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高端首仿+创新药陌上花开,国产PPI龙头众星闪耀

奥赛康,0027552020-05-10郑薇天风证券别***
高端首仿+创新药陌上花开,国产PPI龙头众星闪耀

公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 奥赛康(002755) 证券研究报告 2020年05月10日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6个月评级 买入(首次评级) 当前价格 19.85元 目标价格 25.59元 基本数据 A股总股本(百万股) 928.16 流通A股股本(百万股) 150.80 A股总市值(百万元) 17,384.44 流通A股市值(百万元) 2,824.53 每股净资产(元) 2.82 资产负债率(%) 26.29 一年内最高/最低(元) 20.70/10.25 作者 郑薇 分析师 SAC执业证书编号:S1110517110003 zhengwei@tfzq.com 资料来源:贝格数据 相关报告 1《东方新星-首次覆盖报告:业绩拐点已至,积极寻求业务转型》2017-04-23 股价走势 高端首仿+创新药陌上花开,国产PPI龙头众星闪耀 公司为国内PPI注射剂龙头企业,2018年借壳上市 奥赛康为国产质子泵抑制剂(PPIs)注射剂龙头企业,PPIs产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个,核心聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌传染、糖尿病四大治疗领域。公司董事长具有深厚的医药产业背景,创立了江苏省最早的民营新药研发机构南京海光应用化学研究所,主导研发上市了中国第一支国产PPI注射剂。公司于2018年底借壳上市,2019年实现营收45.19亿元,同比增长14.92%;归母净利润7.81亿元,同比增长16.55%;扣非后归母净利润7.61亿元,同比增长18.78%。 现有业务PPI注射剂为核心,多品种抢占一致性评价先机 公司聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域。其中PPI注射剂为核心,产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个,多为首家或首批上市。公司在注射剂一致性评价方面走在前列,不仅申报数国内居前,而且各品种申报进度普遍处于领先地位,上市的5个PPI注射剂已全部递交一致性评价申请,其中3个为国内首家申报,2个为国内第二家申报,部分品种市占率不高,未来有望率先过评并通过集采中标带来业绩的显著增长。在肿瘤领域,公司奈达铂为首家申报一致性评价,右雷佐生为国内独家品种保持稳健增长。糖尿病领域,奥心怡为沙格列汀首仿,也是DPP-4抑制剂类药物的国内首个仿制药。 肿瘤药三代EGFR抑制剂静待花开,后续有望构建创新药产品梯队 公司视创新为发展之源,历经多年发展研发底蕴深厚,创新能力突出。公司研发定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合。目前在研管线产品丰富,近40个品种进入上市申请或临床试验阶段。在肿瘤领域,靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂1类创新药ASK120067有望于今年底前后完成二期临床研究有条件报产,我们测算该品种潜在销售峰值有望达到22亿元。在消化类领域,公司布局了右雷贝拉唑和左旋泮托拉唑等新一代手性药物,未来将与现有PPI注射剂形成有效互补。在耐药菌感染治疗领域,公司布局了泊沙康唑、多粘菌素E等抗菌药,两者均已纳入优先审评阶段,泊沙康唑注射液有望于今年国内首家上市。除了自主研发,公司还积极谋求品种引进。我们认为公司凭借其研发实力未来有望成功构建创新药产品梯队。 创新+高端首仿多点开花,看好公司长期发展给予“买入”评级 公司作为国内PPI注射剂龙头企业,现有业务增长稳健,PPI注射剂形成“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”,未来有望在注射剂集采中占据优势。在研管线多款重磅“创新药+高端首仿”系列品种差异化布局,有望凭借“自主研发+品种引进”等方式成功转型。公司今年看点在于三代EGFR抑制剂有望年底前后完成二期临床有条件报产,多款重磅高端仿制药有望独家率先获批上市,作为重要催化剂。长期来看,公司后续创新品种积极布局未来有望形成创新药产品梯队。我们认为公司是兼具长期逻辑和短期催化的优质公司。仅考虑现有产品,我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为8.80亿元(yoy+12.68%)、10.43亿元(yoy+18.47%)、12.03亿元(yoy+15.39%),对应PE分别为20、17、14倍。通过分部估值,我们保守估计公司2020年合理目标市值237亿元,对应目标价25.59元,给予“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;注射剂集采降价风险 财务数据和估值 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 3,931.88 4,518.63 5,056.98 5,846.26 6,495.40 增长率(%) 974.48 14.92 11.91 15.61 11.10 EBITDA(百万元) 1,107.39 1,250.23 1,022.71 1,210.46 1,394.13 净利润(百万元) 670.07 780.96 880.01 1,042.51 1,202.99 增长率(%) 6,009.95 16.55 12.68 18.47 15.39 EPS(元/股) 0.72 0.84 0.95 1.12 1.30 市盈率(P/E) 25.93 22.25 19.74 16.67 14.44 市净率(P/B) 9.45 6.91 5.23 4.02 3.19 市销率(P/S) 4.42 3.85 3.44 2.97 2.67 EV/EBITDA 9.87 10.92 14.87 11.66 9.41 资料来源:wind,天风证券研究所 -21%-11%-1%9%19%29%39%49%2019-052019-092020-01奥赛康化学制药沪深300 公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 核心观点 ...................................................................................................................................................... 