医药生物：微流控专题研究报告：技术逐渐成熟，颠覆性商业化应用拉开序幕

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Ta1le_Main] [Table_Title] 微流控专题研究报告： 技术逐渐成熟，颠覆性商业化应用拉开序幕 [Table_InvestRank] 评级： 增持 前次： 增持 分析师 联系人 程娇翼 谢木青 S0740515030003 021-20315206 021-20312302 chengjy@r.qlzq.com.cn xiemq@r.qlzq.com.cn 2016年10月31日 [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 220 行业总市值(百万元) 3350006.03121183 行业流通市值(百万元) 2487328.74475781 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 (23%)(16%)(10%)(3%)4%11%10/26/1511/13/1512/3/1512/23/151/12/162/1/162/26/163/17/164/8/164/28/165/19/166/15/167/18/168/9/168/30/169/21/1610/18/16医药生物沪深300 [Table_Finance] 重点公司基本状况 20152016E20152016E300318.SZ博晖创新10.03 0.03 0.04 334.33 250.75 增持评级证券代码公司股价EPSPE [Table_Summary] 投资要点  我们于2016.6.26首发博晖创新公司深度报告，看好公司基于微流控技术平台新产品未来3年有望快速放量，三地路演后我们发现市场对于微流控技术仍然一知半解，通过产业调研和查阅文献资料，我们市场独家首发微流控专题研究报告，详细解答为什么我们如此看好微流控技术。  什么是微流控芯片？微型+集成+自动化。微流控芯片顺应分析仪器的发展趋势（微型化/集成化与便携化），很大程度缩短样本处理时间，并通过精密控制液体流动，实现试剂耗材的最大利用效率，把整个化验室的功能，包括采样、稀释、加试剂、反应、分离、检测等集成在微芯片上,且可以多次使用。在生物医学研究、药物合成筛选、环境监测与保护、卫生检疫、司法鉴定、生物试剂的检测等众多领域的应用提供了极为广阔的前景，本文着重介绍其在IVD领域的应用。  微流控芯片有望成为分析领域“杀手级”的产品。对比第一代计算机到如今集成电路芯片的升级，微流控芯片对于传统分析方法学的的替代有着异曲同工之妙，尤其是在IVD领域，微流控芯片技术显示了强大的核酸研究及蛋白质分析功能。我们认为如今生化、免疫已经进入全自动、成本快速下降的阶段，同比之下，分子诊断仍然处于大众化产品自动化程度低、高端自动化产品价格昂贵的阶段。从替代成本角度来说，虽然微流控芯片可以提高蛋白分析的灵敏度和检测时间，但是替代动力相对分子诊断较低，因此我们更看好其在分子诊断（2015年分子诊断市场50.56亿元，未来五年CAGR预计在20%）中的替代，其PCR热循环销量提高2-10倍，检测时间可缩短至最低10-15分钟，可实现高通量检测。  微流控技术是技术壁垒高，商业化程度低的高科技行业，技术领先，率先商业化的企业有望受益于行业的快速崛起。芯片的加工方式、键合技术、流体控制、表面修饰等技术壁垒制约了其产业化，诊断领域的应用至今不到20年，与此同时，我们发现微流控技术的相关文献在2008-2012年呈现明显的上升趋势，这一阶段正好是诊断产品投入加大时期，也是研究热度最高的时期；2012年至今，文献数量逐 [Table_Industry] 医药生物 证券研究报告 专题研究报告 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 专题研究报告 渐下降，对应产业化进程来看，微流控技术已经涉及到个性化医疗阶段，这意味着基础研究基本告一段落，微流控芯片技术逐渐成熟，即将进入产品的收获期。  对比国内外商业化的微流控产品，国外在生化免疫、分子领域均有相对成熟的产品，其中不乏重磅级代表品种（雅培的i-STAT、Illumina的测序仪系列等），选取两家美股上市公司为例，自微流控产品上市以来,公司股价和销售收入均有5-10倍的增长；国内微流控产品的商业化相对落后，最早上市的微点生物mlabs系列已占销售收入八成，2015年实现300%以上增长。虽然国内外微流控产品数量并不多，但是均能为公司带来业绩翻倍的增长，这也从另一方面证明了微流控技术具有颠覆性的替代作用；然而高新技术必然伴随着高昂的研发费用，对公司本身的经营能力由较高要求，因此我们认为技术和资金是成为龙头企业必不可少的两个要素，也是筛选优质微流控企业的关键。  再看博晖创新，产品优势+渠道协同+HPV预防意识提高，微流控产品有望快速放量。公司微流控芯片产品为国内唯一一家真正实现全自动化进样分析的产品，此前CFDA获批的PCR微流控芯片仅博奥生物一家，且仅限于样品分析，前处理等操作仍然需要人工操作，目前微流控平台仅HPV检测一个项目，我们看好后续更多检测项目对现有技术的颠覆替代。  投资建议：我们认为微流控技术是高技术壁垒，低产业化的一类高新技术，对人才和专业的积累要求极高，同时，高科技意味着高投入，对资金的需求也非常大，因此我们看好具有技术成本领先优势、产品先发优势以及公司财务情况良好的企业。建议积极关注A股上市公司博晖创新（检测+血制品双主业共同发展，业绩进入快速上升通道）以及新三板微点生物（国内微流控检测产品第一家，净利率逐渐上升）。  