越大，一致性评估越好

1重要信息请参见本报告的最后一页行业研究中国医疗越大，一致性评估越好2017年12月29日，中国食品药品监督管理局宣布首批17种仿制药名称通过了质量和功效一致性评估（仿制药质量和疗效一致性评价），主要是心脏和大脑药物。只包括一种在香港上市的药品生产商生产的药品，即中国生物制药（ 1 1 7 7 . H K， N R）托托托妥 （Crestor®的通用版本）。我们看到大型制药商的产品可能会通过一致性评估，其中包括中国生物制药，中国石化（1093.HK，未予评级）和复星医药（2196.HK，未予评级）。心脏和脑部药物震惊了第一批一致性评估。2017年12月29日，中国FDA宣布了首批17种仿制药名称，以对其质量和功效进行一致性评估（仿制药质量和疗效一致性评 价 ）。其中十二种是心脏和大脑药物，其中十种是抗高血压药。其他五种药物是针对肝炎和艾滋病毒的抗生素，抗精神病药，抗癌药和抗病毒药。后者的抗病毒药物来自成都辉煌制药（成都倍特药业）是Tenofovir®（富马酸Disoproxil）的通用版本，剂量为300mg，与中国生物制药（1177.HK，未予评级）庆忠中国生物制药的拓托通过了一致性评估。对于在香港上市的药品生产商，列表中仅包含一种药品，即中国生物制药的拖陀托妥®（瑞舒伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片）。这种药物作为Crestor®的通用版本，以降低胆固醇的功效而闻名。该清单上的其他心脏和大脑药物包括（1）Plavix®（氯吡格雷）的仿制药； （2）Monopril®（福辛普利钠） ; （ 3） Avapro®（盐酸厄贝沙坦）； （ 4） Zestril®或 Prinivil®（Lisinopril）； （5）（Losartan钾）。吉非替尼片的通用版本（吉非替尼片）（来自中国A股上市公司的抗癌药）也已列入列表。值得注意的是，其2017年的招标价格在广西省为每盒（250mg）1,680元人民币，比阿斯利康在湖北和四川的原药（Iressa®）优惠价每盒2,358元人民币有29％的折扣。 。中国/医疗保健 1月10日2018图1 Sinobiopharm（1177.HK，未提供）uo陀托妥，是降胆固醇药物Crestor®的通用版本。资料来源：中国生物制药图2 CSPC Pharma，复星医药和Sino Biopharm加权平均股价表现 索引与恒指。160,000.0140,000.0120,000.0100,000.080,000.060,000.040,000.020,000.00.0一月13一月14一月15一月16一月17一月1一致性评估提高了中国的制药水平标准。 恒指加权指数正如CFDA新闻稿所引用的，与政府提供的政策一致质量 对于中国大众而言，我们认为一致性评估将（1）提高中国药品生产商的药品生产水平；（2）确保药品安全性和有效性；（3）促进该行业的技术升级； （4）提高其全球竞争力。我们希望那些在医院集中采购过程中药品通过一致性评估的中国制药商将获得更多优惠。越大，一致性评估越好。需要注意的是，如果有超过三个类似药品类型（或药品结构）的生产商通过一致性评估，这些药品类型或结构不能通过一致性评估的药品将不会在医院的集中采购中选择。此外，我们认为，来自较大规模且知名的中国制药商的那些药物很可能会通过一致性评估测试。在香港上市的具有生产优质仿制药能力的中药生产商包括（ 1）中国生物制药 ; (2) 石药集团（1093.HK，未有评级）和（3）复星医药（2196.HK，未有评级）.资料来源：彭博数据和国信证券（香港）研究萧建豪博士证监会CE编号：AVV237+852 2899 6747 中国/医疗保健萧敬腾博士，+852 2899 6747，jason.siu@guosen.com.hk2国信证券（香港）图3 CFDA的第一批17种通用药品名称已通过质量和功效一致性评估（仿制药质量和疗效一致性评价).药品名称中文英文药物形式用法制药商硫酸氢氯吡格雷片硫酸氯吡格雷片75mg心脑中国A股上市公司盐酸帕罗西汀片帕罗西汀盐酸盐片剂20mg反精神病中国A股上市公司头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片剂250mg抗生素类类型国药集团致君（深圳）制药（中国A股上市公司）利培酮片利培酮片1mg反精神病中国A股上市公司吉非替尼片吉非替尼片0.25克抗癌齐鲁制药（海南）福辛普利钠福辛普利钠片片10mg心脏与大脑中国A股上市公司（抗高血压）厄贝沙坦氢氯噻嗪片厄贝沙坦和氢氯噻嗪片厄贝沙坦150毫克/氢氯噻嗪12.5毫克 心脑中国A股上市公司（抗高血压）瑞舒伐他汀钙片罗苏伐他汀钙片剂10mg心脏和大脑中药（降胆固醇药）厄贝沙坦片厄贝沙坦片75mg心脑中国A股上市公司（抗高血压）厄贝沙坦片厄贝沙坦片75毫克心与脑海正辉瑞制药（抗高血压）厄贝沙坦片厄贝沙坦片150毫克心与脑海正辉瑞制药（抗高血压）厄贝沙坦片厄贝沙坦片300毫克心与脑海正辉瑞制药（抗高血压）赖诺普利片利诺普利平板电脑5毫克心脑中国A股上市公司（抗高血压）赖诺普利片利诺普利平板电脑10毫克心脑中国A股上市公司（抗高血压）富马酸替诺福韦二吡呋酯片替诺福韦酯富马酸盐平板电脑300毫克艾滋病毒/肝炎乙成都倍特药业氯沙坦钾片氯沙坦钾平板电脑50毫克心脏与大脑中国A股上市公司（抗高血压）氯沙坦钾片氯沙坦钾平板电脑100毫克心脏与大脑中国A股上市公司（抗高血压）资料来源：中国食品药品监督管理局，按国森证券（香港）研究有限公司排序 中国/医疗保健萧敬腾博士，+852 2899 6747，jason.siu@guosen.com.hk3国信证券（香港）信息披露股票评级，行业评级和相关定义股票评级：购买：相对于整个市场，在6到12个月内的潜在回报率为10％或更高。