2023/7/18 16:00头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6410331bf447d1e0e60dc6fc1/16Leadleo.com客服电话：400-072-5588郑血液透析医疗器械 头豹词条报告系列桦2023-04-14未经平台授权，禁止转载版权有问题？点此投诉行业：制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/治疗类医疗设备制造工业制品/工业制造关键词：血液透析行业定义血液透析属于血液净化的一种，是治疗肾衰竭的一种方...AI访谈行业分类血液透析医疗器械可以主要分为设备、耗材两大类。其中...AI访谈行业特征中国血透医疗器械的行业集中度极高，透析机市场CR5高...AI访谈发展历程血液透析医疗器械行业目前已达到 4个阶段AI访谈产业链分析上游分析中游分析下游分析AI访谈行业规模2017年-2019年，中国血液透析医疗器械市场规模的年...AI访谈数据图表政策梳理血液透析医疗器械行业相关政策 5篇AI访谈竞争格局从气泡图来看，血液透析医疗器械竞争格局相对分散。根...AI访谈数据图表摘要中国血液透析患者群体庞大，透析治疗具有连续性，规律性的特点，患者通常每周接受三次4小时的透析治疗。整体来看，中国血液透析医疗器械行业具有市场需求广阔，国产替代空间大的特点。2022年中国血液透析医疗器械市场规模约为141亿元，未来随着医疗新基建的不断推进，以及医疗器械集中带量采购政策提速扩容，血液透析医疗器械将保持高速增长，预计2027年中国血液透析医疗器械市场规模将达到327亿元。血液透析医疗器械行业定义血液透析属于血液净化的一种，是治疗肾衰竭的一种方法，指通过机器替代肾脏工作，透析过程为将体内血液通过被称为血液管路的医用胶管引出体外，然后通过透析机器进行过滤，清除体内的代谢废物，维持电解质平衡和酸碱平衡，最后将净化后的干净血液回输到身体内。血液透析装置的由透析机、透析器、透析管路、透析液、水处理系统等组成，其中核心组件是透析器。一般来说，急性肾衰竭、慢性肾衰竭、急性药物或毒物中毒、以及难治性心衰等患者群体需要进行血液透析，最佳透析方案为一周三次，每次4小时。[1]纠错 2023/7/18 16:00头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6410331bf447d1e0e60dc6fc2/16[1]1：https://mp.weixin....2：https://mp.weixin....3：1.福建省漳州市医院 2....血液透析医疗器械行业分类血液透析医疗器械行业分类血液透析医疗器械可以主要分为设备、耗材两大类。其中，血液透析设备指血液透析机和血液透析水处理系统，其中透析机由用于泵送血液，调节净化过程和控制透析液的血液透析设备和透析滤过设备组成。耗材则包括透析器、透析管路、透析液、透析粉及其他耗材等。透析器的核心组件为血液透析膜，透析膜是决定血液透析安全性及有效性的关键因素。[2]血液透析医疗器械分类血液透析设备血液透析设备指血液透析机和血液透析水处理系统，其中，透析机由用于泵送血液，调节净化过程和控制透析液的血液透析设备以及透析滤过设备组成。目前国内透析机市场主要由欧盟和日本厂家占据。血液透析耗材血液透析耗材主要包括透析器、血液管路、透析液及其他耗材。其中，透析器通常被成为“人工肾”，核心组件为血液透析膜，透析膜常用的原材料有纤维素基膜和合成高分子膜两类。目前，国内部分厂家已实现自主生产中空纤维透析膜，然而生产的原材料仍全部依赖于进口。[2]1：https://mp.weixin....2：1.道客巴巴 2.“器械研究...[3]1：道客巴巴血液透析医疗器械行业特征中国血透医疗器械的行业集中度极高，透析机市场CR5高达92.1%；透析器及血液管路等主要耗材CR5占比近八成。