生物医药产业典型发展区域政策分析报告

现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第1页 现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第2页生物医药产业典型发展区域政策分析报告施昌海陈钰妍一、政策覆盖面分析本文通过对北京、上海、广州、深圳、杭州、成都、武汉、苏州等8个生物医药产业典型发展地区产业政策的梳理，围绕适用产业范围、创新研发、产业培育、产业生态、特色政策等方面，从19个主要政策指标，对上述区域的政策覆盖面进行分析。1.适用产业范围：武汉、杭州政策适用范围较广从8个城市的11份生物医药相关政策来看，适用产业范围较广的是武汉和杭州，除了生物医药一般涵盖的药品、医疗器械及相关服务，武汉还囊括生物农业、健康食品，杭州还涉及先进制药装备、医美等。适用领域更聚焦的是上海、深圳和苏州，上海明确发展生物医药及相关领域的高端细分门类，深圳、苏州重点领域分类则更加明确、更加详细。此外，深圳市在发布生物医药及医疗器械产业政策的同时，也发布了《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。表1国内主要城市生物医药政策适用产业范围城市政策名称政策适用范围描述年份北京市《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》医药健康2021上海市《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》药品领域，主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。高端医疗器械领域，主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。先进装备及材料领域，主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。其他领域，包括新型服务外包、数字化医疗（医药）产品和服务等。2021上海市《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》——2022深圳市《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》重点支持化学创新药、包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗等在内的高端生物制品、全新结果蛋白及多肽药物、儿童用药、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、现代中药、古代经典名方中药制剂、先进制药设备以及数字化医疗等领域。2022深圳市《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器2022 xPaYaYtMsNfVaY6M9R7NoMnNoMsReRnNxOeRqRvM7NnMnPwMrRsQxNqNmM现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第3页设备，疾病筛查、精准用药分析所需的各类试剂和产品，支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体、骨科器件等高端植介入产品，可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材料，手术机器人、智能软件及其它人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。广州市《广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）》生物医药相关领域。2020杭州市《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》适用于已依法登记注册，从事生物医药相关领域研发、生产、服务等生产经营活动的企事业单位、社会团体、行业组织等。重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。2022成都市《成都市人民政府办公厅关于印发促进成都生物医药产业高质量发展若干政策的通知》生物医药产业相关。2019武汉市《进一步推进大健康和生物技术产业发展政策措施》生物医药、医疗器械、医药流通、生物农业、健康食品、健康服务等领域。2021苏州市《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》生物医药及高端医疗器械。2022苏州市《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》重点支持药品、医疗器械和生物技术等方向。药品领域主要包括新机制、新靶点和新结构化学药、抗体药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因工程药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物等；医疗器械领域主要包括影像设备、植介入器械、手术精准定位与导航系统、全降解血管支架、生物再生材料等高值耗材及康复器械和其它高端医疗耗材，全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂等；生物技术领域主要包括细胞产业、基因诊疗、基因编辑、生物3D打印、生物医学大数据及人工智能等。2019数据来源：火石创造根据公开资料整理2.创新研发政策广度：深圳、杭州、成都覆盖面较广创新研发方面，从创新平台、技术攻关、1类新药研发、2类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务6个指标考察各市生物医药创新研发政策广度。结果表明，杭州、成都的生物医药政策在创新研发方面覆盖面较广，涉及所有指标。其次深圳、广州、武汉、苏州等城市覆盖了大部分指标，北京政策也覆盖创新平台、技术攻关、1类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务等方面，上海主要针对技术攻关、新药研发、医疗器械研发进行支持。