2019年中国电场疗法行业概览

www.leadleo.com2019年中国电场疗法行业概览概览标签：电场疗法、医疗康复、医疗器械报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。报告作者：黄婉霓2019/12 ©2019.12 LeadLeowww.leadleo.com头豹研究院简介头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台，已形成集行业研究、政企咨询、产业规划、会展会议行业服务等业务为一体的一站式行业服务体系，整合多方资源，致力于为用户提供最专业、最完整、最省时的行业和企业数据库服务，帮助用户实现知识共建，产权共享公司致力于以优质商业资源共享为基础，利用大数据、区块链和人工智能等技术，围绕产业焦点、热点问题，基于丰富案例和海量数据，通过开放合作的研究平台，汇集各界智慧，推动产业健康、有序、可持续发展300+50万+行业专家库1万+注册机构用户公司目标客户群体覆盖率高，PE/VC、投行覆盖率达80%资深分析师和研究员2,500+细分行业进行深入研究25万+数据元素企业服务为企业提供定制化报告服务、管理咨询、战略调整等服务提供行业分析师外派驻场服务，平台数据库、报告库及内部研究团队提供技术支持服务地方产业规划，园区企业孵化服务行业峰会策划、奖项评选、行业白皮书等服务云研究院服务行业排名、展会宣传 园区规划、产业规划四大核心服务： nZsZtRpPyRmQnPqMnM6McMaQsQnNnPpPiNpPxPiNpOoR7NmOqRvPpNqONZsPmR©2019.12 LeadLeowww.leadleo.com报告阅读渠道头豹科技创新网 —— www.leadleo.com PC端阅读全行业、千本研报头豹小程序 —— 微信小程序搜索“头豹”、手机扫右侧二维码阅读研报图说表说专家说数说详情请咨询 ©2019.12 LeadLeowww.leadleo.com电场疗法是迄今为止世界尖端的体外无创肿瘤清除技术，电场疗法在实体瘤，特别是脑胶质瘤领域的治疗效果优异，受到医疗界的广泛关注。2018年，电场疗法设备研发企业NovoCure研发的针对胶质母细胞瘤的电场疗法设备，获得美国食品药品监督管理局的人道主义医疗器械豁免权，提前获批上市。中国医学界一直对电场疗法保持密切关注，预计2020年，中国将有首个电场疗法设备获批上市，届时，中国电场疗法行业市场规模将从1.1亿元人民币起，高速发展，并在2023年达到2.5亿元人民币，造福中国广大癌症患者群体。电场疗法胶质瘤治疗领域表现优异优异的治疗效果是推动电场疗法获批上市并开启商业化进程的核心要素。电场疗法显著提高脑质母细胞瘤患者的生存期，在胶质瘤治疗领域取得重大突破，吸引国际上更多医疗研究组织和机构开展电场疗法的产品研发和临床试验，加快电场疗法产品上市进程，推动电场疗法行业技术不断进步和产品功能不断完善，促进电场疗法行业发展。其他实体瘤领域潜力巨大与标准化疗治疗相比，电场疗法治疗恶性间皮瘤、胰腺癌等疾病疗效显著，引起业内关注，为电场疗法商业化再添动力。同时，电场疗法在其它实体瘤，如肺癌（临床3期）、卵巢癌（临床2期）等的临床研究中也取得了重大进展，催热各细分疾病的临床试验，有利于电场疗法治疗方案的不断优化，加速商业化发展。物理疗法毒副作用小电场疗法作为物理疗法，毒性很小、副作用较小且对人群年龄限制较小，副作用仅体现在皮肤接触所带来的炎症和不适等方面，电场疗法毒副作用小还体现在：（1）电场疗法不会造成健康细胞损伤；（2）电场疗法不会造成药物累积与毒素累积；（3）电场疗法能够有效增敏化疗效果，且不增加化疗毒副作用；（4）电场疗法可遏制癌细胞蔓延，达到避免肿瘤复发或转移的目的。企业推荐：安泰康成、NovoCure、再鼎医药概览摘要 ©2019.12 LeadLeowww.leadleo.com目录名词解释---------------------------------------------------------------06中国电场疗法行业市场综述---------------------------------------------------------------07•定义及分类---------------------------------------------------------------07•核心技术原理---------------------------------------------------------------08•产业链分析---------------------------------------------------------------09•市场规模---------------------------------------------------------------13中国电场疗法行业驱动因素---------------------------------------------------------------14•胶质瘤治疗领域表现优异---------------------------------------------------------------14•其他实体瘤领域表现优异---------------------------------------------------------------15•物理疗法副作用小---------------------------------------------------------------16中国电场疗法行业风险分析---------------------------------------------------------------17•价格高昂加大产品普惠难度---------