并且，中国血透医疗器械的市场份额目前仍主要由外资企业占据，国产替代空间巨大；截至2021年，中国血液透析机的国产品牌市占比不足25%，透析器国产品牌市占率为45%。未来随着技术的发展，本土企业在产品质量和价格上积累优势，国产品牌的市场份额将持续提升。值得一提的是，中国的血液透析患者基数庞大，为缓解医疗资源分布不均，满足患者治疗需求和提高治疗便利性，未来血液透析治疗有望往社区化或家庭化服务模式发展。[4] 2023/7/18 16:00头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6410331bf447d1e0e60dc6fc3/161行业集中度高行业集中度高按销售额统计，2021年中国血液透析机前五厂家市场份额占比高达92.1%；同时，血液透析器作为价值最高的血透耗材，中国市场前四名厂家的市场份额占比高达79.5%。血液管路方面，中国市场前五名厂家的市场份额占比合计为77%。由此可见，中国血透医疗器械的行业集中度极高。2国产替代空间大国产替代空间大国内血液透析医疗器械中，发展最为成熟的是血液透析管路，前五供应厂商中本土品牌占据4家，市场份额占比近58%。然而，血液透析机及血液透析器等市场仍然主要由外资企业占据，其中，血液透析机的国产品牌市占比约为25%，透析器国产品牌市占率为45%，未来随着技术的发展，本土企业在产品质量和价格上积累优势，国产品牌的市场份额将持续提升。3往社区化或家庭化血液透析发展往社区化或家庭化血液透析发展据统计，2021年中国医院及透析中心的数量为6,302间，而2021年中国的血液透析患者已达到75万人，血液透析中心的数量远未能满足庞大的患者需求，并且在医疗资源缺乏的地区，这一问题尤为显著。此外，新冠疫情爆发期间，中心化的血液透析服务局限性凸显，社区化及家庭化血液透析的可能性引人关注，2020年4月，上海仁济医院成功实施中国大陆首例居家血透治疗，未来这一趋势或将得到加快推动。[5[4]1：1.道客巴巴[5]1：https://mp.weixin....2：https://www.sohu....3：https://www.sohu....4：1.道客巴巴 2.“上海交通...血液透析医疗器械发展历程“透析”一词起源于19世纪50年代，苏格兰Thomas Graham研究发现晶体物质可以经涂有蛋清的羊皮纸扩散到水中，而胶体物质不能，后期人们在此现象的基础上对清除体内毒素和水分进行更为深入的研究，为日后将该发现应用于医学领域打下了良好的研究基础。20世纪初期，为血液透析技术的启动期，此阶段透析技术经历了从动物实验向人体临床实验及应用的转变，并于40年代开展了第一次血管通路手术，此阶段内，透析机、透析 2023/7/18 16:00头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6410331bf447d1e0e60dc6fc4/16器、透析膜等耗材不断被革新，但总体设备还未成熟。20世纪50年代至80年代，透析器不断被完善改进，特富龙材料的血管通路的出现解决了血管通过的问题，由此推动了血液透析设备的商业化步伐，行业步入发展期。然而，此阶段透析过程中仍有可能引发患者的各种并发症，血液透析技术仍需要不断发展和完善。20世纪80年代后期，随着生物、电子及新材料等行业不断发展，血液透析产品发展日渐成熟，产品不断升级迭代，行业迈入高速发展期。[6][7萌芽期1850~1909苏格兰Thomas Graham利用牛的膀胱作为过滤分子的膜，由此发明了人类历史上第一个真正意义上的过滤器。随后其又发现晶体物质可以经涂有蛋清的羊皮纸扩散到水中，而胶体物质不能，该现象被命名为“透析”。在Thomas Graham发现羊皮纸透析现象的基础上，人们对寻求清除毒素和水分研究有了新的进展，为人们日后将该发现应用于医学领域打下了良好的研究基础。启动期1910~19501913年，美国约翰·阿贝尔发明了第一台人工肾。不久后，血液透析技术首次从动物试验向临床人体实验转化。40年代，威廉科尔夫发明了人类第一台“透析机”，并不断对其进行改进。