医药生物2020年投资策略：医改政策新周期，关注核心竞争力，把握创新、消费、大流通等核心投资主线

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告| 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物强于大市强于大市维持2019年12月20日（评级）分析师郑薇SAC执业证书编号：S1110517110003分析师潘海洋SAC执业证书编号：S1110517080006分析师杨烨辉SAC执业证书编号：S11105160800032020年投资策略：医改政策新周期，关注核心竞争力，把握创新、消费、大流通等核心投资主线行业投资策略 摘要2请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明药品集中采购成为突破口，医改进入新周期，创新成为产业趋势我国医改沿着“医疗”、“医保”、“医药”持续进行着“三医联动”的深入改革。2018年医保局成立后，医保改革成为了三医联动的牵动者，以医保局带量采购和使用为深化医改的突破口，深刻的影响了医药全产业链，推动医改进入新周期，在新周期下，创新成为了企业核心竞争力和投资主线，创新相关（创新药、创新医疗器械、创新外包服务商）领域迎来了良好的发展机遇。1）国家顶层设计鼓励创新，审评审批不断优化和提速，医保通过谈判准入等在支付端对高临床价值药品的倾斜使得创新药上市后的放量速度明显加快。国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期，业绩有望持续跑赢行业整体。2）在产业、资本和国内政策多重利好因素共振下外包型（CRO、CDMO/CMO等）行业迎来了黄金发展期。海外企业外包、持续转移的产业趋势、国内MAH等代表性政策对创新的持续正向激励，以科创为代表的多层次资本市场的不断完善，将有力的促进外包型行业发展。创新医疗器械，黄金时代的周期起点2017年，中国医疗器械市场规模约为4450亿元，行业增速20%，远超全球增速增长。医疗器械细分领域较多，其中包括体外诊断、心血管、影像、骨科等细分，整体国产占比较低，具备较大的进口替代空间。近年来随着国产民企的崛起，部分细分领域产品已经可以满足临床需求，政策、资本、专利、人才的完善，都加速了国产替代进口的进程，一些细分如体外诊断的血球市场，国产已经具备替代进口的能力。在现行医保价格压力下，医疗器械领域有望加速实现进口替代，提升国产品牌市占率水平。建议关注产品力强，具有自主研发能力的标的。医药大消费，潜力大，景气高，相对优势明显随着我国人均收入的不断增长，居民的医疗保健意识逐步增强，医疗消费支出预计将持续增长，同时消费者对于更高层次的医疗保健需求也将逐渐增长，有望推动医药消费升级的发生。而在医保持续控费，实施战略购买的情况下，消费的成长性更高，相对优势明显。居民消费粘性持续提升将带来包括医疗服务（体检、口腔、辅助生物等）、眼科、品牌OTC、刚性治疗用药（生长激素、血制品、疫苗等）等的持续高景气度，未来行业发展潜力大。医药商业与政策周期共振，零售药店终端渠道价值提升，流通机遇与挑战并存1）零售药店是我国除医院终端外最重要的药品销售终端，在“4+7”带量采购以及医保控费加剧的背景下，工业企业开始谋求与更加市场化的零售药店合作，作为院外市场对接患者的唯一“窗口”，零售药店的渠道价值，尤其是在处方药品种的渠道能力逐步提升；2）医药流通机遇与挑战并存：在医改深入改革进程中，医药流通企业价格方面预计依旧存在一定压力，但从行业发展来看，流通环节渠道集中度或迎来快速提升，并推动企业从单纯配送商向综合服务商转变。年度组合（排名不分先后）：爱尔眼科、长春高新、大参林、九州通、恒瑞医药、健帆生物、艾德生物、乐普医疗、迈瑞医疗、迈克生物、美年健康、片仔癀、泰格医药、万孚生物，益丰药房、锦欣生殖、药明康德风险提示：政策推进速度低于预期、研发创新进展低于预期、一致性评价进展低于预期、消费需求推进与潜力挖掘进展低于预期、医保压力导致药品和器械降价、药品和器械短期量升不达预期、黑天鹅导致板块下跌等风险，企业经营质量管理风险。 31. 医改新周期下，创新成为产业发展趋势...............4 页2.创新医疗器械：黄金时代的周期起点30页5. 2019年复盘...............3. 