行业周报：第七批集采拟中标结果发布，关注企业边际变化

行业周报 第七批集采拟中标结果发布，关注企业边际变化 行业周报 行业报告 医药生物 2022年07月17日 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业动态跟踪报告*生物医药*第七批集采整体降价温和，关注企业边际变化》 2022-07-13 《行业点评*生物医药*骨科脊柱带量采购将至，高值耗材国家采购稳步推进》 2022-07-13 《行业周报*生物医药*Q2上市公司业绩开始披露，推荐关注确定性强的标的》 2022-07-10 《行业周报*生物医药*医保目录调整方案发布，缓解降价悲观预期》 2022-06-19 《行业半年度策略报告*生物医药*内部分化加剧，自下而上深挖个股机会》 2022-06-15 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 Y EY IN757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 LIY INGRUI328@pingan.com.cn  平安观点：  行业观点：第七批集采拟中标结果发布，关注企业边际变化。7月13日，国家联采办发布全国第七批带量采购拟中标结果。本次集采共有295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格，60个拟中选药品平均降价48%，降幅相比前几批集采略显温和，前5批集采平均降幅均在52%以上。第七批集采首次增加了备供地区和备选企业，以保障供应稳定。当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。此次集采大品种竞争激烈。据统计，本次竞标企业8家及以上的品种占比50%左右，按照N-2中标规则，约有50%的品种有6家及以上企业中标。竞争最为激烈的是奥美拉唑注射剂，合计有27家企业竞标，最终10家入围。我们认为竞争激烈的原因主要有两个，一是伴随一致性评价的推进，同一个品种过评企业逐步增多；二是受疫情影响，第七批集采开标时间延后，导致集采品种积累了更多的过评企业。我们认为应当从两个方面来关注集采对企业的边际影响。一是关注通过集采放量的光脚企业，这些企业通常具备丰富的仿制药梯队，产品获批后视同通过一致性评价，凭借集采中标实现快速上量，以特色原料药企业和制剂出口企业为代表。二是关注集采对业绩影响边际减弱的穿鞋企业，把握新品种增量超过存量品种损失的拐点。  投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 证券研究报告 医药生物·行业周报 2/ 7  行业要闻荟萃：1）天津市医药采购中心国家组织医用耗材发布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告；2）北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》；3）Clene公司渐冻症在研疗法CNM-Au8临床实验结果积极；4）再生元与赛诺菲的药品Dupixent治疗嗜酸性食管炎3期试验结果积极。  行情回顾：上周A股医药板块下跌4.06%，同期沪深300指数下跌4.07%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。上周H股医药板块下跌5.94%，同期恒生综指下跌6.51%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第6位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 医药生物·行业周报 3/ 7 一、 行业观点与投资策略 行业观点：第七批集采拟中标结果发布，关注企业边际变化。7月13日，国家联采办发布全国第七批带量采购拟中标结果。本次集采共有295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格，60个拟中选药品平均降价48%，降幅相比前几批集采略显温和，前5批集采平均降幅均在52%以上。第七批集采首次增加了备供地区和备选企业，以保障供应稳定。当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。 此次集采大品种竞争激烈。据统计，本次竞标企业8家及以上的品种占比50%左右，按照N-2中标规则，约有50%的品种有6家及以上企业中标。竞争最为激烈的是奥美拉唑注射剂，合计有27家企业竞标，最终10家入围。我们认为竞争激烈的原因主要有两个，一是伴随一致性评价的推进，同一个品种过评企业逐步增多；二是受疫情影响，第七批集采开标时间延后，导致集采品种积累了更多的过评企业。 我们认为应当从两个方面来关注集采对企业的边际影响。一是关注通过集采放量的光脚企业，这些企业通常具备丰富的仿制药梯队，产品获批后视同通过一致性评价，凭借集采中标实现快速上量，以特色原料药企业和制剂出口企业为代表。二是关注集采对业绩影响边际减弱的穿鞋企业，把握新品种增量超过存量品种损失的拐点。 投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四：其他，在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、 关注标的 爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求，或将在下半年快速释放，公司边际向上趋势明显。 