中性：相对于整个市场，在6到12个月内，其潜在回报率为-10％至10％。卖：在6到12个月内，相对于整个市场的10％或更高的负回报。行业评级：超重：在6到12个月内，该行业的表现将超过整体市场10％或更高。中性：相对于整个市场，该行业的业绩将在6-12个月内从-10％到10％不等。体重过轻：在6到12个月内，该行业的表现将落后整体市场10％或更低。利息披露声明该分析师已获得香港证券及期货事务监察委员会的许可。分析员及其联系人均不担任本报告所涵盖的上市公司的高级管理人员，并且在这些公司中没有财务利益。国信证券（香港）经纪有限公司及其关联公司（统称“国信证券（香港）”）没有可披露的金融权益（包括持有的证券），也没有上市公司证券的市场。国森证券（香港）在过去的12个月内与上市公司没有投资银行业务关系。国信证券（香港）没有受雇于上市公司的个人。免责声明证券价格可能会上下波动。它可能变得毫无价值。由于买卖证券而蒙受的损失可能要比赚取的利润要多。本报告的内容并不代表国信证券（香港）的推荐，也不构成与上述证券有关的任何买卖协议。国信证券（香港）可能正在或将寻求与上市公司进行投资银行业务或其他业务（例如，此类证券的配售代理，牵头经办人，保荐人，包销商或自营交易）。国信证券（香港）的个人可以在上市公司中拥有个人投资权益。本报告基于我们认为可靠的公开信息，然而，国信证券（香港）不保证此类信息的真实性，准确性或完整性。本报告未考虑个别客户的特定投资目标，财务状况或需求，也不构成对任何人的个人投资建议。客户对根据本报告作出的任何投资决定负全部责任。建议客户考虑本报告中包含的任何建议或建议是否适合他们的特定情况。此报告并非旨在成为要约或要约的邀约。本报告仅分发给国信证券（香港）客户。未经国信证券（香港）的书面授权，禁止以任何形式报价，复制或传播给第三方，或可能受到法律制裁。其中包含的此类信息和观点可能会发生更改，并且可能会随时进行修改，恕不另行通知。本报告并非针对或属于任何司法管辖区的公民或居民或位于任何司法管辖区的任何个人或实体，或旨在将其分发或使用，而该分发或出版物，可用性或使用将违反适用法律或法规或使国信证券（香港）及其集团公司受该司法管辖区的任何注册或许可要求约束。 中国/医疗保健萧敬腾博士，+852 2899 6747，jason.siu@guosen.com.hk4国信证券（香港）信息披露公司评级、行业评级及相关定义公司评级买入：我们预计未来 6-12 个月内，个股相对大盘涨幅在 10 以上；中性：我们预计未来 6-12 个月内，个股相对大盘涨幅介于-10 与 10之间；减持：我们预计未来 6-12 个月内，个股相对大盘跌幅大于 10 。行业评级超配：我们预计未来 6-12 个月内，行业整体回报高于市场整体水平 10 以上；中性：我们预计未来 6-12 个月内，行业整体回报介于市场整体水平-10 与 10之间；低配：我们预计未来 6-12 个月内，行业整体回报低于市场整体水平 10 以上。利益披露声明报告作者为香港证监会持牌人士，分析员本人或其有联系者并未担任本研究报告所评论的上市法团高级管理人员，也未持有其任何财务权益。本报告中，国信证券（香港）经纪有限公司及其所属关联机构（合称国信证券（香港））并无持有该公司须作出披露的财务权益(包括持股)，在过去 12 个月内与该公司并无投资银行关系，亦无进行该公司有关股份的庄家活动。本公司员工均非该上市公司的雇员。免责条款证券价格有时可能非常波动。证券价格可升可跌，甚至变成毫无价值。买卖证券未必一定能够赚取利润，反而可能会招致损失。本研究报告内容既不代表国信证券（香港）的推荐意见，也并不构成所涉及的个别股票的买卖或交易要约。国信证券（香港） 或其集团公司有可能会与本报告涉及的公司洽谈投资银行业务或其它业务（例如配售代理、牵头经办人、保荐人、包销商或从事自营投资于该股票）。国信证券（香港）不排除其员工有个人投资于本报告内所提及的上市法团。报告中的资料均来自公开信息，我们力求准确可靠，但对这些信息的正确性、公正性及完整性不做任何保证。本报告没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要，并不构成个人投资建议，客户据此投资，责任自负。客户在阅读本研究报告时应考虑报告中的任何意见或建议是否符合其个人特定状况。本报告并不存在招揽或邀约购买或出售任何证券的企图。本报告仅向特定客户传送，未经国信证券香港书面授权许可，任何人不得引用、转载以及向第三方传播，否则可能将承担法律 责任。研究报告所载的资料及意见，如有任何更改，本司将不作另行通知。在一些管辖区域内，针对或意图向该等区域内的市 民、居民、个人或实体发布、公布、供其使用或提供获取渠道的行为会违反该区域内所适用的法律或规例或令国信证券（香港） 受制于任何注册或领牌规定，则本研究报告不适用于该等管辖区域内的市民、居民或身处该范围内的任何人或实体。