EC诊断审批完毕待制证，近期有望批准上市

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 EC诊断审批完毕待制证，近期有望批准上市 [Table_Summary] 事件：近日全资子公司安徽龙科马的重组结核杆菌融合蛋白（EC）上市申请审评审批进度变更为“审批完毕-待制证”，我们判断EC诊断试剂获批在即。 点评： EC诊断&预防用微卡获批在即，市场前景广阔。EC诊断试剂用于结核分支杆菌潜伏感染者（LTBI）筛查，预防用微卡用于15-65岁结核分支杆菌携带者等高危人群肺结核的预防（参考3期临床方案）。我国18%-20%人口，约2.5亿人为结核杆菌携带者，我国向WHO承诺到2035年发病率整体下降90%，即每年约10万左右的发病人数。要降低发病率，筛选结核杆菌携带者，然后对该人群进行疫苗接种是最为行之有效的方法。2018 年我国小学、初中、高中以及大学入学人数分别为1867万、1603 万、1350万和791 万人，合计超5600 万人。全国范围内学生入学体检结核杆菌有望陆续成为必查项目，仅考虑新生入学市场，不考虑其他体检人群，假设EC试剂定价50元/剂次，50%执行率，峰值收入可达14亿元，贡献约5亿净利润；高中、大学新生入学数量约2000万人，按照20%感染率计算（全国整体感染率约20%），大约400万人为携带者，保守以20%渗透率计算约80万人份，按照2000元/人份（6剂次/人份）计算，仅考虑新生入学市场，微卡销售峰值约16亿元，贡献7-8亿元净利润。我们预测EC诊断5月初获批，预防用微卡20年二季度获批。考虑到市场准入等流程，预计在四季度实现销售。我们预测首个完整销售年度EC诊断试剂销量1000万人份，按照20%感染率判断，约200万携带者，假设25%使用微卡，则微卡销量约50万人份，按照EC诊断50元/人份，微卡2000元/人份计算，首个完整年度EC和微卡销售额分别为5亿元、10亿元。 与默沙东合作顺利，HPV代理续约有望年底启动。公司与默沙东合作已有7年多，双方合作顺利，而且我们草根调研双方满意当前合作模式。智飞与默沙东关于HPV的采购协议21年上半年到期，预计20年底有望启动新一轮采购谈判，我们判断智飞大概率负责默沙东HPV疫苗国内代理，主要原因：1）默沙东国内销售推广人员仅有20人，协助智飞负责国内学术推广，尚未有扩建团队，自己销售的计划（我们判断，建立覆盖全国的销售团队至少2年以上时间）；2）国内疫苗学术推广能力智飞最强，国内其他企业短期内很难追赶，公司拥有约2000人，覆盖全国3万多接种点的疫苗直销团队，且三联苗、HPV 走势比较 [Table_Info]  股票数据 总股本/流通(百万股) 1,600/876 总市值/流通(百万元) 123,728/67,723 12 个月最高/最低(元) 80.20/36.50 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 智飞生物（300122）《业绩符合预期，微卡&EC诊 断 获 批 在 即 》--2020/01/05 智飞生物（300122）《重磅产品获批在 即 ， 管 线 价 值 存 预 期 差 》--2019/12/08 智飞生物（300122）《员工持股计划力度大，充分彰显未来发展信心》--2019/06/05 [Table_Author] 证券分析师：杜佐远 电话：010-88695263 E-MAIL：duzy@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190517110001 证券分析师：苑建 电话：010-88695263 E-MAIL：yuanjian@tpyzq.com (19%)1%21%41%61%81%19/4/2619/6/2619/8/2619/10/2619/12/2620/2/26智飞生物 沪深300 [Table_Message] 2020-04-27 公司点评报告 买入/维持 智飞生物(300122) 昨收盘：77.33 公司研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 公司点评报告 P2 EC诊断审批完毕待制证，近期有望批准上市 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 执业资格证书编码：S1190519080005 和五价轮状等品种的成功已证明公司强大学术推广实力。 研发进入收获阶段，自主重磅品种“微卡、三代狂苗和15价肺炎”等业绩贡献存预期差。预防用微卡、EC诊断试剂近期有望陆续获批，峰值有望贡献超20亿净利润；三代狂苗、四价流感疫苗临床3期，预计21-22年获批；15价肺炎即将启动3期临床，有望22-23年获批，我们保守测算未来“三联苗&微卡&三代狂苗&四价流感和15价肺炎”峰值可贡献超50亿净利润，考虑到代理HPV等峰值30亿净利润，公司疫苗业务有望突破80亿净利润。此外，大股东控股、智飞参股的智睿投资积极布局单抗、CAR-T和治疗型肿瘤疫苗等生物药，未来生物药若取得突破，公司将打破长期成长天花板。 盈利预测与投资建议。市场对智飞销售能力有认知，却忽视了公司强大的产品线（自有+代理），疫苗企业当中有望最先突破50亿净利润，中期疫苗业务有望贡献超80亿净利润，若治疗性生物药取得突破，将打开长期成长空间。预计20-22年净利润35.1亿、46.7亿、58.0亿元，同比增速48%、33%、24%，对应PE分别为35X、27X、21X，维持“买入”评级。 