首席执行官眼中的中国生命科学

中国生命科学：CEO的观点2016毕马威.com/cn 前言过去十年是中国生命科学行业的成功时期，因为该行业的扩张速度快于整体经济。 2006 年至 2011 年间，整个中国医药市场每年增长 15% 到 30%，然后随着 2012-13 年的增长进入高位而略有下降。1 事实证明，过去两年更具挑战性，因为 2015 年收入增长下降到个位数，而且这种下降似乎将继续下去。虽然其中部分原因可以通过中国经济正在经历的转型来解释，但监管变化也发挥了作用，特别是 2015 年年中引入的药品招标程序改革。尽管如此，毕马威中国为本报告采访的大多数高管仍对该行业在中国的长期前景持乐观态度。尽管受访者发现了许多障碍，例如中国上市药品审批程序的长度，但持续价格改革和更严格、更复杂的地方法规，他们也认识到中国企业的机会是多方面的。政府致力于增加医疗保健支出，以满足老龄化和日益富裕的公民的需求。它还有表明愿意向市场力量开放该行业，这将主要有利于跨国公司，因为它们仍然处于医疗保健行业一些最具创新性的发展的前沿。我们希望您觉得这份报告既有趣又有用。如果您有任何意见或疑问，请随时联系我们或您目前的毕马威中国联系人。诺伯特·梅林伙伴，生命科学主管毕马威中国李芬宇伙伴，毕马威中国生命科学主管1中国国家统计局，http://data.stats.gov.cn/english/easyquery.htm?cn=C01。© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 中国生命科学：CEO 的观点 / 1内容02主要发现04中国蓬勃发展的医疗保健市场吨08中国药物政策改革的影响12跨国公司的增长机会16中国行业的未来22结论© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 “ 2 / 中国生命科学：CEO 的观点主要发现去年，奥巴马总统宣布美国政府将在 2016 年预算中向精准医疗投资 2.15 亿美元。相比之下，中国最近宣布在其下一个五年计划中将承诺在未来 20 年投资 90 亿美元。- Danny Yeung，Prenetics 首席执行官•医疗保健仍然是中国政府的优先事项。在国家 2011 年至 2015 年的第十二个五年计划中占有突出地位，提供有效的护理仍然是 2016 年至 2020 年第十三个五年计划中的一个关键主题。最新计划中提出的具体措施包括整合城乡公立医院的保险计划，采用网络医疗等数字化优化资源管理方式。2•尽管中国生命科学市场的长期潜力仍然具有吸引力，但短期前景并不明朗。总部办公室预计中国业务的高增长率以抵消世界其他地区的有限增长，应与当地管理人员接触，并可能相应地改变预期和战略。•2015 年推出的改革对供应和交付双方都造成了重大干扰。最重要的是，新的招标流程是一些跨国制药公司销售增长下降的一个关键原因。虽然监管变化并不是这种下降的唯一原因，但政策改革正迫使许多公司重新考虑现有的战略和做法。•国内企业不断壮大。在过去七年中，它们在中国医药市场的份额增长了 2.3%。3 主要由非品牌仿制药组成的产品组合以及与其他国内企业的基于价格的竞争所产生的微薄利润继续抑制其发展。低利润率也使本地企业难以为开发新产品分配或筹集资金。•跨国公司和本地公司在规模和质量上的差距导致很少有重大收购发生，但机会确实存在。对于专注于利基产品的公司或那些愿意长期关注由中国公民创办的初创企业的公司尤其如此，这些中国公民在国外留学并在国际生命科学公司拥有丰富的商业或研发经验。•新药获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准所需的时间仍然是一个问题，尽管最近的变化已经开始清理积压的申请。随着时间的推移，审批过程的速度和透明度应该会变得更好，同时也会推动药物质量和有效性的提高。•数据分析和其他数字技术的进步正在帮助公司更好地处理其业务流程，并允许新公司打破现状。这迫使监管机构迎头赶上。•保持高标准的合规性仍然是所有公司的首要任务。从供应链和分销链的透明度到与医院和医疗保健专业人员的关系，制药公司仍然专注于改进内部流程和与第三方的流程。2中华人民共和国国务院，中华人民共和国经济和社会发展第十三个五年规划，http://www.gov.cn/xinwen/2016-03/17/content_5054992.htm .3James Shen，2015/2016 年中国医药行业和市场的当代趋势与展望，第 1 页。 8.© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 中国生命科学：CEO 的观点 / 3© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 4 / 中国生命科学：CEO 的观点中国蓬勃发展的医疗保健市场© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 中国生命科学：CEO 的观点 / 5市场概况中国仍然是全球生命科学和制药公司最具吸引力的市场之一。人口老龄化和新兴城市中产阶级的双重影响正在给该国的公立医院系统带来压力，从而推高对新产品和服务的需求。这转化为跨国制药公司的机会，这些公司目前在规模和复杂程度方面都无法与当地同行相比。尽管医疗保健需求不断增长，但在过去十年的两位数增长之后，药品销售收入开始逐渐减少。这是由于日益激烈的竞争压低了药品价格以及监管变化和加强现有法规的执行。中国药品制造主营业务收入2,5002,0001,5001,0005000200620072008200940302010020102011201220132014收入（人民币）十亿）同比变化，%资料来源：中国国家统计局4尽管如此，行业观察家继续预测中国的医疗保健支出将会增加。