生物医药产业典型发展区域政策分析报告

生物医药产业典型发展区域政策分析报告 施昌海陈钰妍 一、政策覆盖面分析 本文通过对北京、上海、广州、深圳、杭州、成都、武汉、苏州等8个生物医药产业典型发展地区产业政策的梳理，围绕适用产业范围、创新研发、产业培育、产业生态、特色政策等方面，从19个主要政策指标，对上述区域的政策覆盖面进行分析。 1.适用产业范围：武汉、杭州政策适用范围较广 从8个城市的11份生物医药相关政策来看，适用产业范围较广的是武汉和杭州，除了生物医药一般涵盖的药品、医疗器械及相关服务，武汉还囊括生物农业、健康食品，杭州还涉及先进制药装备、医美等。适用领域更聚焦的是上海、深圳和苏州，上海明确发展生物医药及相关领域的高端细分门类，深圳、苏州重点领域分类则更加明确、更加详细。此外，深圳市在发布生物医药及医疗器械产业政策的同时，也发布了《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。 2.创新研发政策广度：深圳、杭州、成都覆盖面较广 创新研发方面，从创新平台、技术攻关、1类新药研发、2类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务6个指标考察各市生物医药创新研发政策广度。结果表明，杭州、成都的生物医药政策在创新研发方面覆盖面较广，涉及所有指标。其次深圳、广州、武汉、苏州等城市覆盖了大部分指标，北京政策也覆盖创新平台、技术攻关、1类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务等方面，上海主要针对技术攻关、新药研发、医疗器械研发进行支持。 3.产业培育政策广度：深圳、成都覆盖面较广 产业培育方面，从项目落地、企业引培、产业化、带量采购、海外开拓5个指标考察各市生物医药产业培育政策广度。结果表明，深圳、成都的生物医药政策在产业培育方面覆盖面较广，涉及所有指标，其次杭州也覆盖了大部分指标。上海、苏州的政策均涉及企业引培、产业化和海外拓展等方面，北京主要在企业引培、海外开拓两方面进行支持，武汉主要在企业引培、产业化两方面进行支持，苏州支持政策主要体现在企业引培、产业化、海外拓展等方面。 4.产业生态政策广度：上海、深圳覆盖面较广 产业生态方面，从公共服务、检测审评、创新药械优先纳入医保、资金支持、人才队伍、物流通关、知识产权、用地保障8个指标考察各市生物医药产业生态政策广度。结果表明，上海、深圳的生物医药政策在产业培育方面覆盖面最广，涉及所有指标，其次成都、广州、杭州、武汉、苏州也覆盖了大部分政策指标，北京政策主要体现在公共服务、检测审评、药械纳保、人才、用地等方面。 5.各地特色政策：涉及创新研发、总部经济、产业金融、海外拓展等 创新研发方面，北京在疫苗、中医药方面出台特色政策，提出“强化疫苗产业技术创新和生产体系建设……打造具有国际水平的疫苗产业集群”“推动中医药守正创新与传承发展”。武汉在兽药、生物育种、健康食品等方面出台特色政策，提出“推动生物兽药发展”“推动生物育种创新”“推动健康食品提质升级”，对这三类产品单个品种创新研发成果分别给予最高500万元、300万元、100万元支持。 总部经济方面，上海出台的生物医药政策设置了较为全面的创新型总部支持政策。一是对符合条件的创新型总部，由市、区两级一次性给予相关分级奖励，并由所在区提供租房补贴；二是对在沪设立的研发中心升级为复合型研发总部并且能级提升达到一定规模的，由市、区两级政府给予一次性分级奖励；三是支持将创新型总部纳入非上海生源普通高校应届毕业生进沪就业重点扶持用人单位、人才引进重点机构名单，给予人才落户支持。此外，苏州也设置生物医药总部经济相关扶持政策，对世界500强、中国医药工业百强或境内外上市生物医药企业在苏州设立地区总部且符合相关经营条件的，按照公司注册资本的一定比例予以资助，其中设立具有独立法人资格研发中心的予以额外资助。 产业金融方面，多市均出台各具特色的扶持政策。 深圳给予生物医药企业从合作银行申请贷款最高不超过实际支出利息的70%补贴，单个企业每年补贴总额不超过500万元。 