生物医药行业周报：短期回调不改医药高景气，关注“抗疫”和“自主定价”主线

行业周报 短期回调不改医药高景气，关注“抗疫”和“自主定价”主线 行业周报 行业报告 生物医药 2020年08月10日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业点评*生物医药*大型设备配置加速，核医学放射医学相关设备及耗材企业充分受益》 2020-08-02 《行业周报*生物医药*加大高端设备配置规划，利好核医学、放射医学等相关领域》 2020-08-02 《行业周报*生物医药*抗疫和集采仍是行业主旋律，围绕相关领域布局》 2020-07-26 《行业点评*生物医药*《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》点评》 2020-07-24 《行业动态跟踪报告*生物医药*第三批集采品种名单公布，关注重点品种竞争格局重构》 2020-07-23 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 Y EY IN757@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  全球6款新冠疫苗进入III期临床，国产产品占据半壁江山：2020年初新冠疫情爆发，虽然目前国内局势有所稳定，但疫情仍有小幅反复。国外疫情仍然处于较为严重的态势，每日新增患者数量仍然较多。在这基础上，新冠疫苗作为防控疫情的有效手段，其研发进度备受瞩目。在此，我们梳理了全球范围内新冠疫苗的研发进展。目前，全球共有27款在研的新冠疫苗进入临床实验阶段，我国则有12款产品进入临床。有6款已经进入III期临床实验，其中有3款是国内自主研发的，3款是海外产品。目前进入III期临床的新冠疫苗，技术路径分别为腺病毒疫苗、mRNA疫苗和灭活疫苗三种，而这三种也是目前新冠疫苗最主要的研发路径，其他II期和I期临床的技术路径还有重组蛋白疫苗和DNA疫苗。目前，关注度比较高的几家国产企业的研发情况如下：康希诺与军科院一同研发的疫苗，于6月份完成II期临床实验并揭盲。目前该疫苗产品已经获得军需特别产品批件。科兴中维则已经在北京建设了新冠疫苗生产车间，投产后年产能在1亿支疫苗左右。北京所和武汉所的疫苗产品在阿联酋启动了III期临床，目前已完成新冠疫苗生产车间的建设，产能在1亿支。智飞生物与中国科学院微生物所合作的新冠疫苗已于7月正式启动II期临床实验。  美国开始肝素采购活动，肝素行业景气度提升：美国政府近期开始了肝素的采购储备工作，此次采购收储周期为5年，基础采购量为45.6万亿单位，可选采购量为867.2万亿单位。 我们梳理了2018年全球肝素的供需关系情况：需求量约为40万亿单位，其中50%由中国出口供应，中国为名副其实的肝素出口大国。我国肝素生产企业中，产能较大的有以下几家企业：海普瑞、健友股份、东诚药业、千红制药和常山药业。其中海普瑞19年肝素销量为2.56万亿单位；健友股份为4.16万亿单位；东诚药业为2.36万亿单位；千红制药为2.26万亿单位；常山药业为1.49万亿单位。  投资策略：短期回调不改医药高景气，长期紧抓“抗疫”和“自主定价”两大主线。上周医药板块出现短暂回调，跑输指数。短期出现医药相对收益回撤的核心原因，是年初至今医药板块收益率相比于指数拉开巨大收益。但从中长期看，医药仍然是未来市场的长期主线，产业升级、疫情刺激等多方面因素，有望进一步巩固医药在国民经济中的战略重要性，行业龙头的竞争优势也将进一步巩固，短期调整提供中长期配置机会。中长期建议紧密围绕“抗疫”和“自主定价”两条主线。抗疫”主线包括器械领域迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物，诊断领域达安基因、硕世生物、安图生物，疫苗领域智飞生物、康希诺、华兰生物等。自主定价主线包括创新领域凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业等，消费升级领域包括正海生物、通策医疗等。 -50%0%50%100%150%Aug-19Dec-19Apr-20沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 8  行业要闻荟萃：1）8月5日，CDE发布第三十二批化学仿制药参比制剂目录的征求意见稿；2）武汉市药械集中带量采购服务平台公布《重点监控合理用药议价药品目录》；3）华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评；4）信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理。  行情回顾：上周医药板块下跌0.68%，同期沪深300指数上涨0.27%，医药行业在28个行业中排名第25位。上周H股医药板块上涨0.97%，同期恒生综指上涨1.37%，医药行业在11个行业中排名第6位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 nMoRrQxOsMrOmPtPrPtRwP9P8Q7NnPrRtRpPiNpPxPjMnMrR7NoPrRwMpNnRuOnRrR 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 8 一、 行业观点与投资策略 全球6款新冠疫苗进入III期临床，国产产品占据半壁江山：2020年初新冠疫情爆发，虽然目前国内局势有所稳定，但疫情仍有小幅反复。国外疫情仍然处于较为严重的态势，每日新增患者数量仍然较多。在这基础上，新冠疫苗作为防控疫情的有效手段，其研发进度备受瞩目。在此，我们梳理了全球范围内新冠疫苗的研发进展。目前，全球共有27款在研的新冠疫苗进入临床实验阶段，我国则有12款产品进入临床。有6款已经进入III期临床实验，其中有3款是国内自主研发的，3款是海外产品。目前进入III期临床的新冠疫苗，技术路径分别为腺病毒疫苗、mRNA疫苗和灭活疫苗三种，而这三种也是目前新冠疫苗最主要的研发路径，其他II期和I期临床的技术路径还有重组蛋白疫苗和DNA疫苗。 目前，关注度比较高的几家国产企业的研发情况如下： 康希诺与军科院一同研发的疫苗，于6月份完成II期临床实验并揭盲。目前该疫苗产品已经获得军需特别产品批件。 科兴中维则已经在北京建设了新冠疫苗生产车间，投产后年产能在1亿支疫苗左右。 