医药消费潜力大、成长性高，相对优势明显...............56页76页...............目录4. 医药商业与政策周期共振，零售药店终端渠道价值提升，流通机遇与挑战并存...............85页6. 重点推荐公司介绍及风险提示...............89页请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医改新周期下，创新成为产业发展趋势1、4请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 ✓自2009年启动新一轮医改以来，新医改已经推进了十年，在这十年中，我国医改沿着公立医院改制、破除以“药养医”的机制的思路，着力于解决人民群众，看病难、看病贵的问题。✓进入到深水区的新医改，在政策设计的总纲上，致力于让更多的人民群众看得起病、让公立医院回归公益性、让医保资金的使用效率最大化。医改十年三医联动持续前行资料来源：中国政府网，天风证券研究所5图：2009年医改以来“三医联动”推进2009年2012年2010年2011年2013年2014年2015年2016年2017年2018年加快公立医院改革，鼓励社会办医健全基层卫生医疗服务开展公立医院改革试点完成农村三级卫生服务网络，城市社区卫生服务机构建设加强基层医疗卫生体系改革，推进公立医院改革分级诊疗推进，推进多点执业完善分级诊疗，推进县级公立医院改革，发展社会办医建立完善医疗行业想薪酬制度，加快医生培养深化公立医院改革，取消药品加成进一步推进分级诊疗，加强医生建设，深化公立医院改革建立药品生产供定价支付等政策推进基本药物制度建设全面实施基本药物支付，完善基药供应、安全监管体系巩固基药支付，推动中医与中药的发展巩固基本药物制度规范药品流通秩序，整治流通环节购销问题招标采购改革深化“量价挂钩、分类采购、异地联合采购等”深化医疗器械审评审批制度改革、开展药品一致性评价药品流通“两票制”带量采购推进医保制度建设，提高财政补贴标准，扩大报销范围提高城镇居民与新农合医保标准提高三宝的参合率与补助居民医保与新农合补助提升，推进大病医保开展重疾医保报销机制等全面推进城乡居民大病医保，继续提高贴补额度至人均320元实施城乡居民大病保险支付，部分跨省结算制度试点推进异地就医结算，大病保险全覆盖改革医保支付方式试探改革医保支付方式：按病种付费、按人头付费、预付费等带量采购，进一步推进按病种付费医疗服务体系改革药品领域改革医保制度改革 带量采购为突破口，医改三医联动进入新的周期资料来源：天风证券研究所6医保局医保改革牵头，带量采购为突破，医改进入新周期✓单独的一项医改是不易成功的，只有三医联动的改革，才能推动医改进行，达到医改的目的。沿着“医保、医疗、医药”三条主线对我国医改进程进行梳理。我们发现在医改的进程中，主要切入角度为：医保制度改革、降低药品价格、推动医疗资源的平衡”，打破我国长期以来“以药养医”的局面，利用有限的医保资金，最大化满足人民群众对医疗服务的需求，提升我国医疗服务水平，建立健全更加健康的医疗卫生制度。✓2018年医保局组建后，医保局动作频频，实施带量采购、医保目录准入谈判等，以带量采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革，通过医保改革带动医药、医疗改革，医改进入到了新的周期。图：三医联动的核心思路医药医疗医保三保合一、医保目录调整、医保支付方式改革、带量采购等（带量采购和使用成为医改突破口）【存量结构调整，提高医保资金使用效率】集中采购、基本药物制度、药品定价机制、一致性评价、两票制、鼓励高端仿制、审评审批制度改革、辅助用药等【降低不合理药价部分，普惠人民群众】公立医院改制、分级诊疗、鼓励社会办医、城市公立医院改革、基层公立医院改革，公立医院薪酬制度改革等【回归公立医院公益性】深化医改提高医院决策权、管办分开，引入竞争机制医保支付改革加强服务与质量监督建立医保-医疗机构-药品供应商的谈判机制推动流通体制改革理顺价格形成机制完善药品监管机制 7将药品集采作为重要点突破口，药品集采开展区域扩围✓2019年9月30日，为贯彻落实党中央、国务院决策部署，扩大国家组织药品集中采购和使用试点（下称“4+7”试点）改革成果，国家医疗保障局等九部门制定了《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》。