2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期2023 China Insomnia Industry Overview ：As Sleep Disorders Become Younger, Insomnia Industry Has a Promising Future2023年中国不眠症産業の概要：睡眠障害の若年化が進む中、不眠症産業の将来は明るい报告标签：睡眠障碍、失眠症、BZDs、non-BZDS、褪黑素、CBT-I主笔人：何婉怡报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com行业概览2023/01 失眠行业行业概览| 2023/01www.leadleo.com400-072-55882摘要◼失眠症呈慢性化、复发性，需积极进行治疗失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中，短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常，但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症，可通过药物治疗、心理治疗及综合治疗进行诊治。CBT-I被认为是最佳疗法。◼失眠症药物经历了四代变革，中国处于第二代向第三代药物过渡阶段中国失眠药治疗市场上，第二代咪达唑仑仍占据首位，其次是第三代药物佐匹克隆和唑吡坦。随着第三代药物优势的持续推出，第三代药物将逐渐取代第二代药物成为临床使用最广泛的镇静催眠药物。◼CBT-I疗法更安全、更健康、更具普适性相对于药物治疗来说，CBT-I是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法，是针对失眠最有效的非药物治疗方法之一。从欧美地区近二三十年的研究成果来看，如果患者积极配合，有效率可以达到80%。失眠是睡眠障碍的一种，是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病，可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点，需积极进行治疗。近年来，随着现代社会节奏和压力不断提高，睡眠疾病问题日益突出，睡眠健康引发高度关注。2021年中国失眠症成人患者数量达2.8亿人，失眠症患者占总人数比例高、增长快，失眠问题日趋严重。近年来随着国人睡眠健康意识的增强，对助眠产品需求不断增大，中国相继出台健康行业、保健品等政策以规范行业标准，督促行业健康稳定发展。本报告为失眠行业分析报告，主要围绕失眠疾病的诊断和治疗方式、失眠行业产业链、失眠诊疗相关政策进行分析，并结合前沿信息对中国失眠行业未来发展趋势进行探讨。 失眠行业行业概览| 2023/01www.leadleo.com400-072-5588第一章中国失眠行业综述◆睡眠障碍定义及分类◆失眠症定义及分类◆失眠症流行病学状况分析◆睡眠消费市场概况 www.leadleo.com400-072-5588失眠行业行业概览| 2023/01失眠症定义及分类失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症，是常见的睡眠障碍，呈慢性化病程。常使用药物治疗、心理治疗和综合治疗等手段进行诊治来源：中国睡眠研究会、头豹研究院◼失眠是常见的睡眠障碍，呈慢性化病程，近半数严重失眠可持续10年以上失眠症是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病，可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点，需积极进行治疗。根据ICSD-3，失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中，短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常，但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症，可通过药物治疗、心理治疗及综合治疗进行诊治。CBT-I被认为是最佳疗法。失眠分类及治疗方法4失眠症短期失眠症•通常持续几日或几周•可识别的应激源引发慢性失眠症•每星期至少出现3次•持续时间至少3个月药物治疗BZDs、NBZDs、褪黑素受体激动剂、镇静性质的抗抑郁药或联合用药综合治疗转换或联合其他治疗方式，如中医治疗、物理治疗等；或再次评估失眠和共病障碍的诊断CBT-I睡眠限制和刺激控制、转换或联合其他CBT-I治疗方式、其他心理和行为治疗持续随访有效性、不良反应、最佳持续时间及停药时间随访、定期评估疗效和方案无效并慢化无效无效有效有效 www.leadleo.com400-072-5588失眠行业行业概览| 2023/01失眠症流行病学状况分析2021年中国失眠症成人患者数量达2.8亿人，远超美国5853.9万人。失眠症患者占总人数比例高、增长快，失眠问题日趋严重来源：弗若斯特沙利文、头豹研究院◼中国及美国失眠症患者占总人数比例高，增长快。中国失眠症人数远超美国，失眠问题日益严重随社会节奏和压力不断提高，睡眠疾病问题日益突出，全球失眠确诊人数逐年升高。2016-2021年，中国失眠症成人患病人数由2.5亿人增加至2.8亿人，年复合增长率为2.75%，占总人口比例1/5，预计到2025年，患者人数增加至3.0亿人，2030年达3.3亿人。着眼美国，2016-2021年，美国失眠症成人患病人数由4693.8万人增加至5853.9万人，年复合增长率高达4.52%。预计至2025年，患病人数增加至6819.4万人，2030年达7870.5万人。在中美均占比较大的失眠症患者，构成了睡眠治疗市场的主要支撑。