Pharma 2020：愿景

制药 2020：想象#*关联思维普华永道制药Pharma 2020：愿景 您将走哪条路？* #`普华永道目录 介绍随着人口老龄化、新的医疗需求的出现以及发展中国家的疾病负担与发达国家的日益相似，对有效药物的需求正在上升。 E7 国家——巴西、中国、印度、印度尼西亚、墨西哥、俄罗斯和土耳其——也变得更加繁荣，预计未来 13 年实际国内生产总值 (GDP) 将增长两倍。到 2020 年，E7 可能占全球销量的五分之一。然而，生物制药行业 (Pharma) 将发现很难利用这些机会，除非它可以改变它的运作方式。其核心问题是实验室生产力不足。一些外部因素可以说加剧了该行业的困境，但不可回避的事实是，与 20 年前相比，它现在在研发 (R&D) 上的支出要多得多，生产的新分子也少得多。管道中的好药短缺是许多问题的基础Pharma 面临的其他挑战，包括销售和营销支出增加、财务业绩恶化和声誉受损。在本世纪初，许多人认为科学会拯救这个行业，分子遗传学会揭示许多新的生物学目标，但事实证明，人类基因组比任何人最初想象的都要复杂。决定制药业如何发展的不再是科学知识的发展速度，而是医疗保健议程。我们报告的第一部分重点介绍了未来 13 年将对行业产生重大影响的一些问题。第二部分涵盖了我们相信的变化将最好地帮助制药公司：•在这个新环境中运作•意识到未来的潜力；和•提高他们为股东和社会提供的价值。制药 2020：愿景 1 成长型市场人口、流行病学和经济的变化正在改变药品市场。人口不断增长和老龄化；新的医疗需求领域正在出现；发展中国家人民所患的疾病越来越像发达国家人民所患的疾病。这些变化将为制药公司带来一些巨大的机会。全球人口预计将从 2005 年的 65 亿增加到2020年76亿，也在快速老龄化；到 2020 年，大约 7.194 亿人（占世界人口的 9.4%）将达到 65 岁或以上，而两年前为 4.774 亿（7.3%）。1 老年人通常比年轻人消耗更多的药物；五分之四的 75 岁以上老人至少服用一种处方药，而 36% 服用四种或更多。2 因此，灰色因素将大大增加对药物的需求。临床进展将加强这一趋势。过去几十年的改进已经改变了一些以前的终端疾病转化为慢性病，从而增加对治疗此类疾病的长期需求。自 1960 年代以来，大多数工业化国家的心脏病死亡人数下降了 50% 以上，3 例如，美国癌症患者的五年生存率（以所有地点的平均值表示）已从 1980 年代中期的 53% 上升到今天的 66%。4随着抗药性的发展，对新型抗感染药的需求也在增加一些现有疾病的菌株。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 估计，超过 70% 的美国医院感染对至少一种最常用于治疗的抗生素具有抗药性。5 医学研究暴露了问题以前身份不明的– 包括代谢综合征等风险因素和慢性疲劳综合征等疾病，最近的证据表明这与白细胞基因表达的变化有关。6与此同时，新疾病，包括旧疾病的变异形式，正在浮出水面。城市化和更大的流动性促成了新病原体的引入，其中一些传播速度非常快并且非常难以治疗。几天之内，SARS就从亚洲传播到了北美和欧洲。同样，H5N1禽流感病毒已经从中国和东南亚传播到中东。到目前为止，人力成本很小，但禽流感大流行的影响可能是巨大的。全球变暖也可能对世界健康产生重大影响。 2007 年 2 月，政府间气候变化专门委员会 (IPCC) 报告称，1990 年至 2005 年间，全球平均气温每十年升高约 0.2°C。IPCC 预计，即使所有温室气体的浓度保持在 2000 年的水平不变，未来 20 年平均温度仍将每十年增加 0.2°C，并且“很可能”会增加更重要的是，如果人类的温室气体排放量继续增加。7普华永道底线：尽管需求正在转向不同的治疗领域，但全球药物市场正在增长，全球变暖可能会加速这种转变2 目前无法预测全球天气模式变化的全部影响，甚至无法绝对确定人为污染物正在导致改变。