【粤开医药】医疗器械行业系列报告（三）：高值耗材篇，集采扩面，价值重构

请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.y kzq.com 1 / 20 证券研究报告 | 行业深度 医药生物 【粤开医药】医疗器械系列报告（三）高值耗材篇：集采扩面，价值重构 2023年10月20日 投资要点 分析师：陈梦洁 执业编号：S0300520100001 电话：010-83755578 邮箱：chenmengjie@y kzq.com 研究助理：刘莎 邮箱：liusha@y kzq.com 行业表现对比图(近12个月) 资料来源：聚源 近期报告 《【粤开医药】医疗器械系列报告（一）概览篇：万亿规模，成长可期》2023-10-18 《【粤开医药月报】关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药》2023-10-12 《【粤开医药月报】2023H1业绩分析，看好中药、线下药店等细分赛道》2023-09-04 高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。 市场规模：千亿赛道，植（介）入领衔 2022年全国市场规模预计达1779亿元，近5年复合增速约为20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算，2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到29.51%、27.12%。 竞争格局：集采东风，国产品牌方兴未艾 高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月，A股医疗耗材上市企业44家，主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家，2022年国内累计营收约为228.97亿元，约占行业规模的12.87%；港股医疗保健设备上市企业40家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家，2022年国内累计营收约为140.33亿元，约占行业规模7.89%。A股、港股国内营收最高的4家企业累计营收146.72亿元，占行业规模的8.25%，国内营收最高的8家企业累计200.66亿元，占行业规模11.28%。 细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代，随着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。 近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。 产业链及商业模式：转型升级，全产业链价值重构 高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料，中游研发与制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。 上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础，技术要求高、研发难度大，高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料、可吸收-23%-16%-9%-2%5%12%22/1023/0123/0423/0723/10医药生物沪深300 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.y kzq.com 2 / 20 类主要依靠进口，短期内难以实现进口替代。 中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模，多元业务的发展更具韧性，全行业毛利率总体保持在55%以上。 下游流通与使用环节随着集采提速扩面，近年来面临利润空间进一步挤压，未来物流配送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理（SPD）或将成为新的竞争动力。 增长前景 （一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材需求量具备增长逻辑。受生育压力、生育意愿降低等因素影响，中国老龄化加速进行，2022年65岁及以上老年人口数量突破2.1亿，占比达到14.9%。从生物学的角度来看，衰老意味着疾病患病率提高，卫生健康支出大幅提升，临床手术和医用耗材需求量增加。2018年，国内高血压、心脏病、脑血管病等慢性疾病患病率已经达到181.4‰、39‰、22.9‰，2021年冠脉介入手术量达到127.7万台，骨科医院入院病人手术人次突破77万，全国卫生支出7.68万亿元，占GDP比重6.72%，有力支撑推动高值耗材市场发展。 （二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起。2019-2022年，国家和地方累计开展高值耗材集采75轮，包括4轮国家集采、36轮省际联盟集采和35轮省市级集采，涉及品种超过20余种。参与集采的主要龙头企业乐普医疗、春立医疗、微创医疗、惠泰医疗基本上取得了较好的业绩进展。 （三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新增长曲线。国内高值耗材面向可降解、可吸收、介入无植入、人工器官等前沿领域布局逐渐增多，部分创新产品进入成长阶段，未来增长可期。我们分析了部分高值耗材的前沿技术产品，3D打印、生物可降解器、可吸收、多焦晶状体已有产品面市并产生经济效益，人工器官、无线起搏器当前正处于临床阶段，预计未来将有突破性产品问世。 投资建议：从集采角度掘金，关注三大机会 国内高值耗材进入集采深水区，我们判断未来将保持品种逐步拓展、规则日趋完善，降幅逐步温和的推进进度。建议从集采的角度挖掘全赛道机会，关注集采品种落地后业绩放量、新纳入集采品种报量与报价规则以及集采豁免的创新医疗器械。 一是集采品种落地后的业绩放量，关注冠脉支架、人工关节、脊柱等品目短期降价压力之后是否迎来价稳量增，中选公司产品营收和利润规模得到巩固和提高。 二是新纳入集采品种报量报价规则，重点跟踪可能新纳入国采的眼科、骨科产品以及各省际联盟高度青睐的吻合器、超声刀等品种。 三是集采豁免的创新医疗器械，尤其是高值耗材领域介入无植入、可降解、可吸收、人工器官等先进产品。 风险提示 纳入集采后业绩不及预期、集采降价幅度超预期、创新研发失败 fUOAgU7ZnMqRoPoP6MdNbRsQrRoMtQfQnMoOjMpNoObRoPqPwMmNnNvPqNsM 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.y kzq.com 3 / 20 目 录 一、市场规模：千亿赛道，植（介）入领衔 ...........................................................................................................5 二、竞争格局：集采东风，国产品牌方兴未艾 .......................................................................................................7 三、商业模式及产业链：转型升级，全产业链价值重构 ....................................................................................... 11 四、增长前景 ...................................................................................................................................................... 12 （一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材使用量具备增长逻辑 ..................... 12 （二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起 ................................................................................ 14 （三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新增长曲线 ................................... 17 五、投资建议：从集采的角度掘金，关注三大机会 .............................................................................................. 18 六、风险提示 ...................................................................................................................................................... 18 图表目录 图表1： 高值耗材分类 ..................................................................................................................................5 图表2： 国内高值耗材市场规模 ....................................................................................................................6 图表3： 2021年国内高值耗材细分领域市场结构 ...........................................................................................6 图表4： 血管介入类高值耗材市场规模 ..........................................................................................................7 图表5： 骨科植入类高值耗材市场规模 ..........................................................................................................7 图表6： A股、港股营业收入前8企业情况 ...................................................................................................8 图表7： 2020年不同高值耗材国产替代情况 ..................................................................................................9 图表8： 先天病封堵器市场竞争格局（2018） ...............................................................................................9 图表9： 冠脉支架市场竞争格局（2018年） ..................................................................................................9