------------------------------------------------------17中国电场疗法行业相关政策---------------------------------------------------------------18中国电场疗法行业发展趋势---------------------------------------------------------------19•扩大癌症治疗覆盖范围---------------------------------------------------------------19中国电场疗法行业竞争格局---------------------------------------------------------------20中国电场疗法行业推荐投资企业---------------------------------------------------------------21方法论---------------------------------------------------------------26法律声明---------------------------------------------------------------27 ©2019.12 LeadLeowww.leadleo.com实体瘤：通过X摄片、CT扫描、B超等体格检查手段，可以触诊的有形肿块，包括食道癌、胃癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌、子宫癌等。FDA：Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局，由美国国会即联邦政府授权，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关，亦是国际医疗审核权威机构。无进展生存期：肿瘤疾病患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。中位随访：用于量化研究对象的随访时长，可说明所收集之生存资料的“成熟”情况，亦可供评价是否已观察到足够的结局事件。PFS：Progression-Free Survival，无进展生存时间，由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。OS：Overall Survival，总生存时间，从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。微管蛋白：球形分子，α微管蛋白（α-tubulin）和β微管蛋白（β-tubulin）约占微管蛋白用量的80%-95%，具有相似的三维结构，能够紧密地结合成二聚体，作为微管组装的亚基。有丝分裂：细胞在分裂的过程中有纺锤体和染色体出现，使已经在S期复制好的子染色体被平均分配到子细胞，是一种普遍见于高等动植物的分裂方式。纺锤体：产生于细胞分裂前初期（Pre-Prophase）到末期（Telophase）的一种特殊细胞器。替莫唑胺：原料药为白色或浅棕色/淡粉色粉末，相对分子质量为194.15，临床上可用于在体内自发和很快地降解产生活性代谢物MTIC，从而产生抗肿瘤作用。HDE：Humanitarian Device Exemption Program，人道主义豁免，一种特殊的规制性上市批准，使器械少量上市，多用于罕见医疗情况的患者。培美曲塞：一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。顺铂：橙黄色或黄色结晶性粉末，临床用于卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。日本厚生劳动省：主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责的机构。名词解释 ©2019.12 LeadLeowww.leadleo.com电场疗法定义肿瘤电场疗法（以下简称“电场疗法”），Tumor-TreatingFields，是利用低频率低强度的静电波使由电容电极组成的装置部分产生电极化，在电荷的物理作用下，抑制病灶区域的癌细胞迅速分裂的治疗方法。中国电场疗法行业市场综述——定义及分类（1/2）纵参考线6.0在癌细胞分裂过程中，需要微管蛋白有序排列为链条，有丝分裂纺锤体正常形成，并牵引着染色体一分为二，变成两个癌细胞，并把遗传物质拖放到子细胞中，最后不断分裂形成无限增长的肿瘤。纺锤体中的纺锤丝有电极性，一端带负电另一端带正电，很容易受外界电场的影响转变轴向。当纺锤丝被迫不断转变方向时，结构无法维持正常并崩散，染色体无法正确分离，新的癌细胞就会走向死亡。因此，在电场中，肿瘤细胞在进行分裂期间由于无法形成链条，会进入程序化的细胞死亡阶段，或者最后形成非正常的子细胞，并在分裂后自然死亡。综上所述，电场对分裂细胞造成的影响可概括为：（1）对极性微管施加定向力并干扰正常有丝分裂纺锤体的组装，并随后触发有丝分裂细胞死亡；（2）抑制DNA损伤修复，损害细胞迁移和上调自噬，导致免疫原性细胞死亡。电场疗法原理电场疗法影响癌细胞分裂示意图癌细胞癌细胞有丝分裂电场阻碍癌细胞分裂癌细胞死亡癌细胞完成分裂癌细胞癌细胞有丝分裂癌细胞分裂示意图来源：onkonytt.no网站，头豹研究院编辑整理 ©2019.12 LeadLeowww.leadleo.com中国电场疗法行业市场综述——定义及分类（2/2）人体内细胞的细胞膜内外含有多种携带电荷的带电离子，这些离子分布不均，在细胞内外的定向移动可产生直流电，从而形成直流电场，这种电场被定义为“内源性电场”。同理，肿瘤微环境中存在生物电，肿瘤细胞表面电荷的