医药生物行业：国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见点评-七大任务、六大保障，国务院强力推进医药行业发展

www.chinastock.com.cn 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 [table_research] 行业点评报告●医药生物行业 2016年03月14日 [table_main] 公司深度报告模板 七大任务、六大保障，国务院强力推进医药行业发展 ——国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见点评 推荐 核心观点： 1、事件 近日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》，对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展作出了部署。 2、我们的观点 我们认为国务院此次发文对于医药行业投资构成利好。此文意义有两方面。首先，此次发文有利于稳定投资者对于医药行业增速的预期。13年至15年药品终端增速持续下降，15年全年增速破五。此次提出“医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%”。其次，此次发文指出了多个国家扶持的子领域，为投资者指明投资方向。 文件指出，到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。 我们梳理全文后重点关注以下几个领域的相关标的： 分析师 ：李平祝 ：lipingzhu@chinastock.com.cn 执业证书编号：S0130515040001 特此鸣谢 全铭 ：（8610）66568837 ：quanming@chinastock.com.cn 对本报告的编制提供信息 [table_marketdata] 相关研究 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 [table_page1] 行业点评报告/医药生物行业 1）药品技术创新：CRO（泰格医药、药明康德）、恒瑞医药、抗体疫苗等生物药（沃森生物、丽珠集团、瀚宇药业、信邦制药）、儿童药（山大华特、亚宝药业等）。 2）医疗器械转型升级：乐普医疗、凯利泰、和佳股份、华润万东、海思科、海南海药等。 3）中药现代化：康美药业、天士力、益盛药业、奇正藏药等。 4）现代医药流通：九州通、瑞康医药、益丰药房、老百姓、一心堂等。 5）社会化办医：爱尔眼科、信邦制药、通策医疗、益佰制药等。 6）健全社会养老、医疗、康复、旅游服务综合体系：桂林三金等 7）智能示范工厂：东富龙、楚天科技等 8）智能医疗服务体系：华润万东、美年健康、乐普医疗、鱼跃医疗等 9）国际发展：华海药业、恒瑞医药、瀚宇药业、沃森生物等 （一）七大任务： 1）加强技术创新：  药品技术创新：  CRO：【龙头泰格医药、药明康德】 积极发展众创空间，大力推进大众创新创业，培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，推动研发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能力。  创新药：【创新药龙头恒瑞医药】 加快开发手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术，推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化，提升长效、缓控释、靶向等新型制剂技术水平。 以临床用药需求为导向，在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域，重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物，重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。  抗体疫苗等生物药：【龙头沃森生物、丽珠集团、瀚宇药业、信邦制药】 加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化。完善疫苗供应体系，积极创制手足口病疫苗、新型脊髓灰质炎疫苗、宫颈癌疫苗等急需品种及新型佐剂。  儿童药：【山大华特、亚宝药业】 针对儿童用药需求，开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格。  医疗器械转型升级：【标的包含：和佳股份、华润万东、东软集团、大连国际、乐普医疗、凯利泰、海南海药、海思科等】 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 [table_page1] 行业点评报告/医药生物行业  重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件，手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维（3D）打印等技术。【和佳股份、海思科】  研制核医学影像设备PET—CT及PET—MRI、超导磁共振成像系统（MRI）、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。【东软集团、华润万东、大连国际、】  推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。【迈克生物、紫鑫药业等】  发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品，以及康复辅助器具中高端产品。【乐普医疗、凯利泰、海南海药】  医药现代化：【康美药业、益盛药业】  开展中药材良种繁育和现代种植（养殖）、生产技术推广，在适宜地区建设规范化种植（养殖）、规模化加工一体化基地。【康美药业、益盛药业】  加快建立中药材资源动态监测体系，开展野生中药材资源利用的生态环境影响评估。加强中药材、中药生产、流通及使用追溯体系建设，提高中药产品质量和安全水平。  开发现代中药提取纯化技术，研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术，推广质量控制、自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用。  在中医药优势治疗领域，推动经典名方二次开发及应用，研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品。