经济学人智库 (EIU) 预测，到 2018 年，年度医疗保健支出将达到人民币 47,804 亿元（6,804 亿美元），同比增长 7.44%。5 这将受到收入增加和政府承诺使该行业对市场力量更加敏感的推动。EIU 还预测，2020 年中国人均医疗保健支出将超过 570 美元，是 2011 年的两倍。尽管与美国的同等数字相比，这一数字仍然很小，预计美国的支出将在 11,204 美元左右2020 年，由于人口规模，中国有望缩小总支出的差距。经济学人智库预测同期，中国在医疗保健方面的总支出将从占美国总支出的 14% 增加到 21% 以上。6 即使总支出增加，但作为GDP的一部分，中国的医疗保健支出仍远低于日本以及许多欧洲和北美国家。4中国国家统计局，http://data.stats.gov.cn/english/easyquery.htm?cn=C01。5经济学人智库，中国医疗保健，http://www.eiu.com/industry/Healthcare/asia/china/article/1294268113/healthcare-spending/2016-05-30。6经济学人智库，美国医疗保健，http://www.eiu.com/industry/Healthcare/americas/united-states/article/1224072506/healthcare-spending/2016-03-30。© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。23352048.426.4%26.8%24.0%25.6%1733.722.7%17.3%1448.419.7%1141.718.1%908.7740.213.9%471.8596.7 17.1$%11.5%$11.3%$10.2%$9.1%$8.3%$5.5%$4.7%$ 6 / 中国生命科学：CEO 的观点2014 年医疗保健支出占 GDP 的比重美国 法国德国日本英国 巴西 中国 印度资料来源：世界银行7对于许多世界上最大的制药公司来说，中国占全球收入的很大一部分。毕马威中国采访的高管对中国生命科学公司的长期前景充满信心，尤其是那些专注于治疗与年龄相关的慢性疾病的公司。随着中国人口老龄化，中国的慢性病负担呈指数级增长。糖尿病的发病率已从 2011 年的约 9000 万成年人或成年人口的 9.29% 上升到 2015 年的 1.1 亿或成年人口的 10.6%，预计到 2040 年将达到 1.51 亿。8医疗改革尽管迄今为止实施的改革令人鼓舞，但中国建立高质量全民医疗保健体系的长期目标需要多年时间才能实现。一个正面的例子是政府的基本医疗保险（BMI）计划的覆盖率从低覆盖率增加到 2012 年的 96%。9仍有几个问题需要解决，包括药品价格、可用药品质量、医院资金不足以及国内药品市场缺乏竞争。2014 年，政府将注意力转向公立医院的改革，以寻求更加安全的财务基础，提高医务人员的薪酬水平，降低医院对药物的依赖。销售量。去年，官员们还公布了一系列旨在降低成本和提高药品质量的措施。政府取消了对许多药品定价的现有权力，出台了旨在改进新药评估和批准程序的新措施，并出台了一系列鼓励创新的政策。7世界银行，医疗保健支出，http://data.worldbank.org/indicator/SH.XPD.TOTL.ZS。8国际糖尿病联合会，IDF 糖尿病地图集（第 7 版），比利时布鲁塞尔。9世界卫生组织，卫生部门发展“十二五”规划，http://www.wpro.who.int/health_services/china_nationalhealthplan.pdf。© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 “ 中国生命科学：CEO 的观点 / 7我们致力于为中国患者带来创新药物。近期，我们很高兴看到国家食品药品监督管理总局正在加紧加快药品审批程序。虽然一些细节这些改革将如何实施尚不清楚，总体效果是非常积极的。- Hong Chow，总经理，上海罗氏制药“我们理解并赞赏政府的目标，即创建一个所有人都能负担得起的医疗保健系统，”拜耳医药中国商业运营执行副总裁兼亚太区董事总经理魏江说。 “然而，在改革目标和确保行业可持续发展之间取得平衡并非易事。”尽管毕马威中国调查的高管几乎都明白这些改革对中国的长期社会发展很重要，但许多受访者也表示，制药公司面临着很大的不确定性时期。我们的受访者强调了对中国制药和生命科学公司构成重大挑战的四个关键领域。这些曾经是：•对 2015 年年中引入的招标程序的更改，•新产品的审批程序，•寻找新市场和瞄准投资组合，•遵守中国的反腐败法规。这些挑战中的每一个都为公司带来了机遇，许多公司开始探索新的商业模式以提高竞争力。 © 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 8 / 中国生命科学：CEO 的观点中国药物政策改革的影响© 2016 毕马威咨询（中国）有限公司，一家在中国的外商独资企业，是与瑞士实体毕马威国际合作组织（“毕马威国际”）有关联的独立成员所网络的成员。版权所有。 中国生命科学：CEO 的观点 / 9如需更多全球洞察，请访问毕马威医疗保健与生命科学研究所 www.kpmg-institutes.com药品价格2015 年 6 月，中国最高经济政策机构国家发展和改革委员会 (NDRC) 废除了《药品管理法》第 55 条，该条授权政府对大多数药品的价格进行上