✓同日，国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生中选结果公布：与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%，经过我们测算，与去年“4+7”带量采购中选价相比，平均降幅24%，拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。✓从产业角度看，今年的试点扩围集中采购对医药行业发展产生了重大的影响：1）促进仿制药的一致性评价，“一致性评价”作为仿制药参加集中带量采购的入围标准，将会引导企业产品结构升级。2）改善医药行业生态：在全国范围内推动改进药品购销模式，引导医生和患者理性用药，减少企业公关、销售及压款等交易成本，净化医药流通环境。3）推动行业规模化发展，促进优化重组：试点扩围后，25个药品带量采购将覆盖全国所有地区，对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高，有利于推进行业优化重组，推动行业规模化、集约化和现代化发展。资料来源：中国政府网，天风证券研究所图：医保局制定集采扩围实施意见 带量采购成为医改突破口，重构行业生态资料来源：卫健委，天风证券研究所8✓11月29日，国家卫健委印发通知明确，从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措。✓通知要求：全面深化国家组织药品集中采购和使用改革；构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局；提升药品质量水平；确保药品稳定供应；提升药品货款支付效率；推动构建全国统一开放的药品生产流通市场格局；推进医疗服务价格动态调整等联动改革；大力推进薪酬制度改革；加强医疗机构用药规范管理；推动实施药品医保支付标准；深化医保支付方式改革；完善医保基金监管机制；推进医疗服务精细化监管；健全全国药品价格监测体系；加快推进信息化建设。✓国家从顶层设计将集中采购和使用作为深化医改的突破口，将集中采购放到了非常关键的位置，其重要性前所未有的突出，未来集采将成为常态，深刻的影响医药产业链并重构行业生态图：国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发通知将集中采购和使用作为突破口 9带量采购成为医改突破口，地方试点集中采购✓武汉试点地方带量采购：12月1日晚，武汉市下发《武汉市药品集中带量采购目录分类办法（征求意见稿）》《武汉市药品集中带量采购质量分层办法（征求意见稿）》《武汉市药品集中带量采购质量评分办法（征求意见稿）》《武汉市2019 年第一批药品集中带量采购实施细则》4份带量采购细则，正式开启市级带量采购。✓总体上看，武汉带量采购方案更加明确完善了量价挂钩，量大者要求降幅大，并创新性的提出梯度降价，只有通过降价才能获得量的增加。✓我们认为带量采购作为医改的突破口，后续会成为一种常态，除了国家层面负责一致性评价的化药集采、医保准入外，其余品种地方试点集采或成为主流，以实现量价挂钩，在新常态下要求企业有一个比较好的价格策略，而长期来看需要关注企业的产品核心竞争力，包括产品的竞争格局将成为重要的议价能力，此外，企业需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能的大幅降价的风险，以应对未来新常态下可能出现的药品持续降价压力。资料来源：武汉市药械集中带量采购服务平台，中国政府网，天风证券研究所图：武汉探索地方药品带量采购图：武汉探索地方药品带量采购 10✓截至2019年12月13日，共有194 个品种（289 个品规）通过一致性评价，涉及190 家企业。其中11 个企业已有超过10 个品规通过一致性评价。✓长期看仿制药产品梯队建设和原料药-制剂一体化生产能力：未来药品带量采购将是长期趋势，企业需要用产品管线和产品梯队去对冲单个品种可能的大幅降价的风险，以应对未来新常态下可能出现的药品持续降价压力。而在生产方面，具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势，且在行业中具备更强的话语权✓建议关注标的：中国生物制药、科伦药业、