世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指南的磋商

1世卫组织关于翻译的磋商结核病研究纳入全球政策指南2021 年 3 月 2 日至 4 日会议报告 世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指南的磋商2021年3月2-4日会议报告 世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指南的磋商：会议报告，2021 年 3 月 2 日至 4 日ISBN 978-92-4-002439-7（电子版） ISBN 978-92-4-002440-3（印刷版）© 世界卫生组织 2021保留一些权利。这项工作可在知识共享 Attribution-NonCommercial-ShareAlike 下获得3.0 IGO 许可证（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编该作品，前提是该作品被适当引用，如下所示。在使用本作品时，不应暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用 WHO 标志。如果您改编作品，那么您必须在相同或等效的知识共享许可下许可您的作品。如果您创建此作品的翻译，您应在建议的引文中添加以下免责声明：“此翻译不是由世界卫生组织 (WHO) 创建的。世卫组织不对本翻译的内容或准确性负责。英文原版为具有约束力的正版”。任何与许可纠纷有关的调解均应按照世界知识产权组织的调解规则（http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）进行。建议引用.世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指南的磋商：会议报告，2021 年 3 月 2-4 日。日内瓦：世界卫生组织； 2021. 许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。出版编目 (CIP) 数据。CIP 数据可在 http://apps.who.int/iris 获得。销售、权利和许可。要购买 WHO 出版物，请参见 http://apps.who.int/bookorders。要提交商业使用请求以及有关权利和许可的查询，请参阅 http://www.who.int/about/licensing。第三方材料。如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、数字或图像，则您有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而引起的索赔风险完全由用户承担。一般免责声明。本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位或对其划界的任何意见。边界或边界。地图上的点划线表示可能尚未完全一致的大致边界线。提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到世卫组织的认可或推荐，优先于未提及的其他类似性质的产品。除错误和遗漏外，专有产品名称以首字母大写区分。世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，发布的材料在分发时没有任何明示或暗示的保证。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用其造成的损害负责。本出版物包含世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指南的磋商报告，并不一定代表世卫组织的决定或政策。 三致谢我们感谢本次咨询的参与者和行政人员，他们使本次会议成为可能并富有成效。我们要特别感谢 Drs。 Daniela Cirillo、Gerry Davies 和 Lindiwe Mvusi 主持了磋商。所有与会人员都为审阅最终文件贡献了时间；我们也非常感谢这种支持。 iv缩写与首字母缩略词DST 药敏试验DS-TB 药物敏感结核病 DR-TB 耐药结核病耐药结核病 IPD 耐药结核病治疗的全球个体患者数据平台 IPC 感染预防控制NTP 国家结核病计划艾滋病病毒感染者 艾滋病病毒感染者PMTPT 结核病预防治疗的规划管理 研发 研发结核病TPT 结核病预防治疗 1 世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指导的磋商背景世界卫生组织全球结核病规划 (WHO/GTB) 的任务是制定和传播基于证据的结核病 (TB) 预防、诊断、治疗和护理政策。定期审查证据并评估国家对各级护理政策的需求是其核心职能的一部分。在这方面，GTB 组织了一次由科学家、公共卫生专家、合作伙伴、民间社会和国家组成的磋商会议，就为实现世卫组织终结结核病战略的目标和具体目标而需要全球结核病政策指导的新兴领域交换意见。这次咨询的具体目标是：I. 就会员国对结核病预防、诊断、治疗和护理政策指导的新需求交换意见；II. 讨论与新出现的全球结核病政策制定需求相关的关键证据差距；和，III. 确定最适合加强全球结核病政策指导实施和评估的专题战略。本次会议的预期成果是一份报告（特此），总结了当前的想法和与这些目标一致的建议行动。 2 世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指导的磋商介绍在 Tereza Kasaeva 和 Matteo Zingol 的欢迎之后，磋商第一天的主席 Gerry Davies 于 2021 年 3 月 2 日 13:10 宣布会议开幕。主席介绍了会议议程和与会者（附件 1 和2）。第 1 节：世卫组织结核病政策指导：现状、更新计划和证据差距1.1世卫组织结核病政策指导：现状、更新计划和证据差距：预防Avinash Kanchar，世卫组织全球结核病规划Avinash Kanchar 介绍了过去十年世卫组织在结核病预防治疗 (PMTPT) 规划管理方面的政策指南的演变，以及当前指南和操作手册的范围。