2023年中国流感病毒裂解疫苗行业概览：百万需求疫苗产品更替，赛道企业注重四价布局

2023年中国流感病毒裂解疫苗行业概览：百万需求疫苗产品更替，赛道企业注重四价布局China’s Influenza Virus Cracked Vaccine Industry中国インフルエンザ・ウイルス割れワクチン産業报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、 引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com报告标签：流感、流感病毒裂解疫苗、H1N1、H3N2主笔人：罗潘林研究报告2023/12 团队介绍郝世超首席分析师lamber.hao@Leadleo.com头豹研究院咨询/合作网址：www.leadleo.com电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室罗潘林行业分析师luo.panlin@leadleo.com 中国流感病毒裂解疫苗行业研究报告| 2023/12www.leadleo.com400-072-55883摘要中国流感病毒裂解疫苗行业快速发展，2018年至2022年，行业市场规模由10.7亿元增长至69.2亿元， 年复合增长率达59.5%。庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场，近年来多家企业四价疫苗陆续获批上市，推动行业快速发展，预计2023年至2027年，市场规模将由67.0亿元增长至103.6亿元，年复合增长率为11.5%四价疫苗免疫覆盖范围更大，拥有更高市场接受度，布局企业增多2018-2023年，华兰生物、金迪克生物、长春生物、 科兴生物等企业的四价疫苗先后获批上市，快速开展市场覆盖四价疫苗免疫覆盖范围更大，拥有更高市场接受度， 企业将有限的产能转投四价流感疫苗以获取更高利润。四价疫苗签批发数量占比由2018年的32.7%增长至2022年的67.7%，成为赛道企业盈利重心四价流感疫苗替代三价的趋势已经形成多家企业四价流感疫苗研发进展较快，加速上市步伐。企业将有限的产能转投免疫性更好及安全性更高的四价流感疫苗，包括科兴生物、赛诺菲、上海所等企业，近年来均缩产乃至停产三价疫苗。另外， 智飞生物、雅立峰生物的四价流感裂解疫苗已进入上市申请阶段，而智飞生物、成大生物、天元生物等企业的产品已进入临床III期阶段 ，预计未来四价疫苗市场竞争加剧流感患者基数大奠定疫苗接种需求流行性感冒为前五大丙类传染病，庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场，推动流感病毒裂解疫苗签批发数量波动增长。根据国家卫健委数据，2017-2022年，中国流行性感冒发病例数由45.7万例增长至244.3万例， 年复合增长率达39.8%，其中2022年，流行性感冒发病例数占丙类传染病报告发病总数的58.0% www.leadleo.com400-072-5588©2023 LeadLeoChapter 1中国流感病毒裂解疫苗行业行业综述流感病毒定义与分类疫苗生产流程流感病毒裂解疫苗发展历程行业相关政策 中国：流感病毒裂解疫苗系列研究报告| 2023/12www.leadleo.com400-072-55885流感病毒是单股、负链、 分节段的RNA病毒， 根据病毒核蛋白和基质蛋白 ，分为甲 、乙、丙、丁四型。引起流感季节性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型中的Victoria系流感病毒裂解疫苗行业—流感病毒来源：中国疾病预防控制中心流感病毒结构图3D 图示神经氨酸酶Neuraminidase血凝素Hemagglutinin基质蛋白M1基质蛋白M2蛋白包膜Protein EnvelopeRNA核蛋白脂质包膜Lipid EnvelopeN1-N11甲流亚型H1-H18甲流亚型种类甲乙丙丁四型流感病毒属于正粘病毒科，是单股、负链、分节段的RNA病毒。 根据病毒核蛋白和基质蛋白，分为甲 、乙、丙、丁四型。甲型流感病毒根据病毒表面的血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的蛋白结构和基因特性， 可分为多种亚型。目前， 发现的HA和NA分别有18个（H1-18）和11个（N1-11）亚型。 甲型流感病毒宿主众多，除感染人外，在动物中广泛存在，如禽类、猪、马、海豹以及鲸鱼和水貂等。乙型流感病毒根据HA基因型分为Victoria系和Yamagata系，既往多个流行季在人群中交替流行或混合流行。2020年3月至今，全球几乎未再监测到自然流行的乙型Yamagata系流感病毒株，引起流感季节性流行的病毒主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria系。历史流感大流行概况19181957196820052009西班牙H1N1流感亚洲H2N2流感香港H3N2流感2005/2009H1N1流感 中国：流感病毒裂解疫苗系列研究报告| 2023/12www.leadleo.com400-072-55886流感病毒裂解疫苗是指采用病毒裂解技术路径的流感疫苗，用于预防流感，目前中国上市的仅有三价及四价两款产品，均为二类疫苗流感病毒裂解疫苗行业—定义及分类来源：中国疾病预防控制中心，国家药监局，中国政府采购网流感病毒裂解疫苗分类（按疫苗抗原成分划分）流行性感冒（简称“流感”）是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病。流感病毒抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段，可以减少流感相关疾病带来的健康危害及对医疗资源的挤兑。流感病毒裂解疫苗是指采用病毒裂解技术路径的流感疫苗，其在流感全病毒灭活疫苗的基础上，选择适当的裂解剂对病毒进行裂解，去除病毒自身的大分子蛋白与核酸，仅保留抗原有效成分血凝素（HA）和神经氨酸酶(NA)，以及部分内部核蛋白（NP）和基质蛋白（M）的疫苗。