北京所和武汉所的疫苗产品在阿联酋启动了III期临床，目前已完成新冠疫苗生产车间的建设，产能在1亿支。 智飞生物与中国科学院微生物所合作的新冠疫苗已于7月正式启动II期临床实验。 图表1 全球新冠苗研发进展较快的企业列表 研发企业 国家 疫苗种类 研发进展 注射针次 Moderna/NIAID 美国 mRNA疫苗 III期临床 2针 阿斯利康/牛津大学 英国、意大利 腺病毒 III期临床 1针 康希诺/军科院 中国 腺病毒 III期临床 1针 科兴中维 中国 灭活疫苗 III期临床 2针 北京所/武汉所 中国 灭活疫苗 III期临床 2针 BioNTech/复星/辉瑞 中国、美国、德国 mRNA疫苗 III期临床 2针 智飞生物/微生物所 中国 重组蛋白疫苗 II期临床 2针 医学生物学研究所 中国 灭活疫苗 II期临床 2针 Kentucky Bioprocessing 美国 重组蛋白疫苗 I/II期临床 1针 Inovio/艾棣维欣/康泰生物 美国、中国 DNA疫苗 I/II期临床 2针 大阪大学/AnGes/Takare Bio 日本 DNA疫苗 I/II期临床 2针 Gamaleya 俄罗斯 腺病毒 I/II期临床 1/2针 强生/美国生物医学高级研究和发展管理局 美国 腺病毒 I/II期临床 1/2针 伦敦帝国理工 英国 saRNA疫苗 I/II期临床 2针 Arcturus/Kuke-Nus 新加坡 mRNA疫苗 I/II期临床 1针 Bharat Biotech 印度 灭活疫苗 I/II期临床 2针 资料来源：Clinical Trial，Who，平安证券研究所 美国开始肝素采购活动，肝素行业景气度提升：美国政府近期开始了肝素的采购储备工作，此次采购收储周期为5年，基础采购量为45.6万亿单位，可选采购量为867.2万亿单位。 我们梳理了2018年全球肝素的供需关系情况：需求量约为40万亿单位，其中50%由中国出口供应，中国为名副其实的肝素出口大国。 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 8 我国肝素生产企业中，产能较大的有以下几家企业：海普瑞、健友股份、东诚药业、千红制药和常山药业。其中海普瑞19年肝素销量为2.56万亿单位；健友股份为4.16万亿单位；东诚药业为2.36万亿单位；千红制药为2.26万亿单位；常山药业为1.49万亿单位。 投资策略：短期回调不改医药高景气，长期紧抓“抗疫”和“自主定价”两大主线。上周医药板块出现短暂回调，跑输指数。短期出现医药相对收益回撤的核心原因，是年初至今医药板块收益率相比于指数拉开巨大收益。但从中长期看，医药仍然是未来市场的长期主线，产业升级、疫情刺激等多方面因素，有望进一步巩固医药在国民经济中的战略重要性，行业龙头的竞争优势也将进一步巩固，短期调整提供中长期配置机会。中长期建议紧密围绕“抗疫”和“自主定价”两条主线。抗疫”主线包括器械领域迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物，诊断领域达安基因、硕世生物、安图生物，疫苗领域智飞生物、康希诺、华兰生物等。自主定价主线包括创新领域凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业等，消费升级领域包括正海生物、通策医疗等。 二、 行业要闻荟萃 2.1 8月5日，CDE发布第三十二批化学仿制药参比制剂目录的征求意见稿 8月5日，CDE发布第三十二批化学仿制药参比制剂目录的征求意见稿，共涉及81个品种，其中包括8个未通过审议的品种。 点评：参比制剂是仿制药一致性评价工作开展的基础，随着国家公布越来越多的制剂，仿制药一致性评价可以顺利展开。这也意味着市场集中度将进一步向有能力开展仿制药一致性评价工作的大企业集中。同时，更多品种可以参与一致性评价，也将帮助国家推广开展集采工作，未来市场集中度将进一步提升。本次发布产品中有一些大品种，预计对市场的影响也将更加显著。 2.2 武汉市药械集中带量采购服务平台公布《重点监控合理用药议价药品目录》 8月3日，武汉市药械集中带量采购服务平台发布了一则关于《武汉市重点监控合理用药议价药品目录》及《重点监控合理用药药品议价实施细节》的通知。通知内容中指出：关于重点监控合理用药品种此次共选出了30个品种，包括众多心脑血管疾病，以及高血压等高发病、常见病用药。 点评：重点监控药品多为用量大、易滥用、价格昂贵、辅助用药、营养性药品等产品。对于重点监控药品，不适宜带量采购，此次采购将采取集中议价的形式。此次30个重点监控产品采购周期为一年，未入围品种将暂停湖北省挂网，医疗机构不得进行采购，确因临床需要的可申请单次备案采购。国家医保未来将进一步进行结构性调整，将更多的费用留给效果显著的药品，辅助用药支付空间或将进一步被挤占。 2.3 华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评 中国国家药监局（NMPA）药品审评中心网站信息显示，华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单，理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。 点评：试验结果显示，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）联合狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）联合狂犬病疫苗在III级疑似狂犬病毒暴露人群中注射后第7天狂犬病毒中和抗体几何平均浓度（GMC）比较结果显示，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）联合狂犬病疫苗非劣 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 5 / 8 效于狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）联合狂犬病疫苗。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。 2.4 信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理 8月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，信达生物提交了