5中国失眠症成人患者数量，2016-2030年预测单位：[亿人]美国失眠症成人患者数量，2016-2030年预测单位：[万人]完整版登录www.leadleo.com搜索《2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期》 中国云原生行业研究| 2021/7第二章中国失眠症药物治疗综述◆失眠症药物分类及作用机制◆失眠症药物发展历程◆失眠症药物上市状况◆失眠症药物销售状况◆失眠症药物治疗市场规模 www.leadleo.com400-072-5588失眠行业行业概览| 2023/01失眠症药物分类及作用机制目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮䓬受体激动剂、褪黑素受体激动剂、具有催眠作用的抗抑郁剂及食欲素受体拮抗剂，其中非本二氮䓬类药物常作为首选药物进行治疗来源：中国睡眠研究会、头豹研究院◼临床治疗失眠的药物主要为苯二氮䓬类激动剂（BzRAs）、褪黑素受体激动剂、抗抑郁剂和食欲素受体拮抗剂等苯二氮䓬类受体激动剂（BzRAs）分为非苯二氮䓬类药物（non-BZDs）和苯二氮䓬类药物（BZDs），主要通过增加γ-氨基丁酸的抑制作用产生镇静催眠的效果，相比之下，non-BZDs的不良反应较少。褪黑素受体激动剂可治疗以入睡困难为主诉的失眠和昼夜节律失调的失眠症。食欲素受体拮抗剂以影响食欲素信号通路的方式实现增加总睡眠时间的治疗目的，其中苏沃雷生被FDA批准用于治疗成人入睡困难和睡眠维持障碍。具有镇静催眠效应的抗抑郁药物作用机制各不同，但都适用于抑郁/焦虑失眠患者。失眠症药物分类及作用机制7剂型分类作用靶点药物苯二氮䓬受体激动剂非苯二氮䓬类（non-BZDs）γ-氨基丁酸（GABA）A受体佐匹克隆片剂右佐匹克隆片剂唑吡坦片剂扎来普隆胶囊苯二氮䓬类（BZDs）γ-氨基丁酸（GABA）A受体艾司唑仑片剂替马西泮胶囊三唑仑片剂氟西泮胶囊夸西泮片剂劳拉西泮片剂褪黑素受体激动剂褪黑素类褪黑素MT1和MT2受体雷美替胺片剂抗抑郁剂具有催眠作用的抗抑郁药胆碱能受体、α1-肾上腺素能受体、组胺H1受体多塞平片剂5-HT受体拮抗/再摄取抑制剂SARIs曲唑酮片剂5-HT2A受体、组胺H1受体米氮平片剂选择性5-HT再摄取抑制剂SSRIs氟伏沙明片剂食欲素受体拮抗剂阻断食欲素苏沃雷生片剂抗癫痫药-加巴喷丁胶囊抗精神病药拮抗组胺、多巴胺D2和5-HT2受体喹硫平片剂5-HT2A/2C、5-HT3、5-HT6受体，多巴胺D1、D2、D3、D4、D5受体，胆碱能M1-M5受体及组胺H1受体奥氟平片剂 www.leadleo.com400-072-5588失眠行业行业概览| 2023/01失眠症药物上市状况（1/2）中国已获批的失眠症药物以普通片剂、普通胶囊剂为主。除褪黑素产品外，自2007年右佐匹克隆上市后无新药上市，临床对新药表现强烈需求来源：NMPA、CDE、头豹研究院◼目前，中国失眠症药物主要是唑吡坦、右佐匹克隆、佐必克隆、艾司唑仑和咪达唑仑等，以普通片剂、普通胶囊为主截至2022年12月31日，中国已获批多种多剂型失眠症药物，主要以普通片剂、普通胶囊剂为主。目前失眠症治疗药物主要包括地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮䓬类，以及唑吡坦（中国1995年上市）、右佐匹克隆（中国2007年上市）为代表的新型非苯二氮卓类。其中市场应用较为广泛的咪达唑仑、佐匹克隆、唑吡坦在国内上市时间均超过20年，并有多家仿制药上市，临床新需求日益显现。除褪黑素产品外，2007年右佐匹克隆上市后无新产品上市，中国市场最新药物已投入使用15年，且由于失眠症药物的自身特质导致患者在长时间服用同一药物后易产生耐受，对于新药具有较强的临床需求。中国失眠症药物获批上市情况，截至2022.12.318完整版登录www.leadleo.com搜索《2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期》 www.leadleo.com400-072-5588失眠行业行业概览| 2023/01失眠症药物治疗市场规模2021年中国失眠药物市场规模为122.8亿元，未来随着失眠药物的上市将有望带动整体市场爬坡来源：弗若斯特沙利文、头豹研究院◼2021年，美国失眠药物市场规模为8.1亿美元，预计2025年达10.2亿美元，至2030年将达到13.4亿美元2017-2021年，美国失眠药物市场由6.5亿美元增加至8.1亿美元，年复合增长率为5.7%。目前，美国失眠症治疗药物已进入以食欲素抑制剂为代表的第四代失眠药物，创新药物发展迅速，预计到2025年市场规模可达到10.2亿美元，2030年将达到13.4亿美元。9美国失眠症药物市场规模（不含中药），2017-2030年预测单位：[亿美元；%]中国失眠症药物市场规模（不含中药），2017-2030年预测单位：[亿元人民币；%]◼2021年，中国失眠药物市场规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，至2030年将达到211.9亿元2017-2021年，中国失眠药物市场由102.8亿元增加至122.8亿元，年复合增长率为4.5%。由于中国近15年无失眠创新药上市带动发展，市场规模保持较低水平。中国失眠药物市场始终处于需求未被完全满足的状态，未来随着新药上市将激发市场潜力，有望带动整体市场规模的爬升。因此预计到2025年市场规模可达到151.2亿元，2030年将达到211.9亿元。完整版登录www.leadleo.com搜索《2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期》 中国云原生行业研究| 2021/7第三章中国失眠症心理疗法综述◆失眠症心理疗法定义及分类◆CBT-I分类及作用机制◆CBT-I发展现状 www.leadleo.com400-072-5588失眠行业行业概览| 2023/01失眠心理疗法定义及分类失眠症心理治疗分为睡眠卫生教育、失眠认知行为疗法（CBT-I）、失眠简明行为疗法（BBT-I）等，其中CBT-I作为心理治疗的一种被认为是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法来源：《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017 版)》、头豹研究院◼失眠症治疗分药物治疗和非药物治疗。其中CBT-I作为心理治疗的一种被认为是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法失眠症治疗分为药物治