中国首个曲妥珠单抗类似药获批，有望快速抢占市场

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 543.49 流通股本(百万股) 163.43 市价(港元) 54.95 市值(百万港元) 29864.78 流通市值(百万港元) 8980.48 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -50.00%-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%复宏汉霖—B恒生指数 [Table_Title] 评级：买入(维持) 市场价格：54.95港元 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：赵磊 执业证书编号：S0740518070007 电话： Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1复宏汉霖(2696.HK)-公司点评：HLX02获批成为欧盟首个中国产的生物类似药-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200802 2复宏汉霖-B(2696.HK)-公司深度研究：创新厚积薄发，2020年收入和在研管线有望双收获-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200426 备注：截止2020.08.02 [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 7.4 91.0 511.1 1451.1 3015.5 增长率yoy% -78.1% 1126.2% 461.7% 183.9% 107.8% 净利润 -515.5 -875.8 -510.5 3.6 725.5 增长率yoy% 62.1% 69.9% -41.7% -100.7% 19997.0% 每股收益（元） -1.09 -1.61 -0.94 0.01 1.33 每股现金流量 净资产收益率 P/E PEG P/B 投资要点  事件：2020年8月14日，公司公告HLX02注射用曲妥珠单抗（商品名：汉曲优）的上市注册申请获国家药品监督管理局批准，用于治疗：1）HER2阳性的早期乳腺癌；2）HER2阳性的转移性乳腺癌；3）HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌，即原研曲妥珠单抗在中国已获批的所有适应症。  获批上市，成为国产首个曲妥珠单抗生物类似药。曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）是罗氏（基因泰克）研发的抗HER2人源化单克隆抗体，主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或胃食管交界腺癌等。2019年全球实现销售收入61亿美元，是排名前15的生物药大品种。公司HLX02研发进度国内领先，获批成为国内首个上市的曲妥珠单抗生物类似药。  领先优势明显，有望抢占较大市场份额。曲妥珠单抗是近年来国内放量最为迅速的生物药之一，2019年IQVIA数据显示国内整体销售额达到45.72亿元（67.2%+），我们预计国内曲妥珠单抗治疗乳腺癌市场空间可达67亿元，市场潜力巨大，其余类似药竞争对手，海正药业、安科生物、华兰生物、正大天晴等处于临床III期，预计最快有望于2020年年底前申报生产，公司有2年左右的进度优势。我们预计，公司有望依靠巨大的进度优势抢占50%以上的市场份额。  高质量标准的全球化可负担药物，HLX02也是欧盟首个中国产的单抗生物类似药。公司同时也是国内首个申报海外法规市场——欧盟并实现上市的生物药企业，获批适应症包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌及HER2阳性的胃食管交界处腺癌，目前授权商业化合作伙伴Accord进行销售推广。2019年曲妥珠单抗于欧盟及冰岛、列支敦士登和挪威（各自为EEA国家）的销售额约为13.68亿美元，公司/Accord作为欧盟第6个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，有望依靠中国的成本优势、一致的质量标准占据一定市场份额。  在研管线不断兑现，销售收入有望持续快速增长。根据我们此前发布的深度报告《创新厚积薄发，2020年收入和在研管线有望双收获》，我们预计公司2023年分成前整体销售收入有望达到56亿左右，2029年有望达到135亿左右。  盈利预测与投资建议：我们预计公司2020-2022年营业收入分别为5.11、14.51、30.16亿元，增速分别为461.7% 、183.9%、107.8%；归母净利润分别为-5.11、0.04、7.26亿元。2020年起创新进入收获期，收入和在研管线有望双收获，维持“买入”评级。  风险提示事件：核心品种汉利康等销售放量不及预期的风险，品种降价超过预期的风险，在研产品进度不及预期进而影响DCF模型估值的风险，预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险，政策不确定性的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2020年08月16日 复宏汉霖-B/医药生物 中国首个曲妥珠单抗类似药获批，有望快速抢占市场 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1：2005-2019年曲妥珠单抗全球销售情况（单位：百万美元，%） 图表2：2013-2019年曲妥珠单抗国内样本医院销售情况（单位：亿元，%） 607882%29%17%3%7%14%6%4%5%-1%1%3%0%-15%-20%0%20%40%60%80%100%010002000300040005000600070008000200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019收入YOY 