表2国内主要城市生物医药创新研发政策广度政策项目北京上海深圳广州杭州成都武汉苏州1、创新平台√√√√√√ 现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第4页2、技术攻关√√√√√√√√3、1类新药研发√√√√√√√√4、2类新药研发√√√√√√√5、医疗器械研发√√√√√√√√6、临床试验服务√√√√√数据来源：火石创造根据公开资料整理3.产业培育政策广度：深圳、成都覆盖面较广产业培育方面，从项目落地、企业引培、产业化、带量采购、海外开拓5个指标考察各市生物医药产业培育政策广度。结果表明，深圳、成都的生物医药政策在产业培育方面覆盖面较广，涉及所有指标，其次杭州也覆盖了大部分指标。上海、苏州的政策均涉及企业引培、产业化和海外拓展等方面，北京主要在企业引培、海外开拓两方面进行支持，武汉主要在企业引培、产业化两方面进行支持，苏州支持政策主要体现在企业引培、产业化、海外拓展等方面。表3国内主要城市生物医药产业培育政策广度政策项目北京上海深圳广州杭州成都武汉苏州7、项目落地√√√8、企业引培√√√√√√9、产业化√√√√√√10、带量采购√√√11、海外开拓√√√√√√√数据来源：火石创造根据公开资料整理4.产业生态政策广度：上海、深圳覆盖面较广产业生态方面，从公共服务、检测审评、创新药械优先纳入医保、资金支持、人才队伍、物流通关、知识产权、用地保障8个指标考察各市生物医药产业生态政策广度。结果表明，上海、深圳的生物医药政策在产业培育方面覆盖面最广，涉及所有指标，其次成都、广州、杭州、武汉、苏州也覆盖了大部分政策指标，北京政策主要体现在公共服务、检测审评、药械纳保、人才、用地等方面。表4国内主要城市生物医药产业生态政策广度政策项目北京上海深圳广州杭州成都武汉苏州12、公共服务√√√√√√√√13、检测审评√√√√√√√14、创新药械优先纳入医保√√√√√√√√15、资金支持√√√√√√√16、人才队伍√√√√√√√√17、物流通关√√√√√√18、知识产权√√√19、用地保障√√√√√数据来源：火石创造根据公开资料整理5.各地特色政策：涉及创新研发、总部经济、产业金融、海外拓展等 现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第5页创新研发方面，北京在疫苗、中医药方面出台特色政策，提出“强化疫苗产业技术创新和生产体系建设......打造具有国际水平的疫苗产业集群”“推动中医药守正创新与传承发展”。武汉在兽药、生物育种、健康食品等方面出台特色政策，提出“推动生物兽药发展”“推动生物育种创新”“推动健康食品提质升级”，对这三类产品单个品种创新研发成果分别给予最高500万元、300万元、100万元支持。总部经济方面，上海出台的生物医药政策设置了较为全面的创新型总部支持政策。一是对符合条件的创新型总部，由市、区两级一次性给予相关分级奖励，并由所在区提供租房补贴；二是对在沪设立的研发中心升级为复合型研发总部并且能级提升达到一定规模的，由市、区两级政府给予一次性分级奖励；三是支持将创新型总部纳入非上海生源普通高校应届毕业生进沪就业重点扶持用人单位、人才引进重点机构名单，给予人才落户支持。此外，苏州也设置生物医药总部经济相关扶持政策，对世界500强、中国医药工业百强或境内外上市生物医药企业在苏州设立地区总部且符合相关经营条件的，按照公司注册资本的一定比例予以资助，其中设立具有独立法人资格研发中心的予以额外资助。产业金融方面，多市均出台各具特色的扶持政策。深圳给予生物医药企业从合作银行申请贷款最高不超过实际支出利息的70%补贴，单个企业每年补贴总额不超过500万元。对重大产业项目，杭州的市级产业基金可采取市、区县（市）1：1联动出资机制进行直投，对符合相关要求的私募股权、创业投资基金给予基金管理公司到账投资金额的2%奖励，最高不超过500万元。武汉设立了总规模300亿元的大健康和生物技术产业投资基金，另外对企业完成并购重组后次年销售收入增量部分给予一定比例的资金支持。苏州对生物医药企业科技贷款利息给予最高100万元利息补贴，对银行机构向生物医药企业发放的科技贷款损失给予最高1000万元风险补偿，对智能化改造和数字化转型、产业化提升获得的贷款给予贴息，对在资本市场实现IPO的生物医药类企业，按规定给予每家最高不超过100万元奖励。成都对在沪深交易所首发上市的企业分阶段给予最高450万元奖励。海外开拓方面，多数城市政策规定对生产线或技改项目通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）等认证奖励，而深圳、苏州、广州、上海在此基础上另设其它海外拓展奖励。深圳一是对通过美国药物主文件（DMF）、欧洲药典适应性证书（CEP）、日本药物主文件（MF）注册的生物原料药的奖励，单个企业每年最高奖励200万元；二是对年度出口规模1000万美元以上的产品，给予单个品种50万元、单个企业最高200万元的资助。苏州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）、世界卫生组织（WHO）、亚太地区伦理委员会（FERCAP/SIDCER）、美国人体研究保护项目认证协会（AAHRPP）认证的本市生物医药企业和机构，按项目单位实际申报费用支出的20%予以资助（最高200万元）。广州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证的本市生物医药企业和机构给予一次性200万元奖励，对通过世界卫生组织（WHO）认证的技改项目给予不超过项目投资额30％奖励（最高不超过1000万元），上海按不超过项目研发投入的30%（最高1000万元）进行奖励。 现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先者版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第6页科技企业方面，深圳面向生物医药科技企业出台了相应的扶持政策。对成立10年内的国高企业和专精特新企业，深圳按项目投资的40%（最高3000万）的力度给予奖励；对成立五年内具有核心技术的初创企业实行“苗圃培育”计划，对在研项目择优予以最高不超过1500万元的全额支持；对生产线达到国际主流市场标准并首次通过官方药监部门合规性审查的，按实际投入费用40%予以资助（每条生产线最高500万）。成果转化方面，以上海、北京为代表的城市出台相应扶持政策。上海政策规定，对在临床研究中做出主要贡献的医务人员允许其职务科技成果转化现金奖励，在上海技术交易所设立生物医药特色交易板块，鼓励企业、高校、科研院所和医疗卫生机构进场交易，试