行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2022年01月07日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 杨松 分析师 SAC执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 1 《医药生物-行业点评:康复在残疾预防 中 的 重 视 程 度 进 一 步 提 升 》 2022-01-05 2 《医药生物-行业研究周报:第一届DRG/DIP支付方式改革大会摘要与分析》 2021-12-20 3 《医药生物-行业专题研究:医保支付专题报告：DRG改革进展与行业影响分析》 2021-12-15 行业走势图 天风问答系列：DRG支付改革对创新药的影响？ DRG支付改革推进，促进医院合理用药 DRG是采用病例组合思想将患者分入若干诊断组进行管理的体系，在DRG 付费方式下，每个病例根据治疗手段和病人特征进入不同诊断相关组，医保部门将按照对应诊断相关组付费标准进行支付。DGR支付改革后对医院精细化能力要求有所提高，将倒逼医院加强精细化管理，加之药品零加成政策，药品将成为医院的成本项，推动合理用药，优化临床路径。 在循证药学和药物经济学两个主要管理理论的指导下，合理用药主要集中在药学版临床路径和药品目录优化两个方面，具有临床价值的高性价比药物在DRG支付方式改革中不受影响并有望真正受益。上市多年的创新药临床价值已得到真实世界数据验证，具有临床认可度。同时该类药品渗透率较高，其费用已体现在DRG病组支付标准内，受影响较小，有望保持原有增长。上市时间较短的创新药临床有效性通过临床试验已得到验证，有望通过替代不合理用药部分获得增量。 医保局出台政策保障谈判药品落地，创新药单独结算不受影响 2021年9月10日，国家医疗保障局发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》。通知表明要科学设定医保总额，对实行单独支付的谈判药品，不纳入定点医疗机构总额范围。对实行DRG等支付方式改革的病种，要及时根据药品实际使用情况合理调整该病种权重。 此外，国家医保局对医保总额做出了两方面合理调整。一是卫生健康部门要调整完善医疗机构药品使用考核机制，将合理使用的谈判药品单列，不纳入医疗机构药占比、次均费用等影响其落地考核指标范围。二是要加强对定点医疗机构临床用药行为的指导和管理，主要表现在督促辖区医疗机构合理配备、使用谈判药品，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。因此，国家医保局已经出台保障国谈药物落地的政策，创新药的使用不会受到DRG支付方式改革的影响。 DRG支付改革中，多地已开始实践并推出相关政策保障谈判药品的使用 2021年初，福建省将创新药使用较多的化疗组和放化疗组及恶性血液靶向治疗组，针对不同化疗方案制定多个收费标准，解决了化疗药物的费用偏高的问题。广东省佛山市和江苏省无锡市对新纳入的谈判药品费用单列计算，不再计入DRG组总费用。 投资分析：真正具有临床价值的创新药将受益 目前部分地方已出台配套政策保障国谈创新药的临床应用，若政策能推广至全国，则创新药有望通过单独支付或依据实际使用调整支付标准，不再受DRG组固定费用的限制。释放“控费”压力后，创新药的使用回归临床价值。真正具有更好疗效，能够促进患者早日出院、更少副作用减少其他药物费用或者能够降低二次住院风险的创新药有望受益。主要公司：百济神州（建议关注）、信达生物、贝达药业和荣昌生物（建议关注）。 风险提示：政策变动风险，改革落地不及预期风险，各地响应力度不足风险 -15%-12%-9%-6%-3%0%3%6%2021-012021-052021-09医药生物沪深300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. DRG支付改革后药品将成为医院运营成本项 .......................................................................... 3 2. 真正具有临床价值的高性价比药品将长期获益 ...................................................................... 3 3. 医保局发布政策保障谈判药品落地 ........................................................................................... 4 4. 多地积极响应并推出保障谈判药品使用的政策 ...................................................................... 5 5. 投资分析：真正具有临床价值的创新药将受益 ...................................................................... 7 6. 风险因素 ......................................................................................................................................... 8 图表目录 图1：DRG分组理念 ...................................................................................................................................... 