并于40年代进行了第一次血管通路手术。此阶段属于血液透析的启动期，透析技术经历了从动物实验向人体临床实验及应用的转变，透析机、透析器、透析膜等耗材不断被革新，但总体设备还未成熟，血液透析应用面仍然较小。发展期1951~1980此阶段，透析器不断被完善改进。1960年，特富龙材料的血管通路的出现解决了血管通过的问题。在技术和研究不断深入的基础上，血透机正式推向市场，期间又推出了家用血液透析机，为透析产品开启了家用时代。此阶段血管通路问题的解决，加快了血液透析设备商业化的步伐，为慢性肾衰患者的治疗带来了新的福音。然而，透析过程中仍有可能发生各种并发症，血液透析技术仍需要不断发展和完善。高速发展期1981~2023随着生物、电子及新材料等行业不断发展，人们不断完善透析设备，血液净化技术不断丰富，透析设备净化功能不断细化，并朝着血液净化设备便携化发展，操作更加简单、安全。 2023/7/18 16:00头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6410331bf447d1e0e60dc6fc5/16此阶段血液透析产品发展日渐成熟，产品不断升级迭代，未来部分透析设备的功能将实现标准化和自动化，往提升效率及减少人为导致的风险方面不断完善和发展。[6]1：https://mp.weixin....2：“血透室古戎“公众号[7]1：https://mp.weixin....2：https://mp.weixin....3：1.“血透室古戎”公众号...血液透析医疗器械产业链分析血液透析医疗器械上游环节为设备组件、化工及医用原材料供应，设备组件主要供应商有哈娜好医才、鑫铧泰五金、沃金顿控股等，医用及化工原材料供应商主要有冠昊生物、康德莱等。中游为血透医疗器械及耗材制造商，该环节主要厂家有宝莱特、威高血液、山外山、三鑫医疗等，下游应用领域包括医院及民营的独立透析中心，终端应用为急慢性肾衰患者。（1）上游原材料成本占比高：血液透析医疗器械的成本构成以原材料为主，设备方面，原材料占成本比例在75%-90%区间，耗材方面，原材料占成本比例约为70%。值得指出的是，每个透析器中有近10,000根中空纤维，中空纤维的核心原材料聚砜类材料成本占透析器出厂价的34%，然而目前血液净化用聚砜类材料仍完全依赖进口，进口依赖风险极高。（2）中游环节设备与耗材毛利率差异较大，进口替代仍在进行时：设备方面，血液透析机产品毛利率范围在46%-50%之间，耗材方面，血液管路毛利率范围为25%-28%区间，透析器毛利率范围为65%-68%；目前国内血液透析机的市场份额主要有进口厂商占据，国产品牌市占率仅在25%左右。耗材方面，2021年透析器和血液管路市场国产品牌市占率分别为45%、67.6%。威高血液为国内最大的透析器及血液管路供应商，市占率分别为32.4%、32.6%。（3）下游需求空间广阔：据统计，2021年末中国大陆地区在血液透析患者登记数量约为75万人，而2021年中国医院及透析中心的数量为6,302间，远远未能满足下游庞大的患者需求；未来，随着透析基础设施的建设及改善，患者接受血液透析治疗的可及性将进一步提高，亦将为血透医疗器械带来市场扩容。[8]产业链上游设备组件、化工及医用原材料供应商重庆市鑫铧泰五金制品有限公司健帆生物科技集团股份有限公司重庆峻飞钣金有限公司查看全部[9上生产制造端上游厂商 2023/7/18 16:00头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6410331bf447d1e0e60dc6fc6/16产业链中游医疗器械及耗材制造商山东威高血液净化制品股份有限公司重庆山外山血液净化技术股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限公司查看全部产业链下游医院、民营独立透析中心等产业链上游说明上游原材料众多，涉及整机系统、控制软件、芯片、设备零部件、纤维素基膜和合成高分