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新冠抗原自测落地,核酸检测能被替代吗?

新冠抗原自测核酸防疫
发布时间:2022-03-16


新冠抗原自测落地

3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的通知,《方案》明确为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。


此前,国内已有10家公司获得新冠抗原检测试剂盒NMPA注册证,放开自检应用场景。3月15日晚,国家药监局又审批通过了两家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。自此,国内已经获批的新冠抗原自测产品已达12款。

在相关政策的推动以及需求增长的刺激下,行业景气度提升已经是必然趋势。


报告酱梳理了多家券商报告,一起去看看新冠抗原自测有哪些优势?市场空间如何?相关产业链会有哪些投资机会?


抗原自测具备哪些优势?

目前新冠检测主要分为三种手段:(1)基于分子层面的核酸检测;(2)基于免疫学层面的抗体检测;(3)基于免疫学层面的抗原检测。

其中核酸检测是目前新冠病毒检测金标准,特异性高,能在早期发现病毒感染,是目前国内检测普遍使用的方式,但耗时长,对检测设备、环境和人员的要求较高,不利于常规普查。抗体检测则主要是检测身体对病毒的免疫反应,在感染早期无法检测出新冠病毒。

抗原检测与核酸检验时间同步性较高,适用于新冠潜伏期和急性期,对“早发现、早隔离、早治疗”的防控措施至关重要,同时还具备显著的便利性优势:


一是操作简便,在居家环境下,可以按照产品说明书指示,自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本;


二是15-30分钟就能完成检测,能够在特定人群聚集场景(如养老院、高等教育学生宿舍)实现快速筛查功能;


三是作为自查的手段,零售药店、网络销售平台等渠道就可以提供购买。


但这并不意味着抗原检测就能够替代核酸检测了,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。


只是结合我国近期疫情反弹,呈现点多、面广、频发,德尔塔和奥密克戎变异株叠加流行的特点,在动态清零的防控总方针下,核酸检测基础上叠加抗原检测作为补充手段,能够提高基层和重点区域的“早发现”能力。


参考中国香港二月以来的疫情发展,在单日新增数万确诊的情况下,香港特区政府推出网上呈报平台,抗原自测阳性的市民可自行填报信息,经信息核对确认后即视为阳性案例。


抗原自测能减少等待时间,降低外出感染的风险,有利于控制疫情。


未来市场规模如何?

根据WHO数据,近期随着Omicron毒株的大范围流行,全球每日新增病例约在150-200万人,全球疫情形势依然严峻。


随着海外疫情持续蔓延,核酸检测承载能力开始严重不足,特别是加快企业复工、学校复学的强烈需求下,抗原自测产品有望成为海外长期主流检测工具。

但浙商证券指出,国内市场存在与海外显著的差异性,体现在当前整体医疗资源仍较为充裕,整体疫情形势仍相对较好,整体防疫政策仍较为严格。


据此预计现阶段溢出的检测需求或将主要由专业版新冠抗原检测承接,而自测在未解决信任问题前应用场景或有限。


仅考虑 《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》中的三类场景:基层医疗卫生机构检测、隔离观察人员检测、居民自测,中性假设下每年检测的市场空间约为50亿元,试剂的市场空间约为100亿元。

随着后续政策的落地,医护人员常规检测、入院陪护检测、复学检测、春运等市场空间有望打开,中性假设下对应每年检测的市场空间约为620亿元,试剂的市场空间约为380亿元,合计潜力市场空间近千亿。

在更为远期的展望下,我国或将打开国门。较为乐观且概率较大的情况是,疫情减弱同时特效药普及,即达成“流感化”结果,居民可以自行检测并自行服用OTC药物治疗新冠。


在这种情况下,抗原自测产品将有望大范围普及但在现阶段,还无法对如此远期的疫情及抗疫手段进行准确预测。


哪些相关产业链将迎来发展机遇?

国内新冠抗原产业链可以划分为上游原材料、中游产品制造生产以及下游的终端销售。


上游原材料:主要的原材料生产所需材料可分为主材、辅材、包材。


主材主要为抗原抗体、硝酸纤维素膜(以下简称NC膜)、PVC胶板等。辅材种类与数量较多,以塑料件为主,有如瓶盖、滴头、卡壳等。包材主要为铝箔袋、纸盒等包装物。


中游产品生产制造:国内新冠抗原检测自检类产品蓄势特发,截至2022年3月15日,国内有12款自检类新冠抗原检测产品获批。


考虑到国内抗原检测潜在需求较大,预计已经拿到CE认证和美国EUA认证的公司也会加速在国内进行注册申请。


下游终端销售:抗原检测的不同场景、不同人群所代表的下游终端是不同的,按照目前核酸检测的情况推断,基层医疗机构和隔离观察人员的检测采购应该会采取政府招标采购。


零售方面,从目前已流出的文件来看,家庭自测试剂盒可以通过药店/B2C/O2O渠道购买,利好连锁药店和拥有线上药械销售平台。

相关标的


①上游原材料


抗原抗体试剂:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、优宁维、菲鹏生物(拟上市)等;


辅料:拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等;


包材:海顺新材、环球印务、科瑞技术等;


②中游生产制造


国内已获批:万孚生物、诺唯赞、华大基因;


海外获批:九安医疗、东方生物、明德生物、热景生物、博拓生物、亚辉龙、安旭生物等;


③下游终端销售


零售药店:老百姓、益丰药房、大参林、一心堂、国药一致、健之佳、漱玉平民等;


医药电商:京东健康、阿里健康、平安好医生、可孚医疗、鱼跃医疗等。


参考报告

行业报告

【华安证券】新冠抗原检测行业专题报告:定位补充,开启产业链新空间

【国联证券】医药生物行业:新冠抗原检测或成抗疫重要利器,市场空间可期

【华西证券】医药生物行业动态报告:国内抗原检测落地,市场空间可期

【浙商证券】新冠抗原检测行业专题报告:政策落地,空间可期

【德邦证券】医药生物行业专题:抗原检测国内放开,相关产业链迎来发展机遇

【中信证券】医药行业新冠主题报告:内地抗原检测催生千亿产业链,短期看检测,长期看疫苗


公司报告

诺唯赞(688105)-【信达证券】公司深度报告:国产分子试剂小巨头,布局上下游产业链

拱东医疗(605369)-【德邦证券】三十年积淀蓄势待发,2021年迎来加速成长期

环球印务(002799)-【招商证券】环球印务(002799):互联网精准营销助力公司再次腾飞

老百姓(603883)-【华创证券】老百姓(603883)深度研究报告:全国头部药房,业绩稳定增长

鱼跃医疗(002223)-【德邦证券】创新重塑鱼跃,家用器械龙头再启航

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