5 盈利预测 ...................................................................................................................................................... 5 上行空间 ...................................................................................................................................................... 5 与市场差异化观点 ................................................................................................................................... 5 1. 国内PPI注射剂龙头企业,2018年借壳上市 ........................................................................ 6 1.1. 公司上市国产首支PPI注射剂,领导人具有深厚产业背景 ............................................ 6 1.2. 公司研发底蕴深厚,聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌、糖尿病四大领域 ............... 7 1.3. 公司业绩稳健增长,消化类产品贡献主要营收 .................................................................. 9 2. 现有业务PPI注射剂为核心,肿瘤和糖尿病等领域协同发展 ........................................... 11 2.1. 公司PPI注射剂五星闪耀,多品种首家申报一致性占据先机 ..................................... 11 2.1.1. 公司为国内奥美拉唑龙头,率先申报一致性评价有望率先通过 .................... 11 2.1.2. 兰索拉唑国内市场逐渐萎缩,公司第二家申报一致性有望首批通过 ........... 14 2.1.3. 新型PPI雷贝拉唑持续增长,公司首家申报一致性评价有望率先通过 ....... 16 2.1.4. 新型PPI艾司奥美拉唑较快增长,公司第二家申报一致性有望首批通过 .. 18 2.1.5. 公司泮托拉唑首家申报一致性有望率先通过,目前占比极小作为潜在集采光脚者 .................................................................................................................................................... 20 2.2. 公司布局抗肿瘤和糖尿病两大优质赛道,多疾病领域协同发展 ................................ 22 2.2.1. 奥先达销售额市场份额稳步增长,铂化合物类抗肿瘤药市场空间持续扩大 .............................................................................................................................................................. 22 2.2.2. 国内独家品种奥诺先保持销售高增长,竞争格局优良....................................... 24 2.2.3. 奥心怡为国产首仿DPP-4抑制剂,2020年有望成为公司业绩增长点 ........ 25 3. 研发布局众多高端首仿,创新药蓄势待发有望构建产品梯队 ........................................... 26 3.1. 肿瘤创新药ASK120067有望今年底前后报产,潜在峰值望达22亿 ....................... 28 3.2. 早期肿瘤创新药渐浮出水面,未来有望构建创新产品梯队 ......................................... 30 3.3. 右雷贝拉唑钠有望与现有产品形成优势互补,抢占市场具备先发优势 .................. 30 3.4. 注射用左泮托拉唑钠疗效更优,有望成为泮托拉唑升级版 ......................................... 32 3.5. 国内首仿泊沙康唑注射液纳入优先审评,有望2020年上市 ...................................... 33 3.6. 积极谋求品种引进,布局成人铁缺乏症百亿赛道 ............................................................ 35 4. 盈利预测与估值 .......................................................................................................................... 35