1 公司研究 公司更新 研究报告仅代表分析员个人观点，请务必阅读正文之后的免责声明。 注：以上数据均来自官方披露、公司资料，国信证券（香港）研究部整理 复宏汉霖 - B (2696 HK) 1H20业绩符合预期，多项产品进展积极 公司1H20业绩整体符合我们预期，2020年上半年实现收入人民币1.10亿元 (+547.9% YoY)；归母净亏损为人民币4.48亿元 (+41.4% YoY)；研发开支为人民币7.57亿元 (+43.2% YoY)，其中费用化人民币3.93亿元；截至上半年末，公司现金及现金等价物为人民币11.46亿元。汉利康H1快速放量，预期扩产效益H2将显著体现；HLX02产销方面准备充分，下半年中欧销售可期；公司亦拥有丰富全面的研发管线，后续产品将持续提供增长动力。基于中报数据，我们微调目标价至73.59港元，维持“买入”评级。 1H20业绩整体符合预期，销售收入大幅增长 公司1H20业绩整体符合预期，上半年实现收入人民币1.10亿元 (+547.9% YoY)，主要来自核心产品汉利康的销售分成；归母净亏损为人民币4.48亿元 (+41.4% YoY)；研发开支为人民币7.57亿元 (+43.2% YoY)，其中费用化人民币3.93亿元 (占比51.9%)；截至20年上半年末，公司现金及现金等价物为人民币11.46亿元。 汉利康H1快速放量，预期扩产效益H2将显著体现 汉利康1H20实现分成收入人民币9583万元 (FY2019: 人民币7895万元)，且6月单月销售在1亿人民币水平，扩产放量效应初现。我们维持收入预测，预计汉利康将于FY2020为公司贡献人民币3.35亿元的分成收入，预期扩产效益将于H2显著体现。汉利康1H20于产销方面进展顺利，4月获批扩产及新增500mg规格，且截至6月已于全国30省中的29省开通医保，并于26省完成正式挂网/备案采购。汉利康亦于7月获批新增两项适应症，并布局原研药国内未获批的RA适应症，该适应症有望于2020年底/2021年初报产。 HLX02下半年中欧销售可期，后续产品持续提供增长动力 HLX02 2020年7月于欧盟获批上市 (欧盟商品名: Zercepac)，8月于中国获批上市 (中国境内商品名: 汉曲优)，公司针对HLX02上市于产销方面准备充分，截至20年上半年末已建立起由310人组成的商业化团队，计划于2020年下半年覆盖全国约1,500家各级医院。我们维持对HLX02的收入预测，预计其将于2020财年在中欧两地实现收入人民币2.22亿元，下半年中欧销售可期。公司后续亦有两款候选生物类似药HLX03及HLX04有望于2020-2021年在中国获批上市，一款创新抗PD-1单抗HLX10有望于2020年底/2021年初在中国提交首个NDA，并有2款候选生物类似药及4款候选创新药处于I/II期临床阶段，另有15款单抗候选药物、2款针对新冠肺炎的全人源抗体药物以及3款创新双抗候选药物处于IND或临床前阶段，后续产品将持续提供增长动力。 微调目标价至73.59港元，维持“买入”评级 基于中报数据，我们微调盈利预测，预计公司20-22 财年总收入将分别为人民币6.74亿/14.77亿/24.58亿元，同比增长率为642.3%/118.8%/66.4%；同期核心利润分别为人民币-6.61亿/-3.22亿/3.44亿元。我们微调现金流折现法 (WACC=10.1%, g=3.0%) 所得目标价至73.59港元，维持“买入”评级。 风险提示：1) 产品研发进度可能不及预期；2) 产品商业化可能不及预期；3) 政策变化可能使产品价格和渗透率降低并不及预期；4) 突发公共卫生事件可能使产品销售及研发不及预期。 图1: 盈利预测 截至Dec 31 (RMBm) FY18A FY19A FY20F FY21F FY22F 收入 7 91 675 1,477 2,458 净利润 (494) (870) (786) (451) 201 实际盈利 (417) (760) (660) (322) 344 每股实际盈利 (RMB) (0.767) (1.398) (1.215) (0.593) 0.633 市盈率 (x) n.a. n.a. n.a. n.a. 72.0 市净率 (x) 13.2 6.2 6.5 6.3 5.1 EV/EBITDA (x) n.a. n.a. n.a. n.a. 63.2 资料来源: 公司数据，国信证券（香港）研究部 医疗保健 生物技术与制药 2020年8月26日 买入 目标价 HKD73.59 上次评级/目标价 买入 / HKD73.96 收盘价 (25 Aug 20) HKD51.70 上行/下行空间 (%) 42.3 恒生指数 25486.22 总市值 (HKDb/USDb) 27.7/3.6 52周最高 (HKD) 67.05 52周最低 (HKD) 29.80 3个月平均成交量 (千股) 235.1 资料来源: 彭博，国信证券（香港）研究部 股价表现 资料来源: 彭博，国信证券（香港）研究部 股票数据 1M 3M 12M 绝对回报 (%) -9.8 22.8 N/A 相对 HSI 回报 (%) -12.7 14.0 N/A 平均股价 (HKD) 56.0 52.6 44.4 资料来源: 彭博，国信证券（香港）研究部 公司简介 复宏汉霖（2696.HK）成立于2010年，为一家国际化创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司主要产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1及PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线。公司亦已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链，并在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，按照国际GMP标准进行生产和质量管控，其位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。