介绍了 2018 年和 2019 年全球在提供结核病预防治疗 (TPT) 方面取得的进展，与 UNHLM 关于结核病的政治宣言中设定的 2018-2022 年累积目标进行了比较，并详细阐述了当前在实现这些目标方面面临的挑战。在现有证据的背景下讨论了检测和治疗 TB 感染以及实施当前方法的新政策需求。最后，分享了感染预防控制 (IPC) 手册、TPT 指南和其他支持工具的计划更新 (2021/2022)，例如预防结核病移动应用程序（带有结核病筛查的第 3 版）。主席宣布围绕（但不限于）以下两个问题展开讨论：1. 对于 PMTPT 和 TB IPC 的计划政策审查/制定，该小组对中短期的前进方向有何看法？2.在全球政策制定中考虑到任何其他方面可能需要进行哪些调整或涵盖新领域证据和/或特定国家/地区需要扩大 PMTPT 和 TB IPC？ 讨论： 对于 HIV 感染者 (PLHIV)，更新关于联合使用抗逆转录病毒治疗和短期 TPT 的结核病政策建议对于 2021 年和 2022 年仍然很重要。考虑到抗逆转录病毒药物和 TPT 之间的药物间相互作用仍然是加速实施新疗法的障碍需要选择、早期参与和与抗逆转录病毒开发者对话，以减少 ARV 批准与获得安全性和药代动力学数据之间的滞后时间，例如，将结核病考虑纳入新抗逆转录病毒药物的初步研究。一旦获得结果（2021-22 年），应探索对 WHO TB 指南的更新，该指南考虑药物与多替拉韦、多拉韦林、替诺福韦艾拉酚胺、cobicistat 增强地瑞那韦的相互作用。还需要对使用非法药物的人或接受阿片类药物替代疗法的人的含利福霉素方案的药代动力学、有效性和安全性提供更好的指导。 对于儿科人群，在 HIV 感染者和未感染者中现有和即将出现的证据的背景下，更新关于在幼儿中使用短期 TPT 方案的建议仍然是一个优先事项：这包括三个月的利福喷丁加异烟肼每周方案 (3HP) 和一个月的每日利福喷丁加异烟肼 (1HP) 方案。 2023 年某个时候的当前研究数据以及水分散性、功能评分利福喷丁的可用性可能会彻底改变儿童的 TPT 格局。 对于不同形式的耐药结核病 (DR-TB) 患者的接触者，应考虑临床试验 VQUIN（成人和青少年）和 TB CHAMP（儿童）的结果，以便在结果公布后尽快告知该人群的 TPT 提供政策可用（2022 年）。在此期间，需要在国家结核病规划中创造需求，以改进当前建议的实施，并推动产生新的证据以提供更好的治疗选择。 在实施指南方面，提高除 PLHIV 以外的合格群体的 TPT 吸收率仍然是一个 3 世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指导的磋商挑战。在短期内，加强各国最新政策的可用性；培训医护人员以提高他们对 PMTPT 的信心；解决自信排除结核病的担忧；制定/加强现有 TPT 药物警戒机制的规划指导是当务之急：管理亚硝胺杂质的指导也将支持国家结核病规划扩大较短的 TPT。减轻对排除无症状患者（如流行率调查所示）结核病和耐药结核病风险的恐惧的指导和实用工具是重要的考虑因素。二次TPT在高感染力地区的作用需要明确指导。有关 TPT 扩展对当地结核病流行的预期影响的信息将有助于决策者。应探讨在其他高危人群/其他合并症中使用 TPT 的具体建议。 从中期来看，关于如何在各种推荐方案中选择 TPT 方案的指南将是有用的。应该鼓励研究比较儿童的 3HP 和 3RH。为了提高 TPT 的规模，未来的操作指南应提供进一步的证据，证明不同 TPT（包括在高传播环境中）和有效的护理模式（艾滋病病毒感染者之间的不同服务提供模式、家庭接触者调查和从大流行中吸取的教训）提供的保护.有关成本效益和可接受性的信息也将允许 NTP、实施伙伴、社区和采购机构比较评估不同的治疗方案以扩大规模。还需要在怀孕和哺乳期间对短期 TPT 方案使用提供更好的循证指导。与此同时，各国将需要技术、运营和财政支持，以将现有政策转化为行动。 在研究和开发方面，从长远来看，重要的是主动推动和/或调整潜在用户希望看到的治疗方案的属性（例如，从现在起 5-6 年）以塑造已经在移动的临床开发管道（例如，长效制剂）。这可能有助于根据最终用户的偏好而不是简单的证据可用性来制定未来的结核病政策。 关于与治疗无关的感染预防原则，需要更新基于弱证据的早期建议以及促进和支持实施的手册。评估 COVID-19 感染控制措施对结核病的影响，例如通用口罩、扩大使用个人防护设备等，可能有助于为未来的环境控制原则提供信息。1.2世卫组织结核病政策指导：现状、更新计划和证据差距：筛查塞西莉·米勒，世卫组织全球结核病规划Cecily Miller 介绍了将成为新的 WHO 结核病筛查指南和实施指南的一部分的主要更新，这两个指南都将在今年推出。介绍了针对弱势群体的大规模筛查或方法的试验和实施科学研究的当前证据概况。简要介绍了未决政策需求背景下的证据差距。最后，介绍了综合政策指南和操作手册（2021 年世界结核病日）的计划发布日期，以及为促进快速实施这些干预措施而举办的传播研讨会和技术援助的进一步计划。主席宣布围绕（但不限于）以下两个问题展开讨论：1. 您是否知道其他即将到来的研究或实施经验可能会改变全球结核病筛查指南的格局？2. 你同意我们提出的前进方向吗？各国还有其他需要我们解决的需求吗？你还有什么建议？讨论： 所有参与者都同意加强筛查是帮助发现和治疗更多结核病患者的关键，否则我们无法实现终结结核病战略的目标。关于结核病筛查的各种技术和策略的效用的证据正在出现。然而，需要更多的研究来共同评估这些方法以支持决策的有效性和成本效益。为了使这项工作切实可行，还需要更好的指导来帮助各国确定特定人群并优先考虑筛查目标，例如按年龄、性别和/或脆弱性。不同情况下筛查需求频率的附加信息 4 世卫组织关于将结核病研究转化为全球政策指导的磋商设置，以及各种算法的可行性和可接受性需要通过实现科学进一步阐述。 结核病患者通路分析或诊断延迟评估有助于优先考虑目标人群和筛查策略，同时帮助为政策制定者建立本地投资案例。需要一个投资案例来增加政治承诺和为筛查干预调动资源。 应用健康研究仍然是确定和解决在当地卫生系统和目标人群背景下实施筛查策略的下游障碍以及将结核病筛查纳入更广泛的健康筛查计划的一部分的关键。对医护人员进行筛查策略培训是扩大规模的重要因素。与会者还鼓励更好地协调结核病筛查和结核病预防工作，正如前面介绍的数据收集和集成平台“预防结核病移动应用程序”（带有结核病筛查的第