https://www.cn-healthcare.com/©2012-2021 北京华媒康讯信息技术股份有限公司2021年12月 健康界研究院 ABSTRACT摘 要n 政策聚焦早在我国自1979年参与WHO的基本药物行动计划以来，颁布了一系列国家药物政策，21世纪初以抗菌药物管理为抓手，布设全国范围内的合理用药监测网。2019年以来，紧随“十三五”深化医药卫生体制改革规划等文件的指导思路，医改进入深水区，合理用药管理政策的发布也进入高峰期，共有13份文件发布。内容涉及重点监控合理用药药品目录、合理用药指标、谈判药品、抗微生物药物合理使用、集中采购、合理用药考核、绩效考核、基本药物等词汇。n策略提炼 通过对健康界案例库中121家医院合理用药管理实践案例的分析，本研究提炼出合理用药管理的策略框架：管理模式创新、一体化信息平台建设、完善支持保障体系和标准化合理用药指标体系。创新管理模式应将理论、工具和模型与具体的工作内容有机结合，使管理模式新颖实用。创建一体化信息平台，集成多个系统，包括采购及库存管理、处方和医嘱的审核及点评系统、智能查房、智能发药等多个模块，并与上下游信息互联互通，包括供应商及药品零售信息。支持保障体系包括完善的制度/SOP体系、多部门协作的组织架构、人员准入和培训以及绩效考核四大模块的建设。标准化合理用药指标体系包含绩效考核、抗菌药物管理、药事管理和药品费用4大类38个指标。n趋势展望 本研究认为，随着信息技术的发展，未来的合理用药管理需更多依托智能信息化平台，实现流程自动化，提升智能管理水平。随着智慧医院建设稳步推进，合理用药管理应从院内及线上的管理延伸至线下的院外管理，打造线上线下一体化合理用药创新管理模式和流程。一体化信息平台与监管部门互联互通，实现药品价格、进销存信息可追溯，重要合理用药指标的智能抓取、统计和定期上报。探索和建立合理用药指标监测和预警机制。通过智能系统辅助人工开展全处方全医嘱的自动审核，利用大数据方法对合理用药绩效考核进行定量评价。 第2页，共38页健康界研究院 CONTENTS第一章 概述1.1 定义及内涵..................................................5 1.2 驱动因素......................................................71.3 国际政策及措施概览....................................81.4 我国政策的历史沿革..................................12第二章 建设要点与策略第三章 思考与建议第四章 附 录2.1 管理模式创新.............................................15 2.2 一体化信息平台建设..................................182.3 完善支持保障体系......................................222.4 标准化合理用药指标体系...........................253.1 模式“概念化”转向“实战化”.................27 3.2 数据标准化.................................................283.3 多维度提升保障效果..................................29目 录4.1 研究概要....................................................32 4.2 政策回顾....................................................334.3 参考文献....................................................36健康界研究院 第一章概述本章要点n定义：合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。n国家政策要求、医院管理需求和患者需求是合理用药管理的三大核心驱动因素。nWHO于1977年最早倡导合理用药，继而推动国际范围内建立INRUD。世界各国均着力制定国家药物政策并开发配套的合理用药管理策略，致力于促进全民合理用药。n我国早在1979年就参与到WHO的基本药物行动计划中，在2000年初以抗菌药物管理为抓手，布设全国范围内的合理用药监测网。n近年来，随着公立医院高质量发展的持续推进，政策再次聚焦合理用药管理。健康界研究院 1.1 定义及内涵n根据国家卫生健康委员会及国家药品监督管理局官网的释义：ü合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。n世界卫生组织（WHO）对合理用药标准的界定为：ü处方的药应为适宜的药物。ü在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。ü正确地调剂处方。ü以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。ü确保药物质量安全有效。第5页，共38页图1 合理用药的内涵健康界研究院 1.1 定义及内涵n 合理用药十大核心信息：ü优先使用基本药物是合理用药的重要措施。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。ü用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。ü购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。ü阅读药品说明书是正确用药的前提，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。ü处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用。