目前公司已有2款产品于中国获批上市，1款产品于欧盟获批上市，1款产品获得中国新药上市申请受理，并同步就10款产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，产品对外授权覆盖全球近100 个国家和地区。 资料来源: 公司资料，国信证券（香港）研究部 陈颖翀 证监会中央编号: BNV053 +852 2899 8300 Sunny.chen@guosen.com.hk (40.0)(30.0)(20.0)(10.0)0.010.020.030.040.0Sep-19Oct-19Nov-19Dec-19Jan-20Feb-20Mar-20Apr-20May-20Jun-20Jul-20Aug-20% of return HSI IndexHENLIUS-B 复宏汉霖 - B (2696 HK) 陈颖翀, +852 2899 8300, sunny.chen@guosen.com.hk 2 研究报告仅代表分析员个人观点，请务必阅读正文之后的免责声明。 注：以上数据均来自官方披露、公司资料，国信证券（香港）研究部整理 1H20业绩符合预期，多项产品持续提供增长动力 1H20业绩符合预期，销售收入大幅增长 公司发布2020年半年报，1H20业绩整体符合我们预期。公司上半年实现收入人民币1.10亿元，同比增长547.9%，主要来自核心产品汉利康的销售分成；同期归母净亏损为人民币4.48亿元，同比扩大41.4%；研发开支为人民币7.57亿元，同比增长43.2%，其中费用化人民币3.93亿 (占比51.9%)，资本化人民币3.64亿 (占比48.1%)；截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币11.46亿元。由于肿瘤治疗存在刚性，疫情对公司影响总体可控。 汉利康H1快速放量，预期扩产效益H2将显著体现 汉利康 (HLX01) 2020年上半年实现分成收入人民币9583万元，高于2019年全年分成收入 (7个月实现人民币7895万元)，且其2020年6月单月销售已在1亿人民币水平，扩产放量效应初现。我们维持对汉利康的收入预测，预计其将于2020年全年实现终端收入人民币7.88亿元，并为公司贡献人民币3.35亿元的分成收入，预期扩产效益将于2020年下半年显著体现。 汉利康于2020年上半年在产销方面进展顺利，4月获批增加原液2,000L生产规模及2,000L生产设备，完成500L向2000L的生产设备扩容，并获批新增500mg/50ml/瓶规格，可提供更优剂型组合；汉利康上半年在中国各省医保挂网工作亦进展顺利，截至2020年6月已于全国30个省份中的29个省开通医保，并于26个省完成正式挂网/备案采购。 汉利康亦于2020年7月获批新增两项适应症，现获批原研药在中国的全部适应症，并差异化布局原研药国内未获批的类风湿关节炎 (RA) 适应症，目前RA适应症III期临床试验已完成患者入组，有望于2020年底至2021年初在中国报产。我们预期新适应症的研发与获批将推动汉利康持续放量。 汉曲优/Zercepac产销准备充分，H2中欧销售可期 公司核心产品HLX02于2020年7月获欧盟委员会 (EC) 批准上市 (欧盟商品名: Zercepac)，并于2020年8月获NMPA批准上市 (中国境内商品名: 汉曲优)，成为首款中欧双批的国产单抗生物类似药，于中国进度领先具备先发优势。公司针对HLX02上市于产销方面准备充分，徐汇基地已具备20,000L产能规模，且HLX02原液和制剂线已同时符合欧盟及中国GMP法规要求，GMP生产设施可保障药品供应和质量。HLX02境内外商业化亦顺利推进，截至2020年上半年末，公司已建立起由310人组成的商业化团队，其中核心管理团队由100余位拥有丰富行业经验的专业人士组成；公司将积极推动医保准入，计划于2020年下半年覆盖全国约1,500家各级医院，着力搭建HER2阳性患者诊疗生态圈；公司亦与Accord、Cipla、Mabxience及雅各臣药业等战略伙伴共同推进HLX02国际化。我们维持对HLX02的收入预测，预计其将于2020财年在中欧两地实现收入人民币2.22亿元，下半年中欧销售可期。 公司拥有丰富全面的研发管线，后续产品持续提供增长动力 公司后续亦有两款候选生物类似药HLX03及HLX04有望于2020-2021年在中国获批上市，并有一款候选创新抗PD-1单抗HLX10有望于2020年底/2021年初在中国提交首个NDA，预期将推动公司收入持续增长。其中阿达木单抗生物类似药HLX03于2019年1月获NMPA受理NDA，有望于2020年下半年于中国获批；贝伐珠单抗生物类似药HLX04预计将于近期获公司向NMPA提交NDA，并有望于2021年获批上市；创新抗PD-1单抗HLX10处于后期临床阶段，预计将于20年底/21年初在中国提交首个NDA，有望依靠差异化布局与“Combo+Global”战略快速突围。 公司管线另有2款候选生物类似药HLX12及HLX11及4款候选创新药HLX07、HLX20、HLX22及HLX55处于I/II期临床阶段，并有4款候选生物类似药、11款创新单抗候选药物、2款针对新冠肺炎的全人源抗体药物以及3款创新双抗候选药物处于IND或临床前阶段，后续产品将持续为公司业绩提供增长动力。 28445703/47054/20200904 11:31 nRtOqOqXuVfW6M8QaQnPoOsQrRiNmMuNeRnNsQ8OqQyQxNnQsQwMpNwO复宏汉霖 - B (2696 HK) 陈颖翀, +852 2899 8300, sunny.chen@guosen.com.hk 3 研究报告仅代表分析员个人观点，请务必阅读正文之后的免责声明。 注：以上数据均来自官方披露、公司资料，国信证券（香港）研究部整理 图2