品种上市值得期待 (2020-08-31) 2. 君实生物(1877.HK):特瑞普利多个适应症有望集中上市,中长期打开公司成长空间 (2020-08-11) [Table_Summary]  事件:特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗。  获得突破性疗法的药物可享有优待。“突破性疗法”来源于2012年7月9日出台的《美国食品药品管理局安全和创新法案》(FDASIA)。获得“突破性疗法认定”的新药可以享有包括快速通道认定的特权、FDA 官员针对性指导等,以保障药物在最短时间内提供给患者用药选择。  “突破性疗法”+“孤儿药”,助力特瑞普利单抗快速走上国际市场。2020年5月特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA孤儿药认定。孤儿药可获得的优待政策包括税收抵免、新药申请费减免、以及在该适应症上为期7年的市场独占期。“突破性疗法”对药品上市的保驾护航,再加上“孤儿药”对上市后的支持,特瑞普利单抗走向国际市场指日可待。2017年美国新增口腔&咽癌患者约5万人。2018年全球新增鼻咽癌患者约13万人。特瑞普利单抗有望成为海外第一个上市的适应症为鼻咽癌的PD-1单抗,先发优势可助力抢占可观市场份额。  积极进行对外合作,产品管线不断得到丰富。外延合作是公司丰富产品管线的重要途径。9月9日,公司公告与北京恩瑞尼生物公司合作成立合资公司共同开发靶向CD39的药物。据其他公司的初步临床试验显示,CD39抗体与PD-1/PD-L1检查点抑制剂联用可提高抗肿瘤功效。8月28日,公司公告与北京志道生物科技公司合作开发IL-2药物。IL-2抗体是潜在的与PD-1联用的新药。  盈利预测与评级。预计公司2020-2022年EPS分别为人民币-0.77/-0.53/-0.10元。特瑞普利单抗走向国际市场指日可待,公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线,奠定公司长远发展基础。维持“买入”评级。  风险提示:1)在研管线研发进展不及预期;2)特瑞普利单抗产品降价幅度超预期;3)特瑞普利单抗以及未来上市产品不能进入医保的风险。 指标/年度 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元人民币) 775.09 1126.70 1786.00 2589.30 增长率 26375.48% 45.36% 58.52% 44.98% 归属母公司净利润(百万元人民币) -747.42 -671.48 -464.05 -91.18 增长率 -3.39% 10.16% 30.89% 80.35% 每股收益EPS -0.86 -0.77 -0.53 -0.10 净资产收益率 -25.11% -24.48% -19.23% -3.77% 数据来源:公司资料,西南证券 -25%1%27%53%79%105%19/919/1120/120/320/520/720/9君实生物 香港恒生指数 公司动态跟踪报告 / 君实生物(1877.HK) 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附:财务报表 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2019A 2020E 2021E 2022E 现金流量表(百万元) 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入 775.09 1126.70 1786.00 2589.30 净利润 -747.73 -671.48 -464.05 -91.18 营业成本 90.68 123.94 183.40 271.61 折旧与摊销 63.06 35.01 35.01 35.01 营业税金及附加 7.30 10.61 16.82 24.39 财务费用 -13.18 0.00 0.00 0.00 销售费用 320.06 394.35 625.10 906.26 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 管理费用 216.92 259.14 357.20 440.18 经营营运资本变动 -515.50 3330.40 1689.99 707.66 财务费用 -13.18 0.00 0.00 0.00 其他 33.88 -10.64 -12.84 -15.87 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 经营活动现金流净额 -1179.48 2683.29 1248.10 635.62 投资收益 -1.83 0.00 0.00 0.00 资本支出 -888.44 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 23.43 10.64 14.84 14.87 其他 -71.15 10.64 14.84 14.87 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投资活动现金流净额 -959.59 10.64 14.84 14.87 营业利润 -738.89 -664.72 -453.28 -73.98 短期借款 58.76 -76.89 0.00 0.00 其他非经营损益 -27.73 -15.50 -17.80 -18.67 长期借款 594.90 0.00 0.00 0.00 利润总额 -766.62 -680.22 -471.08 -92.65 股权融资 407.02 300.00 0.00 0.00 所得税 -18.89 -8.74 -7.03 -1.47 支付股利 0.00 149.48 134.30 92.81 净利润 -747.73 -671.48 -464.05 -91.18 其他 -467.09 -26.38 0.00 0.00 少数股东损益 -0.31 0.00 0.00 0.00 筹资活动现金流净额 593.58 346.21 134.30 92.81 归属母公司股东净利润 -747.42 -671.48 -464.05 -91.18 现金流量净额 -1549.54 3040.14 1397.24 743.30 资产负债表(百万元) 2019A 2020E 2021E 2022E 财务分析指标 2019A 2020E 2021E 2022E 货币资金 1220.85 4261.00 5658.24 6401.54 成长能力 应收和预付款项 470.65 3028.23 4278.87 5841.96 销售收入增长率 26375.48% 45.36% 58.52% 44.98% 存货 180.67 246.91 363.38 540.11 营业利润增长率 -2.72% 10.04% 31.81% 83.68% 其他流动资产 38.95 56.61 89.72 130.07 净利润增长率 -3.44% 10.20% 30.89% 80.35% 长期股权投资 72.25 72.25 72.25 72.25 EBITDA 增长率 -2.71% 8.61% 33.58% 90.68% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 1808.15 1788.91 1769.67 1750.43 毛利率 88.30% 89.00% 89.73% 89.51% 无形资产和开发支出 142.92 128.07 113.22 98.37 三费率 67.58% 58.00% 55.00% 52.00% 其他非流动资产 477.53 476.60 475.68 474.76 净利率 -96.47% -59.60% -25.98% -3.52% 资产总计 4411.95 10058.57 12821.02 15309.49 ROE -25.11% -24.48% -19.23% -3.77% 短期借款 76.89 0.00 0.00 0.00 ROA -16.95% -6.68% -3.62% -0.60% 应付和预收款项 450.41 6408.70 9476.59 11927.36 ROIC -53.18% -141.08% 22.00% 2.28% 长期借款 744.90 744.90 744.90 744.90 EBITDA/销售收入 -88.89% -55.89% -23.42% -1.50% 其他负债 161.73 161.48 185.80 221.86 营运能力 负债合计 1433.92 7315.07 10407.28 12894.12 总资产周转率 0.18 0.16 0.16 0.18 股本 784.15 834.15 834.15 834.15 固定资产周转率 2.64 3.53 5.96 9.24 资本公积 4180.42 4430.42 4430.42 4430.42 应收账款周转率 9.13 1.98 1.40 1.46 留存收益 -1999.07 -2521.06 -2850.82 -2849.19 存货周转率 0.79 0.58 0.60 0.60 归属母公司股东权益 2978.03 2743.50 2413.74 2415.38 销售商品提供劳务收到现金/营业收入 95.01% — — — 少数股东权益 0.00 0.00 0.00 0.00 资本结构 股东权益合计 2978.03 2743.50 2413.74 2415.37 资产负债率 32.50% 72.72% 81.17% 84.22% 负债和股东权益合计 4411.95 10058.57 12821.02 15309.49 带息债务/总负债 57.31% 10.18% 7.16% 5.78% 流动比率 3.31 1.18 1.09 1.07 业绩和估值指标 2019A 2020E 2021E 2022E 速动比率 2.99 1.14 1.05 1.03 EBITDA -689.01 -629.71 -418.27 -38.97 股利支付率 0.00% 22.26% 28.94% 101.79% PE -64.26 -71.52 -103.49 -526