ü任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。用药过程中如有不适要及时咨询医生或药师。ü孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。ü药品存放要科学、妥善，防止因存放不当导致药物变质或失效；谨防儿童及精神异常者接触，一旦误服、误用，及时携带药品及包装就医。ü接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗。ü保健食品不能替代药品。Ø保健食品指具有特定保健功能，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。Ø卫生行政部门对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用保健食品标志。第6页，共38页健康界研究院 1.2 驱动因素n1.2.1 国家政策要求自1985年世界卫生组织提出合理用药的概念以来，各国政府陆续响应并颁布一系列国家药物政策，我国还制订和下发了合理用药绩效考核指标，不遗余力地敦促医院实行合理用药管理，遏制日益增长的不合理用药现象。n1.2.2 医院管理需求随着医药产业的发展，药品品种爆发式增长，各级医院在国家政策的约束和引导下，将合理用药管理纳入医院日常的质量管理体系中，确保为患者开具的药品安全、有效、质量可控。n1.2.3 患者需求“是药三分毒”这句话鲜明地诠释了患者对药品安全和质量的担忧，随着居民生活质量和文化水平地提高，对自身健康和医疗质量的关注也明显提升，能够以正确的方式放心服用对疾病治疗有效的药品，是患者的“刚需”。第一章 概述第7页，共38页图2 合理用药的驱动因素健康界研究院 1.3 国际政策及措施概览n国际合理用药大事记ü1977年，WHO提出基本药物的概念，并出版了《基本药物目录》第一版。ü我国自1979年参与到WHO的基本药物行动计划中。ü1981年，WHO成立基本药物行动委员会（DAP）。ü1985年，WHO召开合理用药大会，提出将基本药物的应用与合理用药相结合。ü1989年，WHO支持美国卫生管理科学中心（MSH）组建合理用药国际网络（INRUD）。ü1993年，WHO/DAP合作编著出版《合理用药调研方法与指标》。ü我国于2005年加入INRUD。ØINRUD由亚非、拉美洲发展中国家组成各中心组，美国、瑞典、澳大利亚、丹麦等发达国家的学术与基金会组织提供支持，旨在开展统一规划设计的以国家为基础的研究项目，开发出有效干预合理用药管理的措施和工具。ØINRUD定期举办结构化培训和国际交流活动，推动发达国家对发展中国家合理用药的指导。第一章 概述第8页，共38页我国加入基本药物行动计划基本药物行动计划在WHO的支持下，MSH组建INRUDINRUD定期举办培训和总结会，发布工作报告我国加入INRUDWHO出版《基本药物目录》第一版基本药物WHO提出合理用药的定义合理用药出版《合理用药调研方法与指标》合理用药指标197919851989197720051993图3 合理用药大事记健康界研究院 1.3 国际政策及措施概览n国外政策及措施 根据案头调研，结合我国医疗卫生体制机制及医保体系等国情和特点，选取了各国 可供借鉴参考的合理用药政策及措施如下。u美国报销：及时调整药物政策，依据质量标准制订报销策略。疾病管理：制定疾病管理策略，包括药品使用评价和结果评价。信息：增加财政投入，为处方医师等专业人员及公众提供不同类型的药品风险收益信息。营销：加强药品广告监管。安全性：增加投入，促进开展药品上市后监测及药物警戒。有效性：增加相对有效性研究的开展，探索最佳治疗方案。经济性：增加对成本效益研究的开展，探索药品成本及费用控制。u欧洲第一章 概述第9页，共38页图4 欧洲合理用药管理策略健康界研究院 1.3 国际政策及措施概览n国外政策及措施u欧洲 宏观政策：从药品注册、药品目录遴选、处方和调剂权限等领域开展政策、经济干预和财政激励。药品及服务的定价、采购：设置药品价格、调剂费用和招投标机制。报销：保险报销按通用名替代药、治疗参考价等方式设定规则，采用按人头付费的报销政策。基于质量付费： 基于质量的支付系统有多种形式。通常针对医生所有的诊疗服务，不仅针对处方。服务质量包括管理目标、等候时间、病人满意度、诊断和治疗目标。其中，处方政策包括绩效工资和其他提供奖金或处罚的政策，以鼓励处方的改进。医生根据服务质量和处方合格标准，接受奖励或惩罚。总额预算制： 一个周期内，如区域内机构总卫生费用有结余，可将不超过50%的结余用作区域初级保健改善，或将结余作为奖励分发给地方全科医师和卫生行政机构，用于促进服务水平提升。但对于超出预算的行为没有惩罚。预算制对医生处方行为的影响，是在相同适应症的情况下，医师更倾向于开具价格较低的仿制药，处方药品数量和处方量也相应减少，预算制并未对医师开具处方的质量造成负面影响。第一章 概述第10页，共38页健康界研究院 1.3 国际政策及措施概览n国外政策及措施u发展中国家（如印度、南非、阿根廷等）基本药物：建立一系列国家药物政策和配套措施，包括：制订基本药物政策及目录，国家处方集、疾病诊疗指南等。教育培训：加强培训和教育，建立国家药品信息中心，开展继续教育项目和合理用药培训。信息化：加强医院智能化系统对药品使用情况的实时监测。激励：对医师合理用药提供激励政策。本研究选取其中值得关注的反馈体系和机制，供卫生行政和医院管理部门参考。政策实施后的调查和反馈 根据对药品使用情况、患者用药行为、药品质量、疗效和经济性等方面的调研结果，及时调整基本药物等合理用药政策。从采购、供应、储存与分配、使用各个环节建立反馈机制，重视并收集患者用药反馈，及时发现不合理处方及用药行为，并引入第三方非营利性组织，规范药品商业行为。鼓励开展药品使用影响因素研究 监测和收集患者用药后的反馈信息，解决药物滥用等问题，为政策制定和医院管理提供依据。第一章 概述第11页，共38页健康界研究院 1.4 我国政策的历史沿革n探索期：2005-2010年 国家卫生部牵头开展以抗菌药物管理与监测为核心的合理用药管理和细菌耐药监测工作，布设全国范围内的合理用药监