血制品行业系列报告之批签发跟踪：2019年度及1月批签发数据专题

本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明 血制品行业系列报告之批签发跟踪 证券研究报告 所属部门 । 行业公司部 报告类别 । 行业深度 所属行业 । 医药生物/ 生物制品 报告时间 । 2020/2/19 分析师 周豫 证书编号：S1100518090001 010-66495613 zhouyu@cczq.com 联系人 黄心如 证书编号：S1100119110002 021-68416608 huangxinru@cczq.com 川财研究所 北京 西城区平安里西大街28号中海国际中心15楼，100034 上海 陆家嘴环路1000号恒生大厦11楼，200120 深圳 福田区福华一路6号免税商务大厦30层，518000 成都 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区交子大道177号中海国际中心B座17楼，610041 —— 血制品2019年度及1月批签发数据专题（20200219） ❖ 行业回顾 目前，我国国产血液制品和进口人血白蛋白纳入批签发管理，其它进口血液制品如进口凝血因子不纳入批签发管理。由于两票制的推行，血制品行业从2017年开始去库存。2019年，行业景气度持续回升，大品种人血白蛋白和静丙批签发量分别同比增长19%和15%；狂免、破免同比大幅增长48%、98%，其中狂免的市场规模最大，约21亿元，破免约14亿元，乙免类市场较小，约3亿元；国产凝血因子：三个品种2019年的批签发量同比持平，其中纤原的市场规模约8亿元，八因子约5亿元，PCC约2亿元。 ❖ 人血白蛋白：1月批签发446万瓶，同比增长10%，进口占比68%。 其中进口企业批签发303万瓶，占比68%；国产企业批签发143万瓶，占比32%。国产企业方面，份额最大的依次是天坛生物（6.8%）、上海莱士（5.4%）、泰邦生物（4.4%）、华兰生物（4.2%）。 ❖ 静丙：1月批签发99.7万瓶，同比下滑9%，上海莱士大幅增长 其中上海莱士获批19万瓶，同比增长442%。批签发份额最大的依次是上海莱士（19.0%）、天坛生物（13.1%）、泰邦生物（13.0%）、远大蜀阳（12.8%）。 ❖ 特免类：破免1月同比大增443%，华兰生物乙免恢复增长 （1）狂免：1月签发量为61万瓶，同比下滑9%，其中远大蜀阳签发22.6万瓶，卫光生物签发20.5万瓶，泰邦生物签发17.6万瓶。（2）破免：1月共签发70万瓶，同比增长443%，其中上海莱士签发23.8万瓶，泰邦生物签发20.3万瓶，华兰生物签发19.5万瓶，天坛生物签发6.3万瓶。（3）乙免：批签发量共9.8万瓶，全部来自华兰生物。华兰生物今年1月乙免的批签发量已占去年全年的38%。静注乙免：批签发7,251瓶，全部来自远大蜀阳。冻干静注乙免：天坛生物独家品种，一般在Q3-Q4签发，1月批签发量为0。 ❖ 凝血因子类：八因子同比增156%，泰邦生物增速最快 （1）纤原：签发量为6.5万瓶，同比下滑56%。其中泰邦生物签发3.1万瓶，上海莱士签发1.5万瓶。（2）八因子：签发量为27.4万瓶，同比增长156%。其中上海莱士签发11.8万瓶，泰邦生物签发5.7万瓶，华兰生物签发1.5万瓶，天坛生物签发3,673瓶。（3）PCC：签发量为11.4万瓶，同比增长14%。其中泰邦生物签发10.7万瓶，华兰生物签发7,480瓶。 ❖ 风险提示：采浆或受疫情影响，需求不及预期，去库存不及预期，血站获批进度不及预期，行业生产安全性风险，行业的政策风险 川财证券研究报告 本报告由川财证券有限责任公司编制 谨请参阅尾页的重要声明 2/23 正文目录 一、人血白蛋白：1月获批446万瓶，同比增长10% ........................................................... 5 二、人免疫球蛋白 .................................................................................................................. 7 1. 静丙：1月获批99.7万瓶，上海莱士占比19% ............................................................ 7 2. 肌丙：1月获批13万瓶，市场份额小 ........................................................................... 8 三、特异性免疫球蛋白类 ....................................................................................................... 9 1. 品种分析：狂免、破免、乙免市场规模分别约21、14、3亿元 ................................... 9 2. 狂免：1月获批61万瓶，同比下滑9% ...................................................................... 10 3. 破免：1月获批70万瓶，同比增长443% ................................................................... 11 4. 乙免：华兰生物1月的乙免批签发占2019年的38% ................................................. 13 4.1 乙型肝炎人免疫球蛋白 .......................................................................................... 13 4.2 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 & 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白 .......................... 14 四、凝血因子类 ................................................................................................................... 14 1.品种分析：纤原、八因子、PCC市场规模分别约8、5、2亿元 .................................. 14 2. 纤原：1月获批6.5万瓶，泰邦生物占比48% ............................................................ 15 3. 八因子：1月获批27.4万瓶，同比增长156% ........................................................... 17 4. PCC：1月获批11.4万瓶，泰邦生物占比94% .......................................................... 18 五、上市公司数据统计......................................................................................................... 19 1.上市公司各季度及最新一月的批签发统计 ..................................................................... 19 2.公司估值 ....................................................................................................................... 21 风险提示 .............................................................................................................................. 22 川财证券研究报告 本报告由川财证券有限责任公司编制 谨请参阅尾页的重要声明 3/23 图表目录 图 1： 2018-2020年人血白蛋白月度批签发量（瓶，折合10G/瓶） ..................................... 5 图 2： 各季度人血白蛋白进口/国产占比 ................................................................................... 6 图 3： 各年度人血白蛋白进口/国产占比 ................................................................................... 6 图 4： 2019年人血白蛋白批签发份额 ........................................................................................ 6 图 5： 2019年国产人血白蛋白批签发量 .................................................................................... 6 图 6： 2018-2020年静丙月度批签发量（瓶，折合2.5G/瓶） ............................................... 7 图 7： 2019年静丙批签发份额 .................................................................................................... 8 图 8： 2018-19年静丙季度批签发量 .......................................................................................... 8 图 9： 2018-19年肌丙季度批签发量（瓶，折合0.3G/瓶） ..................................................... 9 图 10： 2019年肌丙批签发份额 ............................................................................................... 9 图 11： 2018-19年特免类批签发量（万瓶） ........................................................................ 10 图 12： 2018-20年特免类月度批签发（万瓶） .................................................................... 10 图 13： 2018-2020年狂免月度批签发量（瓶，折合2ML/瓶） ........................................... 11 图 14： 2019年狂免批签发份额 ...........................................................................