风险提示：研发不达预期风险，新旧技术替代不达预期风险，业绩承压风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 专题研究报告 内容目录 技术逐渐成熟，看好微流控芯片在分子诊断的替代市场 ..................................... - 5 - 微型+集成+自动化，微流控芯片在多领域表现出技术优势 ......................... - 5 - 由繁入简+高性价比，看好微流控芯片在分子诊断中的替代优势 ................ - 7 - 微流控芯片技术壁垒高，商业化进程刚刚开始 .......................................... - 10 - 技术+资金缺一不可，微流控技术领域易诞生重磅产品 .................................... - 12 - 先进技术+成本优势是龙头企业的必备要素 ............................................... - 12 - 国外微流控产品应用领域多元化，多数成为重磅产品 ............................... - 13 - 国内微流控产品商业化落后于国外，免疫分子各占一半 ........................... - 15 - 再看博晖创新，HPV开启微流控芯片颠覆之旅 ................................................ - 15 - 投资建议 ............................................................................................................ - 17 - 风险提示 ............................................................................................................ - 17 - 图表目录 图表1：高度集成的DNA测序芯片 .................................................................... - 5 - 图表2：微流控芯片集加样、前处理、检测、分析为一体 .................................. - 5 - 图表3：微流控芯片技术优势显著 ...................................................................... - 5 - 图表4：微全分析系统分类情况 .......................................................................... - 6 - 图表5：多种不同类型的微流控芯片 ................................................................... - 6 - 图表6：微流控在多领域应用广泛 ...................................................................... - 7 - 图表7：微流控芯片顺应技术发展趋势 ............................................................... - 7 - 图表8：微流控芯片在核酸分析和蛋白质检测领域的应用优势 .......................... - 8 - 图表9：分子诊断缺少全自动、高性价比的产品 ................................................ - 8 - 图表10：微流控芯片可实现多重检测................................................................. - 9 - 图表11：微流控芯片与微阵列芯片对比图 ......................................................... - 9 - 图表12：微流控芯片与微阵列芯片各有特点...................................................... - 9 - 图表13：未来三年分子诊断市场有望破百亿（单位：亿元） .......................... - 10 - 图表14：微流控芯片常用材料 ......................................................................... - 10 - 图表15：不同材料微流控芯片的加工方式 ....................................................... - 10 - 图表16：微流控芯片的流体控制是关键 ........................................................... - 11 - 图表17：微流控产品商业化不到30年 ............................................................ - 11 - 图表18：微流控技术相关文献逐渐减少 ........................................................... - 12 - 图表19：微流控芯片在检测领域的波特五力分析 ............................................ - 13 - 图表20：国外商业化微流控产品情况............................................................... - 13 - 图表21：Cepheid收入仍快速增长.............................................................