对重大产业项目，杭州的市级产业基金可采取市、区县（市）1：1联动出资机制进行直投，对符合相关要求的私募股权、创业投资基金给予基金管理公司到账投资金额的2%奖励，最高不超过500万元。 武汉设立了总规模300亿元的大健康和生物技术产业投资基金，另外对企业完成并购重组后次年销售收入增量部分给予一定比例的资金支持。 苏州对生物医药企业科技贷款利息给予最高100万元利息补贴，对银行机构向生物医药企业发放的科技贷款损失给予最高1000万元风险补偿，对智能化改造和数字化转型、产业化提升获得的贷款给予贴息，对在资本市场实现IPO的生物医药类企业，按规定给予每家最高不超过100万元奖励。 成都对在沪深交易所首发上市的企业分阶段给予最高450万元奖励。 海外开拓方面，多数城市政策规定对生产线或技改项目通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）等认证奖励，而深圳、苏州、广州、上海在此基础上另设其它海外拓展奖励。 深圳一是对通过美国药物主文件（DMF）、欧洲药典适应性证书（CEP）、日本药物主文件（MF）注册的生物原料药的奖励，单个企业每年最高奖励200万元；二是对年度出口规模1000万美元以上的产品，给予单个品种50万元、单个企业最高200万元的资助。 苏州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）、世界卫生组织（WHO）、亚太地区伦理委员会（FERCAP/SIDCER）、美国人体研究保护项目认证协会（AAHRPP）认证的本市生物医药企业和机构，按项目单位实际申报费用支出的20%予以资助（最高200万元）。 广州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证的本市生物医药企业和机构给予一次性200万元奖励，对通过世界卫生组织（WHO）认证的技改项目给予不超过项目投资额30％奖励（最高不超过1000万元），上海按不超过项目研发投入的30%（最高1000万元）进行奖励。 版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。 第5页 科技企业方面，深圳面向生物医药科技企业出台了相应的扶持政策。对成立10年内的国高企业和专精特新企业，深圳按项目投资的40%（最高3000万）的力度给予奖励；对成立五年内具有核心技术的初创企业实行“苗圃培育”计划，对在研项目择优予以最高不超过1500万元的全额支持；对生产线达到国际主流市场标准并首次通过官方药监部门合规性审查的，按实际投入费用40%予以资助（每条生产线最高500万）。 成果转化方面，以上海、北京为代表的城市出台相应扶持政策。上海政策规定，对在临床研究中做出主要贡献的医务人员允许其职务科技成果转化现金奖励，在上海技术交易所设立生物医药特色交易板块，鼓励企业、高校、科研院所和医疗卫生机构进场交易，试点探索高校、科研院所和医疗卫生机构专利开放许可制度。北京政策规定，医疗卫生机构及其创新团队对其持有的研究成果可通过权属改革、专利交易、许可或作价投资入股等多种方式实现转化和回报增值。 应用示范方面，苏州出台了鼓励“三首”（装备首台套、材料首批次、软件首版次）应用示范的奖励政策。对经江苏省级及以上认定的高端医疗器械首台（套）装备及关键零部件，按当年该产品单台（套）销售价格的15%～30%给予资助，资助金额最高不超过1000万元。 二、政策扶持力度分析 我国典型地区的生物医药政策不仅在奖励覆盖面（广度）上有所偏向，而且也在支持力度上也有明显的权重差异。本文重点选择创新研发、产业培育和公共服务三个方面的12个指标进行盘点。总体来看，我国各主要城市在不同领域政策支持力度各有侧重，其中深圳在各方面政策优势较突出，上海的核心攻关奖励、武汉的新药研发奖励、杭州的项目落地奖励、苏州的委托生产奖励、成都的质量认证奖励在力度方面均相对较大。 1.