目前，中国上市的仅有三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗两种，均属于非免疫规划类疫苗，居民需自愿付费接种。流感病毒裂解疫苗（三价）抗原组分包含两种甲型流感病毒株和一种乙型病毒株，可预防甲型H1N1、H3N2和乙型V系三个型别的流感规格及适用人群包含两种甲型流感病毒株和两种乙型病毒株，可预防甲型H1N1、H3N2、乙型V系和乙型Y系四个型别的流感四价流感病毒裂解疫苗•0.25ml/支：6月龄-35月龄婴幼儿，50-65元/支•0.5ml/支：6月龄及以上人群或3岁及以上人群接种流程疫苗价格•0.25ml/支：30-50元•0.5ml/支：50-65元•0.25ml/支：166元（华兰生物独家）•0.5ml/支：128元华兰生物、长春生物、科兴生物、赛诺菲、复星雅立峰、上海所、国光生物华兰生物、长春生物、科兴生物、金迪克、赛诺菲、上海所、武汉所、国光生物生产厂家未接种过流感疫苗6月龄-8岁：2剂次，间隔≥4周9岁及以上：1剂次接种过流感疫苗6月龄及以上：1剂次 中国：流感病毒裂解疫苗系列研究报告| 2023/12www.leadleo.com400-072-55887流感病毒裂解疫苗的生产主要包括：病毒培养、病毒灭活及纯化、原液制备、成品制备；因流感疫情存在季节性爆发的特点，疫苗生产具有一定的季节性特征流感病毒裂解疫苗生产流程流感病毒裂解疫苗行业—疫苗生产流程来源：金迪克、华兰生物招股说明书主种子批工作种子批毒 种 制 备种蛋鸡胚孵化接种病毒培养检胚冷胚病 毒 接 种 培 养收获尿囊液离心澄清合并灭活病 毒 收 获 合 并 灭 活离心澄清超滤浓缩区带离心超滤及层析病毒裂解及区带离心病 毒 超 滤 浓 缩 及 纯 化超滤除糖过滤除菌单价病毒原液原 液 制 备洗瓶灭菌半成品配制灌装加塞、轧盖灯检、包装入库H1N1H3N2BvBy多 价疫苗生产具有季节性，生产周期通常在3-11月，每批产品需5-7个月完成1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月WHO公布流行毒株；采购毒株及相关标准品原液生产配液罐装签发检验 www.leadleo.com400-072-5588©2023 LeadLeoChapter 2中国流感病毒裂解疫苗行业市场规模市场规模驱动因素—流感患者基数大驱动因素—疫苗产品更替 中国：流感病毒裂解疫苗系列研究报告| 2023/12www.leadleo.com400-072-55889庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场，近年来多家企业四价疫苗陆续获批上市，推动市场规模快速增长中国流感病毒裂解疫苗行业快速发展，2018年至2022年 ，行业市场规模由10.7亿元增长至69.2亿元，年复合增长率达59.5%。预计2023年至2027年，市场规模将由67.0亿元增长至103.6亿元，年复合增长率为11.5%。市场规模变化主要受到以下两点因素驱动：1.流行性感冒为前五大丙类传染病，庞大发病患者基数推动流感病毒裂解疫苗签批发数量波动增长；2.多家企业的四价流感病毒裂解疫苗陆续获批上市，企业将有限的产能转投免疫性更好及安全性更高的四价流感疫苗，以获取更高利润。未来，流感病毒裂解疫苗行业呈现以下两点趋势：1.政策利好行业发展，各地方政府对于流感疫苗的重视程度逐渐提升，提升流感疫苗可及性。《健康中国行动（2019—2030年）》建议慢性呼吸系统疾病患者和老年人等高危人群主动接种流感疫苗，并鼓励有条件地区为60岁及以上户籍老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗，保障流感疫苗供应等；2022年，中央转移支付重大传染病防控项目流感疫苗采购项目中，北京市政府采购200余万支流感疫苗； 2023年，中山市发布《中山市60岁及以上老年人免费接种流感疫苗采购项目招标公告》；2.民众的疫苗接种意识有望持续提升，疫苗接种率仍有较大提升空间。近年来，人们的疾病预防意识提升促进疫苗需求增长，但相较于发达国家，中国流感疫苗接种率仍处于较低水平。中国流感病毒裂解疫苗行业市场规模预测，2018-2027E流感病毒裂解疫苗行业—市场规模单位：亿元来源：国家卫健委，中国食品药品检定研究院，中国政府采购网，各省市公共资源交易平台，各省疾病预防控制中心6.612.443.065.056.959.371.181.890.098.14.18.812.713.212.37.77.06.45.9201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E10.721.255.778.169.267.078.288.295.9103.65.6+59.5%+11.5%流感病毒裂解疫苗市场规模疫苗签批发数量（三价及四价疫苗）平均中标单价三价流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗完整版登录www.leadleo.com搜索《2023年中国流感病毒裂解疫苗行业概览：百万需求疫苗产品更替，赛道企业注重四价布局》 中国：流感病毒裂解疫苗系列研究报告| 2023/12www.leadleo.com400-072-558810流行性感冒为前五大丙类传染病，庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场，推动流感病毒裂解疫苗签批发数量波动增长流感病毒裂解疫苗行业驱动因素—流感患者基数大来源：国家卫健委，中国食品药品检定研究院人群对流感病毒普遍易感，儿童罹患率高于成年人，流行性感冒为中国前五大丙类传染病。根据国家卫健委数据，2017-2022年，中国流行性感冒发病例数由45.7万例增长至244.3万例，年复合增长率达39.8%，其中2022年，流行性感冒发病例数占丙类传染病报告发病总数的58.0%。庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场，推动流感病毒裂解疫苗签批发数量波动增