但许多科学家认为，全球变暖可能会将疟疾、霍乱、白喉和登革热等疾病带到更发达的地区。阿塞拜疆、科西嘉岛、格鲁吉亚和土耳其现在都报告了疟疾病例，这些疾病在二战后被根除。8专家认为，大多数病媒传播疾病不太可能成为北美洲或西欧的主要威胁，因为那里气候凉爽，并且采取了更好的预防措施。在这些地区，更大的危险是哮喘和支气管炎等呼吸系统疾病的增加，因为预计更高水平的温室气体会促进豚草和其他常见过敏原的花粉产生。9但是，许多其他医疗问题也可能随处可见，因为即使温度的小幅上升也会加速许多常见细菌的增殖。沙门氏菌复制率提高1.2%例如，在负 10°C 以上每升高一度，弯曲杆菌（肠胃炎的最常见原因之一）和大肠杆菌的复制率分别增加 2.2% 和 6%。10简而言之，所有这些变化都为 Pharma 创造了新的机会。其中一些可能处于不同的治疗领域。但是，针对新老疾病的创新药物的需求正在增长，而不是减少。新兴机会发展中世界的市场正在发生比发达国家市场更剧烈的变化。曾几何时，传染病是最大的杀手。撒哈拉以南非洲和南亚仍然如此。但是，在其他地方，慢性病现在是导致死亡的主要原因，11随着发展中国家人口老龄化、肥胖化和体力活动减少，这种模式将变得更加强烈。两个具体的例子说明了流行病学特征的变化有多大。 2004 年，估计有 6.39 亿生活在发展中国家的人患有高血压。到 2025 年，预计这一数字将至少达到 10 亿——是同一时间段内同一人口预计增长率的两倍多。12 当谈到糖尿病时，情况非常相似。发展中国家糖尿病患者人数预计将从 1995 年的 8400 万增加到 2.28 亿到 2025 年，印度、中东和东南亚将承受最严重的负担（见侧边栏，印度的胰岛素依赖).13 因此，发展中世界对治疗以前几乎完全与发达国家相关的疾病的药物的需求正在扩大，与此同时，一些国家变得越来越富裕。E7 国家看起来特别有吸引力。我们的经济模型表明，E7 国家的实际 GDP 将是美国的两倍2004 年的 5.1 万亿美元到 2020 年的 15.7 万亿美元，而 G7国家将仅增长 40%，从制药 2020：愿景 3印度的胰岛素依赖预计到 2025 年，印度糖尿病患者人数将达到 7350 万。目前治疗此类患者的直接和间接费用约为每人每年 420 美元。如果这些费用保持不变，到 2025 年，印度的糖尿病总费用将达到约 300 亿美元。但随着其经济财富的增长和护理标准的提高，治疗费用可能会上升。美国平均每年在每位糖尿病患者身上花费 10,844 美元。如果印度的人均支出上升到这一水平的十分之一，到 2025 年治疗所有糖尿病患者的总费用将达到 797 亿美元。充实；防止 10% 的人口患上糖尿病，每年可节省近 80 亿美元。 图 1：到 2020 年，E7 经济体的实际 GDP 将增加两倍18,00016,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,000020042020年预测资料来源：普华永道宏观经济咨询集团注：2004年基于世界银行世界发展指标数据库的估计（中国除外，经后期大数据修正）；基于我们模型的 2020 年预测25.8 万亿美元至 36.1 万亿美元。14 同期，他们的财富相对于 G7 的财富将从 19.7% 上升至 43.4%（见图1).2004 年，E7 国家在处方药上的支出占其 GDP 的 0.94%（尽管确切百分比因州而异）。它们合计占全球 5180 亿美元市场的 8%。15 G7相比之下，各国在药品上的支出占其 GDP 的 1.31%，占所有销售额的 79%。因此，如果所有 14 个国家继续像现在一样将其 GDP 的相同比例用于药品（并且如果它们的 GDP 增长正如我们预计的那样），2020 年全球医药市场价值约 8000 亿美元，E7 国家将占销售额的 14% 左右。然而，这可能是一个过于保守的估计。国家越富裕，他们在医疗保健上的支出就越多。 E7 人口老龄化速度也快于 G7；到 2020 年，居住在 E7 国家的人口中将有 3.38 亿人至少达到 65 岁，而居住在 G7 国家的人口将达到 1.528 亿。