5.516.136.987.869.3411.6624.7626%11%14%13%19%25%112%0%20%40%60%80%100%120%0510152025302013201420152016201720182019销售额YOY 来源：Roche，中泰证券研究所 来源：Wind医药库，中泰证券研究所 图表3：复宏汉霖销售收入预测（单位：百万元，%） 产品201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E生物类似药201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E汉利康（利妥昔单抗）1506008109321,0251,0451,0661,0871,1091,1311,154YOY300%35%15%10%2%2%2%2%2%2%HLX02（曲妥珠单抗）2001,0001,8002,5203,2763,6043,6763,7493,8243,901YOY400%80%40%30%10%2%2%2%2%成功概率100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%HLX03（阿达木单抗）501252003204806729411,3171,8442,397YOY150%60%60%50%40%40%40%40%30%成功概率100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%汉利康（利妥昔单抗，类风关）80128173216270311357411472YOY60%35%25%25%15%15%15%15%成功概率100%100%100%100%100%100%100%100%100%HLX04（贝伐珠单抗）3006008101,0131,0631,1161,1721,231YOY100%35%25%5%5%5%5%成功概率100%100%100%100%100%100%100%100%HLX12（雷莫芦单抗）2004006408329571,0521,158YOY100%60%30%15%10%10%成功概率50%50%50%50%50%50%50%生物创新药201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029EHLX10（抗PD-1单抗）4008001,2001,6202,1062,6332,8963,185YOY100%50%35%30%25%10%10%成功概率100%100%100%100%100%100%100%100%HLX20（抗PD-L1单抗）100200300405506582670YOY100%50%35%25%15%15%成功概率50%50%50%50%50%50%50%HLX06（抗VEGFR2单抗）80144216281337404YOY80%50%30%20%20%成功概率20%20%20%20%20%20%HLX07（抗EGFR单抗）5090135176211253YOY50%80%50%30%20%20%成功概率10%10%10%10%10%10%引进品种201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029EHLX55100250338456524603YOY150%35%35%15%15%成功概率10%10%10%10%10%10%HLX22100250375506582670YOY150%50%35%15%15%成功概率10%10%10%10%10%10%产品收入合计（分成前）7.4150850201537605587736888029930111831229413487产品收入合计（分成后）7.490.948114112975464362847552847494501018710982YOY429%193%111%56%35%20%12%12%8%8% 来源：中泰证券研究所（其中蓝色底纹为复星医药合作销售分成品种，考虑获批进入临床及以后的产品） 28066799/47054/20200817 13:10 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 图表4：复宏汉霖财务模型预测（单位：百万元） 资产负债表利润表会计年度20192020E2021E2022E会计年度20192020E2021E2022E流动资产2661138217171574营业收入9151114513015 现金及等价物2301123814001020营业成本72122182188 应收账款22679221456毛利1939012702827 存货130619194其他收入25192523 其他流动资产4554销售费用4660300750非流动资产3239348933313789管理费用175190200375 固定资产5017519761178研发费用608699734808 投资性房地产0000财务费用48434254 无形资产2532253221492404公允价值变动收益0000 其他非流动资产207207207207其他收益及亏损0000资产总计5900487250485363税前利润总额-875 -584 18863所得税1-74 15138流动负债960748764766净利润-876 -510 4725 短期借款278278278278其他综合收益净额0001 应付账款240304547综合收益总额-876 -510 4726 其他流动负债439439439439非流动负债940120282595现金流量表单位:百万元单位:百万元 长期借款331120282595会计年度20192020E2021E2022E 其他非流动负债609000经营活动现金流-443 -380 78895负债合计190086910461361 净利润-875 -584 18863 折旧摊销27507998 营运资金变动-214 -4 157236 少数股东权益0101 其他经营现金流177150142166 股本544544544544投资活动现