昭衍新药：国内外主流药企保持快节奏新药研发，公司订单持续增加。近年动物房与实验室建设速度加快，为业务持续高增长打下基础。安评用动物较为紧张的局面有望在未来数年中通过进口、增加适用物种等方式得到缓解，降低临床前研究成本，进一步提高药企研发积极性。 九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长，未来2-3年复合增长30%以上，当前估值性价比突出。 昆药集团：昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著，血软+昆中药黄金单品快速放量，22年开始针剂迎政策边际修复，收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源，发展空间大幅提升。 康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有43个独家中药品种，且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升，结构持续优化，2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2022-2024年净利润增长目标均在20%以上，当前估计对应2022年PE仅20倍左右，性价比突出。 荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创新药行业中较为优质的标的。 医药生物·行业周报 4/ 7 苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床急需品种，目前已拿到美国CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来2-3年复合增长有望达到30%，具备性价比。 三、 行业要闻荟萃 3.1 天津市医药采购中心国家组织医用耗材发布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告 天津市医药采购中心国家组织医用耗材联合采购平台发布了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告，高值耗材国家集采稳步推进。 点评：脊柱类产品结构复杂、种类繁多，本次纳入采购的产品被分为14个产品系统，包括颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、椎体成形系统、椎间盘系统和脊柱用骨水泥等，具体采购量则未在此次文件中公布。此次竞价方式与此前人工关节集采有一定相似性。相关企业根据产品齐全度、供应能力以及医疗机构意愿采购量将分为A、B、C三组，其中A、B组按申报价的比价价格确定入围企业，产品系不全的C组企业则以申报价比价价格不超过A、B组相应平均拟中选比价价格为拟中选条件。并且A、B组的入围企业数量/申报企业数量比值与此前人工关节集采相比差异不大。分量规则也基本延续基础量（根据排名）+剩余量（医疗机构自主选择&优先倾斜顺位靠前企业）的分配方式。而采购周期上，此次脊柱类集采则从人工关节集采的2年延长至3年。从现有采购条件来看，器械的带量采购方式相对温和，分组、多家入围的方式兼顾了行业龙头与新兴企业的利益。我们估计最终的入围结果与采购价格不会非常极端。但从长远看，成熟产品盈利能力下降是不可避免的，依托创新保持局部蓝海优势是企业保持超额利润的重要途径。 3.2 北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》 7月13日，北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》，决定试行CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法，满足相关条件的器械、药品和诊疗项目可申请除外支付。 点评：该政策的推行，意味着具备创新、临床价值高并且对DRG病组支付标准有较大影响的创新药、器械和诊疗项目，可以免除DRG付费。我们认为，这意味着DRG支付模式将更加合理，在完善疾病诊断相关分组（CHS-DRG）付费工作的同时，发挥CHS-DRG引导规范医疗行为的作用，激发新药新技术创新动力。 3.3 Clene公司渐冻症在研疗法CNM-Au8临床实验结果积极 Clene公司及其子公司Clene Nanomedicine宣布，其在研疗法CNM-Au8在治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的长期开放标签扩展临床试验中获得积极结果。与对照组相比， 更早接受CNM-Au8治疗的ALS患者的死亡风险降低约70%（HR=0.301，p=0.0143）。 点评：CNM-Au8是一种具有催化活性、表面清洁、浓缩的金元素多面纳米晶体的水悬浮液。通过提供和/或接收电子，它能驱动大脑中关键的细胞能量生成反应，通过增加神经元和胶质细胞对疾病相关应激的耐受性，使神经修复和髓鞘再生成为可能，并减少有害的反应性分子。CNM-Au8已在健康志愿者的1期临床试验中证明了安全性，并在多个临床前（动物）模