亚太药业：2021年年度报告

浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 1 浙江亚太药业股份有限公司 2021年年度报告 2022年04月 浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人宋凌杰、主管会计工作负责人徐景阳及会计机构负责人(会计主管人员)赵辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已详细说明，请投资者注意阅读。 本年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、药品集中采购等相关风险、产品质量控制、环保安全、新药研发、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持续上涨药品降价、核心人才流失、疫情持续影响、诉讼等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析” 部分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！ 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................................................................... 12 第四节 公司治理 ........................................................................................................................ 33 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................. 49 第六节 重要事项 ........................................................................................................................ 52 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 71 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 78 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................. 79 第十节 财务报告 ........................................................................................................................ 83 浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 4 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 4、以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 富邦集团 指 宁波富邦控股集团有限公司，亚太药业控股股东 汉贵投资 指 上海汉贵投资管理有限公司，系宁波富邦控股集团有限公司全资子公司 亚太集团 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业原控股股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，系浙江亚太集团有限公司全资子公司 绍兴雅泰、雅泰药业 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 兴亚药业、绍兴兴亚 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太药业、光谷亚太公司、光谷亚太 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太研究院 指 武汉光谷亚太医药研究院有限公司，系武汉光谷亚太药业有限公司全资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司，因失去控制自2019年10月起不再纳入公司合并报表范围 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，系上海新高峰生物医药有限公司全资子公司，因失去控制自2019年10月起不再纳入公司合并报表范围 光谷新药孵化 指 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司，系上海新生源医药集团有限公司全资子公司，因失去控制自2019年10月起不再纳入公司合并报表范围 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰100%的股权之行为 Green Villa、GVH、交易对方 指 Green Villa Holdings LTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有限公司的唯一股东 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司章程》 指 《浙江亚太药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为一类新药 仿制药 指 与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致的药品 浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 6 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的囊中制成的剂型 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 集采 指 通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式 CMO 指 合同定制生产企业（Contract Manufacture Organization），指接受制药公司合同委托，向公司提供生产所需的工艺、质量控制等技术资料，安排专人进行技术的转移和交接，由公司负责生产并向其供货 CDMO 指 合同定制研发生产企业（Contract development and manufacturing organization），指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务的机构 MAH 指 药品上市许可持有人 报告期 指 2021年1月1日至2021年12月31日 年初、期初 指 2021年1月1日 年末、期末 指 2021年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 7 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称 亚太药业 公司的外文名称（如有） Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Yatai pharm 公司的法定代表人 宋凌杰 注册地址 浙江省绍兴市柯桥区群贤路 2003 号 1501 室 注册地址的邮政编码 312030 公司注册地址历史变更情况 鉴于公司注册地址所在房屋土地已被政府拆迁，公司注册地址进行变更，根据《公司法》、《上市公司章程指引（2019年修订）》有关规定，并结合公司经营发展需要和实际情况，公司注册地址由“浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号”变更为“浙江省绍兴市柯桥区群贤路2003号1501室”，该事项经2021年4月27日召开的2020年度股东大会审议通过。 办公地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36号 办公地址的邮政编码 312366 公司网址 http://www.ytyaoye.com 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐炜 朱凤 联系地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36号 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36 号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com ytdsh@ytyaoye.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（ http://www.szse.cn） 浙江亚太药业股份有限公司2021年年度报告全文 8 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、注册变更情况 组织机构代码 91330000146008822C 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 1、2021年11月4日，公司收到浙江省绍兴市中级人民法院出具的执行裁定书，裁定浙江亚太集团有限公司持有的2,950万股股票、钟婉珍持有的亚太药业500万股股票自裁定送达买受人归宁波富邦控股集团有限公司之日起归宁波富邦控股集团有限公司所有。本次权益变动后，浙江亚太集团有限公司及其一致行动人合计持有亚太药业14,600,000股股份，占亚太药业总股本的2.72%；宁波富邦控股集团有限公司及其全资子公司上海汉贵投资管理有限公司合计持有亚太药业57,675,566股股份，占亚太药业总股本的10.75%。公司股权结构较为分散且前两大