医药生物行业科创板医药生物系列之四：微芯生物

规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明1 华鑫证券·科创板报告 证券研究报告·行业研究·医药生物系列 主要财务指标（单位：百万元） 科创板已受理企业名单中，医药生物占据17席。截止4月15日，科创板已受理企业达77家，其中医药生物公司占17席，分别为：科前生物、安瀚科技、微芯生物、特宝生物、贝斯达、赛诺医疗、海尔生物、申联生物、美迪西、南微医学、苑东生物和热景生物。本系列我们接着介绍科创板中的医药生物企业——微芯生物。微芯生物的主营业务为创新药的研发和生产。  公司是一家创新型生物医药企业。公司成立于2001年，专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。通过“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术，成功开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列的新分子实体。目前公司已上市产品为西达本胺，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于国家1类原创新药。在研产品种类丰富，包括已完成 III期临床试验的西格列他钠、处于II 期临床试验的西奥罗尼，以及新分子实体的候选药物 CS12192、CS17919等。  国内创新药迎来快速发展期。目前，国内医药市场存在创新能力弱，仿制药占比较高，缺乏竞争优势等劣势。近年来，化药注册分类改革，上市许可持有人制度，创新药优先审评等利好政策的相继发布加快了新药研发速度，创新药行业迎来前所未有的发展机遇，国内药品将从创新层次较低的 Me-too、 Me-better 药物转向创新层次较高的 First in class 和 Best in class 药物。  公司收入和利润增速较快，具有较强的盈利能力。近三年，公司营业收入和净利润均保持较快增长，复合增长率分别为31.53%和140.68%，2018年公司营收规模达到1.48亿元，归母净利润达到3128万元，公司的盈利能力处于稳步提升态势，2018年公司净利率为21.18%，ROE为6.28%。  风险提示：新药研发进度不及预期的风险；产品结构单一的风险；药品降价的风险；产品销售不及预期的风险。 2016 2017 2018 营业收入 85 111 148 （＋/－） 29.4% 33.7% 营业利润 5 26 33 （＋/－） 389.1% 24.2% 归属母公司净利润 5 26 31 （＋/－） 379.8% 20.7% EPS（元） 0.01 0.07 0.09 资料来源：公司公告、华鑫证券研发部 分析师：杜永宏 执业证书编号：S1050517060001 电话：021-54967706 邮箱：duyh@cfsc.com.cn 华鑫证券有限责任公司 地址：上海市徐汇区肇嘉浜路750号 邮编：200030 电话：（8621）64339000 网址：http://www.cfsc.com.cn 2019年4月16日 医药生物 科创板医药生物系列之四：微芯生物 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明2 华鑫证券·行业研究 目录 1．公司概况 ··································································································································· 3 2．公司所处行业分析 ···················································································································· 5 3．公司主营业务分析 ···················································································································· 7 4．公司财务状况分析 ···················································································································· 9 5．可比公司估值分析 ··················································································································· 11 6．公司募投项目情况 ··················································································································· 12 7．风险提示 ·································································································································· 13 图表目录 图表 1：公司股权结构........................................................................................................................ 3 图表 2：公司重大事件........................................................................................................................ 4 图表 3：2007-2021年全球药物市场概况 ......................................................................................... 5 图表 4：全球主要疾病的治疗费用和增长速度的展望.................................................................... 5 图表 5：2013-2017年国内化学创新药临床申请和上市申请数量 ................................................. 6 图表 6：2018年公司主营业务构成情况 .......................................................................................... 7 图表 7：公司在研产品一览................................................................................................................ 8 图表 8：2016-2018年公司营收、归母净利润和扣非净利润增长情况 ......................................... 9 图表 9：2016-2018年公司盈利能力分析 ......................................................................................... 9 图表 10：2016-2018年公司研发投入情况 ..................................................................................... 10 图表 11：2016-2018年公司资产负债状况 ..................................................................................... 10 图表 12：可比公司财务情况（单位：万元）................................................................................ 11 图表 13：可比公司估值分析............................................................................................................ 12 图表 14：公司募集资金用途............................................................................................................ 12 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明3 华鑫证券·行业研究 1．公司概况 公司创立于2001年，是一家原创新分子实体药物研发的创新型生物医药企业，专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。公司拥有独立完整的研发、采购、生产和销售体系，通过“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术，成功开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列的新分子实体。 公司实际控制人 XIANPING LU 直接持股6.1625%，通过海粤门、海德睿博、海德康成、海德睿达、海德睿远和海德鑫成间接控制公司 25.7008%的股权，合计控制比例为 31.8633%。目前，公司拥有深圳微芯和成都微信两家子公司。 图表 1：公司股权结构 资料来源：公司公告、华鑫证券研发部 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明4 华鑫证券·行业研究 图表 2：公司重大事件 资料来源：公司公告、华鑫证券研发部 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明5 华鑫证券·行业研究 2．公司所处行业分析 公司所处行业为医药制造业——创新药行业。随着经济发展和生活水平提高，全球医药市场规模持续增长。据IMS数据显示，2007年至2016年间，全球药品市场规模年复合增长率为 5.90%，2017 年至2021年增速略微放缓，预计2021 年市场规模将会达到15000 亿美元。2016 年全球医药费用主要用于治疗肿瘤（753 亿美元）、糖尿病（662 亿美元）、自身免疫类疾病（451 亿美元）等领域疾病。 图表 3：2007-2021年全球药物市场概况 资料来源：公司公告、华鑫证券研发部 图表 4：全球主要疾病的治疗费用和增长速度的展望 资料来源：公司公告、华鑫证券研发部 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明6 华鑫证券·行业研究 近年来，我国经济快速发展，人们生活水平不断提高。随着人均GDP的增加，卫生医疗费用占GDP 的比例也将随之加大。中国医药行业在取得了较快的发展，国内医药企业数量和规模不断增加，满足了中国患者基本的医疗需求，但是仍然存在创新能力弱，仿制药占比较高，缺乏竞争优势等劣势。在恶性肿瘤、代谢性疾病、精神疾病、老年疾病及自身免疫性疾病等治疗领域的新颖