创新研发：部分城市核心攻关及新药研发奖励达亿元级 国家级创新平台方面，主要针对国家重点实验室、国家工程研究中心、国家企业技术中心、国家级制造业创新中心、国家技术创新中心、国家产业创新中心等平台的奖励，深圳、杭州走在前列，最高奖励达到3000万元，苏州紧跟其之后，最高奖励2000万元。 核心攻关方面，深圳给予新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目最高3亿元奖励。上海、武汉、杭州、苏州、成都均明确给予相关技术攻关项目或重大技术专项的最高奖励 版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。 金额，分别为1亿元、5000万元、3000万元、2000万元和1000万元，广州市则按照“一事一议”原则给予技术攻关项目特殊优惠扶持。 新药研发方面，1类新药单个企业每年最高奖励金额最高的是深圳、武汉，均为1亿元，其次上海是7500万元、苏州是3000万元、成都是2000万元；2类新药单个企业每年最高奖励金额以深圳和苏州为最高，均为3000万元，其次是上海（1500万元）、成都（800万元）。 医疗器械研发方面，对于第二类、第三类医疗器械产品的医疗器械上市许可持有人，单个企业每年最高奖励金额最高的是上海（1200万元），其次是深圳（1000万元），成都、苏州单个医疗器械企业每年最高奖励力度相当，分别为600万元、500万元。 2.产业培育：不同城市政策着力点各有侧重 项目落地方面，各地政策通常是按实缴资本、总投资额、建设费用或固定资产投资额的相应比例给予投资项目奖励，目前是杭州在这方面扶持力度较大。杭州奖励比例最高，投资额2000万以上的生物医药项目按30%比例予以资助，最高可达1亿元。深圳对医疗器械方向GMP厂房新建或改造费用给予40%、最高3000元/㎡、最高不超过1000万元的资助。成都对于投资1亿元的项目按固定资产投资的3%、不超过500万元给予奖励，对投资1000万元的技改项目按5%、不超过500万元给予奖励。 企业引培方面，研究城市中主要是成都、苏州明确了对生物医药企业年主营业务收入、销售收入或技术改造提供奖励。成都对主营业务首次突破100亿元、50亿元、30亿元、10亿元的企 版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。 业，分别奖励100万元、50万元、30万元、10万元；对单品种年销售收入首次突破10亿元、5亿元、3亿元、1亿元的药品和医疗器械，分别奖励50万元、30万元、20万元、10万元。技改方面，武汉对生物医药项目改造期内不高于其生产性设备投资以及研发投入总额的8%给予资金支持，单项最高1000万元；对生物医药企业生产设施、工艺装备进行技术改造的项目，苏州最高按照项目投资额的15%予以资助，单个企业每年资助最高不超过500万元。 委托生产方面，主要分为承担委托奖励和委托奖励两种。承担委托奖励以深圳力度最大，单个品种最高奖励达到1500万元（杭州是单个企业最高奖励1500万元），上海单个品种最高奖励500万元、单个企业每年最高奖励1000万元，苏州是单个品种最高奖励500万元，武汉是单个企业一次性奖励100万元。 对委托企业实施奖励的城市有杭州、苏州、成都、武汉，杭州是单个企业每年最高奖励1500万元，其次苏州单个品种最高奖励1000万元，成都是单个品种最高奖励500万元，武汉是一次性奖励100万元。 海外开拓方面，主要体现在对生产线或技改项目通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）等发达国家和地区药品生产质量管理规范认证的生物医药企业或机构的奖励。对于单个品种的奖励，多数城市明确了最高奖励金额标准，上海高居首位，金额达到1000万元；广州其次，金额为500万元，成都、苏州并列第三，金额均为200万元；杭州最高奖励金额为50万元。此外，对于海外开拓技改方面的奖励，深圳按研发和临床费用的40%进行资助，单个企业每年最高奖励1000万元；上海按不超过研发投入30%、最高1000万元的标准进行奖励。 3.公共服务：部分城市单项政策最高资助金