3 图2：DRG对药品的影响 ............................................................................................................................. 3 图3：合理用药体系框架 ............................................................................................................................... 3 图4：DRG支付改革下创新药有望凭借其临床价值保持增长 ........................................................ 4 图5：医保局发布的谈判药物落地政策 ................................................................................................... 5 图6：医疗机构住院收入组成与支付盈亏关系 ..................................................................................... 7 表1：各地区保障创新药使用的具体政策 .............................................................................................. 5 表2：福建省试点医院化疗组收费标准（节选） ................................................................................ 6 表3：佛山市2021年单独计算点数的特殊药品（节选） ............................................................... 6 表4：无锡市2021年单独计算点数的特殊药品（节选） ............................................................... 6 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 1. DRG支付改革后药品将成为医院运营成本项 疾病诊断相关组（Diagnosis Related Groups，DRG）实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系。DRG 分组采用病例组合（Case-mix）思想，疾病类型不同，应该通过诊断区分开；同类病例但治疗方式不同，亦应通过操作区分开；同类病例同类治疗方式，但病例个体特征不同，还应该通过年龄、并发症与合并症、出生体重等因素区分开，最终形成 DRG 组。 在DRG 付费方式下，每个病例根据治疗手段和病人特征会对应进入不同的诊断相关组。 在此基础上，医保部门按照病例所进入的诊断相关组的付费标准进行支付。 图1：DRG分组理念 资料来源：国家医保局，天风证券研究所 在DGR支付改革后，对医院精细化能力要求较以往有所提高，因此医院有较强的动力加强精细化管理，提高运营管理效率，包括开展更多医院具有优势的项目，以及提高成本管理能力。由于药品零加成和DRG按病种的支付标准，药品将成为医院的成本项，因此不合理用药将被进一步规范，只有具有真正临床价值的药品有望得到继续使用甚至扩大放量。 图2：DRG对药品的影响 资料来源：天风证券研究所 2. 真正具有临床价值的高性价比药品将长期获益 为适应DRG支付方式改革，医院为保证平衡或略有结余，将通过缩短住院天数，实施标准化临床路径管理、合理用药监控等措施提高医疗质量和经营效率。其中包括对合理用药体系建设的完善，以达到提高医疗质量，控制不合理药品费用，保障患者健康权益的目标。合理用药整体实施方案主要集中在药学版临床路径和药品目录优化两个方面，由院内和科内联动管理，并通过使用管理工具PDCA循环根据执行效果的评估不断对合理用药的两个主要方面进行修改与补充，以达到最终合理用药体系框架的完善。 图3：合理用药体系框架 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 资料来源：福建医科大学附属协和医院会议内容，天风证券研究所 获批上市多年的、性价比较高的创新药的用量有望保持原有增长，例如贝达药业的埃克替尼。此类创新药已广泛在临床实践中使用并积累了大量真实世界的临床数据，其临床价值已经得到了充分的验证。并且考虑到DRG病组制定付费标准时使用过往医疗机构的平均成本来确定付费标准，使用多年的创新药渗透率较高，其费用已计入DRG病组付费标准中，不会给医院带来额外的成本压力。 获批上市时间较短，但临床价值明确，具有价格优势的创新药的用量有望继续增长。近年来创新药上市审批加速，多癌种多品类创新药相继上市，如免疫治疗的基石品种PD-1、非霍奇金淋巴瘤一线用药BTK抑制剂。该类创新药虽然上市时间较短，费用未充分体现在DRG病组的付费标准内，但同类进口药品已在临床使用多年，临床价值已充分验证。国产创新药相较原研价格更低，有望通过自身的临床价值取代目前临床上不合理用药部分，继续保持增长。 图4：DRG支付改革下创新药有望凭借其临床价值保持增长 资料来源：天风证券研究所 3. 医保局发布政策保障谈判药品落地 创新药通过详实的临床试验已证明其临床价值。然而新上市的创新药即使通过医保谈判大 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 幅降价后，其价格相对传统疗法仍然偏高，在DRG按病种定额付费的条件下，创新药的使