【天士力为首】  加强民族医药理论研究，推动藏药、维药、蒙药、傣药等民族药系统开发，提高民族医药医疗机构制剂水平，创制具有资源特色和疗效优势的新品种。【奇正藏药等】 2）升级质量管理： 全产业链质量管理体系：全面实施并严格执行新版药品生产质量管理规范（GMP），完善全生命周期和全产业链质量管理体系，实行全员、全过程、全方位质量管理，健全药品安全追溯体系。 药品、医疗器械标准提高行动计划：实施药品、医疗器械标准提高行动计划，推动基本药物、高风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级。 鼓励建设第三方质量可靠性评价平台：加快完善计量、标准、检验检测、认证认可等公共技术服务平台，鼓励建设第三方质量可靠性评价平台，促进企业加大投入，提升产品可靠性。 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 4 [table_page1] 行业点评报告/医药生物行业 3）优化产业结构： 推进企业跨行业、跨领域兼并重组：支持医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集团，真正解决小、散、乱问题。推动基本药物生产向优势企业集中，提升生产集约化水平，保障产品质量和稳定供应。 以行业龙头企业为主，联合产品和技术相近的创新型企业、科研院所等单位：采取资金注入、技术入股等合作形式，组建产业联盟或联合体。发挥骨干企业资金、技术等优势，加强生产要素有效整合和业务流程再造，强化新产品研发、市场营销和品牌建设；发挥中小企业贴近市场、机制灵活等特点，发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品，形成大中小企业分工协作、互利共赢的产业组织结构。 东部建设国际先进的研发中心和总部基地、中部积极承接东部地区产业转移、西部建设中药、民族药生产基地和面向周边国家的特色医药产品出口基地：利用东部沿海地区资金、技术、人才等优势，建设国际先进的研发中心和总部基地，发展附加值高、资源消耗低的生物药物、药物制剂和医疗器械，引导缺乏比较优势的产品有序转出。发挥中部地区承东启西的区位优势，根据资源环境承载能力，积极承接东部地区产业转移，依托中心城市开展高端医药产品研发和产业化，因地制宜发展医用耗材等劳动密集型医疗器械产品。利用西部、东北地区药材资源和沿边区位优势，建设中药、民族药生产基地和面向周边国家的特色医药产品出口基地。 建设高端医疗器械研发和产业化基地，开发建设一批集养老、医疗、康复与旅游为一体的医药健康旅游示范基地：在具有人才、技术优势的中心城市，利用电子、信息和装备等产业的辐射效应，建设高端医疗器械研发和产业化基地。引导有条件的地区，统筹利用当地医疗、中医药、生态旅游等优势资源，发挥旅游市场作用，开发建设一批集养老、医疗、康复与旅游为一体的医药健康旅游示范基地，进一步健全社会养老、医疗、康复、旅游服务综合体系。【桂林三金等】 4）发展现代物流：【九州通、瑞康医药、一心堂、老百姓、益丰药房】 构建全国药品信息平台：向社会公开药品价格、用量、质量、流通等信息，接受群众监督，建立信息共享和反馈追溯机制。 快递有望加入医药物流体系：建立现代医药流通体系，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。 推动优势零售企业开展连锁经营：按照新版药品经营质量管理规范（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。 建设信用信息共享交换平台：整合现有信用信息资源，建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案，纳入国家统一的信用信息共享交换平台，并按照有关规定及时在“信用中国”网站、企业信用信息公示系统予以公开。制定信息收集、评价、披露等制度，建立失信企业“黑名单”。运用媒体宣传、市场准入等手段，加大对失信企业联合惩戒力度，提高失信成 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 5 [table_page1] 行业点评报告/医药生物行业 本。 5）医改继续推进： 医疗机构主动提供处方：加强诊疗行为管理，防止过度治疗等不规范行为，控制医疗费用。医疗机构应当按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，保障患者的购药选择权。【利于药店行业，一心堂等】 推进各类所有制医疗机构设备共享，完善社会力量举办医疗机构的发展环境：推动医疗机构间检查结果互认，减少重复检查，减轻患者医疗负担。完善社会力量举办医疗机构的发展环境，在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、等级评审等方面对所有医疗机构同等对待，加快形成多元化医疗服务格局，扩大患者选择权。推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力，加快落实分级诊疗。【爱尔眼科、信邦制药、益佰制药、通策医疗等】 药品实际交易价格主要由市场竞争形成：实施医疗、医保、医药联动改革，充分发挥市场机制作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。加强价格、医保、招标采购等政策衔接，科学制定医保支付标准，强化医药费用和价格行为综合监管，健全药品价格监测体系，推动价格信息公开。 合理调整医疗服务价格：合理调整医疗服务价格，调整后产生的费用按规定纳入医保支付范围，实现群众负担不增加。积极推动医保支付方式改革，强化医保基金收支预算，推行按病种、按人头等多种付费方式相结合的复合支付方式。 及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围：根据医保基金承受能力，及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。健全大病保障政策，全面开展重特大疾病医疗救助工作，大力发展商业健康保险，满足社会多样化健康保障和医药产品需求。 6）深化对外合作：【华海药业、恒瑞医药、瀚宇药业、沃森生物等】 加快开发国际新兴医药市场，调整产品出口结构：发挥化学原料药国际竞争优势，推动维生素、青霉素、红霉素、头孢菌素等优势品种深加工产品出口，大力实施制剂国际化战略，加快首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口，提高原料药、制剂组合出口能力，培育中国医药知名品牌。【华海