风险提示：销售低于预期、新品未能获批、行业黑天鹅事件等。 [Table_ProfitInfo]  盈利预测和财务指标： 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 10587 14963 19071 22338 （+/-%） 102% 41% 27% 17% 净利润(百万元） 2366 3509 4673 5797 （+/-%） 63% 48% 33% 24% 摊薄每股收益(元) 1.48 2.19 2.92 3.62 市盈率(PE) 52.3 35.3 26.5 21.3 资料来源：Wind，太平洋证券注：摊薄每股收益按最新总股本计算 cV9UrUvXkVnUlXeXyXmMtQ8O9R9PtRoOpNmMfQrRmQlOnPzR8OoOoOwMsRqQwMoOqM 公司点评报告 P3 EC诊断审批完毕待制证，近期有望批准上市 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 尾页报表输出 资产负债表（百万元） 2019 2020E 2021E 2022E 利润表（百万元） 2019 2020E 2021E 2022E 现金及现金等价物 1150 1000 1298 4486 营业收入 10587 14963 19071 22338 应收款项 4500 6360 8106 9495 营业成本 6136 8828 11157 12909 存货净额 2484 3576 4512 5220 营业税金及附加 51 73 93 108 其他流动资产 32 224 286 335 销售费用 1096 1496 1907 2234 流动资产合计 8167 11161 14203 19536 管理费用 183 277 332 258 固定资产 1984 2216 2315 2386 财务费用 75 90 23 (43) 无形资产及其他 241 233 225 217 投资收益 0 0 0 0 投资性房地产 551 551 551 551 资产减值及公允价值变动 17 (50) (50) (50) 长期股权投资 0 0 0 0 其他收入 (251) 0 0 0 资产总计 10942 14160 17294 22690 营业利润 2814 4149 5509 6822 短期借款及交易性金融负债 2384 1617 0 0 营业外净收支 (48) (48) (48) (48) 应付款项 2223 3199 4036 4669 利润总额 2765 4101 5461 6774 其他流动负债 466 667 841 967 所得税费用 399 592 788 977 流动负债合计 5072 5483 4878 5636 少数股东损益 0 0 0 0 长期借款及应付债券 0 0 0 0 归属于母公司净利润 2366 3509 4673 5797 其他长期负债 123 123 123 123 长期负债合计 123 123 123 123 现金流量表（百万元） 2019 2020E 2021E 2022E 负债合计 5195 5606 5001 5759 净利润 2366 3509 4673 5797 少数股东权益 0 0 0 0 资产减值准备 12 (86) 0 0 股东权益 5747 8555 12293 16931 折旧摊销 89 113 158 187 负债和股东权益总计 10942 14160 17294 22690 公允价值变动损失 (17) 50 50 50 财务费用 75 90 23 (43) 关键财务与估值指标 2019 2020E 2021E 2022E 营运资本变动 (2489) (2053) (1732) (1387) 每股收益 1.48 2.19 2.92 3.62 其它 (12) 86 0 0 每股红利 0.54 0.44 0.58 0.72 经营活动现金流 (51) 1619 3150 4647 每股净资产 3.59 5.35 7.68 10.58 资本开支 (564) (300) (300) (300) ROIC 41% 40% 43% 46% 其它投资现金流 0 0 0 0 ROE 41% 41% 38% 34% 投资活动现金流 (564) (300) (300) (300) 毛利率 42% 41% 42% 42% 权益性融资 0 0 0 0 EBIT Margin 29% 29% 29% 31% 负债净变化 0 0 0 0 EBITDA Margin 30% 29% 30% 31% 支付股利、利息 (871) (702) (935) (1159) 收入增长 102% 41% 27% 17% 其它融资现金流 2737 (767) (1617) 0 净利润增长率 63% 48% 33% 24% 融资活动现金流 996 (1469) (2552) (1159) 资产负债率 47% 40% 29% 25% 现金净变动 381 (150) 298 3188 息率 0.7% 0.6% 0.8% 0.9% 货币资金的期初余额 769 1150 1000 1298 P/E 52.3 35.3 26.5 21.3 货币资金的期末余额 1150 1000 1298 4486 P/B 21.5 14.5 10.1 7.3 企业自由现金流 (293) 1429 2904 4344 EV/EBITDA 40.2 29.4 22.4 18.5 权益自由现金流 2444 586 12