16 但 G7 国家的富裕程度仍将是 E7 国家的两倍以上，并且更有能力承担更高的医疗费用与人口老龄化有关。因此，G7 和 E7 国家很可能将更大比例的 GDP 用于药比现在好。但 G7 经济体的增长率几乎肯定会比 E7 经济体慢得多——这种差异最终可能会产生重大影响。普华永道G7国家E7 国家底线：发展中国家的疾病越来越像那些发达国家，更富裕使一些国家的市场更具吸引力4GDP（十亿美元） 例如，假设在接下来的 13 年中，G7 医药市场每年增长 5% 到 7%，而 E7 市场每年增长 10% 到 15%。到 2020 年，全球医药市场价值约 1.3 万亿美元，其中 E7 国家约占销售额的 19%。中国将成为世界第二或第三大市场，土耳其和印度很可能进入前十名。从这些粗略的计算中可以清楚地看出一件事； E7 国家的金融影响力正在显着提高。未来十年的经济、人口和社会变化将使它们成为制造和销售药品的更具吸引力的地方。除非能够将其研发“工业化”，否则该行业的股东总回报 (TSR) 将大幅下降。17 我们的预测在 2002 年得到了印证，出版了“Pharma 2010：创新的门槛”。 Pharma 2010 报告认为，该行业获得更高回报的最大希望在于开发有针对性的产品和服务包。特定疾病患者亚型，如果要进行这种“靶向治疗”，就必须从关注疾病而不是化合物开始。18然而，事实证明，人类基因组比许多科学家在 2001 年完成地图草图时所预期的更复杂，更不适合进行机械分析。 因此，Pharma仍在努力应用它从分子科学（基因组学、蛋白质组学、代谢组学等）中收集到的见解来提高其性能。2006 年，北美在生物制药研发上的支出达到创纪录的 552 亿美元（美国在该领域约占全球支出的四分之三）。美国药物研究和制造商协会 (PhRMA) 的成员公司估计花费了 430 亿美元，而非成员公司又花费了 122 亿美元。19 但美国食品和药物管理局 (FDA) 仅批准了 22 个新分子实体 (NME) 和生物制剂，与 1996 年批准的 53 个相去甚远当研发支出低于现在的总和的一半（见图2).20复合危机然而，除非能够改变其运营方式，否则制药公司将无法充分利用这些机会。其核心问题是缺乏创新，无法为全球未满足的医疗需求开发有效的新疗法。需要。药物帮助许多人享受更长寿、更健康的生活。但是，随着全球人口老龄化和富裕程度的提高，人们的期望值不断提高——该行业发现越来越难以实现他们的期望。我们在 1998 年发表“Pharma 2005：An Industrial Revolution”时就预测这会发生。我们认为安全性、有效性和成本效益新药将吸引越来越多的审查，并且图 2：研发支出猛增，但 FDA 批准的 NME 和生物制剂数量下降50,0006045,00040,0005035,0004030,00025,0003020,00015,0002010,000105,000001995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004* 2005* 2006** 包括生物制剂研发支出 NME 和批准的新生物制剂资料来源：FDA/CDER 数据、PhRMA 数据、普华永道分析注：此处不包括非 PhRMA 公司的研发支出数据，因为它们并非所有 11 年都可用制药 2020：愿景 5研发支出（百万美元）批准的 NME 和生物制剂的数量 图 3：只有 5 家顶级制药公司的收入超过 10% 来自过去五年推出的产品35302520151050即使考虑到通货膨胀，该行业在研发方面的投资也是十年前的两倍生产当时生产的新药的五分之二。21此外，2006 年在美国推出的新疗法中，只有 9 种来自组成大型制药领域的 13 家公司的实验室，22 在过去几年中几乎没有变化的模式。我们的分析表明，2006 年，只有两家大型制药公司的收入高于ABTAZN BMY GSK J