美容护理行业美妆：锦波生物第二款重组胶原蛋白针剂获批三类证，静待新品放量

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Rank] 评级： 看好 [Table_Authors] 于那 首席分析师 SAC执证编号：S0110522070001 yuna3@sczq.com.cn 电话：021-58820297 [Table_Chart] 市场指数走势（最近1年） 资料来源：聚源数据 相关研究 [Table_OtherReport]  美妆：国货发展迎新机遇，头部品牌有望加速进口替代  美妆：“医美面膜第一股”登陆创业板，专业护肤品牌龙头再添一员  美妆：锦波生物登陆北交所，重组胶原蛋白再引关注 核心观点 [Table_Summary] ⚫ 锦波生物“注射用重组III型人化胶原蛋白溶液”获批上市。2023年8月28日，锦波生物“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”获批上市，这是继“重组III型人化胶原蛋白冻干纤维”后，锦波生物自主研发生产的第二个采用生物新型材料——重组人化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械。注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液为无色或类白色液体，由重组III型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原白蛋纤维网，对细胞、组织起支撑作用，从而使皱纹塌陷的部位得到物理填充，如适用于面部组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹、鱼尾纹。 ⚫ 核心成分兼具多优势，使用范围广泛。重组III型人源化胶原蛋白由锦波生物与复旦大学、中科院生物物理所、四川大学、重庆医科大学第二附属医院等联合研发，该材料拥有精确稳定的164.88°柔性三螺旋结构，水溶性强，活性高于人体自身胶原蛋白，且具有与人体胶原蛋白核心功能区一致的氨基酸序列，无免疫原性和病毒污染风险，安全性高，可广泛应用于临床上皮肤、骨、软骨、心血管系统、口腔及管腔组织的修复再生，以及美容化妆品等领域。 ⚫ 重组胶原蛋白为主，抗HPV生物蛋白为辅。目前，公司主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司的重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组III型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分。公司已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。公司终端产品主要应用在妇科、 皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。公司已完成包括I型、III型XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究，并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、1-1-15口腔科、外科、心血管科等领域持续开展应用研究。 ⚫ 公司营收保持快速增长，重组胶原蛋白类产品表现亮眼。2014-2022年公司营业收入由0.17亿元增长至3.9亿元，增长超20倍，2020-2022疫情期间，公司营收逆势增长，2023H1仅上半年收入已超3亿元，同比增速达105%，公司业绩主要来源于重组胶原蛋白类产品和抗HPV生物蛋白产品，近年来公司重组胶原蛋白产品营收占比不断提高，由2020年的62.96%增长至2022年的85.60%，带动营收持续增长，此次，新获批III类医疗器械类重组胶原蛋白产品，有望为公司业绩增长持续加码加力。 ⚫ 重组胶原蛋白类产品毛利率提升带动公司整体毛利率提升。近年来公司毛利率不断增加，2023H1公司毛利率逼近90%。分产品来看，公司抗HPV生物蛋白产品毛利率较为稳定，维持在86%-89%之间；受益于以 “重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”为代表的重组胶原蛋白产品营收占比持续提高且毛利率较高，重组胶原蛋白产品毛利率持续提升，带动公司整体毛利率提升，随着公司新产品“注射用重组III型人化胶原蛋白溶液”经市场培育放量，公司毛利率仍有持续优化的空间。 -0.200.25-Sep16-Nov27-Jan9-Apr20-Jun31-Aug美容护理沪深300 [Table_Title] 美妆：锦波生物第二款重组胶原蛋白针剂获批三类证，静待新品放量 [Table_ReportDate] 美容护理 | 行业简评报告 | 2023.09.06 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 ⚫ 我国重组胶原蛋白渗透率持续提升，市场空间广阔。根据Frost& Sullivan，我国胶原蛋白产品市场规模由2017年97亿元增至2021年288亿元，2017-2022年CAGR达31.3%，并预计2027年将增长至1738亿元。其中，重组胶原蛋白产品市场规模由2017年15亿元增至2021年108亿元，CAGR高达63.0%，并预计2022-2027年以CAGR 42.4%的增速增至1083亿元，此外，我国重组胶原蛋白渗透率由2017年的15.9%增长至2021年的37.7%，预期在2027年达62.3%，重组胶原蛋白市场空间广阔。 ⚫ 多家公司布局注射类胶原蛋白产品，锦波生物优势突出。目前市场上仅4家厂商获批III类医疗器械类胶原蛋白产品注射剂，锦波生物旗下产品薇旎美核心成分为组III型人源化胶原蛋白冻干纤维，而市场其他相似产品主要为动物源性胶原蛋白，此外双美产品只含I型胶原蛋白，弗缦产品为I型与III型胶原蛋白产品复合，爱贝芙则主要是刺激自身产生胶原蛋白，只有锦波生物产品仅含III型胶原蛋白，锦波生物优势突出，而新上市产品“注射用重组III型人化胶原蛋白溶液”有助于进一步巩固锦波生物在胶原蛋白市场的地位。 ⚫ 投资建议：锦波生物在重组胶原蛋白针剂赛道持续领跑，公司拿证能力优异，核心壁垒高筑。短期看现有产品放量、新品蓄力增长，中长期看公司在研产品储备丰富，产能扩张助力市场份额提升，建议持续关注。 ⚫ 风险提示：行业竞争加剧；市场需求不及预期；新品推广不及预期；产品质量风险；上市公司治理风险；股东减持抛压。 eXoMoNeXvZmOqUnOpNoN6McM7NnPnNsQnOkPqQxOlOmMoQbRnMsMNZnRqRNZnMnM 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1 目录 1. 锦波生物“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”获批上市 ........................................................................................................ 2 2. 化妆品新品跟踪 .......................................................................................................................................................................... 5 2.1 新品备案 ......................................................................................................................................................................... 5 2.2 近期上市新品 .................................................................................................................................................................. 6 3. 行业要闻 ..................................................................................................................................................................................... 8 4. 重要公司公告 ............................................................................................................................................................................ 10 5. 业绩及估值 ............................................................................................................................................................................... 11 6. 风险提示 ................................................................................................................................................................................... 11 插图目录 图 1 胶原蛋白在人体中的分布 ....................................................................................................................................................... 2 图 2 重组III型人源化胶原蛋白结构 ................................................................................................................................................ 2 图 3 公司主要产品 ......................................................................................................................................................................... 3 图 4 公司营业收入及增速............................................................................................................................................................... 3 图 5 重组胶原产品营收占比持续提高 ............................................................................................................................................. 3 图 6 公司毛利率提升 .......................................................................................................................